Pastillas de neobutina 200 mg 30 pzas.
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Ingredientes activos
Trimebutin
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Maleato de Trimebutina 200 mg. Excipientes: lactosa monohidrato - 81,6 mg, almidón de maíz - 32 mg, dióxido de silicio coloidal (aerosil) - 3,2 mg, estearato de magnesio - 3,2 mg.
Efecto farmacologico
Trimebutin, que actúa sobre el sistema encefalinérgico del intestino, es un regulador de su peristalsis. Actuando sobre los receptores, μ y k periféricos, incl. Al estar directamente en los músculos lisos a lo largo del tracto gastrointestinal, regula la motilidad sin afectar el sistema nervioso central. Por lo tanto, la trimebutina restaura la actividad fisiológica normal de los músculos del intestino en diversas enfermedades del tracto gastrointestinal asociadas con la motilidad alterada. Normalizando la sensibilidad visceral, trimebutin proporciona un efecto analgésico en el síndrome de dolor abdominal.
Farmacocinética
Absorción y distribución: después de la administración oral, la trimebutin se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, la Cmáx en el plasma sanguíneo se alcanza en 1 a 2 horas y la biodisponibilidad es del 4 al 6%. Vd - 88 l. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es bajo, alrededor del 5%. La trimebutina penetra un poco en la barrera placentaria. Metabolismo y excreción: Trimebutin se metaboliza en el hígado y se excreta a través de los riñones principalmente en forma de metabolitos (aproximadamente el 70% durante las primeras 24 horas). T1 / 2 - alrededor de 12 horas
Indicaciones
- síndrome del intestino irritable - obstrucción intestinal paralítica postoperatoria.
Contraindicaciones
- edad infantil hasta 3 años (para esta forma de dosificación); - embarazo; - intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa; - hipersensibilidad al maleato de trimebutina y otros componentes que componen el medicamento.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En estudios experimentales, no se obtuvieron datos sobre la teratogenicidad y embriotoxicidad de trimebutin. Sin embargo, debido a la falta de datos clínicos necesarios, está contraindicado el uso del medicamento Neobutin durante el embarazo. No use el medicamento Neobutin durante la lactancia debido a la falta de datos clínicos confiables que confirmen la seguridad del medicamento durante este período.Si es necesario, debe suspenderse el uso de trimebutin durante la lactancia materna.
Posología y administración.
El medicamento se toma por vía oral antes de las comidas. Los adultos y los niños mayores de 12 años se recetan 100-200 mg 3 veces / día. Para prevenir la recurrencia del síndrome del intestino irritable después de un tratamiento durante la remisión, se recomienda continuar tomando el medicamento a una dosis de 300 mg / día durante 12 semanas. A los niños de 5 a 12 años se les recetan 50 mg 3 veces / día, los niños de 3 a 5 años: 25 mg 3 veces / día.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: boca seca, sabor desagradable, diarrea, dispepsia, náuseas, estreñimiento. Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, fatiga, mareos, dolor de cabeza, ansiedad, sensación de calor o frío. Reacciones alérgicas: erupción cutánea. Otros: trastornos menstruales, agrandamiento doloroso de las glándulas mamarias, retención urinaria.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han reportado casos de sobredosis de trimebutin.
Interacción con otras drogas.
Interacciones medicamentosas No se describe el fármaco Neobutin.
Instrucciones especiales
El curso de tratamiento del síndrome del intestino irritable en el período agudo a una dosis de 600 mg / día durante 4 semanas y el tratamiento continuado después del curso a una dosis de 300 mg / día durante 12 semanas evita la recaída de la enfermedad. Impacto en la capacidad para conducir vehículos motorizados y mecanismos de control El fármaco no tiene un efecto sedante, no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras y se puede usar en personas de diversas profesiones, incluidas Exigiendo mayor atención y coordinación de movimientos. Sin embargo, dados los posibles efectos secundarios que pueden afectar estas habilidades (mareos y otros), se debe tener precaución al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas.