Vizin alergia gotas para los ojos 0.05% 4ml
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Ingredientes activos
Levocabastina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
En 1 ml. suspensión: clorhidrato de levocabastina 540 g, lo que corresponde al contenido 500 levocabastina ingredientes mkg.Vspomogatelnye: propilenglicol - 48,26 L, fosfato de sodio - 8,66 mg de monohidrato de dihidrógeno fosfato de sodio - 5,38 mg de hipromelosa (2910 mPa.s 3) - 2,5 mg de polisorbato 80 - 1 mg, cloruro de benzalconio - 150 μg (en forma de una solución al 50% - 30 μl), edetato de disodio - 150 μg, agua para inyección - hasta 1 ml.
Efecto farmacologico
Fármaco antialérgico, un bloqueador selectivo de los receptores H1 de histamina de acción prolongada. El efecto local se produce dentro de los 5 minutos. Vizin; Alerdzhi elimina los síntomas típicos de la conjuntivitis alérgica (picazón, enrojecimiento, hinchazón de la conjuntiva y los párpados, lagrimeo). El efecto dura hasta 12 horas.
Farmacocinética
Absorción y distribución: después de la instilación en los ojos a una dosis de 15 mcg / gota, se absorben aproximadamente 6 mcg de levocabastina. La Cmáx en plasma se alcanza después de aproximadamente 6 horas. La unión de levocabastina a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 55%. Metabolismo y excreción: el metabolito principal de la levocabastina, acilglucuronida, se forma durante la glucuronidación, que es la vía principal para la formación de metabolitos. h. Levocabastin se excreta principalmente por los riñones en forma inalterada (alrededor del 70% de la cantidad absorbida).
Indicaciones
Conjuntivitis alérgica.
Contraindicaciones
Usar lentes de contacto; - niños hasta 12 años; - período de lactancia (amamantamiento); - hipersensibilidad al medicamento.
Precauciones de seguridad
Con cuidado: pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No hay datos sobre el uso de levocabastina en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no se recomienda usar las gotas para los ojos Vizin; Alergi durante el embarazo, excepto cuando el beneficio esperado de la terapia para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Levocabastin se excreta en la leche materna, por lo que si necesita usar el medicamento durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia. En estudios preclínicos en animales, levocabastin se administra sistemáticamente en dosis hasta 2500 veces (en términos de mg / kg) más alta que la dosis máxima recomendada para uso tópico en humanos no causó efectos embriotóxicos ni teratogénicos.En animales con administración sistémica de levocabastina en dosis más de 5,000 veces (en términos de mg / kg) que excedan la dosis máxima recomendada para uso tópico en humanos, se observan propiedades teratogénicas y / o un aumento en la muerte de embriones.
Posología y administración.
Aplique localmente. Para adultos y niños mayores de 12 años: 1 gota en cada ojo 2 veces / día, si es necesario - 3-4 veces / día. El tratamiento debe continuar hasta que desaparezcan los síntomas. Debido a las gotas para los ojos Vizin; Alergi es una suspensión, antes de cada uso debe agitarse el frasco. Con un frasco gotero. Retire el tapón del frasco cuentagotas y gire el frasco boca abajo. No toque la punta del frasco sobre ninguna superficie. Después del uso, atornille el tapón en el frasco gotero.
Efectos secundarios
Eventos adversos que se han observado durante los estudios clínicos. Parte del órgano de visión: irritación ocular Datos posteriores a la comercialización: Determinación de la frecuencia de los eventos adversos: muy a menudo (más de 1/10), a menudo (más de 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (más de 1/1000, menos / 100), raramente (más de 1/10 000, menos de 1/1000), muy raramente (menos de 1/10 000, incluidos casos individuales). Por parte del órgano de visión: a menudo - dolor en el área de los ojos, visión borrosa; con poca frecuencia - edema del párpado; se desconoce la frecuencia: conjuntivitis, blefaritis, hiperemia ocular, sensación de ardor, picazón, lagrimeo Reacciones sistémicas: frecuencia desconocida: angioedema, reacciones alérgicas, dermatitis de contacto, urticaria; a menudo - un dolor de cabeza.
Sobredosis
Síntomas: en caso de ingestión accidental, es posible una disminución de la presión arterial, taquicardia, sedación marcada. Tratamiento: diuresis forzada.
Instrucciones especiales
Durante el tratamiento, no se recomienda usar lentes de contacto blandas (hidrófilas) - posible interacción con el cloruro de benzalconio contenido en la preparación. Para evitar la contaminación microbiana, evite tocar los párpados con una pipeta y cierre el vial herméticamente. Se debe informar al paciente que la fecha de caducidad ha caducado o no debe eliminarse en las aguas residuales o en la calle. Es necesario poner el medicamento en la bolsa y ponerlo en la basura. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control: gotas para los ojos Vizin; Alerji no afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras. El medicamento puede ser usado por pacientes que manejan un automóvil o trabajan con equipos.