Vizarsin Ku- גלולות פיזור 100mg N4
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Sildenafil
טופס שחרור
גלולות
הרכב
חומר פעיל: נתרן נפרוקסן. Excipients: povidone; MCC; טלק; מגנזיום סטארט; מים מטוהרים. נדן סרטים: לצבוע Opadry י"ש-1-4215 (תערובת מוכנה של תחמוצת טיטניום (E171), macrogol, צבע האינדיגו הארגמן (E132) ו hypromellose)
השפעה פרמקולוגית
Vasodilating, שיפור תפקוד זיקפה
פרמקוקינטיקה
יניקה Sildenafil נספג במהירות. Tmax בדם פלזמה כאשר נלקח על בטן ריקה - 30-120 דקות (חציון - 60 דקות). ביו-זמינות מוחלטת, בממוצע, עומדת על כ -41% (25-63%). הפרמקוקינטיקה (AUC ו- Cmax) של Sildenafil בטווח המינונים המומלצים (25-100 מ"ג) הוא ליניארי. הארוחה מפחיתה את קצב הקליטה של סילדנפיל, ו- Tmax מורחבת בממוצע ב -60 דקות. Cmax יורד, בממוצע, ב -29%. הפצה VD של Sildenafil בשיווי משקל הוא, בממוצע, 105 l. לאחר ניהול אוראלי יחיד, 100 מ"ג של Cildax Cildax הוא כ 440 ng / ml (מקדם וריאציה (CV) 40%). מאז sildenafil ו הראשי שלה במחזור N-demethylated מטבוליטים הם 96% מחויב חלבונים פלזמה, הריכוז הממוצע פלזמה של החלק החופשי של sildenafil הוא 18 ng / ml (38 nmol). אצל מתנדבים בריאים, 90 דקות לאחר מנה בודדת של 100 מ"ג של סילדנפיל בזרע, פחות מ -0.002% מהמינון נקבע (בממוצע 188 ng). מטבוליזם. Sildenafil הוא metabolized בעיקר בכבד על ידי פעולה של ציטוכרום P450: CYP3A4 isoenzymes microsomal (נתיב ראשי) ו CYP2C9 (מסלול נוסף). עיקר מטבוליט פעיל המופץ נוצר על ידי N-demethylation של sildenafil. הסלקטיביות של המטבוליט ל- PDE דומה לזו של סילדנפיל, והפעילות שלו כנגד PDE-5 במבחנה היא כ -50% מהפעילות של סילדנפיל ללא שינוי. ריכוז המטבוליט בדם של מתנדבים בריאים הוא כ -40% מהריכוז של סילדנפיל, המטבוליט N-demethylated עובר חילוף חומרים נוסף, T1 / 2 הוא בערך 4 שעות. הסליקה הכוללת של סילדנפיל היא 41 ליטר לשעה, ו- T1 הסופי הוא 3-5 שעות, סילדנפיל מופרש כמטבוליטים, בעיקר על ידי המעיים (כ -80% מהמינון), ובמידה פחותה, על ידי הכליות (כ -13% מהמינון). קבוצות מיוחדות של חולים מטופלים בגיל מתקדם.בחולים קשישים בריאים (65 שנים ומעלה), הפחתת סילדנפיל מצטמצמת, והריכוז של סילדנפיל והמטבוליט הפעיל של N-demethylated גבוה בכ -90% בפלסמה בדם בהשוואה לחולים צעירים יותר (18-45 שנים). בהתחשב בתכונות הקשורות לגיל של מחייב פלזמה חלבונים, הריכוז של sildenafil חינם פלזמה בדם הוא גדל בכ 40%. תפקוד כלייתי פגום. בחולים עם תפקוד כלייתי קל או בינוני (קריאטינין Cl 30-80 מ"ל / דקה), פרמקוקינטיקה של sildenafil לאחר מנה אחת 50 מ"ג לא השתנה. ממוצע AUC ו Cmax של מטבוליט N- demethylated עלה ב 126 ו - 73%, בהתאמה, לעומת חולים בריאים באותו גיל. בשל השונות הגבוהה בין אינדיבידואלים, הבדלים אלה אינם מובהקים סטטיסטית. עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine פחות מ -30 מ"ל / דקה), הסילוק של ירידה ב- Sildenafil, מה שמוביל לעלייה כפולה בערך ב- AUC (100%) ו- Cmax (88%) בהשוואה לאלו בחולים בקבוצת גיל זהה ללא תפקוד כליות . תפקוד לקוי של הכבד. בחולים עם שחמת הכבד, מחלקות A ו- B, על פי הסיווג של הילד-פו, הסילוק של ירידה ב- Sildenafil, מה שמוביל לעלייה ב- AUC (84%) ו- Cmax (47%) בהשוואה לחולים עם תפקוד כבד תקין של אותה קבוצת גיל. הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל בחולים עם תפקוד כבד לקוי לא נבדקה.
אינדיקציות
טיפול בבעיות זיקפה, המאופיין בחוסר יכולת להשיג או לשמור על הקמת הפין, מספיק עבור יחסי מין מספקים. יעיל רק עם גירוי מיני.
התוויות נגד
רגישות ל - Sildenafil או כל מרכיב אחר של התרופה; בו זמנית עם תורמים של תחמוצת החנקן (NO) (לדוגמה ניטריט אמיל) או חנקות בכל צורה שהיא, שכן Sildenafil יכול לשפר את ההשפעה antihypertensive של חנקות (בעקיפין באמצעות NO / cGMP); גברים שאינם ממליצים על פעילות מינית (למשל, חולים עם מחלות לב וכלי דם חמורות, כגון אנגינה לא יציבה או אי ספיקת לב חמורה); שימוש סימולטני עם תרופות אחרות לטיפול בבעיות זיקפה (בטיחות ויעילות לא נחקרו, ראה)"הוראות מיוחדות"); שימוש סימולטני עם Ritonavir; איבוד ראייה בעין אחת עקב נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית של מקור לא עורקי, בין אם היא קשורה לשימוש במעכבי PDE-5 (ראה "הוראות ספציפיות", תפקוד כבד חריג של הכבד, לחץ דם של העורקים (BP נמוך מ -90 / 50 מ"מ כספית) ), תאונה מוחית או אוטם שריר הלב, phenylketonuria, דיסטרופיות רשתית תורשתית (מחלות רשתית ניוונית תורשתית), כגון רטיניטיס פיגמנטוזה (חלק מהחולים היו גנטיים ללא פגמים של PDE רשתית), כי הבטיחות של התרופה Vizarsin Ku-Tab בחולים אלה לא נחקרה, חולים עם חוסר סובלנות פרוקטוז מולד (כי ההרכב כולל סורביטול), ילדים מתחת לגיל 18 ונשים.זהירות: עורק לחץ דם גבוה (מעל 170/100 מ"מ כספית), הפרעות קצב של סכנת חיים, חסימה של מערכת הזרימה של החדר השמאלי של הלב (היצרות אב העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית יתר (GOPMP) או תסמונת אטרופית מערכתית מרובה; עיוותים אנטומיים של הפין (זוויתי, פיברוזיס חלבי או מחלת פיירוני); תנאי נטייה לפריאפיזם (אנמיה חרמשית, מיאלומה נפוצה או לוקמיה); קבלה בו זמנית של חוסמי אלפא; מחלות הקשורות לדימום, או החמרה של כיב קיבה או כיב תריסריון; פרקים של נוירופתיה איסכמית איסכמית קדמית של עצב הראייה בהיסטוריה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
על פי האינדיקציה הרשומה של התרופה ויזארסין קו- Tab לא נועד לשימוש בנשים
מינון ומינהל
מבוגרים התרופה ויזארסין קו-טאב, טבליות מפוזרות בפה, יכולה לשמש כחלופה לויזארזין, טבליות מצופות בסרט בחולים המתקשים לבלוע את הגלולה. טבליות, מפוזרות בפה שביר. לכן, טבליות לא צריך להיות extruded דרך נייר אריזה, מאז הם עלולים להישבר. אל תיקח לוח עם ידיים רטובות, כי הטבליה עשויה להמיס. הסר את הגלולה כדלקמן. 1. קח שלפוחית, להתכופף לאורך קו הפסקה. 2. פתח את השלפוחית על ידי משיכת בעדינות את קצה הנייר. 3בזהירות ללחוץ את הגלולה על כף היד, ואז מיד ללבוש את הלשון. הטבליה צריכה להישמר בתוך הפה למשך מספר שניות עד לספיגה מלאה (כדי להקל על הבליעה), אז אתה יכול לשתות אותו עם נוזל. אין לערבב את הטבליה בפה עם אוכל. בעת שימוש בתרופה Vizarsin Ku הכרטיסייה עם מזונות שומניים, את ההשפעה של התרופה עשויה להתפתח מאוחר יותר כאשר מיושם על קיבה ריקה. המינון המומלץ הוא 50 מ"ג, אשר נלקח לפי הצורך, כשעה לפני הפעילות המינית המיועדת. בהתאם ליעילות ולסבילות, המינון של Vizarsin Ku-Tab יכול להיות מוגבר ל -100 מ"ג או מופחת ל -25 מ"ג. המינון המרבי המומלץ הוא 100 מ"ג. התדירות המומלצת המקסימלית של שימוש בתרופה היא פעם אחת ביום. קבוצות מיוחדות של חולים מטופלים בגיל מתקדם. מינון ההתאמה של התרופה Vizarsin Ku הכרטיסייה אינה נדרשת. תפקוד כלייתי פגום. עם חומרת קלה עד בינונית של אי ספיקת כליות (Cl creatinine 30-80 ml / min), התאמת המינון אינו נדרש, עם אי ספיקת כליות חמורה (Cl creatinine פחות מ -30 מ"ל / דקות), המינון של הכרטיסייה Ciz- ויזארסין צריך להיות מופחת ל 25 מ"ג. לנוכח היעילות והסבילות, ניתן להגדיל את המינון ל -50 או 100 מ"ג. תפקוד לקוי של הכבד. מאז לחיסול sildenafil נפגעת בחולים עם תפקוד כבד לקוי (למשל, במקרה של שחמת הכבד), המינון של התרופה צריך להיות מופחת ל 25 מ"ג. לנוכח היעילות והסבילות, ניתן להגדיל את המינון ל -50 או 100 מ"ג. שימוש סימולטני בתרופות אחרות שימוש מקביל בריטונאוויר הוא התווית. כאשר משתמשים בו זמנית עם CYP3A4 מעכבי איסואנזים, למעט ritonavir (כגון ketoconazole, erythromycin, cimetidine), המינון הראשוני של הכרטיסיה Ciz- Vizarsin לא יעלה על 25 מ"ג. כדי להפחית את הסיכוי לפתח לחץ דם אורתוסטטי, יש צורך להשיג מצב יציב של המודינמיקה במהלך הטיפול עם חוסמי אלפא לפני תחילת sildenafil. המינון הראשוני של Vizarsin Ku-Tab צריך להיות מופחת ל 25 מ"ג.
תופעות לוואי
כאשר משתמשים ב- sildenafil במחקרים קליניים, התגובות השליליות השכיחות ביותר היו: כאבי ראש, תחושת גאות, דיספפסיה, ראייה מטושטשת, גודש באף, סחרחורת ותפיסת צבע (כרומפסיה).סיווג של שכיחות תופעות לוואי מי: לעתים קרובות - ≥ 1/10; לעתים קרובות מ 1/100 ל <1/10; לעתים רחוקות - מ 1/1000 עד <1/100; לעתים רחוקות מ ≥ 1/10000 עד <1/1000; לעתים רחוקות מאוד מ <1/10000; תדר לא ידוע - לא ניתן לאמוד לפי נתונים זמינים. בכל קבוצה מוצגות השפעות לא רצויות על מנת להקטין את חומרתן. מצד המערכת החיסונית: לעיתים נדירות - תגובות רגישות יתר. ממערכת העצבים: לעיתים קרובות - כאב ראש; לעתים קרובות - סחרחורת; לעתים רחוקות - נמנום, hypesthesia; לעתים נדירות - תאונה מוחי, התעלפות; תדירות אינה ידועה - התקף איסכמי חולף, עוויתות, עוויתות של הישנות. בחלקו של איבר הראייה: לעתים קרובות - ראייה לקויה, פגום תפיסת צבע (chromatopsia); לעתים רחוקות - נזק לחמית, הפרה של קריעה, הפרעות אחרות של איבר הראייה; תדר לא ידוע - נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית של מקור לא עורקי, חסימת כלי דם ברשתית, פגם בשדה הראייה. על החלק של איבר השמיעה והפרעות מבוך: לעתים קרובות - סחרחורת, טינטון; לעתים נדירות - חירשות *. על כלי השיט: לעתים קרובות - תחושה של גאות ושפל; לעיתים נדירות - עלייה / ירידה בלחץ הדם. מצד הלב: לעתים רחוקות - דפיקות, טכיקרדיה; לעיתים רחוקות - אוטם שריר הלב, פרפור פרוזדורים; התדירות אינה ידועה - הפרעות קצב חדריות, אנגינה לא יציבה, מוות לב פתאומי. על החלק של מערכת הנשימה, איברים של החזה ואת mediastinum: לעתים קרובות - גודש באף; לעתים נדירות - דימום באף. על החלק של מערכת העיכול: לעתים קרובות - דיספפסיה; לעתים רחוקות - הקאות, בחילה, יובש הרירית הפה. על העור ועל רקמות תת עוריות: לעתים רחוקות - פריחה בעור; תדירות לא ידועה - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל). מ שריר השלד ורקמת החיבור: לעתים רחוקות - מיאלגיה. מצד הכליות ודרכי השתן: לעיתים רחוקות - המטוריה. מצד איברי המין ו בלוטת החלב: לעתים רחוקות - heatospermmia, דימום מן הפין; תדירות לא ידועה - פריאפיזם, זקפה ממושכת (ממושכת). הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעתים רחוקות - כאב בעבודה, עייפות מוגברת. נתונים מעבדהיים ואינסטרומנטליים: לעיתים רחוקות - עלייה בקצב הלב. * שמיעה פגיעה: חירשות פתאומית.ירידה פתאומית או אובדן שמיעה נצפתה במספר מצומצם של מקרים כאשר לומדים שימוש שלאחר שיווק או מחקרים קליניים עם כל מעכבי PDE-5, כולל sildenafil
מנת יתר
תסמינים: עם מנה אחת של sildenafil במינון של עד 800 מ"ג, תגובות לא רצויות דומות לאלו כאשר לוקחים את התרופה במינונים נמוכים יותר, בעוד החומרה והתדירות גדלות. הקבלה של סילדנפיל במינון של 200 מ"ג לא הובילה לעלייה ביעילות, אך התדירות של תגובות שליליות (כאב ראש, תחושה של גלי חום, סחרחורת, הפרעות בעיכול, גודש באף, הפרעות ראייה) גדלה. טיפול: סימפטומטי. המודיאליזה אינה יעילה Sildenafil נקשר חזק חלבונים פלזמה ולא מופרש על ידי הכליות.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
ההשפעה של תרופות אחרות על הפרמקוקינטיקה של סילדנפיל במחקרים חוץ גפיים המטבוליזם של סילדנפיל מתרחש בעיקר תחת הפעולה של האיסואנזימים ציטוכרום P450: CYP3A4 (מסלול ראשי) ו CYP2C9 (לא את המסלול הראשי). לכן, מעכבים של אלה isoenzymes יכול להפחית את הסילוף של sildenafil. ב vivo מחקרים ניתוח מבוסס פרמקוקינטיקה מבוססי אוכלוסייה של תוצאות ניסוי קליני גילה ירידה בסילננפיל עם שימוש בו זמנית של מעכבי איזונזים CYP3A4 (כגון ketoconazole, אריתרומיצין, cimetidine). עם זאת, לא חלה עליה בשכיחות תופעות הלוואי בחולים אלו. חולים המעכבים CYP3A4 מעכבי איסואנזים מומלץ להתחיל בטיפול ב- sildenafil במינון של 25 מ"ג. שימוש סימולטני ב- sildenafil (100 מ"ג פעם ביום) עם מעכב פרוטאז HIV Ritonavir (500 מ"ג 2 פעמים ביום), מעכב חזק של ציטוכרום P450, מגדיל Cmax ו- AUC של סילדנפיל בדם פלזמה ב -300% (כלומר 4 פעמים) ו 1000% (כלומר, 11 פעמים), בהתאמה. לאחר 24 שעות, הריכוז של sildenafil בדם פלזמה היה כ 200 ng / ml (כאשר לוקחים sildenafil לבד - 5 ng / ml). בהתחשב בתוצאות המחקר פרמקוקינטי, השימוש בו זמנית של sildenafil עם ritonavir הוא התווית. שימוש סימולטני במעכבי איידס אנזים מעכבי HIV (CYP3A4 isoenzyme inhibitor) בשיווי משקל (1200 מ"ג 3 פעמים ביום) עם sildenafil (100 מ"ג פעם ביום) מגדיל Cmax ו- AUC של Sildenafil ב -140 ו -210% בהתאמה. Sildenafil אין כל השפעה על פרמקוקינטיקה של saquinavir.כנראה מעכבים חזקים יותר של CYP3A4 isoenzyme (ketoconazole ו itraconazole) יש השפעה בולטת יותר על הפרמקוקינטיקה של sildenafil. עם שימוש בו זמני של sildenafil (100 מ"ג פעם ביום) עם אריתרומיצין (מעכב ספציפי של CYP3A4 איזואנזים) במדינת שיווי משקל (500 מ"ג, 2 פעמים ביום למשך 5 ימים) sildenafil AUC גדל ב 182%. במתנדבים בריאים azithromycin (500 מ"ג / יום במשך 3 ימים) לא גורמת לשום שינוי בפרמטרים pharmacokinetic (AUC, CMAX, Tmax, שיעור חיסול או T1 / 2) sildenafil או המטבוליט במחזור העיקרי שלה. סימטידין (מעכב ספציפי של CYP3A4 איזואנזים, 800 מ"ג) במתנדבים בריאים מגביר את הריכוז של sildenafil (50 מ"ג) בפלזמת הדם על ידי 56%. מיץ אשכוליות, מעכב חלש של isoenzyme CYP3A4 בקיר הבטן ועלול מעט להגדיל את הריכוז של sildenafil בפלזמת הדם. שימוש יחיד של נוגדי חומצה (hydroxide מגנזיום ואלומיניום hydroxide) אינו משנה את הזמינות הביולוגית של sildenafil. למרות האינטראקציה עם התרופות הבאות אינן נלמדות באופן ספציפי, ניתוח pharmacokinetic האוכלוסייה עולה כי אין שינוי הפרמקוקינטיקה של sildenafil בעוד שהשימוש: מעכבי isoenzyme CYP2C9 (כגון tolbutamide, קומדין, פניטואין), מעכבים isoenzyme CYP2D6 (כגון ה SSRI ונוגדי דיכאון טריציקליים), תיאזידים ו תרופות משתנות תיאזידים, "לולאה" ו משתנים המשמרים-אשלגן, מעכבי ACE, היריבים סידן, חוסמי-ביתא או מעוררים של isoenzyme CYP 450 (כגון rifampicin ו barbiturates). Nicorandil הוא היברידית של activator ערוץ אשלגן חנקתי. בשל נוכחותם של חנקתי בהרכב של התרופה, אינטראקציה רצינית עם sildenafil אפשרי. ההשפעה של סילדנפיל או פרמקוקינטיקה של תרופות אחרות במבחנה מחקרים Sildenafil הוא מעכב חלש של איסואנזימים של ציטוכרום P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ו 3A4 (IC50≥150 μmol). sildenafil CMAX לאחר קבלת המינון המומלץ הוא כ 1 micromol, ולכן אין זה סביר כי sildenafil להשפיע על אישור של מצעים של isoenzymes אלה. אין נתונים על האינטראקציה של sildenafil עם מעכבי PDE ספציפיים, כגון תאופילין או דיפירידאמול. ב vivo מחקרים של sildenafil יש השפעה על NO / cGMP המערכת, ולכן זה משפר את ההשפעה hypotensive של חנקות. שימוש סימולטני עם תורמים NO (כגון amit ניטריט) או חנקות בכל צורה שהיא התווית.בחלק מהחולים, שימוש סימולטני של סילדנפיל עם חוסמי אלפא עלול להוביל להתפתחות לחץ דם סימפטומטי סימפטומטי. Hypotension לרוב מתפתח תוך 4 שעות לאחר נטילת sildenafil. במחקרים קליניים נחקר השימוש ב- sildenafil (25, 50 או 100 מ"ג) תוך נטילת מינון אלפא, דו-זוזסין, במינונים של 4 או 8 מ"ג בחולים עם היפרפלזיה שפירה של הערמונית והמודינמיקה יציבה. ירידה נוספת בלחץ הדם בעמדה האופקית של המטופל נחשפה בממוצע 7/7, 9/5 ו 8/4 מ"מ כספית. רחוב בהתאמה, ובמצב אנכי - ממוצע של 6/6, 11/4 ו 4/5 מ"מ כספית. רחוב בחולים עם hemodynamics יציב בחולים שקיבלו doxazosin עם תוספת של sildenafil לטיפול, היו מקרים נדירים של לחץ דם סימפטומטי אורתוסטטי, המתבטא קלינית על ידי ורטיגו, אך ללא התפתחות התעלפות. אינטראקציה של sildenafil (50 מ"ג) עם tolbutamide (250 מ"ג) או warfarin (40 מ"ג), אשר metabolized על ידי פעולה של האיזואנזים CYP2C9, לא זוהה. Sildenafil (50 מ"ג) לא גורם להארכה נוספת של זמן הדימום כאשר משתמשים בו זמנית עם חומצה אצטילסליצילית (150 מ"ג). Sildenafil (50 מ"ג) אינו משפיע על האפקט hypotensive של אתנול בקרב מתנדבים בריאים (Cmax של אתנול בסרום 80 mg / dL). השפעות לא רצויות של תרופות נגד יתר לחץ דם, כולל דיאטטיס, חוסמי בטא, מעכבי ACE, אנטגוניסטים של קולטן אנגיוטנסין II, Vasodilators, תרופות מרכזיות, חוסמי נוירונים אדרנרגיים, BPC וחוסמי אלפא, לא נבדלו בחולים המשתמשים ב- sildenafil או בפלסבו. במחקר על האינטראקציה התרופה של שימוש בו זמנית של sildenafil (100 מ"ג) עם amlodipine בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, היתה ירידה נוספת במצב האופקי של SAD ב 8 מ"מ כספית. רחוב ואבא - ב 7 מ"מ כספית. רחוב ירידה נוספת בלחץ הדם דומה לזו של נטילת רק sildenafil במתנדבים בריאים. Sildenafil (100 מ"ג) במצב שיווי משקל לא השפיע על האינדיקאטורים הפרמקוקינטיים של מעכבי פרוטאז HIV: saquinavir ו- ritonavir, שהם מצעים של ה- S33 האיזואנזים.
זהיר
לפני השימוש בתרופות, יש צורך להעריך את ההיסטוריה ולבצע בדיקה קלינית על מנת לאבחן זיקפה ולזהות את הסיבות האפשריות. ההכנות לטיפול בתפקוד המיני, כולל sildenafil, צריכות להיזהר בחולים עם עיוותים אנטומיים של הפין (כגון זווית, פיברוזיס או מחלת פירוני), וכן בחולים עם תנאים נוטים לפריאפיזם (כגון אנמיה חרמשית, מיאלומה נפוצה או לוקמיה). אין להשתמש בתרופות לטיפול בבעיות זיקפה, כולל סילדנפיל, אצל גברים שאינם ממליצים על פעילות מינית. פעילות מינית היא סיכון מסוים בנוכחות מחלות לב וכלי דם. לכן, לפני תחילת כל טיפול עבור זיקפה, יש צורך להעריך את מצבו של המטופל. השימוש ב- Sildenafil הוא התווית בחולים עם אי ספיקת לב, אנגינה לא יציבה, סבלה ב -6 החודשים האחרונים. אוטם שריר הלב או שבץ, לחץ דם (BP <90/50 מ"מ כספית). פעילות מינית אינה רצויה עבור מטופלים עם הפרעות קצב של חיים מסכני חיים, יתר לחץ דם עורקי (BP ≥170 / 100 mm Hg. Art.). לא קיים הבדל בשכיחות אוטם שריר הלב (1.1 ל -100 שנות-אדם) ושיעור התמותה ממחלות לב וכלי דם (0.3 ל -100 שנות-אדם) עם סילדנפיל בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו. סיבוכים קרדיווסקולריים עם שימוש שלאחר השיווק של סילדנפיל, נרשמו אירועים קרדיווסקולריים רציניים (הקשורים עם סילדנאפיל), כולל אוטם לבבי, אנגינה לא יציבה, מוות לב פתאומי, הפרעות קצב חדרית, דימום מוחי, התקף איסכמי חולף, יתר לחץ דם עורקי ולחץ דם נמוך. לרוב החולים היו גורמי סיכון קרדיווסקולריים. רבים מהסיבוכים התפתחו במהלך יחסי מין או מיד לאחר מכן, ואחרי זמן קצר לאחר היישום של sildenafil ללא פעילות מינית. לא ניתן לקבוע קשר סיבתי עם גורמים כלשהם.ירידה בלחץ הדם Sildenafil יש השפעה מערכתית vasodilating, מה שמוביל לירידה קלה וחולפת של לחץ הדם. לפני השימוש ב- sildenafil, על הרופא להעריך בזהירות את הסיכון של השפעות ואסודילטינג לא רצויות בחולים עם מחלות מתאימות, במיוחד על רקע הפעילות המינית. רגישות מוגברת ל vasodilators נצפתה בחולים עם חסימה של מערכת הזרם של החדר השמאלי (לדוגמה, היצרות אבי העורקים, GOKMP) או תסמונת נדירה של ניוון מערכתית מרובה, המתבטאת בהפרה חמורה של הרגולציה האוטונומית של לחץ הדם. שימוש סימולטני בחוסמי אלפא - Sildenafil יש להשתמש בזהירות בחולים הנוטלים חוסמי אלפא, מאחר שהשימוש בו זמנית בחוסמי סילדנאפיל וחוסמי אלפא עלול להוביל ליתר לחץ דם סימפטומטי סימפטומטי בחולים רגישים. Hypotension לרוב מתפתח תוך 4 שעות לאחר נטילת sildenafil. מעכבי PDE-5, כולל sildenafil, וחוסמי אלפא הם Vasodilators עם אפקט hypotensive. עם שימוש בו זמנית של vasodilators עשוי לפתח ירידה מופרזת בלחץ הדם. מטופלים עם המודינמיקה לא יציבה יחד עם השימוש בחוסמי אלפא נמצאים בסיכון מוגבר לפתח תת לחץ דם סימפטומטי סימפטומטי תוך שימוש במעכבי PDE-5. כדי למזער את הסיכון של לחץ דם אורתוסטטי בחולים אלה, אתה צריך להתחיל טיפול עם sildenafil רק לאחר ייצוב הפרמטרים ההמודינמיים מושגת תוך לקיחת חוסמי אלפא. יש לשקול את האפשרות של הפחתת המנה הראשונית של sildenafil ל 25 מ"ג. אם החולה כבר מקבל sildenafil, את השימוש של חוסמי אלפא צריך להתחיל עם מינון נמוך. עם שימוש בו זמנית עם מעכבי PDE-5, ירידה נוספת בלחץ הדם עשויה להיות קשורה לעליה הדרגתית במינון של חוסמי אלפא. בנוסף, הרופא צריך להסביר למטופל אילו פעולות יש לנקוט במקרה של התפתחות לחץ דם אורתוסטטי (לדוגמה, סחרחורת, חולשה, אובדן הכרה).כאשר מופיעים תסמינים אלה, על החולה לשבת או לנקוט עמדה אופקית. ליקוי ראייה עם השימוש בכל מעכבי PDE-5, כולל sildenafil, במקרים נדירים, נצפתה נוירופתיה אופטית איסכמית קדמית של מקור לא-עורקי, אשר לוותה בהידרדרות או באובדן ראייה. לרוב החולים הללו היו גורמי סיכון כגון חפירה (העמקה) של ראש עצב הראייה, גיל מעל 50 שנים, סוכרת, יתר לחץ דם עורקי, מחלת לב כלילית, היפרליפידמיה ועישון. הקשר הסיבתי בין השימוש במעכבי PDE-5 לבין התפתחות נוירופתיה אופטית קדמית איסכמית של מקור לא עורקי לא הוקם. במקרה של אובדן ראייה פתאומי, יש לתת למטופל סיוע רפואי מיידי ולהפסיק את השימוש ב- Vizarsin Cu-Tab. מספר קטן של מטופלים עם pigmentosa דלקתיות תורשתי יש גנטית שנקבעו פגמים PDE הרשתית. הבטיחות של sildenafil בחולים עם רטיניטיס pigmentosa לא נחקרה, ולכן השימוש בחולים אלה הוא התווית. ליקויי שמיעה חולים עם כל מעכבי PDE-5, כולל sildenafil, חוו אובדן שמיעה פתאומי או הפסד. לרוב החולים הללו היו גורמי סיכון לאובדן שמיעה או הפסד. לא זוהתה קורלציה בין השימוש במעכבי PDE-5 לבין ליקויי שמיעה. במקרה של ירידה פתאומית או אובדן שמיעה, יש צורך להפסיק להשתמש Vizarsin Cu-Tab ומיד להתייעץ עם רופא. לא נקבעה מערכת יחסים סיבתית בין השימוש במעכבי PDE-5 לבין ירידה פתאומית או אובדן שמיעה. דימום Sildenafil potentiates אפקט אנטי טסיות של נתרן nitroprusside (לא תורם) במבחנה. אין מידע על בטיחות של sildenafil בחולים עם דימום או כיב פפטי בשלב החריף. לכן, סילדנפיל יש להשתמש בחולים אלה בזהירות רק לאחר הערכה יסודית של יחס תועלת / סיכון. שימוש סימולטני בתרופות אחרות המיועדות לטיפול בבעיות זיקפה הבטיחות והיעילות של סילדנפיל בשילוב עם תרופות אחרות המיועדות לטיפול בבעיות זיקפה לא נחקרו.לכן, השימוש בשילובים אלה הוא התווית. התרופה ויזארסין קו-טאב אינה מיועדת לשימוש בנשים. מידע מיוחד על חולי סוכרת חולים עם אי סבילות פרוקטוז מולדת לא צריכים לקחת את הכרטיסייה Vizarsin Cu, כי סורביטול הוא חלק ממנו. התרופה Vizarsin Ku הכרטיסייה מכיל אספרטיים, המהווה מקור של פנילנין וכן יכול להזיק לאנשים עם phenylketonuria. להשפיע על יכולת הרשות לנהוג ברכב ולעבוד עם מנגנונים. נתונים על ההשפעות השליליות של התרופה Vizarsin Ku-Tab במינונים המומלצים על היכולת לנהוג במכונית או לעבוד עם המנגנונים שם. המטופלים צריכים להעריך את הרגישות האישית לקיחת Vizarsin Koo-Tab, שכן הוא עשוי להוריד את לחץ הדם, לפתח ליקוי ראייה (chromatopsia, ראייה מטושטשת) וסחרחורת, במיוחד בתחילת הטיפול בעת שינוי משטר המינון
מרשם
כן