Gel Xamiol pour usage externe 30 g
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Calcipotriol
Formulaire de décharge
Gel
La composition
Ingrédient actif: bétaméthasone 0,5 mg, calcipotriol 0,05 mg Substances auxiliaires: huile de paraffine (contient environ 10 ppm d'alpha-tocophérol) 820 mg, stéarate de polypropylèneglycol (PPG - 15) (contient 0,1% de butylhydroxytoluène) 160 mg, huile de castor hydrogénée 20 mg. Volume de base: 1 g Concentration en substance active (mg): 0,55 mg
Effet pharmacologique
Le calcipotriol est un analogue synthétique du métabolite actif de la vitamine D. Il inhibe la prolifération des kératinocytes et accélère leur différenciation morphologique.La bétaméthasone est un glucocorticostéroïde (GCS) à usage externe; a des effets locaux anti-inflammatoires, antiprurigineux, vasoconstricteurs et immunosuppresseurs, cependant, les mécanismes exacts de l'action anti-inflammatoire des stéroïdes à usage externe ne sont pas tout à fait clairs. L'utilisation de pansements occlusifs améliore l'effet des corticostéroïdes, car cela augmente leur pénétration dans la peau.
Pharmacocinétique
Lors de l'utilisation du médicament Xamiol, l'absorption du calcipotriol et de la bétaméthasone par la peau intacte est inférieure à 1%. Lors de l'application du médicament sur des plaques psoriasiques et sous des pansements occlusifs, l'absorption de GCS externe augmente. Comme une préparation de dépôt est créée dans la peau, elle est éliminée de la peau en quelques jours. La bétaméthasone est métabolisée dans le foie et les reins pour former des glucuronides et des sulfoesters, excrétés par les intestins et les reins.
Des indications
Psoriasis du cuir chevelu. Le psoriasis est léger à modéré dans d'autres parties du corps.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament, maladies associées à une altération du métabolisme du calcium, insuffisance rénale et hépatique sévère, infections virales (herpès, zona), fongiques, bactériennes et parasitaires de la peau, rosacée, acné rosacée, acné, dermatose périorale, manifestations cutanées tuberculose et syphilis, atrophie cutanée, ulcères, plaies, démangeaisons dans les régions périanale et génitale, fragilité accrue des vaisseaux cutanés, ichtyose, vergetures, érythrodermie psoriasique, Psoriasis pustuleux, xfoliatif, jusqu’à 18 ans.
Précautions de sécurité
Utiliser avec prudence lorsqu'il est appliqué sur la peau du visage et des organes génitaux.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Xamiol n'est utilisé que si les avantages attendus pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.Si nécessaire, il est recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement pour refuser l'allaitement.
Posologie et administration
Utilisation externe AdultesAvant d'utiliser le médicament, le flacon doit être secoué. Le gel est appliqué avec une couche mince sur les zones touchées du cuir chevelu ou sur les plaques psoriasiques d'autres parties du corps 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale ne dépassant pas 15 g; la dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 100 g. La durée recommandée du traitement est de 4 semaines pour le psoriasis du cuir chevelu et de 8 semaines pour les lésions de la peau d'autres parties du corps. La zone d'application du médicament ne doit pas dépasser 30% de la surface du corps. Le médicament doit rester sur la peau pendant la nuit ou le jour pour obtenir l’effet thérapeutique optimal. Peut-être une utilisation répétée du médicament Xamiol sous la supervision d'un médecin.
Effets secondaires
Les effets indésirables sont classés par fréquence: plus fréquents> 1/10; fréquents> 1/100 et <1/10; peu fréquents> 1/1000 et <1/100; rares> 1/10000 et <1/1000; très rare <1/10 000. Troubles oculaires: peu fréquents - irritation des yeux De la peau et des annexes cutanées: fréquents - démangeaisons; peu fréquents - éruption cutanée, sensation de brûlure, douleur, irritation, dermatite, exacerbation du psoriasis, folliculite, peau sèche, acné, psoriasis pustuleux. Le calcipotriol peut provoquer une irritation locale de la peau, des démangeaisons, des brûlures et des picotements, une peau sèche, des érythèmes, des éruptions cutanées, une dermatite, un eczéma, une exacerbation du psoriasis et des réactions d'hypersensibilité et de photosensibilité, incluant de très rares cas d'œdème de Quincke et de gonflement du visage. Le développement de l’atrophie cutanée, de la télangiectasie, des vergetures, de la folliculite, de l’hypertrichose, de la dermatite périorale, de la dermatite de contact allergique, de la dépigmentation, de la dégénérescence colloïdale et de (très rare) - hypercalcémie ou hypercalciurie; associée à l'utilisation de bétaméthasone (rare, mais parfois lourde, surtout en cas d'utilisation prolongée, sur de grandes surfaces et avec des pansements occlusifs) - suppression de la fonction du cortex surrénal, cataractes,infections, augmentation de la pression intra-oculaire. Les réactions systémiques se produisent plus fréquemment lors de l'application du médicament sous des pansements occlusifs et lors de l'application sur une peau fine et des plis cutanés, ainsi que lors d'un traitement prolongé lors d'une application sur de grandes surfaces cutanées.
Surdose
Symptômes: augmentation du calcium dans le sang, avec la cessation de l'utilisation du médicament est rapidement rétablie; suppression de la fonction du système hypophyso-surrénalien avec développement d'une insuffisance surrénalienne secondaire réversible Traitement: annulation du médicament et conduite d'un traitement symptomatique. En cas de toxicité chronique, le GCS devrait être éliminé progressivement.
Interaction avec d'autres médicaments
Non connu
Instructions spéciales
Ne pas utiliser le médicament sur les muqueuses En cas de contact accidentel avec les yeux, des réactions indésirables sont possibles sous forme d'irritation des yeux et de la peau du visage, conjonctivite. En cas de contact accidentel avec les yeux, il convient de les laver à l'eau courante, de se laver les mains après l'application du médicament, de prescrire un traitement antimicrobien en cas d'infections secondaires, d'interrompre le traitement du psoriasis par des corticostéroïdes locaux et de provoquer un psoriasis pustuleux généralisé. Par conséquent, après l'arrêt de ce traitement, il est nécessaire de poursuivre l'observation clinique du patient. Pendant la période de traitement par Xamiol, il est recommandé que le patient limite ou évite une exposition excessive à la lumière naturelle ou artificielle du soleil. Le calcipotriol (et les préparations qui en contiennent) ne peuvent être appliqués par voie topique en association avec l'irradiation ultraviolette que lorsque le médecin traitant estime que le risque d'effets secondaires indésirables associés à ce traitement est justifié.Xamyol contient du butylhydroxytoluène (E321), pouvant entraîner des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses Pour obtenir un effet thérapeutique optimal, il n'est pas recommandé de prendre une douche / un bain, ni de se laver les cheveux (dans le cas contraire). cuir chevelu orazheny) immédiatement après usage preparata.Vliyanie sur l'aptitude à conduire des véhicules et la gestion mehanizmamiNe touchés.