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Ingrédients actifs
Baclofène
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
1 comprimé contient: Substance active: 10 mg de baclofène; Excipients: lactose, amidon de pomme de terre, gélatine, talc, stéarate de magnésium, éthylcellulose.
Effet pharmacologique
; Baklosan est un relaxant musculaire à action centrale. Baklosan contient l'ingrédient actif baclofène - un dérivé de l'acide gamma-aminobutyrique. Le baclofène réduit l'excitabilité des parties terminales des fibres sensorielles afférentes et supprime les neurones intermédiaires, ce qui inhibe la transmission mono- et polysynaptique de l'influx nerveux. Le baclofène aide à réduire la précharge des fuseaux musculaires. Le médicament Baklosan n'a aucun effet sur la transmission neuromusculaire. ; Chez les patients atteints de maladies neurologiques accompagnées de spasticité des muscles squelettiques, le médicament Baklosan réduit les convulsions cloniques et les spasmes douloureux. Le baclofène contribue à augmenter les mouvements articulaires et facilite la kinésithérapie active et passive (notamment les massages, les thérapies manuelles et les exercices). Après administration orale, le baclofène est bien absorbé par le tube digestif et atteint ses concentrations plasmatiques maximales dans les 2-3 heures suivant l’ingestion. Environ 30% de la dose acceptée de baclofène se lie aux protéines plasmatiques. Le principe actif du médicament Baklosan pénètre à travers la barrière hémato-placentaire et est déterminé dans le lait maternel. ; Une petite partie du baclofène est métabolisée dans le foie. Excrété principalement par les reins sous la forme d'une substance inchangée. ;
Des indications
; Baklosan est utilisé pour traiter les patients présentant un tonus musculaire accru dans les cas de sclérose en plaques, de maladies cérébrovasculaires, de méningite, de paralysie cérébrale, ainsi que de maladies de la moelle épinière, notamment les maladies du motoneurone, les tumeurs, la syringomyélie et la myélite. Corlosan peut être prescrit aux patients présentant un tonus musculaire accru, résultant d'une lésion cérébrale traumatique ou d'une lésion de la moelle épinière.
Contre-indications
la psychose; Maladie de Parkinson; l'épilepsie; convulsions (y compris l'anamnèse); ulcère peptique et ulcère duodénal; déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; grossesse; lactation (allaitement); hypersensibilité au baclofène.Avec prudence, le médicament est prescrit pour l'insuffisance cérébrovasculaire, l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, l'insuffisance rénale chronique, chez les patients âgés, les enfants de moins de 3 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
; Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement). ;
Posologie et administration
; Baklosan est destiné à une administration orale. Il est recommandé de prendre le médicament Baklosan pendant les repas, en buvant beaucoup d'eau potable ou de thé. Si nécessaire, le comprimé peut être divisé (des comprimés contenant 10 mg de substance active présentent un risque de séparation). Lorsque vous sautez la dose suivante, ne prenez pas une double dose de baclofène. La durée du traitement et la dose du médicament Baklosan sont déterminées par le médecin. Les adultes, en règle générale, reçoivent au début du traitement 5 mg de baclofène trois fois par jour. 3 jours après le début du traitement, la dose est augmentée à 20 mg par jour. Si nécessaire, une augmentation supplémentaire de la dose est effectuée avec un intervalle de 3 jours, en augmentant la dose quotidienne d'au plus 5 mg de baclofène par augmentation de la dose. Il est recommandé que les patients présentant une hypersensibilité, ainsi que les patients âgés, augmentent la dose plus lentement. La dose finale est établie de manière à ce qu'une diminution du tonus musculaire ne provoque pas le développement d'une myasthénie excessive et n'altère pas les fonctions motrices. ; La dose thérapeutique moyenne du médicament Baklosan est comprise entre 30 et 75 mg. La posologie recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique est de 5 mg de baclofène par jour. La dose quotidienne maximale de baclofène chez l'adulte est de 100 mg. En règle générale, au début du traitement, il est prescrit aux enfants de prendre 5 mg de baclofène trois fois par jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée (avec une surveillance obligatoire de l’état du patient, la dose est augmentée tous les 3 jours, sans dépasser 5 mg par augmentation de dose). La dose thérapeutique moyenne pour les enfants de 3 à 6 ans est de 20 à 30 mg de baclofène par jour. La dose thérapeutique moyenne pour les enfants de 6 à 10 ans est de 30 à 60 mg de baclofène par jour. La dose thérapeutique moyenne de baclofène chez les enfants de plus de 10 ans est de 2,5 mg / kg de poids corporel par jour, sans dépasser 75 mg par jour.; Le retrait du médicament Baklosan doit être effectué progressivement (il est recommandé de réduire la dose de baclofène dans les 1-2 semaines).
Effets secondaires
; Selon l'incidence, on distingue les groupes d'effets indésirables suivants: très rare - moins de 0,01%, rare - plus de 0,01% et moins de 0,1%, peu fréquent - plus de 0,1% et moins de 1%, fréquent - plus de 1% et moins de 10%, très fréquent - plus de 10%. ; Du côté du système nerveux: très fréquent - somnolence, sédation; vertiges fréquents, faiblesse, fatigue, confusion mentale, troubles de la marche, insomnie, euphorie, dépression, asthénie, ataxie, tremblements, hallucinations, cauchemars, nystagmus, bouche sèche; rare - paresthésie, dysarthrie. Du côté du système cardiovasculaire: fréquent - réduction du débit cardiaque, hypotension artérielle. ; De l’appareil digestif: très fréquent - nausée; fréquents - vomissements, constipation, diarrhée, symptômes dyspeptiques; rare - douleurs abdominales, dysgueusie, fonction hépatique anormale. ; Du côté du système respiratoire: fréquente - dépression respiratoire. ; Du système musculo-squelettique: fréquent - myalgie. ; De la part des sens: fréquents - parésie d'accommodation, troubles visuels. ; Sur la partie de la peau et du tissu sous-cutané: fréquents - hyperhidrose, éruption cutanée. Des reins et du système urinaire: fréquents - polyurie, énurésie, dysurie; rare - rétention urinaire. Système reproducteur: rare - dysfonction érectile. ; Troubles généraux: très rare - hypothermie. Dans des cas isolés, une augmentation de la spasticité a été observée, ce qui a été considéré comme une réaction paradoxale à la drogue.
Surdose
; Symptômes: hypotonie, dépression du centre respiratoire, confusion, coma (après avoir repris conscience, l'hypotension peut persister pendant 72 heures). ; Traitement: boire beaucoup de liquides, apport diurétique, dépression respiratoire - ventilation mécanique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Interaction avec d'autres médicaments
; Avec l'utilisation simultanée de Baklosan améliore l'effet des médicaments qui affectent le système nerveux central, des agents antihypertenseurs, anti-goutte, l'éthanol. Avec l'utilisation simultanée de Baklosan avec des antidépresseurs tricycliques, une diminution significative du tonus musculaire est possible. En même temps que la prise de baclosan avec la lévodopa et la carbidopa, des hallucinations, une confusion et une agitation peuvent se produire.
Instructions spéciales
; Les effets indésirables ayant souvent un caractère transitoire, ils doivent être distingués des symptômes de la maladie sur laquelle est effectué le traitement: en cas d'épilepsie concomitante, le traitement est exécuté sans interruption du traitement antiépileptique. ; Chez les patients atteints de maladie hépatique et de diabète, il est nécessaire de surveiller périodiquement l’activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, ainsi que la glycémie. ; Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur les mécanismes de contrôle; Les patients prenant du Baklosan devraient s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses associées au besoin d'attention accrue et de réactions psychomotrices rapides.
Oui