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Comprimés de néobutine 200 mg 30 pcs

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Ingrédients actifs

Trimébutine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Maléate de trimébutine 200 mg. Excipients: lactose monohydraté - 81,6 mg, amidon de maïs - 32 mg, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil) - 3,2 mg, stéarate de magnésium - 3,2 mg.

Effet pharmacologique

La trimébutine, agissant sur le système enképhalinergique de l'intestin, est un régulateur de son péristaltisme. Agissant sur les récepteurs périphériques δ, μ et k, incl. être directement dans les muscles lisses tout au long du tractus gastro-intestinal, régule la motilité sans affecter le système nerveux central. Ainsi, la trimébutine rétablit l'activité physiologique normale des muscles de l'intestin dans diverses maladies du tractus gastro-intestinal associées à une altération de la motilité. Normalisant la sensibilité viscérale, la trimébutine procure un effet analgésique dans le syndrome de la douleur abdominale.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution: Après administration orale, la trimébutine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal et la Cmax dans le plasma sanguin est atteinte en 1 à 2 heures. La biodisponibilité est de 4 à 6%. Vd - 88 l. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est faible - environ 5%. La trimébutine pénètre légèrement dans la barrière placentaire. Métabolisme et excrétion: La trimébutine est métabolisée dans le foie et excrétée par les reins, principalement sous forme de métabolites (environ 70% au cours des 24 premières heures). T1 / 2 - environ 12 heures

Des indications

- syndrome du côlon irritable - obstruction intestinale paralytique postopératoire.

Contre-indications

- âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique); - grossesse; - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose; - hypersensibilité au maléate de trimébutine et à d'autres composants du médicament.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Dans les études expérimentales, aucune donnée n'a été obtenue sur la tératogénicité et l'embryotoxicité de la trimébutine. Cependant, en raison du manque de données cliniques nécessaires, l'utilisation du médicament Neobutin pendant la grossesse est contre-indiquée. Ne pas utiliser le médicament Neobutin pendant l'allaitement en raison du manque de données cliniques fiables confirmant l'innocuité du médicament pendant cette période.Si nécessaire, l'utilisation de trimébutine pendant l'allaitement doit être interrompue.
Posologie et administration
Le médicament est pris par voie orale avant les repas. Les adultes et les enfants de plus de 12 ans doivent prendre 100 à 200 mg 3 fois par jour. Pour prévenir la récurrence du syndrome du côlon irritable après un traitement au cours de la rémission, il est recommandé de continuer à prendre le médicament à la dose de 300 mg / jour pendant 12 semaines. Les enfants âgés de 5 à 12 ans reçoivent 50 mg 3 fois par jour et les enfants âgés de 3 à 5 ans 25 mg 3 fois / jour.

Effets secondaires

Du côté du système digestif: bouche sèche, goût désagréable, diarrhée, dyspepsie, nausée, constipation. Troubles du système nerveux: somnolence, fatigue, vertiges, maux de tête, anxiété, sensation de chaud ou de froid. Réactions allergiques: éruption cutanée. Autres: troubles menstruels, hypertrophie douloureuse des glandes mammaires, rétention urinaire.

Surdose

À ce jour, aucun cas de surdosage en trimébutine n'a été rapporté.

Interaction avec d'autres médicaments

Interactions médicamenteuses Neobutin médicament non décrit.

Instructions spéciales

Le traitement du syndrome du côlon irritable dans la période aiguë à une dose de 600 mg / jour pendant 4 semaines et la poursuite du traitement après le traitement à une dose de 300 mg / jour pendant 12 semaines évite la rechute de la maladie. Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Le médicament n'a pas d'effet sédatif, n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et peut être utilisé chez des personnes de diverses professions, notamment: nécessitant une attention accrue et la coordination des mouvements. Cependant, étant donné les effets secondaires pouvant affecter ces capacités (vertiges et autres), vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou effectuez d’autres activités potentiellement dangereuses.

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