Vizarsin Ku-pastillas dispersables 100 mg N4
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Ingredientes activos
Sildenafil
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: naproxeno sódico. Excipientes: povidona; MCC; talco estearato de magnesio; agua purificada. Carcasa de la película: tinte Opadry YS-1-4215 (mezcla premezclada de dióxido de titanio (E171), macrogol, tinte índigo carmín (E132) e hipromelosa)
Efecto farmacologico
Vasodilatador, mejorando la función eréctil.
Farmacocinética
Succion El sildenafilo se absorbe rápidamente. Tmax en el plasma sanguíneo cuando se toma con el estómago vacío - 30–120 min (mediana - 60 min). La biodisponibilidad absoluta, en promedio, es de alrededor del 41% (25–63%). La farmacocinética (AUC y Cmax) del sildenafil en el rango de dosis recomendadas (25-100 mg) es lineal. La comida reduce la tasa de absorción de sildenafil, y Tmax se extiende, en promedio, en 60 minutos. La Cmáx disminuye, en promedio, en un 29%. Distribucion Vd de sildenafil en equilibrio es, en promedio, 105 l. Después de una administración oral única, 100 mg de sildenafil Cmax es aproximadamente 440 ng / ml (coeficiente de variación (CV) 40%). Dado que el sildenafil y su principal metabolito N-desmetilado circulante se unen en un 96% a las proteínas plasmáticas, la concentración plasmática promedio de la fracción libre de sildenafilo es 18 ng / ml (38 nmol). En voluntarios sanos, 90 minutos después de una dosis única de 100 mg de sildenafil en el semen, se determina menos del 0,0002% de la dosis (en promedio, 188 ng). El metabolismo. El sildenafil se metaboliza principalmente en el hígado por la acción del citocromo P450: isoenzimas microsómicas CYP3A4 (vía primaria) y CYP2C9 (vía adicional). El principal metabolito activo circulante está formado por la N-desmetilación del sildenafil. La selectividad del metabolito a PDE es comparable a la de sildenafil, y su actividad contra PDE-5 in vitro es aproximadamente el 50% de la actividad de sildenafil sin cambios. La concentración del metabolito en el plasma sanguíneo de voluntarios sanos es aproximadamente el 40% de la concentración de sildenafil, el metabolito N-desmetilado experimenta un metabolismo adicional, T1 / 2 es de aproximadamente 4 horas. Excreción. El aclaramiento total de sildenafilo es de 41 l / h, y el T1 / 2 final es de 3-5 horas. El sildenafilo se excreta como metabolitos, principalmente por los intestinos (aproximadamente el 80% de la dosis) y, en menor medida, por los riñones (aproximadamente el 13% de la dosis). Grupos especiales de pacientes. Pacientes de edad avanzada.En pacientes ancianos sanos (65 años y mayores), el aclaramiento de sildenafilo se reduce, y la concentración de sildenafilo y su metabolito N-desmetilado activo es aproximadamente un 90% más alta en el plasma sanguíneo que en pacientes más jóvenes (18–45 años). Dadas las características relacionadas con la edad de la unión a proteínas plasmáticas, la concentración de sildenafilo libre en el plasma sanguíneo aumenta en aproximadamente un 40%. Deterioro de la función renal. En pacientes con función renal leve o moderada (creatinina Cl 30–80 ml / min), la farmacocinética de sildenafil después de una dosis única de 50 mg no cambió. El AUC y la Cmax promedio del metabolito N-desmetilado aumentaron en 126 y 73%, respectivamente, en comparación con pacientes sanos de la misma edad. Debido a la alta variabilidad interindividual, estas diferencias son estadísticamente insignificantes. Con insuficiencia renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml / min), el aclaramiento de sildenafil disminuye, lo que conduce a un aumento de aproximadamente el doble en el AUC (100%) y la Cmax (88%) en comparación con los pacientes del mismo grupo de edad sin disfunción renal . Disfunción hepática. En pacientes con cirrosis hepática, clases A y B, según la clasificación de Child-Pugh, el aclaramiento de sildenafil disminuye, lo que lleva a un aumento del AUC (84%) y la Cmax (47%) en comparación con pacientes con función hepática normal del mismo grupo de edad. No se ha estudiado la farmacocinética de sildenafil en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Indicaciones
Tratamiento de la disfunción eréctil, caracterizado por la incapacidad de lograr o mantener una erección del pene, suficiente para una relación sexual satisfactoria. Eficaz solo con estimulación sexual.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al sildenafil o cualquier otro componente del medicamento; uso simultáneo con donadores de óxido nítrico (NO) (por ejemplo, nitrito de amilo) o nitratos en cualquier forma, ya que Sildenafil puede aumentar el efecto antihipertensivo de los nitratos (indirectamente a través de NO / cGMP); hombres que no recomiendan la actividad sexual (por ejemplo, pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como angina inestable o insuficiencia cardíaca grave); uso simultáneo con otros fármacos para el tratamiento de la disfunción eréctil (no se han estudiado la seguridad ni la eficacia, ver"Instrucciones especiales"); uso simultáneo con ritonavir; pérdida de la visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior de origen no arterial, ya sea que esté asociada o no con el uso de inhibidores de la PDE-5 (ver "Instrucciones específicas"; función hepática anormal grave; hipotensión arterial (PA inferior a 90/50 mmHg) Art.), Un accidente cerebrovascular reciente o infarto de miocardio, fenilcetonuria, distrofias retinianas hereditarias (enfermedades retinianas degenerativas hereditarias), como retinitis pigmentosa (algunos pacientes tienen enfermedades genéticas). sin defectos de la PDE retiniana), porque no se ha estudiado la seguridad del medicamento Vizarsin Ku-Tab en estos pacientes, pacientes con intolerancia congénita a la fructosa (debido a que la composición incluye sorbitol), niños menores de 18 años y mujeres. hipertensión (presión arterial superior a 170/100 mm Hg), arritmias que ponen en peligro la vida, obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo del corazón (estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica obstructiva (GOKMP) o síndrome de atrofia de sistemas múltiples); deformidad anatómica del pene (angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie); condiciones que predisponen al priapismo (anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia); recepción simultánea de alfabloqueantes; enfermedades asociadas con sangrado, o exacerbación de úlcera gástrica o úlcera duodenal; Episodios de neuropatía isquémica anterior no arteritis del nervio óptico en la historia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
De acuerdo con la indicación registrada de la droga Vizarsin Ku-tab no está destinada para uso en mujeres
Posología y administración.
Adultos La droga Vizarsin Ku-Tab, tabletas dispersas en la boca, puede usarse como una alternativa a Vizarsin, tabletas recubiertas con película en pacientes que tienen dificultad para tragar la píldora. Pastillas, dispersas en la boca frágil. Por lo tanto, los comprimidos no deben extruirse a través de la lámina de embalaje, ya que pueden romperse No tome una tableta con las manos mojadas, porque La tableta puede derretirse. Retire la píldora de la siguiente manera. 1. Tome una ampolla, doble a lo largo de la línea de ruptura. 2. Abra la ampolla tirando suavemente del borde de la lámina. 3Agite cuidadosamente la píldora en la palma, luego póngala inmediatamente en la lengua. La tableta debe mantenerse en la boca durante unos segundos hasta que se absorba completamente (para facilitar la deglución), luego puede tomarla con líquido. No mezcle la tableta en la boca con alimentos. Cuando se usa el medicamento Vizarsin Ku-tab con alimentos grasos, el efecto del medicamento puede desarrollarse más tarde que cuando se aplica con el estómago vacío. La dosis recomendada es de 50 mg, que se toma según sea necesario, aproximadamente 1 hora antes de la actividad sexual prevista. Dependiendo de la eficacia y la tolerabilidad, la dosis de Vizarsin Ku-Tab puede aumentarse a 100 mg o reducirse a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La frecuencia máxima recomendada de uso del medicamento es 1 vez por día. Grupos especiales de pacientes. Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajuste de dosis de la droga Vizarsin Ku-tab. Deterioro de la función renal. Con una severidad leve a moderada de la insuficiencia renal (Cl creatinina 30–80 ml / min), no es necesario ajustar la dosis, con insuficiencia renal grave (Cl creatinina menos de 30 ml / min), la dosis de Vizarsin Cu-tab debe reducirse a 25 mg. Dada la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 50 o 100 mg. Disfunción hepática. Debido a que la eliminación del sildenafil se ve afectada en pacientes con insuficiencia hepática (por ejemplo, en caso de cirrosis hepática), la dosis del medicamento debe reducirse a 25 mg. Dada la eficacia y la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse a 50 o 100 mg. Uso simultáneo con otros medicamentos El uso simultáneo de ritonavir está contraindicado. Cuando se usa simultáneamente con inhibidores de la isoenzima CYP3A4, con la excepción de ritonavir (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina), la dosis inicial de Vizarsin Cu-tab no debe exceder los 25 mg. Para reducir la probabilidad de desarrollar hipotensión ortostática, es necesario lograr un estado estable de hemodinámica durante el tratamiento con bloqueadores alfa antes de comenzar a tomar sildenafil. La dosis inicial de Vizarsin Ku-Tab debe reducirse a 25 mg.
Efectos secundarios
Cuando se utilizó sildenafil en estudios clínicos, las reacciones adversas más comunes fueron: dolor de cabeza, sensación de marea, dispepsia, visión borrosa, congestión nasal, mareos y percepción del color (cromapsia).Clasificación de la incidencia de efectos secundarios OMS: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo de ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - desde ≥1 / 1000 hasta <1/100; raramente de ≥1 / 10000 a <1/1000; muy raramente desde <1/10000; Frecuencia desconocida: no se puede estimar según los datos disponibles. En cada grupo, los efectos no deseados se presentan en orden decreciente de severidad. Por parte del sistema inmunitario: raramente - reacciones de hipersensibilidad. Desde el sistema nervioso: muy a menudo - un dolor de cabeza; a menudo - mareos; con poca frecuencia - somnolencia, hipestesia; raramente - accidente cerebrovascular, desmayos; La frecuencia es desconocida: ataque isquémico transitorio, convulsiones, convulsiones de recaída. Por parte del órgano de la visión: visión con frecuencia alterada, alteración de la percepción del color (cromatopsia); con poca frecuencia - daño a la conjuntiva, una violación de lagrimeo, otros trastornos del órgano de la visión; Frecuencia desconocida: neuropatía óptica isquémica anterior de origen no arterial, oclusión vascular retiniana, defecto del campo visual. Por parte del órgano de los trastornos del oído y del laberinto: a menudo - vértigo, tinnitus; raramente - sordera *. Por parte de los vasos: a menudo - una sensación de mareas; rara vez - aumento / disminución de la presión arterial. Desde el lado del corazón: con poca frecuencia - palpitaciones, taquicardia; en raras ocasiones: infarto de miocardio, fibrilación auricular; la frecuencia es desconocida: arritmia ventricular, angina inestable, muerte súbita cardíaca. En la parte del sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: a menudo - congestión nasal; raramente - hemorragias nasales. Por parte del tracto digestivo: a menudo - dispepsia; con poca frecuencia - vómitos, náuseas, sequedad de la mucosa oral. En la parte de la piel y en los tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - erupción cutánea; Se desconoce la frecuencia del síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Del tejido musculoesquelético y del tejido conjuntivo: con poca frecuencia - mialgia. Por parte de los riñones y vías urinarias: con poca frecuencia - hematuria. En la parte de los órganos genitales y la glándula mamaria: con poca frecuencia - hematospermia, sangrado del pene; Frecuencia desconocida: priapismo, erección prolongada (prolongada). Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia: dolor en el trabajo de parto, aumento de la fatiga. Datos de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - un aumento de la frecuencia cardíaca. * Insuficiencia auditiva: sordera súbita.Se observó una disminución o pérdida repentina de la audición en un pequeño número de casos al estudiar el uso posterior a la comercialización o los estudios clínicos con todos los inhibidores de la PDE-5, incluido el sildenafilo.
Sobredosis
Síntomas: con una dosis única de sildenafil en dosis de hasta 800 mg, las reacciones no deseadas son similares a las de tomar el medicamento en dosis más bajas, mientras que la gravedad y la frecuencia aumentaron. La recepción de sildenafil a una dosis de 200 mg no condujo a un aumento de la eficacia; sin embargo, la frecuencia de las reacciones adversas (dolor de cabeza, sensación de sofocos, mareos, dispepsia, congestión nasal, trastornos visuales) aumentó. Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis es ineficaz porque Sildenafil se une fuertemente a las proteínas plasmáticas y no se excreta por los riñones.
Interacción con otras drogas.
El efecto de otros fármacos sobre la farmacocinética de sildenafilo. Estudios in vitro. El metabolismo del sildenafilo se produce principalmente bajo la acción de las isoenzimas del citocromo P450: CYP3A4 (ruta principal) y CYP2C9 (no la ruta principal). Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de sildenafil. Estudios in vivo Un análisis farmacocinético basado en la población de los resultados de un ensayo clínico reveló una disminución en el aclaramiento de sildenafil con el uso simultáneo de inhibidores de la isoenzima CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina). Al mismo tiempo, no se observó un aumento en la incidencia de eventos adversos en estos pacientes. Se recomienda a los pacientes que toman inhibidores de la isoenzima CYP3A4 que comiencen el tratamiento con sildenafil con una dosis de 25 mg. El uso simultáneo de sildenafil (100 mg una vez al día) con un inhibidor de la proteasa del VIH ritonavir (500 mg 2 veces al día), un potente inhibidor del citocromo P450, aumenta la Cmax y el AUC del sildenafil en el plasma sanguíneo en un 300% (es decir, 4 veces) y 1000% (es decir, 11 veces), respectivamente. Después de 24 h, la concentración de sildenafil en el plasma sanguíneo fue de aproximadamente 200 ng / ml (cuando se toma sildenafil solo - 5 ng / ml). Dados los resultados del estudio farmacocinético, está contraindicado el uso simultáneo de sildenafil con ritonavir. El uso simultáneo de un saquinavir inhibidor de la proteasa del VIH (inhibidor de la isoenzima CYP3A4) en equilibrio (1200 mg 3 veces al día) con sildenafil (100 mg una vez al día) aumenta la Cmáx y el AUC de sildenafilo en 140 y 210%, respectivamente. Sildenafil no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir.Probablemente, los inhibidores más potentes de la isoenzima CYP3A4 (ketoconazol e itraconazol) tienen un efecto más pronunciado sobre la farmacocinética de sildenafil. Con el uso simultáneo de sildenafil (100 mg una vez) con eritromicina (un inhibidor específico de la isoenzima CYP3A4) en el estado de equilibrio (500 mg 2 veces al día durante 5 días) el sildenafil AUC aumenta en un 182%. En voluntarios sanos, la azitromicina (500 mg / día durante 3 días) no causa un cambio en los parámetros farmacocinéticos (AUC, Cmax, Tmax, tasa de eliminación o T1 / 2) de sildenafil o su principal metabolito circulante. La cimetidina (un inhibidor no específico de la isoenzima CYP3A4, 800 mg) en voluntarios sanos aumenta la concentración de sildenafil (50 mg) en el plasma sanguíneo en un 56%. El jugo de toronja, un inhibidor débil de la isoenzima CYP3A4 en la pared intestinal, puede aumentar ligeramente la concentración de sildenafilo en el plasma sanguíneo. Un solo uso de un antiácido (hidróxido de magnesio e hidróxido de aluminio) no altera la biodisponibilidad de sildenafil. Aunque la interacción con los siguientes medicamentos no se estudió específicamente, el análisis farmacocinético de población reveló ningún cambio en la farmacocinética de sildenafilo mientras que el uso de: inhibidores de la isoenzima CYP2C9 (tales como tolbutamida, warfarina, fenitoína), inhibidores de la isoenzima CYP2D6 (tales como los ISRS y los antidepresivos tricíclicos), tiazida y Diuréticos similares a tiazidas, diuréticos de "loopback" y ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas del calcio, bloqueadores beta o inductores de la isoenzima CYP 450 (tales como rifampicina y barbitúricos). Nicorandil es un híbrido de activador del canal de potasio y nitrato. Debido a la presencia de nitrato en la composición del fármaco, es posible una interacción seria con sildenafil. Efecto del sildenafilo o farmacocinética de otros fármacos Estudios in vitro El sildenafilo es un inhibidor débil de las isoenzimas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 del citocromo P450 (IC50≥150 µmol). La Cmáx de sildenafil después de tomar las dosis recomendadas es de aproximadamente 1 µmol, por lo que es poco probable que el sildenafil afecte la eliminación de los sustratos de estas isoenzimas. No hay datos sobre la interacción de sildenafil con inhibidores no específicos de la PDE, como la teofilina o el dipiridamol. Los estudios in vivo de sildenafil tienen un efecto en el sistema NO / cGMP, por lo que aumenta el efecto hipotensor de los nitratos. El uso simultáneo con donadores de NO (como el nitrito de amilo) o nitratos en cualquier forma está contraindicado.En algunos pacientes, el uso simultáneo de sildenafil con alfabloqueantes puede conducir al desarrollo de hipotensión arterial sintomática. La hipotensión se desarrolla con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores a la toma de sildenafil. En estudios clínicos, se estudió el uso de sildenafil (25, 50 o 100 mg) mientras se tomaba un bloqueador alfa, doxazosina, en dosis de 4 u 8 mg en pacientes con hiperplasia prostática benigna y hemodinámica estable. Se reveló una disminución adicional de la presión arterial en la posición horizontal del paciente en un promedio de 7/7, 9/5 y 8/4 mm Hg. st. respectivamente, y en posición vertical - un promedio de 6/6, 11/4 y 4/5 mm Hg. st. En pacientes con hemodinámica estable en pacientes que recibieron doxazosina con la adición de sildenafil a la terapia, ha habido casos raros de hipotensión ortostática sintomática, manifestada clínicamente por vértigo, pero sin el desarrollo de desmayos. No se detectó la interacción de sildenafil (50 mg) con tolbutamida (250 mg) o warfarina (40 mg), que se metaboliza por la acción de la isoenzima CYP2C9. Sildenafil (50 mg) no causa un alargamiento adicional del tiempo de sangrado cuando se usa simultáneamente con ácido acetilsalicílico (150 mg). Sildenafil (50 mg) no potencia el efecto hipotensor del etanol en voluntarios sanos (la Cmax del etanol sérico promedió 80 mg / dL). Los efectos no deseados de los fármacos antihipertensivos, incluidos diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de angiotensina II, vasodilatadores, fármacos de acción central, bloqueadores de neuronas adrenérgicas, BPC y bloqueadores alfa, no difirieron en los pacientes que utilizaron sildenafil o placebo. En un estudio sobre la interacción farmacológica del uso simultáneo de sildenafil (100 mg) con amlodipina en pacientes con hipertensión arterial, hubo una disminución adicional en la posición horizontal de SAD a 8 mm Hg. st. y papá - a 7 mm Hg. st. Una reducción adicional en la presión arterial es comparable a la de tomar solo sildenafil en voluntarios sanos. El sildenafil (100 mg) en estado de equilibrio no afectó los indicadores farmacocinéticos de los inhibidores de la proteasa del VIH: saquinavir y ritonavir, que son sustratos de la isoenzima SUR3A4.
Instrucciones especiales
Antes de usar la terapia con medicamentos, es necesario evaluar el historial y realizar un examen clínico para diagnosticar la disfunción eréctil e identificar sus posibles causas. Los preparativos para el tratamiento de la disfunción sexual, incluido el sildenafil, deben usarse con precaución en pacientes con deformidades anatómicas del pene (como la angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), así como en pacientes con afecciones que predisponen al priapismo (como la anemia de células falciformes). mieloma múltiple o leucemia). Los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido el sildenafil, no deben usarse en hombres que no recomiendan la actividad sexual. La actividad sexual es un cierto riesgo en presencia de enfermedad cardiovascular. Por lo tanto, antes de comenzar cualquier terapia para la disfunción eréctil, es necesario evaluar la condición del paciente. El uso de sildenafil está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca, angina inestable, sufrida en los últimos 6 meses. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, hipotensión (PA <90/50 mm Hg. Art.). La actividad sexual es indeseable para pacientes con arritmias que ponen en peligro la vida, hipertensión arterial (PA ≥170 / 100 mm Hg. Art.). No hay diferencia en la incidencia de infarto de miocardio (1,1 por 100 personas / año) y la tasa de mortalidad por enfermedades cardiovasculares (0,3 por 100 persona-años) con sildenafil en comparación con los pacientes del grupo de placebo. Complicaciones cardiovasculares Con el uso posterior a la comercialización de sildenafil, se han registrado eventos cardiovasculares graves (asociados con sildenafil), que incluyen: Infarto de miocardio, angina inestable, muerte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorragia cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, hipertensión arterial e hipotensión. La mayoría de los pacientes tenían factores de riesgo cardiovascular. Muchas de las complicaciones se desarrollaron durante o inmediatamente después de la relación sexual, y algunas poco después de la aplicación de sildenafil sin actividad sexual. Es imposible determinar una relación causal con cualquier factor.Disminución de la presión arterial El sildenafil tiene un efecto vasodilatador sistémico, que conduce a una disminución leve y transitoria de la presión arterial. Antes de usar sildenafil, el médico debe evaluar cuidadosamente el riesgo de posibles efectos vasodilatadores indeseables en pacientes con enfermedades apropiadas, especialmente en el contexto de la actividad sexual. Se observa una mayor susceptibilidad a los vasodilatadores en pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica, GOKMP) o síndrome de atrofia sistémica múltiple que ocurre raramente, que se manifiesta por una grave violación de la regulación autónoma de la presión arterial. Uso simultáneo con alfabloqueantes El sildenafil debe usarse con precaución en pacientes que toman alfabloqueantes, ya que el uso simultáneo de sildenafilo y alfa bloqueadores puede provocar hipotensión arterial sintomática en pacientes susceptibles individuales. La hipotensión se desarrolla con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores a la toma de sildenafil. Los inhibidores de la PDE-5, incluidos el sildenafil, y los bloqueadores alfa, son vasodilatadores con un efecto hipotensor. Con el uso simultáneo de vasodilatadores se puede desarrollar una disminución excesiva de la presión arterial. Los pacientes con hemodinámica inestable junto con el uso de bloqueadores alfa tienen un mayor riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática mientras se usan con inhibidores de la PDE-5. Para minimizar el riesgo de hipotensión ortostática en estos pacientes, debe comenzar la terapia con sildenafilo solo después de que se logre la estabilización de los parámetros hemodinámicos mientras esté tomando bloqueadores alfa. Se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis inicial de sildenafil a 25 mg. Si el paciente ya está recibiendo sildenafil, el uso de bloqueadores alfa debe iniciarse con una dosis baja. Con el uso simultáneo con inhibidores de la PDE-5, una mayor reducción de la presión arterial puede estar asociada con un aumento gradual de la dosis de bloqueadores alfa. Además, el médico debe explicar al paciente qué acciones se deben tomar en caso de hipotensión ortostática (por ejemplo, mareos, desmayos, pérdida de conciencia).Cuando aparecen estos síntomas, el paciente debe sentarse o tomar una posición horizontal. Deterioro visual Con el uso de todos los inhibidores de la PDE-5, incluido el sildenafil, en casos raros, se observó neuropatía óptica isquémica anterior de origen no arterial, que se acompañó de deterioro o pérdida de la visión. La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo como la excavación (profundización) de la cabeza del nervio óptico, la edad de más de 50 años, la diabetes mellitus, la hipertensión arterial, la enfermedad de las arterias coronarias, la hiperlipidemia y el tabaquismo. No se ha establecido la relación causal entre el uso de inhibidores de la PDE-5 y el desarrollo de neuropatía óptica isquémica anterior de origen no arterial. En el caso de una pérdida repentina de la visión, el paciente debe recibir asistencia médica inmediata y debe suspenderse el uso de Vizarsin Cu-Tab. Un pequeño número de pacientes con retinitis pigmentosa hereditaria tienen defectos de la PDE retinianos determinados genéticamente. La seguridad del sildenafil en pacientes con retinitis pigmentosa no se ha estudiado, por lo que el uso de estos pacientes está contraindicado. Discapacidad auditiva En pacientes que usan todos los inhibidores de la PDE-5, incluido el sildenafil, ha habido casos de pérdida o pérdida auditiva repentina. La mayoría de estos pacientes tenían factores de riesgo para la pérdida o pérdida de la audición. No se detectó una correlación entre el uso de inhibidores de la PDE-5 y la discapacidad auditiva. En caso de una disminución repentina o pérdida de la audición, es necesario dejar de usar Vizarsin Cu-Tab y consultar inmediatamente a un médico. No se ha establecido una relación causal entre el uso de inhibidores de la PDE-5 y una disminución o pérdida repentina de la audición. El sangrado de sildenafil potencia el efecto antiplaquetario del nitroprusiato de sodio (donante NO) in vitro. No hay información sobre la seguridad del sildenafil en pacientes con sangrado o úlceras pépticas en la etapa aguda. Por lo tanto, sildenafil debe usarse en estos pacientes con precaución solo después de una evaluación exhaustiva de la relación beneficio / riesgo. Uso simultáneo con otros fármacos destinados al tratamiento de la disfunción eréctil No se ha estudiado la seguridad y eficacia de sildenafil en combinación con otros fármacos destinados al tratamiento de la disfunción eréctil.Por lo tanto, el uso de tales combinaciones está contraindicado. El medicamento Vizarsin Ku-tab no está diseñado para su uso en mujeres. Información especial sobre excipientes Los pacientes con intolerancia congénita a la fructosa no deben tomar Vizarsin Cu-tab, porque El sorbitol es parte de ella. El medicamento Vizarsin Ku-tab contiene aspartame, que es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria. Influencia de la capacidad del pa para conducir vehículos y trabajar con mecanismos. Datos sobre los efectos negativos del medicamento Vizarsin Ku-Tab en las dosis recomendadas sobre la capacidad de conducir un automóvil o trabajar con los mecanismos allí. Los pacientes deben evaluar la susceptibilidad individual de tomar Vizarsin Koo-Tab, ya que puede disminuir la presión arterial, desarrollar deterioro visual (cromatopsia, visión borrosa) y mareos, especialmente al inicio del tratamiento y al cambiar la dosis.
Prescripción
Si