Voltaren comprimidos con recubrimiento entérico 25 mg N30
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Ingredientes activos
Diclofenaco
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 pestaña. Diclofenac Sodio 25 mg. Excipientes: dióxido de silicio anhidro coloidal - 6 mg, celulosa microcristalina - 10 mg, lactosa monohidrato - 16 mg, estearato de magnesio - 1 mg, almidón de maíz - 50 mg, povidona K30 - 2 mg, carboximetil almidón de sodio - 20 mg.
Efecto farmacologico
AINE. Voltaren. contiene diclofenaco sódico, una sustancia no esteroidea que tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético. El principal mecanismo de acción del diclofenaco, establecido en las condiciones experimentales, es la inhibición de la biosíntesis de las prostaglandinas. Las prostaglandinas juegan un papel importante en la génesis de la inflamación, el dolor y la fiebre. In vitro, el diclofenaco sódico en concentraciones equivalentes a las logradas en el tratamiento de pacientes no inhibe la biosíntesis de proteoglicanos de cartílago. En las enfermedades reumáticas, las propiedades antiinflamatorias y analgésicas de Voltaren proporcionan un efecto clínico caracterizado por una disminución significativa en la gravedad de enfermedades como el dolor en reposo y el movimiento, la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, así como una mejora en el estado funcional. En los fenómenos inflamatorios postraumáticos y postoperatorios Voltaren. Alivia rápidamente el dolor (que surge tanto en reposo como cuando se mueve), reduce la inflamación inflamatoria y la inflamación de una herida postoperatoria. Con el uso de Voltaren en tabletas y supositorios, se observó un marcado efecto analgésico del fármaco con dolor moderado y severo de origen no reumático. Cuando se usa el medicamento en forma de una solución para administración i / m, el efecto del medicamento ocurre en 1-15 minutos. También se encontró que Voltaren. Capaz de reducir el dolor y la pérdida de sangre en la dismenorrea primaria.
Indicaciones
- enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético, incl. artritis reumatoide, artritis crónica odontología y ortopedia) - algodismenorrea - procesos inflamatorios en la pelvis (incl.anexitis): enfermedades infecciosas inflamatorias del tracto respiratorio superior con dolor intenso (como parte de una terapia compleja): faringitis, amigdalitis, otitis media. La fiebre aislada no es una indicación para el uso de la droga. El medicamento está destinado a la terapia sintomática, reducir el dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
- exacerbación de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal en la fase aguda, sangrado de la úlcera péptica, perforación - enfermedad inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en la fase aguda - pacientes con ataques de asma, erupción de ortiga o rinitis aguda, que se desencadena por acetilcilitis. - insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min) - insuficiencia cardíaca grave - insuficiencia hepática - enfermedades activas del horno Eni: afecciones asociadas con el riesgo de sangrado: cirugía de derivación de la arteria coronaria (período perioperatorio), hiperpotasemia confirmada, III trimestre del embarazo, período de lactancia (lactancia), hipersensibilidad al fármaco. Voltaren. contiene lactosa y, por lo tanto, no se recomienda para pacientes con intolerancia hereditaria rara a galactosa, deficiencia grave de lactasa y con malabsorción de glucosa-galactosa. No se recomienda voltaren. Comprimidos de cubierta entérica, 50 mg en niños menores de 14 años.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha estudiado la seguridad del diclofenaco en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Voltaren. debe prescribirse en los trimestres I y II del embarazo solo en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Voltaren. Al igual que otros inhibidores de AINE de la síntesis de prostaglandinas, está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (es posible la supresión de la contractilidad uterina y el cierre prematuro del conducto arterial en el feto). Dado que Voltaren., Al igual que otros AINE, puede tener un efecto negativo en la fertilidad, no se recomienda que las mujeres que planean un embarazo tomen el medicamento. En pacientes sometidos a examen y tratamiento para la infertilidad, el medicamento debe suspenderse.A pesar del hecho de que el diclofenaco, como otros AINE, se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades, Voltaren. No debe prescribirse a mujeres en período de lactancia para evitar efectos indeseables en el niño. Si es necesario, se debe suspender la designación del fármaco durante la lactancia materna.
Efectos secundarios
Los siguientes son los efectos adversos que se han identificado durante los ensayos clínicos, así como durante el uso de diclofenaco en la práctica clínica. Se utilizaron los siguientes criterios para estimar la frecuencia de los eventos adversos: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805. 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, menos de 1 / 100), rara vez (& # 8805 .1 / 10 000, menos de 1/1000), muy raro (menos de 1/10 000). Para cada sistema de órganos, los eventos adversos se agrupan en orden decreciente de su frecuencia de ocurrencia. Dentro de cada grupo identificado por la frecuencia de ocurrencia, los eventos adversos se distribuyen en orden decreciente. En la parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, pérdida de apetito, anorexia, aumento de la actividad de la aminotransferasa sérica. raramente - gastritis, hemorragia gastrointestinal, vómitos de sangre, melena, diarrea mezclada con sangre, úlceras estomacales e intestinales (con o sin sangrado o perforación), hepatitis, ictericia, función hepática anormal. muy raramente: estomatitis, glositis, daño esofágico, constricciones de tipo diafragma en el intestino, colitis (colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos. Raras veces - somnolencia. muy raramente: trastornos sensoriales, como parestesias, trastornos de la memoria, temblores, convulsiones, ansiedad, trastornos agudos de la circulación cerebral, meningitis aséptica. muy raramente: desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos mentales. De los sentidos: a menudo - vértigo. muy raramente: discapacidad visual (visión borrosa), diplopía, discapacidad auditiva, tinnitus, disgeusia. Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea. En raras ocasiones - urticaria. muy raramente - erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, picazón, pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad. Púrpura, púrpura de Schonlein-Henoch.Del sistema genitourinario: muy raramente: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis tubulointersticial. síndrome nefrótico. necrosis papilar. Desde el sistema hematopoyético: muy raramente: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: raramente - hipersensibilidad, reacciones anafilácticas / anafilactoides, incluida la reducción de la presión arterial y el shock. muy raramente - angioedema (incluyendo hinchazón de la cara). Desde el sistema cardiovascular: muy raramente: sensación de latido cardíaco, dolor en el pecho, aumento de la presión arterial, vasculitis, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. En la parte del sistema respiratorio: raramente - asma (incluyendo dificultad para respirar). muy raramente - neumonitis. Reacciones generales: raramente - edema.
Instrucciones especiales
Los siguientes son los efectos adversos que se han identificado durante los ensayos clínicos, así como durante el uso de diclofenaco en la práctica clínica. Se utilizaron los siguientes criterios para estimar la frecuencia de los eventos adversos: muy a menudo (& # 8805 .1 / 10), a menudo (& # 8805. 1/100, menos de 1/10), con poca frecuencia (& # 8805 .1 / 1000, menos de 1 / 100), rara vez (& # 8805 .1 / 10 000, menos de 1/1000), muy raro (menos de 1/10 000). Para cada sistema de órganos, los eventos adversos se agrupan en orden decreciente de su frecuencia de ocurrencia. Dentro de cada grupo identificado por la frecuencia de ocurrencia, los eventos adversos se distribuyen en orden decreciente. En la parte del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, pérdida de apetito, anorexia, aumento de la actividad de la aminotransferasa sérica. raramente - gastritis, hemorragia gastrointestinal, vómitos de sangre, melena, diarrea mezclada con sangre, úlceras estomacales e intestinales (con o sin sangrado o perforación), hepatitis, ictericia, función hepática anormal. muy raramente: estomatitis, glositis, daño esofágico, constricciones de tipo diafragma en el intestino, colitis (colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, pancreatitis, hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática Por parte del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos. Raras veces - somnolencia. muy raramente: trastornos sensoriales, como parestesias, trastornos de la memoria, temblores, convulsiones, ansiedad, trastornos agudos de la circulación cerebral, meningitis aséptica. muy raramente: desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos mentales.De los sentidos: a menudo - vértigo. muy raramente: discapacidad visual (visión borrosa), diplopía, discapacidad auditiva, tinnitus, disgeusia. Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea. En raras ocasiones - urticaria. muy raramente - erupción ampollosa, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, picazón, pérdida de cabello, reacciones de fotosensibilidad. Púrpura, púrpura de Schonlein-Henoch. Del sistema genitourinario: muy raramente: insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, nefritis tubulointersticial. síndrome nefrótico. necrosis papilar. Desde el sistema hematopoyético: muy raramente: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis. Reacciones alérgicas: raramente - hipersensibilidad, reacciones anafilácticas / anafilactoides, incluida la reducción de la presión arterial y el shock. muy raramente - angioedema (incluyendo hinchazón de la cara). Desde el sistema cardiovascular: muy raramente: sensación de latido cardíaco, dolor en el pecho, aumento de la presión arterial, vasculitis, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. En la parte del sistema respiratorio: raramente - asma (incluyendo dificultad para respirar). muy raramente - neumonitis. Reacciones generales: raramente - edema.
Prescripción
Si