Aro vaginal Novaring sobre N1
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Ingredientes activos
Etonogestrel + etinilestradiol
Composicion
1 anillo vaginal: etinilestradiol 2,7 mg; 11.7 mg de etonogestrel. Sustancias auxiliares: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% de acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% de acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1.7 mg.
Efecto farmacologico
Medicamento anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de 19-nortestosterona), que se une a los receptores de progesterona en órganos específicos con alta afinidad. El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente para la fabricación de anticonceptivos. Efecto anticonceptivo de la droga Novara; debido a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación. Eficiencia: En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la tasa de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años drogas Novaring; ascendió a 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) con un análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (ITT-análisis) y el análisis de los participantes de los estudios que los completaron de acuerdo con el protocolo (PP-análisis), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores de los índices de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (CPC) que contienen levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) o drospirenona / etinilestradiol (3 / 0,30 mg). En el contexto del uso del preparado Noving Ring; el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y de ovario con el uso del medicamento Carácter del sangrado: Comparación de las características de la naturaleza del sangrado en el transcurso de un año en 1000 mujeres que usaron el preparado NovaRing; y el PDA que contiene levonorgestrel / etinilestradiol (0,150 / 0,030 mg) mostró una disminución significativa en la frecuencia de sangrado por penetración o manchado al usar la preparación NovaraRing; En comparación con la PDA.Además, la frecuencia de los casos en que se produjo una hemorragia solo durante una interrupción en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaron el medicamento Novaring. El efecto sobre la densidad mineral ósea: un estudio comparativo de dos años del efecto del novaRing (n = 76) y la espiral intrauterina no hormonal ( n = 31) no mostró ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en mujeres. Niños: la seguridad y eficacia de NovaRing; Para las adolescentes menores de 18 años no se ha estudiado.
Farmacocinética
Etonogestrel. Absorción: el etonogestrel liberado del anillo vaginal NovaRing se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax de etonogestrel en plasma, que asciende a aproximadamente 1700 pg / ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la administración del anillo. La concentración plasmática varía en un pequeño rango y disminuye lentamente a aproximadamente 1600 pg / ml después de 1 semana, 1500 pg / ml después de 2 semanas y 1400 pg / ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100%, lo que supera la biodisponibilidad oral de etonogestrel. De acuerdo con los resultados de las mediciones de concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y en el interior del útero en mujeres que usan NovaRing y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0.150 mg de desogestrel y 0.020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables. y globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El Vd aparente de etonogestrel es 2.3 l / kg Metabolismo: la biotransformación de etonogestrel ocurre a través del metabolismo conocido de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de unos 3,5 l / h. No se detectó interacción directa con etinilestradiol, tomada al mismo tiempo. Introducción: La concentración de etonogestrel en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases. En la fase terminal, T1 / 2 es de aproximadamente 29 horas. El ettonogestriol excreta el etonogestrel y sus metabolitos a través de los riñones ya través del intestino con bilis en una proporción de 1.7: 1. El metabolito T1 / 2 dura aproximadamente 6 días. Absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax en plasma, que asciende a aproximadamente 35 pg / ml, se alcanza 3 días después de la inyección del anillo y disminuye a 19 pg / ml después de 1 semana, a 18 pg / ml después de 2 semanas y 18 pg / ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56% y es comparable al etinilestradiol oral.De acuerdo con los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en el cuello uterino y en el interior del útero en mujeres que usan NovaRing, y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0.150 mg de desogestrel y 0.020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol fueron comparables. drogas Novaring; (liberación diaria de etinilestradiol en la vagina de 0.015 mg), parche transdérmico de la deriva de la deriva de la adrenalina de la adrenalina de la adrenalina de la adrenalina de la adrenalina de la etinilestradiol, la liberación diaria de etinilestradiol de 0.020 mg. Exposición sistémica a etinilestradiol durante un mes (AUC0-∞) para la preparación Novara; fue estadísticamente significativamente más baja que la del parche y la PDA, y ascendió a 10.9, 37.4 y 22.5 ngch / ml, respectivamente. Distribución: El etinilestradiol está asociado con la albúmina sérica. El Vd aparente es de aproximadamente 15 l / kg Metabolismo: el etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación, se forma un gran número de metabolitos hidroxilados y metilados, que circulan tanto en estado libre como en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 3,5 l / h. Salida: la concentración de etinilestradiol en plasma disminuye en dos fases. T1 / 2 en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se muestra sin cambios; sus metabolitos son excretados por los riñones y por los intestinos en una proporción de 1.3: 1. T1 / 2 de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días. Grupos particulares de pacientes. Niños; Farmacocinética de la preparación NovaRing; en adolescentes sanas menores de 18 años que ya tenían menstruación, no se ha estudiado Insuficiencia renal: el efecto de la enfermedad renal en la farmacocinética de la preparación NovaRing; no estudiado. Función hepática dañada: el efecto de la enfermedad hepática en la farmacocinética de la preparación NovaraRing; no se ha estudiado. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede deteriorarse. Grupos étnicos: la farmacocinética de la droga entre representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.
Indicaciones
Anticoncepción
Contraindicaciones
Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo en la actualidad o en la historia (incluida la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares); - condiciones que preceden a la trombosis (incluidos los ataques isquémicos transitorios, angina de pecho actual o en la historia; susceptibilidad al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas las enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperg mocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, lupus anticoagulante); migraña con síntomas neurológicos focales actuales o en la historia; diabetes mellitus con lesiones vasculares; factores de riesgo pronunciados o múltiples de trombosis venosa o arterial; , infarto de miocardio o alteración de la circulación cerebral a una edad temprana en uno de los parientes más cercanos), hipertensión arterial, cardiopatía valvular ca, fibrilación auricular, cirugía prolongada, inmovilización prolongada, traumatismo extenso, obesidad (IMC> 30 kg / m2), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años - pancreatitis (incluyendo historial de) en combinación con hipertrigliceridemia grave; enfermedad hepática grave; tumores malignos o benignos del hígado (incluido un historial); tumores malignos dependientes de hormonas establecidas o sospechosos (por ejemplo, genitales o glándula mamaria), sangrado vaginal etiología poco clara; - embarazo (incluido el previsto); - período de lactancia; - hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o auxiliares de la preparación NovaRing; seguridad y eficacia NuvaRing Reparata; para las adolescentes menores de 18 años no se han estudiado. Si ocurre alguna de las afecciones anteriores, suspenda el uso del medicamento de inmediato. Use el medicamento con precaución si padece alguna de las siguientes enfermedades, afecciones o factores de riesgo; en tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente el equilibrio entre los beneficios y el riesgo de usar NovaRing; Contraindicado en enfermedades hepáticas graves (antes de la normalización de los indicadores de función). La presencia de factores de riesgo para trombosis y tromboembolismo: una predisposición hereditaria a la trombosis (infarto de miocardio o flujo sanguíneo cerebral a una edad temprana en alguien de los parientes más próximos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin síntomas neurológicos focales, enfermedad valvular del corazón, arritmias, inmovilización prolongada, procedimientos quirúrgicos serios; venas superficiales; - dislipoproteinemia; - enfermedad cardíaca valvular; - hipertensión arterial adecuadamente controlada; - diabetes mellitus sin complicaciones vasculares; - os disfunción hepática tres o crónica; ictericia y / o prurito causado por colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; corea Sidenhema (corea menor); pérdida auditiva por esclerosis; edema angioedema (hereditario); - enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa); - anemia de células falciformes; - cloasma; - condiciones que impiden el uso del anillo vaginal: prolapso del cuello uterino, hernia de la vejiga, hernia pr recto, caso zapory.V crónica severa de agravamiento de enfermedades, deterioro o la ocurrencia de cualquiera de estas condiciones debe primero consultar a su médico para decidir sobre la posibilidad de un mayor uso de drogas NuvaRing;.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Medicamento NovaRing; Diseñado para prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, para la concepción se recomienda esperar el restablecimiento del ciclo natural, porque Esto ayudará a calcular correctamente la fecha de la concepción y el parto. El uso de la droga Novara; Durante el embarazo está contraindicado. Si se produce el embarazo, el anillo debe ser eliminado. Los estudios epidemiológicos exhaustivos no han revelado un mayor riesgo de malformaciones congénitas en niños nacidos de mujeres que tomaron el PCC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron el PCC al principio del embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todas las PDA, no se sabe si esto también se aplica a la preparación NovaraRing;Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres mostró que, a pesar del hecho de que el medicamento era NovaRing; se introduce en la vagina, la concentración de hormonas anticonceptivas dentro del útero cuando se usa el medicamento Novarah; similares a los de la aplicación del PCC. Los resultados de los embarazos en mujeres que usaron el medicamento Novairing; durante el estudio clínico, no descrito. El uso de la droga Noving; Durante la lactancia está contraindicado. La composición del fármaco puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, pero no se ha obtenido evidencia de su impacto negativo en la salud de los niños.
Posología y administración.
Novara Inyectado en la vagina 1 vez en 4 semanas. El anillo se coloca en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; Después de un descanso de una semana, se introduce un nuevo anillo. Por ejemplo: si el anillo es NovaRing; se fijó el miércoles a las 22.00 horas, luego debería eliminarse el miércoles después de 3 semanas a las 22.00 horas aproximadamente; se introduce un nuevo anillo en el próximo miércoles. El sangrado asociado con el cese de la acción de la droga generalmente comienza 2-3 días después de la eliminación de Novaring; y es posible que no se detenga completamente hasta que se instale el nuevo anillo. Los anticonceptivos hormonales no se han utilizado en el ciclo menstrual anterior: Novareng; debe ingresarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Se permite instalar el anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo en los primeros 7 días del uso de la preparación Novaring; se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera. Transferencia desde la recepción de los anticonceptivos orales combinados: NovaRing; debe administrarse el último día del intervalo normal entre ciclos de uso de anticonceptivos hormonales combinados (píldoras o parche). Si una mujer toma un anticonceptivo hormonal combinado correcta y regularmente y está segura de que no está embarazada, puede usar el anillo vaginal en cualquier día del ciclo. No debemos exceder el intervalo recomendado durante el cual no se usan anticonceptivos hormonales. progestágeno (mini-bebida, anticonceptivos orales de progestina, implantes, formas inyectables o sistemas intrauterinos que contienen hormonas - DIU) Una mujer que toma una mini-bebida puede continuar y NuvaRing uso de la droga; cualquier diaEl anillo se inserta el día en que se retira el implante o el DIU. Si la mujer recibió inyecciones, entonces el uso de la droga Noving; Comience el día en que haya que hacer otra inyección. En todos estos casos, la mujer debe usar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inyección del anillo. Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo: Uso de Novairing; Puedes empezar inmediatamente después del aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de Noving; Inmediatamente después de que el aborto sea indeseable, el uso del anillo debe hacerse de la misma manera que si no se usaran anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior. En el intervalo, se recomienda a las mujeres que utilicen un método anticonceptivo alternativo. Después del parto o el aborto, realizado en el segundo trimestre del embarazo: Uso de Novaring; debe comenzar dentro de la 4ta semana después del parto (si la mujer no está amamantando) o aborto en el segundo trimestre. Si la aplicación es Noving; comenzado más tarde, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera en los primeros 7 días del uso de NovaRing; Sin embargo, si durante este período ya hubo contacto sexual, entonces antes de usar la droga Novara; es necesario excluir el embarazo o esperar la primera menstruación. Desviaciones del régimen recomendado: El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse alterados si el paciente no sigue el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones: Prolongación de la interrupción en el uso del anillo: Si tiene relaciones sexuales durante la interrupción del uso del anillo, debe excluirse el embarazo. Cuanto más larga sea la interrupción, mayor será la probabilidad de embarazo. Con la excepción del embarazo, si es posible, debe introducir lo antes posible un nuevo anillo en la vagina. Dentro de los próximos 7 días, se puede usar un método anticonceptivo de barrera adicional, por ejemplo, un condón. Si el anillo se retiró temporalmente de la vagina: si el anillo permanece fuera de la vagina por menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo se debe volver a insertar en la vagina lo antes posible (no más de 3 horas). Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o la segunda semanauso, el efecto anticonceptivo se puede reducir. Debe colocarse en la vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, debe usar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un condón. Cuanto más tiempo haya estado el anillo fuera de la vagina y más cerca esté este período de una interrupción de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo. Si el anillo ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la tercera semana de uso, se puede reducir el efecto anticonceptivo. Una mujer debe descartar este anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes. Inmediatamente instale un nuevo anillo. Debe tenerse en cuenta que el nuevo anillo se puede utilizar en las próximas 3 semanas. Al mismo tiempo, puede que no haya sangrado asociado con el cese de la acción del medicamento. Sin embargo, puede haber manchas o sangrado en la mitad de un ciclo. Espere el sangrado asociado con la terminación del medicamento e ingrese un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior. Esta opción debe seleccionarse solo si no se violó el modo de usar el anillo antes durante las primeras 2 semanas. Uso extendido del anillo: si la preparación es NovRing; si se utilizó un período máximo de 4 semanas, el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Puede tomar una semana de descanso para usar el anillo y luego introducir un nuevo anillo. Si novara; permanecer en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede deteriorarse, por lo que debe excluirse el embarazo antes de la introducción del nuevo anillo. Si la mujer no se adhiere al régimen recomendado y después de una semana de interrupción en el uso del anillo, no debe excluirse el embarazo. Cómo cambiar o retrasar la aparición del sangrado menstrual: para retrasar la cancelación del sangrado de tipo menstrual, puede ingresar un nuevo anillo sin semanas sobre un descanso. El siguiente anillo debe usarse dentro de 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Además, después del descanso habitual de la semana, se debe volver al uso regular de Noving. Para posponer el inicio del sangrado a otro día de la semana, se puede recomendar un descanso más corto en el uso del anillo (tantos días como sea necesario).Cuanto más corta sea la ruptura en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de quitar el anillo y la aparición de sangrado o manchado durante el uso del siguiente anillo. Daños en el anillo En casos raros al usar Novoring; hubo una rotura de anillo. El núcleo del anillo NovaRing; es sólido, por lo tanto, su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. En caso de rotura del anillo, generalmente se sale de la vagina. Cuando se rompe el anillo, debe ingresar un nuevo anillo (de acuerdo con las recomendaciones anteriores si el anillo se retiró temporalmente de la vagina). Pérdida del anillo: a veces se observó la pérdida de NovaRing; de la vagina, por ejemplo, con su introducción incorrecta, con la eliminación de un tampón, durante las relaciones sexuales o en el contexto de estreñimiento crónico o grave. En este sentido, es recomendable que una mujer verifique regularmente la presencia del anillo Novara; en la vagina. En caso de pérdida del anillo vaginal, debe seguir las recomendaciones anteriores si el anillo se retiró temporalmente de la vagina Reglas para usar NovRing: una mujer puede administrar independientemente NovRing; en la vagina. Para insertar un anillo, una mujer debe elegir la posición más cómoda para ella, por ejemplo, pararse, levantar una pierna, ponerse en cuclillas o acostarse. Novara Es necesario comprimir y mantener la vagina en una posición cómoda del anillo. La posición exacta de NovaRing; La vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo. Después de la inserción, el anillo debe estar en la vagina constantemente durante 3 semanas. Si se quitó el anillo accidentalmente, debe enjuagarse con agua tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina. Para extraer el anillo, puede levantarlo con su dedo índice o apretarlo entre los dedos índice y medio y extraerlo de la vagina. El anillo usado se debe colocar en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desechar.
Efectos secundarios
Determinación de la frecuencia de los efectos secundarios: a menudo (≥1 / 100), con poca frecuencia (<1/100, ≥1 / 1000), raramente (<1/1000, ≥1 / 10 000). Con poca frecuencia. Raramente Datos de uso postcomercialización1 Infecciones e invasiones. Infección vaginal: cervicitis, cistitis, infecciones del tracto urinario por parte del sistema inmunitario: hipersensibilidad, en el lado metabólico: aumento de peso. Aumento del apetito. Trastornos mentales: depresión, disminución de la libido. Cambio de humor. Desde el sistema nervioso: dolor de cabeza, migraña. Mareos, hipestesia.Por parte del órgano de la visión: visión deficiente. Desde el sistema cardiovascular: sofocos, aumento de la presión arterial. Tromboembolismo venoso 2. Del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas. Hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento. En la parte de la piel: acné, alopecia, eccema, prurito, erupción urticaria, en la parte del sistema musculoesquelético: dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades de la parte urinaria: disuria, micción urinaria, pollakiuria. Trastornos genitales y de la glándula mamaria: congestión y sensibilidad en los senos, picazón genital en las mujeres, sangrado menstrual doloroso, dolor en la región pélvica, secreción vaginal. Sin sangrado menstrual, malestar en las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, induración en las glándulas mamarias, pólipos del cuello uterino, sangrado (sangrado) por contacto (durante el coito), dolor durante la relación sexual, ectropión del cuello uterino, mastopatía fibrocística , sangrado menstrual profuso, sangrado acíclico, malestar en la región pélvica, síndrome premenstrual, sensación de ardor en la vagina, olor vaginal, sensación dolorosa Vagina, malestar y sequedad de la vulva y mucosa vaginal. Reacciones locales en pareja 3 galactorrea. En todo el cuerpo: Fatiga, irritabilidad, malestar, edema. Otros: Molestias al usar el anillo vaginal, pérdida del anillo vaginal. Dificultad para usar el anticonceptivo, rotura (daño) del anillo, sensación de cuerpo extraño en la vagina. 1 La lista de efectos secundarios se basa en datos obtenidos de informes espontáneos. No es posible determinar con precisión la frecuencia.2 Datos del estudio de cohorte observacional: ≥1 / 10,000 - <1/1000 mujeres-años.3 Las reacciones locales en la pareja incluyen informes de reacciones locales en el pene (por ejemplo, dolor, hiperemia, moretones y abrasión). Los efectos secundarios que se produjeron al tomar anticonceptivos hormonales combinados: pancreatitis, colecistitis, trastornos cerebrovasculares, tumores benignos y malignos del hígado, cloasma, cambios en la resistencia a la insulina En mujeres con formas hereditarias a edema gionevroticheskogo estrógenos exógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.
Sobredosis
No se describen las consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Síntomas estimados: náuseas, vómitos, sangrado vaginal pequeño en niñas pequeñas. Tratamiento: realizar terapia sintomática. No hay antídotos.
Interacción con otras drogas.
La interacción entre los anticonceptivos hormonales y otras drogas puede llevar al desarrollo de sangrado acíclico y / o ineficacia de la anticoncepción. Las siguientes interacciones con los anticonceptivos orales combinados en general están descritas en la literatura. . Se estableció la interacción con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y, posiblemente, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan vaciada. (condón) en combinación con la preparación Novara; o elegir un método anticonceptivo diferente. Durante el uso concomitante de fármacos que inducen enzimas microsomales del hígado y durante 28 días después de su retiro, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera. Si se continúa con el tratamiento concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, se debe ingresar el siguiente anillo inmediatamente sin el intervalo habitual. La efectividad de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol se ha informado con el uso concomitante de antibióticos como la ampicilina y las tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En el estudio de la interacción farmacocinética, la administración oral de amoxicilina (875 mg 2 veces / día) o doxiciclina (200 mg / día y luego 100 mg / día) durante 10 días durante el uso de la preparación NovaraRing; tuvo poco efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método de barrera de anticoncepción (condón) durante el tratamiento y durante los 7 días posteriores a la suspensión de los antibióticos.Si se continúa con el tratamiento concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, entonces se debe ingresar al siguiente anillo inmediatamente sin el intervalo habitual. Los estudios farmacocinéticos no revelaron el efecto del uso simultáneo de agentes antifúngicos y espermicidas sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad de Novaring; Con el uso combinado de supositorios con fármacos antifúngicos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente. Los anticonceptivos hormonales pueden causar trastornos metabólicos de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina). Para eliminar posibles interacciones, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos. Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de hormonas liberadas del anillo vaginal NovaRing; En casos raros, el anillo se puede quitar accidentalmente al retirar el tampón.
Instrucciones especiales
Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación están presentes, se debe evaluar el beneficio de usar NovaRing; y los posibles riesgos para cada mujer antes de que empiece a usar la droga Novara; En el caso de exacerbación de enfermedades, deterioro o la aparición de cualquiera de las siguientes condiciones, por primera vez una mujer debe consultar a un médico para decidir si es posible continuar usando NovaRing. Trastornos de la circulación sanguínea. y trombosis arterial, así como complicaciones relacionadas, a veces fatales. El uso de cualquier CPC aumenta el riesgo de trombosis venosa Mboli (TEV) en comparación con el riesgo de TEV en pacientes que no utilizan la PDA. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de PDA. Los datos de un amplio estudio prospectivo de cohortes sobre la seguridad de varios PDA sugieren que el mayor aumento en el riesgo, comparado con el nivel de riesgo en mujeres que no usan PDA, se observa en los primeros 6 meses después del inicio del uso de PDA o la reanudación de su uso después de una pausa (4 semanas o más) .En mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 mujeres-año (WL). En mujeres que usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por cada 10,000 LL. Sin embargo, el riesgo aumenta en menor medida que durante el embarazo, cuando se trata de 5 a 20 casos por 10.000 WL (los datos sobre el embarazo se basan en la duración real del embarazo en los estudios estándar; cuando se calculan para 9 meses de embarazo, el riesgo varía de 7 a 27 casos por 10.000 zhl). En mujeres en el período posparto, el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10.000 GF. El TEV conduce a un desenlace fatal en el 1-2% de los casos. Según los resultados de los