Zyvox tabletas 600 mg 10 pzas
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Ingredientes activos
Linezolid
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Sustancias activas: linezolid - 600 mg. Sustancias auxiliares: citrato de sodio dihidrato; ácido cítrico anhidro; glucosa monohidrato; agua para inyección
Efecto farmacologico
Agente antimicrobiano, pertenece a la clase de las oxazolidinonas. El mecanismo de acción se debe a la inhibición selectiva de la síntesis de proteínas en bacterias. Mediante la unión a los ribosomas bacterianos linezolid impide 70S de iniciación complejos funcionales, que es un componente de la traducción en el proceso de síntesis belka.Aktiven contra bacterias aeróbicas gram-positivas: jeikeium Corynebacterium, Enterococcus faecalis (incluyendo cepas resistentes a los glicopéptidos), Enterococcus faecium (incluyendo resistentes a los glucopéptidos cepas), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), Staphylococcus aureus (cepas con sensibilidad intermedia al glicopéptido s), Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (incluyendo cepas con sensibilidad intermedia a la penicilina y las cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus spp. (grupos de estreptococos C y G), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; bacterias aerobias gramnegativas: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; Bacterias anaerobias grampositivas: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (incluyendo Peptostreptococcus anaerobius); bacterias gramnegativas anaerobias: Bacteroides fragilis, Prevotella spp .; Chlamydia pneumoniae, menos activa en relación con Legionella spp., Moraxella catarr. , glicopéptidos, linkosamidas, quinolonas, rifamicinas, estreptograminas, tetraciclinas, cloranfenicol, El mecanismo de acción de linezolid difiere de los mecanismos de acción de estos fármacos antibacterianos.La resistencia a linezolid se desarrolla lentamente por una mutación multietapa del ARN ribosomal 23S y ocurre a una frecuencia de menos de 1 × 10–9 –1 × 10–11.
Farmacocinética
Linezolid se distribuye rápidamente en tejidos con buena perfusión. Vd al alcanzar Css en voluntarios sanos es en promedio 40-50 litros. La unión a proteínas plasmáticas es del 31% y no depende de la concentración de linezolid en la sangre. Se ha establecido que las isoenzimas del citocromo P450 no están involucradas en el metabolismo de linezolid in vitro. Linezolid tampoco inhibe la actividad de las isoenzimas del citocromo P450 clínicamente importantes (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).La oxidación metabólica conduce a la formación de 2 metabolitos inactivos, la hidroxietilglicina (que es el metabolito principal en los seres humanos y se forma como resultado de un proceso no enzimático) y el ácido aminoetoxiacético (formado en cantidades más pequeñas). También se describen otros metabolitos inactivos. Linesolide se excreta principalmente en la orina como hidroxietilglicina (40%), ácido aminoetoxiacético (10%) y fármaco inalterado (30-35%). Con heces excretadas en forma de hidroxietilglicina (6%) y ácido aminoetoxiacético (3%). La droga inalterada prácticamente no se excreta en las heces.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos grampositivos anaeróbicos y aerobios (incluyendo infecciones acompañadas de bacteriemia): neumonía adquirida en la comunidad; neumonía hospitalaria; infecciones de piel y tejidos blandos; Infecciones causadas por Enterococcus spp. (incluidas las cepas resistentes a la vancomicina de Enterococcus faecalis y Enterococcus faecium). Infecciones causadas por microorganismos gramnegativos confirmados o sospechosos (como parte de la terapia de combinación).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a linezolid.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se han realizado estudios adecuados y estrictamente controlados de la seguridad de linezolid en el embarazo. El uso de linezolid durante el embarazo solo es posible en los casos en que el beneficio previsto de la terapia para la madre supere el riesgo potencial para el feto. No se sabe si linezolid se excreta en la leche materna, por lo que si necesita usar el medicamento durante la lactancia, debe interrumpir la lactancia.
Posología y administración.
El régimen de dosificación y la duración del tratamiento dependen del agente causal, la localización y la gravedad de la infección, así como de la eficacia clínica. Se administra por vía intravenosa en una dosis de 600 mg con un intervalo de 12 horas. La duración del tratamiento es de 14-28 días. El medicamento se recetó en / in, en el futuro se puede transferir a cualquier forma de dosificación para administración oral. En este caso, no se requiere la selección de la dosis, ya que La biodisponibilidad oral es casi del 100%.
Efectos secundarios
En la parte del sistema digestivo: a menudo (> 1%) - una perversión del gusto, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (incluyendoespástica), flatulencia, cambios en la bilirrubina total, ALT, AST, membrana alcalina. Desde el sistema hematopoyético: a menudo (> 1%) - anemia reversible, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia. Otros: a menudo (> 1%) - cefalea, candidiasis ; en raras ocasiones, los casos de neuropatía periférica y neuropatía del nervio óptico cuando se usan durante más de 28 días (no se ha demostrado la relación entre el uso de linezolid y el desarrollo de neuropatía). Los efectos secundarios no dependen de la dosis y, por regla general, no requieren la interrupción del tratamiento.
Interacción con otras drogas.
Linezolid es un inhibidor débil, reversible y no selectivo de MAO, por lo tanto, en algunos casos, linezolid puede causar un aumento moderado reversible en la acción presora de pseudoefedrina y fenilpropanolamina. Teniendo esto en cuenta, con el uso simultáneo, se recomienda reducir la dosis inicial de fármacos adrenérgicos (incluida la dopamina y sus agonistas) y, además, llevar a cabo la selección de la dosis por titulación.
Instrucciones especiales
Con el desarrollo de diarrea en el contexto del uso de linezolid, debe considerarse el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa de gravedad variable.Durante el tratamiento, se debe realizar un análisis de sangre en pacientes con mayor riesgo de sangrado, mielosupresión en la historia, así como uso simultáneo de medicamentos que reducen los niveles de hemoglobina y el recuento de plaquetas. o sus propiedades funcionales, así como en pacientes que reciben linezolid durante más de 2 semanas.
Prescripción
Si