Aklast solution pour flacons de perfusion 100 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Acide zolédronique
Formulaire de décharge
La solution
La composition
1 comprimé contient 500 mg de sulfate de sodium de chondroïtine et 500 mg de chlorhydrate de glucosamine.
Effet pharmacologique
Inhibiteur de la résorption du tissu osseux, représentant des bisphosphonates. L'acide zolédronique appartient à la classe des aminobisphosphonates, agit principalement sur les os, inhibe l'activité des ostéoclastes et la résorption osseuse. L'effet sélectif des bisphosphonates sur le tissu osseux repose sur une forte affinité pour le tissu osseux minéralisé. Après administration iv, l'acide zolédronique est rapidement redistribué dans les os et, comme les autres bisphosphonates, principalement dans les sites de remodelage osseux. La cible moléculaire principale de l'acide zolédronique dans l'ostéoclaste est l'enzyme farnésyl pyrophosphate synthétase (FPS), ce qui n'exclut pas la possibilité d'autres mécanismes d'action médicamenteuse. La longue période d'action du médicament est déterminée par une forte affinité pour le centre actif du SPF et une affinité prononcée pour le tissu osseux minéralisé. Des modèles expérimentaux d'ostéorésorption accélérée ont montré que l'acide zolédronique inhibe significativement la résorption osseuse sans effet indésirable sur la formation osseuse, la minéralisation et les propriétés mécaniques, diminue l'activité des ostéoclastes et la fréquence d'activation de nouveaux sites de remodelage osseux trabéculaire et cortical (Gaversoy), provoquant la formation d'os fibreux et l'accumulation aberrante d'ostéoïde. À l’exception d’un fort effet antirésorptif, l’effet de l’acide zolédronique sur les os est similaire à celui des autres bisphosphonates. Lors de l'utilisation d'Aklasta chez des patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique (les valeurs du test T pour la densité osseuse du col du fémur étaient inférieures à 2,5), une réduction statistiquement significative du risque de fractures vertébrales de 70% à la fin des 3 années de traitement a été notée, ainsi qu'une diminution du risque de survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures et fractures vertébrales modérées à sévères de 60 à 70%. Chez les patients atteints d'ostéoporose âgés de 75 ans et plus, le traitement par Aklasta a réduit le risque de développer des fractures vertébrales de 61%.Dans le traitement d'Aklasty, le risque relatif de développer des fractures non vertébrales de toute localisation (fractures des phalanges des doigts et des os de la partie faciale du crâne) a diminué de respectivement 33%. Lors de l'utilisation d'Aklasty pendant 3 ans chez des patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique, la densité minérale osseuse (DMO) des vertèbres lombaires, du fémur dans son ensemble, du col du fémur et de l'os radial distal a augmenté de 6,9%, 6%, 5% et 3,2 en moyenne. %, respectivement. Au cours du traitement par Aklasta pendant 1 an, les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique ont présenté une diminution du taux d'isoenzyme osseuse de la phosphatase alcaline, du collagène du propeptide N-terminal de type I (PINP) et du taux de télopeptides sanguins β-terminaux au niveau préménopausique. Avec des administrations répétées du médicament pendant 3 ans, il n’ya pas eu de diminution supplémentaire du niveau de marqueurs de remodelage osseux dans le sang. L'utilisation d'Aklasts pendant 3 ans a considérablement réduit le taux de perte de croissance chez les patientes et a également contribué à une augmentation de l'activité physique chez les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose et de fractures vertébrales. Lorsque le médicament était administré à des patients (hommes et femmes) souffrant de fractures du fémur proximal (causées par un traumatisme minime et nécessitant une intervention chirurgicale), il y avait une diminution de la fréquence des fractures ultérieures ostéoporotiques de toute localisation de 35% par rapport au placebo (fractures vertébrales cliniquement significatives - de 46%). %, fractures non vertébrales - de 27%). Chez les patients présentant des fractures du fémur, l'utilisation d'Aklasts pendant 2 ans a entraîné une augmentation de la DMO du fémur proximal dans son ensemble et du col du fémur respectivement de 5,4% et 4,3%. Dans le traitement d'Aklasta, les patients atteints de maladie osseuse de Pedzhet ont présenté une réponse thérapeutique statistiquement significative, rapide et durable, une normalisation du métabolisme osseux et une concentration plasmatique en phosphore alcalin. Le médicament est également très efficace chez les patients qui ont déjà reçu un traitement par bisphosphonates par voie orale. Il a été établi que chez la majorité des patients utilisant l'acide zolédronique, la réponse thérapeutique persiste pendant toute la durée du traitement (environ 2 ans). La diminution marquée de la douleur six mois après l'injection unique d'Aklasty à la dose de 5 mg est comparable à l'effet analgésique du risédronate à la dose de 30 mg.Chez les patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique et de la maladie osseuse de Paget, l'acide zolédronique n'affecte pas la qualité de l'os normal, n'interfère pas avec le remodelage osseux et la minéralisation, et contribue à la préservation de l'architecture des os trabéculaires normaux.
Pharmacocinétique
Les données sur la pharmacocinétique ont été obtenues après des perfusions uniques et répétées de 5, 15 et 15 minutes de 2, 4, 8 et 16 mg d’acide zolédronique chez 64 patients. Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas de la dose du médicament. Après le début des perfusions d'Aklasts, la concentration plasmatique en acide zolédronique augmente rapidement pour atteindre un pic à la fin des perfusions, suivie d'une diminution rapide de 10% à partir du pic après 4 heures et de moins de 1% à partir du pic après 24 heures avec une période de prolongation séquentielle de faibles concentrations. dépassant 0,1% de la Cmax. L'acide zolédronique, introduit dans / dans, est excrété par les reins en 3 étapes: élimination rapide du médicament en deux phases du flux sanguin systémique avec une T1 / 2 de 0,24 h (phase alpha) et 1,87 h (une phase alpha) et une longue phase avec une phase finale constituant 1/2 / 2 146 h (phase alpha). La diminution rapide de la concentration plasmatique du médicament (phases α et β) est probablement due à la distribution rapide de l'acide zolédronique dans le tissu osseux et à son excrétion par les reins. Pas de cumul marqué du médicament avec des injections répétées tous les 28 jours. L'acide zolédronique n'est pas métabolisé, il est excrété par les reins sous forme inchangée. Au cours des premières 24 heures, 39 ± 16% de la dose administrée est détectée dans les urines. Le reste du médicament est associé exclusivement au tissu osseux. Puis, lentement, la libération en retour de l'acide zolédronique du tissu osseux dans la circulation systémique et l'excrétion par les reins. La clairance plasmatique totale du médicament est de 5,04 ± 2,5 l / h et ne dépend pas de la dose, du sexe, de l’âge, de la race et du poids du patient. Il a été démontré que la variabilité de la clairance plasmatique de l'acide zolédronique chez le même patient et chez des patients différents était respectivement de 36% et 34%. Une augmentation de la durée de la perfusion de 5 à 15 min entraîne une diminution de 30% de la concentration d'acide zolédronique à la fin de la perfusion, mais n'affecte pas la biodisponibilité. La liaison de l'acide zolédronique aux protéines plasmatiques est faible (43 à 55%) et ne dépend pas de sa concentration. Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières La clairance rénale de l'acide zolédronique est positivement corrélée avec le CC et correspond à 75 ± 33% de la clairance de la créatinine, soit une moyenne de 84 ± 29 ml / min (extrêmes 22-143 ml / min) chez 64 patients inclus dans l'étude.Une légère augmentation observée de la biodisponibilité (de 30 à 40%) en cas d’altération de la fonction rénale de légère à modérée, par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale, et l’absence de cumul du médicament après une administration répétée quelle que soit la fonction rénale suggèrent qu’il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose de zolédronique insuffisance rénale modérée (CK 50-80 ml / min) et modérée (CK 30-50 ml / min).
Des indications
Ostéoporose post-ménopausique (pour réduire le risque de fractures du fémur, des vertèbres et des fractures non vertébrales, pour augmenter la densité minérale osseuse). Prévention de nouvelles fractures ostéoporotiques chez les hommes et les femmes atteints de fractures du fémur proximal. L'ostéoporose chez les hommes. Prévention et traitement de l'ostéoporose causée par le GCS. Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique (chez les patients souffrant d'ostéopénie). Maladie osseuse de Pedzhet.
Contre-indications
- violations graves du métabolisme des minéraux, y compris l'hypocalcémie; - grossesse - période de lactation (allaitement); - enfants et adolescents de moins de 18 ans (l'innocuité et l'efficacité d'Aklasts chez cette catégorie de patients n'ayant pas été étudiées); - Hypersensibilité à l'acide zolédronique, à l'un des composants du médicament ou à l'un des bisphosphonates. Aklast n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CC inférieur à 30 ml / min).
Précautions de sécurité
Utilisation en cas d'atteinte de la fonction hépatiqueLes patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie du médicament. Utilisation en cas d'insuffisance rénale Les patients présentant une insuffisance rénale avec CQ supérieur à 30 ml / min ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie du médicament. Aklast n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CQ). Le médecin doit informer les patients des principales manifestations de l'hypocalcémie et assurer un suivi régulier des patients à risque. Le traitement par Aklast chez les patients atteints de la maladie osseuse de Paget ne doit être effectué que par un médecin expérimenté Pour réduire l’incidence des effets indésirables survenant dans les 3 jours suivant l’administration du médicament, vous pouvez attribuer le paracétamol ou l’ibuprofène immédiatement après la prise du médicament. e perfusion acide Aklasty.Zoledronovaya est la substance active en tant que Aklasty,et Zometa (médicament pour le traitement des patients cancéreux), cependant, ces médicaments ne sont pas interchangeables et ne doivent pas être utilisés simultanément.En présence d'hypocalcémie, avant de commencer à utiliser Aklasty, il est nécessaire de traiter avec des doses adéquates de calcium et de vitamine D. Les autres troubles du métabolisme des minéraux disponibles doivent également être traités (par exemple après une intervention chirurgicale de la thyroïde et de la parathyroïde, un hypoparathyroïdisme ou une diminution de l'absorption du calcium dans l'intestin) et assurer un suivi régulier des patients présentant une hypocalcémie. Respectez les recommandations suivantes: Aklast n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (KKS doit être prudent avec un patient). L'application d'Aklasta sur la ceinture avec des médicaments pouvant avoir un impact significatif sur la fonction rénale.Avant l'administration du médicament, les niveaux de créatinine dans le plasma sanguin doivent être déterminés. Dans le contexte du traitement médicamenteux chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale, une augmentation transitoire de la Lorsqu’on utilise Aklast chez des patients présentant un facteur de risque d’insuffisance rénale, la créatinine plasmatique doit être déterminée Avant l’introduction d’Aklasta, il convient de garantir une hydratation adéquate du corps. Ceci est particulièrement important pour les patients âgés de plus de 65 ans, ainsi que pour les patients recevant un traitement diurétique.La dose du médicament par perfusion IV unique ne doit pas dépasser 5 mg, tandis que Aklasta doit être administré pendant au moins 15 minutes. l'ostéonécrose est un cancer, une thérapie concomitante (par exemple, une chimiothérapie, une radiothérapie, un traitement du GCS) et la présence d'autres maladies comorbides (par exemple, une anémie, une coagulopathie, des infections, des maladies des dents dans l'histoire). L'ostéonécrose de la mâchoire avec l'administration de bisphosphonates n'a pas été établie et les interventions dentaires doivent être évitées, car les délais de récupération après ces interventions peuvent être prolongés.Avant de commencer un traitement par bisphosphonates, il est nécessaire de procéder à un examen dentaire et de procéder préalablement aux procédures préventives nécessaires pour les patients présentant des facteurs de risque (cancer, chimiothérapie, traitement par glucocorticoïdes; manque d'hygiène de la cavité buccale). . Rien n'indique qu'interrompre le traitement par bisphosphonates avant une intervention dentaire réduise le risque d'ostéonécrose de la mâchoire. Les tactiques de traitement d'un patient particulier devraient reposer sur une évaluation individuelle du rapport risques / avantages Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle ) Lors de la conduite et du travail avec des machines
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament Aklast est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement). Les données sur l'utilisation de l'acide zolédronique chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Des études expérimentales ont montré la présence d’effets tératogènes chez l’une des espèces expérimentales de rongeurs. Le risque potentiel d'utilisation chez l'homme étant inconnu, le médicament d'Aklast est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Le médicament est administré sous forme de / en perfusion. Le médicament doit être administré à l'aide d'un système de perfusion à valve qui assure un débit de perfusion constant pendant au moins 15 minutes. Avant l'introduction d'Aklasty devrait assurer une hydratation adéquate du corps. Ceci est particulièrement important pour les patients âgés de plus de 65 ans, ainsi que pour les patients recevant un traitement diurétique. Pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme et de l'ostéoporose chez l'homme, la dose recommandée d'Aklasty est de 5 mg (1 flacon - 100 ml de solution) i / v une fois par an. Si l'apport en calcium et en vitamine D avec des aliments ne suffit pas, les patients souffrant d'ostéoporose doivent également recevoir des médicaments à base de calcium et de vitamine D.Pour la prévention des fractures récurrentes chez les patients présentant une fracture du fémur proximal, la dose recommandée d’Aklasty est de 5 mg (1 bouteille - 100 ml de solution) i / v une fois par an. Les patients présentant une fracture récente (jusqu’à 90 jours) du fémur proximal sont recommandés 2 semaines avant la perfusion d’Aklasty une fois pour prendre de la vitamine D à fortes doses (de 50 000 à 125 000 ME par voie orale ou intramusculaire). Après une dose unique de vitamine D à fortes doses, il est recommandé aux patients de prendre 14 jours avant la perfusion d'Aklasty avec des suppléments de calcium (1000 mg /) et de vitamine D (800 ME /) par jour. Après la perfusion d'Aklasty au cours de l'année, les patients doivent également prendre des préparations de calcium et de vitamine D. Selon les études cliniques, les meilleurs résultats en termes d'augmentation de la densité minérale osseuse ont été obtenus avec l'introduction d'Aklasty entre 6 et 12 semaines après la chirurgie pour fracture du fémur. Pour le traitement de l'ostéoporose provoquée par l'utilisation de corticostéroïdes, la dose recommandée d'Aklasty est de 5 mg (1 bouteille - 100 ml de solution), par voie intraveineuse une fois par an. Si l'apport de calcium et de vitamine D dans les aliments ne suffit pas, il faut également prescrire des médicaments à base de calcium et de vitamine D aux patients souffrant d'ostéoporose. 2 ans. Une évaluation annuelle du risque de fracture et une évaluation de la réponse clinique au traitement doivent être effectuées pour décider de la nécessité d'une nouvelle perfusion. Pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique, un apport suffisant en calcium et en vitamine D. Un apport supplémentaire en calcium et en vitamine D est recommandé dans le cas où leur apport alimentaire est insuffisant. . Depuis La maladie osseuse de Paget est caractérisée par un taux élevé de métabolisme osseux. Il est conseillé à tous les patients atteints de cette maladie de prendre un apport quotidien en calcium (au moins 500 mg de calcium élémentaire 2) et en vitamine D au cours des 10 premiers jours suivant l’introduction d’Aklasty. Traitement répété de la maladie osseuse d’Akad à Pedzhet. Actuellement, il n'y a pas de recommandations spéciales pour le traitement ultérieur de la maladie osseuse de Paget. Chez les patients ayant répondu au traitement d'Aklasta, après une seule injection, une longue période de rémission a été observée.La possibilité de réintroduction d'Aklasty peut être envisagée si une récidive de la maladie est constatée chez les patients sur la base des critères suivants: absence de normalisation du taux sérique de phosphatase alcaline alcaline, augmentation de sa dynamique, ainsi que présence de signes cliniques de la maladie de Paget, détectés au cours d'un examen médical 12 mois après la première dose Aklasty. En cas d'insuffisance rénale Avec CC ≥ 35 ml / min, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Fonction hépatique anormale Aucun ajustement posologique requis. Chez les patients âgés Comme la biodisponibilité, la distribution et l’élimination sont de même nature chez les patients de différents âges, les patients âgés de 65 ans et plus n’ont pas besoin d’ajuster la dose du médicament. Règles de perfusion Lors de la préparation et de la réalisation des perfusions, il convient de respecter les règles d'asepsie. Avant l'introduction d'Aklasty, la qualité et la couleur de la solution doivent être évaluées visuellement. Le médicament ne peut pas être utilisé lors du changement de couleur ou de l'apparition de particules visibles non dissoutes. Aklast ne doit pas être mélangé ou administré avec d’autres médicaments. Aklasts ne doit pas être autorisé à entrer en contact avec des solutions contenant du calcium ou d’autres cations divalents. Pour l'introduction du médicament doit toujours utiliser un système séparé pour la perfusion. À la fin de la perfusion, Aklasty ne peut plus utiliser la solution inutilisée restant dans le flacon. Après ouverture du flacon, la solution est chimiquement et physiquement stable pendant 24 heures à une température de 2 à 8 ° C. Aklasty solution est souhaitable d'utiliser immédiatement après l'ouverture de la bouteille. La solution qui n'est pas utilisée immédiatement peut être conservée au réfrigérateur pendant 24 heures maximum au réfrigérateur à une température de 2 à 8 ° C. Si elle est refroidie, conservez-la à l'intérieur avant de la verser jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Effets secondaires
Dans le traitement de divers types d'ostéoporose, de la maladie osseuse de Pedzhet et de la prévention de nouvelles fractures chez les hommes et les femmes atteints de fracture du fémur proximal, l'administration orale de 5 mg d'Aklasty 1 fois par an pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme, l'ostéoporose chez l'homme chez les hommes et les femmes souffrant de fractures du fémur proximal, pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose,causés par l’utilisation de corticostéroïdes et pour le traitement de la maladie osseuse de Paget, la plupart des effets indésirables ont été légers ou modérés. Après l'introduction d'Aklasty lors de l'introduction ou lors de son introduction, les effets indésirables suivants ont été le plus souvent observés avec une durée ne dépassant généralement pas 3 jours (symptômes post-dose): Fièvre (18,1%). Myalgie (9,4%). Syndrome pseudo-grippal (7,8%). Arthralgies (6,8%). Mal de tête (6,5%). La plupart de ces réactions étaient légères ou modérées. Avec l'administration répétée du médicament, la gravité des effets indésirables a diminué de manière significative. Voici les événements indésirables qui peuvent être associés (selon les médecins traitants) à l'utilisation du médicament pour le traitement de divers types d'ostéoporose, la maladie de Paget et pour la prévention de nouvelles fractures chez les hommes et les femmes atteints de fracture du fémur proximal. La fréquence de développement de ces événements indésirables a été estimée comme suit: Très souvent (≥ 1/10). Souvent (≥1 / 100, moins de 1/10). Rarement / parfois (≥1 / 1 000, moins de 1/100). Rarement (≥1 / 10 000, moins de 1/1 000). Très rarement (moins de 1/10 000), y compris les messages individuels. Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique Souvent - maux de tête, vertiges. Parfois - léthargie *, paresthésie, somnolence, tremblements, syncope. Des sens Parfois - conjonctivite, douleurs oculaires, vertiges. Rarement - uvéite *, épisclérite, iritis. Système respiratoire Parfois - essoufflement *, toux. Du système digestif Souvent - nausée, vomissement, diarrhée. Parfois - anorexie *, perte d’appétit, dyspepsie *, douleurs abdominales *, sécheresse de la bouche, œsophagite *, reflux gastro-oesophagien, douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, constipation. Réactions dermatologiques Parfois - éruption cutanée, hyperhidrose *, prurit, érythème. De la part du système musculo-squelettique Souvent - arthralgie *, myalgie *, douleurs dans les os, douleurs dans le dos et les membres. Parfois - douleur au cou, gonflement des articulations *, spasmes musculaires, douleur à la ceinture scapulaire, douleur à la poitrine * origine musculo-squelettique, faiblesse des muscles, raideur des muscles et des articulations, arthrite, douleurs musculo-squelettiques. De la part du système urinaire Parfois - augmentation de la créatinine sérique, pollakiurie, protéinurie. Du système hémopoïétique Parfois - anémie. Depuis le système cardio-vasculaire Parfois - augmentation de la pression artérielle, rougeur soudaine du visage. Infections et invasions Parfois - grippe, rhinopharyngite. De la part du corps dans son ensemble, très souvent, une augmentation de la température. Souvent - syndrome pseudo-grippal, frissons, fatigue *, asthénie, douleur *, malaise général.Rarement - œdème périphérique, soif *, irritabilité *, douleur thoracique (non associée à une maladie cardiaque). * - Dans certaines études, la fréquence de ces événements indésirables a augmenté comme suit: Très souvent - myalgie, arthralgie, fatigue, douleur. Léthargie, essoufflement, dyspepsie, oesophagite, douleur abdominale, hyperhidrose, raideur musculaire, gonflement des articulations, douleur dans la poitrine d'origine musculo-squelettique, raideur articulaire, anorexie, soif, excitabilité accrue. Rarement - l'uvéite. Au cours d'études distinctes, les effets indésirables suivants ont été enregistrés, dont le taux de développement dans le groupe Aklast était inférieur à celui des patients n'ayant pas reçu le médicament: Yeux rouges. Augmentation du contenu de la protéine C-réactive. Hypocalcémie. Troubles du goût. Mal aux dents Gastrite. Sentiment de palpitations. Réactions au site d'injection. Lors de l'utilisation d'Aklasta chez des patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique, l'incidence globale de la fibrillation auriculaire au cours du traitement par Aklasty était de 2,5% (96 personnes), contre 1,9% (75 sur 3 852 patients) chez les patients non traités avec ce médicament (groupe placebo). Chez 1,3% des patients (51 patients sur 3862) ayant reçu Aklast et 0,6% (22 personnes sur 3 852) dans le groupe placebo, ce phénomène indésirable a été considéré comme grave. La raison de l'augmentation de la fréquence de la fibrillation auriculaire au cours du traitement par Aklastaya dans cette étude n'a pas été établie. L'augmentation de l'incidence de la fibrillation auriculaire par rapport au placebo, constatée dans cette étude, n'a pas été retrouvée dans d'autres études cliniques sur l'acide zolédronique. Lors de l'utilisation d'Aklasta pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique, le profil d'innocuité global du médicament était comparable à celui du traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, à l'exception des événements indésirables survenus dans les 3 jours suivant l'injection: douleur, fièvre, frissons, myalgie, nausée, nausée, mal de tête, fatigue accrue dont la fréquence était plus élevée chez les femmes qui ont reçu le médicament pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique. La plupart de ces effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et sont survenus dans les trois jours suivant le début.Avec l'administration répétée du médicament, la gravité de ces effets indésirables a été réduite de manière significative. Les effets indésirables suivants, éventuellement associés à l’utilisation du médicament pour la prévention de l’ostéoporose postménopausique (de l’avis des médecins traitants): 1 - effets indésirables observés plus d’une fois lors de l’introduction d’Aklasta pour la prévention de l’ostéoporose postménopausique et non enregistrés lors de l’utilisation du médicament La maladie osseuse de Paget et la prévention de nouvelles fractures chez les hommes et les femmes souffrant de fractures du fémur proximal; 2 - événements indésirables, dont la fréquence était plus élevée chez les femmes qui ont reçu le médicament pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique (par rapport aux autres catégories de patients). La fréquence de développement de ces événements indésirables a été estimée comme suit: Très souvent (plus de 1/10) Souvent (plus de 1/100, moins de 1/10). Rarement (plus de 1/1 000, moins de 1/100). Troubles mentaux Parfois - anxiété. Du système nerveux Très souvent - un mal de tête. Souvent - tremblements, l