Gel de xamiol para uso externo 30 g.
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Ingredientes activos
Calcipotriol
Formulario de liberación
Gel
Composicion
Ingrediente activo: betametasona 0,5 mg, calcipotriol 0,05 mg Sustancias auxiliares: parafina líquida (contiene aproximadamente 10 ppm de alfa-tocoferol) 820 mg, estearato de polipropilenglicol (PPG - 15) (contiene 0, 1% de butilhidroxitolueno) 160 mg, aceite de ricino 20 mg hidrogenados. Volumen base: 1 g Concentración de sustancia activa (mg): 0,55 mg
Efecto farmacologico
El calcipotriol es un análogo sintético del metabolito activo de la vitamina D. Causa la inhibición de la proliferación de queratinocitos y acelera su diferenciación morfológica. La betametasona es un glucocorticosteroide (GCS) para uso externo; tiene efectos antiinflamatorios, antipruríticos, vasoconstrictores e inmunosupresores locales, sin embargo, los mecanismos exactos de la acción antiinflamatoria de los esteroides para uso externo no están completamente claros. El uso de apósitos oclusivos aumenta el efecto de los corticosteroides, ya que esto aumenta su penetración en la piel.
Farmacocinética
Cuando se usa el medicamento Xamiol, la absorción de calcipotriol y betametasona a través de la piel intacta es inferior al 1%. Cuando se aplica el fármaco a placas psoriásicas y bajo apósitos oclusivos, aumenta la absorción de GCS externo. Dado que se crea una preparación de depósito en la piel, se elimina de la piel en unos pocos días. La betametasona se metaboliza en el hígado y en el riñón para formar glucurónidos y sulfoésteres, que se excreta a través de los intestinos y los riñones.
Indicaciones
Psoriasis del cuero cabelludo. La psoriasis es leve a moderada en otras partes del cuerpo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco, enfermedades asociadas con deterioro del metabolismo del calcio, insuficiencia renal y hepática severa, virus (herpes, culebrilla), infecciones fúngicas, bacterianas y parasitarias de la piel, rosácea, rosácea, acné, dermatitis perioral, manifestaciones cutáneas. Tuberculosis y sífilis, atrofia de la piel, úlceras, heridas, picazón en las áreas genitales y perianales, aumento de la fragilidad de los vasos de la piel, ictiosis, estrías, eritrodermia psoriásica, guttata, etc. Xfoliativa, psoriasis pustulosa, edad hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
Usar con precaución cuando se aplica a la piel de la cara y genitales.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo, Xamiol se usa solo si el beneficio deseado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Si es necesario, se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia para rechazar la lactancia materna.
Posología y administración.
Externamente. Uso en adultos. Antes de usar el medicamento, la botella debe agitarse. El gel se aplica con una capa delgada en las áreas afectadas del cuero cabelludo o placas psoriásicas de otras partes del cuerpo 1 vez por día. La dosis máxima diaria de no más de 15 g; La dosis máxima semanal no debe exceder los 100 g. La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas para la psoriasis del cuero cabelludo y 8 semanas para el daño a la piel de otras partes del cuerpo. El área de aplicación de la droga no debe exceder el 30% de la superficie corporal. El medicamento debe permanecer en la piel durante la noche o el día para lograr el efecto terapéutico óptimo. Tal vez el uso repetido de la droga Xamiol bajo la supervisión de un médico.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios se clasifican por frecuencia: más frecuente> 1/10; frecuente> 1/100 y <1/10; infrecuente> 1/1000 y <1/100; raro> 1/10000 y <1/1000; muy raros <1 / 10,000. Trastornos oculares: infrecuentes - irritación ocular. De la piel y apéndices de la piel: frecuentes - prurito; infrecuentes: erupción, sensación de ardor, dolor, irritación, dermatitis, exacerbación de la psoriasis, foliculitis, piel seca, acné, psoriasis pustulosa. El calcipotriol puede causar irritación local de la piel, picazón, ardor y sensación de hormigueo, piel seca, eritema, erupción cutánea, dermatitis, eczema, exacerbación de la psoriasis, hiper o reacciones de fotosensibilidad, incluidos casos muy raros de angioedema e hinchazón de la cara. El desarrollo de la atrofia cutánea, telangiectasia, estrías, la gástrica, la perra, la dermatitis de contacto alérgica, la despigmentación, la degeneración coloidal de la piel, así como un mayor riesgo de que se desarrolle una lesión en la piel, y el aumento del riesgo de desarrollar un trastorno generalizado de la persona en la que se desarrolle la persona o la persona, es un riesgo mayor de desarrollar un trastorno generalizado. (muy raros) - hipercalcemia o hipercalciuria; asociado con el uso de betametasona (raro, pero a veces pesado, especialmente con el uso prolongado, en grandes superficies y con el uso de vendajes oclusivos) - supresión de la función de la corteza suprarrenal, cataratas,Infecciones, aumento de la presión intraocular. Las reacciones sistémicas ocurren con mayor frecuencia cuando se aplica el fármaco bajo vendajes oclusivos y cuando se aplica a la piel delgada y los pliegues de la piel, así como durante el tratamiento prolongado cuando se aplica a grandes áreas de la piel.
Sobredosis
Síntomas: el aumento de calcio en la sangre, con el cese del uso del medicamento se restaura rápidamente; Supresión de la función del sistema hipofisario-suprarrenal con el desarrollo de insuficiencia suprarrenal secundaria reversible Tratamiento: cancelar el fármaco y realizar una terapia sintomática. En casos de toxicidad crónica, GCS debe ser eliminado.
Interacción con otras drogas.
No conocido
Instrucciones especiales
No use el medicamento en las membranas mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, es posible que se produzcan reacciones secundarias indeseables en forma de irritación de los ojos y la piel de la cara, conjuntivitis. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse con agua corriente. Las manos deben lavarse después de aplicar el medicamento. Cuando se desarrollan infecciones secundarias, se debe prescribir una terapia antimicrobiana. Por lo tanto, después de la interrupción de dicho tratamiento, es necesario continuar con la observación clínica del paciente. Durante el período de tratamiento con Xamiol, se recomienda que el paciente limite o evite la exposición excesiva a la luz solar natural o artificial. El calcipotriol (y las preparaciones que lo contienen) se pueden aplicar tópicamente en combinación con la radiación ultravioleta solo cuando el médico responsable considere justificado el riesgo de efectos secundarios no deseados asociados con dicho tratamiento. , dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las membranas mucosas. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, no se recomienda tomar una ducha / baño o lavar el cabello (en el caso de orazheny cuero cabelludo) inmediatamente después del uso preparata.Vliyanie sobre la capacidad para conducir vehículos y mehanizmamiNe gestión afectados.