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Ingrédients actifs
Povidone-iode
Formulaire de décharge
La solution
La composition
100 ml de solution contiennent: substance active - Povidone-iode 10 g (ce qui correspond à la quantité de 0,9 - 1,2 g d’iode active), excipients: glycérine, nonoxynol 9, acide citrique anhydre, hydrogénophosphate de disodium, acide caustique (solution à 10%) m / o) pour établir un pH), eau purifiée.
Effet pharmacologique
L'application prolongée de Betadine sur des plaies et des brûlures étendues, ainsi que sur les muqueuses, peut entraîner l'absorption d'une quantité importante d'iode. En règle générale, l’augmentation du contenu en iode dans le sang qui en découle passe rapidement (la concentration revient à son niveau initial 7 à 14 jours après la dernière utilisation du médicament). Chez les patients dont la fonction thyroïdienne est normale, une absorption accrue de l'iode ne provoque pas de modification significative de sa fonction hormonale. L'absorption de la povidone et son excrétion par les reins dépendent du poids moléculaire moyen (mélange). Pour les substances dont le poids moléculaire est supérieur à 35 000-5 000, un retard dans l'organisme est possible, en particulier dans le système réticulohistiocytaire. Le volume de distribution de l'iode après absorption correspond à environ 38% du poids corporel (en kg), le temps de demi-vie biologique après l'administration vaginale est d'environ 2 jours. La concentration plasmatique totale normale en iode est d'environ 3,8 à 6,0 mcg / dl et la teneur en iode inorganique est de 0,01 à 0,5 mcg / dl. L'iode est excrété exclusivement par les reins avec une clairance de 15 à 60 ml de plasma par minute (limites normales: 100 à 300 mcg d'iode par g de créatinine).
Pharmacocinétique
L'effet bactéricide de la bétadine est associé à la libération d'iode libre par une réaction d'équilibre. Ainsi, le complexe povidone-iode est un dépôt d’iode libérant en permanence de l’iode élémentaire et assurant une concentration constante en iode libre actif. L'iode libre réagit avec les groupes d'acides aminés SH ou OH aminés oxydés des enzymes et les protéines structurelles des micro-organismes, inactivant et détruisant ces enzymes et protéines. Dans ce cas, l'iode se décolore, pour lequel l'intensité de la coloration brune sert d'indicateur de l'efficacité du médicament. Après le blanchiment, une nouvelle application est possible. Ce mécanisme d’action relativement non spécifique explique le large spectre d’action de la Betadine sur les agents pathogènes chez l’homme: bactéries à Gram positif et à négatif, Gardenerella vag. Treponema pall., Chlamydia, mycoplasmes, protozoaires (y compris Trichomonas), virus (y compris virus de l’herpès et VIH), champignons (par exemple du genre Candida) et spores. En raison de ce mécanisme d’action, on ne s’attend pas à ce que la résistance au médicament, y compris la résistance secondaire, se développe avec une utilisation à long terme. La solution de bétadine est soluble dans l'eau et se lave facilement.
Des indications
Traitement de la peau du patient avant et après la chirurgie (injections, perforations, biopsies, prélèvements sanguins), traitement des plaies, brûlures, ulcères trophiques, escarres, dermatite de surinfection, traitement hygiénique des patients
Contre-indications
Hyperthyroïdie, adénome thyroïdien, dermatite herpétiforme, utilisation simultanée d’iode radioactif, enfants de moins de 8 ans, hypersensibilité à l’iode et à d’autres composants du médicament. Avec prudence devrait utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement)
Précautions de sécurité
Le contact avec les yeux doit être évité. En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité à l'iode (démangeaisons, hyperémie), le médicament doit être arrêté. En cas d'hyperfonctionnement asymptomatique de la glande thyroïde et d'autres maladies de la glande thyroïde, en particulier chez les personnes âgées, il est utilisé uniquement selon les directives d'un médecin. Il est nécessaire de surveiller le fonctionnement de la glande thyroïde chez les nouveau-nés et les enfants nourris au lait maternel, dont les mères utilisaient de la povidone-iode dans des suppositoires. Pour plus d'informations sur les instructions et le prix des bougies "Bétadine", consultez nos blogs.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La bétadine est contre-indiquée pendant le troisième mois de la grossesse et pendant l'allaitement. Les deux premiers mois, l'application est possible avec prudence que dans le but et sous la supervision d'un médecin.
Posologie et administration
La solution de bétadine peut être utilisée sans dilution ou sous forme de solution aqueuse à une dilution de 1: 10 ou 1: 100. Pour la désinfection de la peau dans les zones saines, utilisez la solution sous forme non diluée avec un temps d'exposition de 1-2 minutes. Pour le traitement des plaies, des brûlures, des lésions cutanées bactériennes et fongiques, une solution aqueuse de bétadine est utilisée à une dilution de 1:10, tandis qu'une solution aqueuse de bétadine est utilisée à une dilution de 1: 100 pour le traitement hygiénique d'un patient.
Effets secondaires
Possible: manifestation locale d'une réaction allergique à l'iode (démangeaisons, bouffées vasomotrices), nécessitant l'arrêt du médicament.
Surdose
Symptômes: anurie, insuffisance circulatoire, œdème laryngé, œdème pulmonaire, troubles métaboliques. Traitement: introduction immédiate de produits alimentaires contenant de l'amidon ou des protéines (par exemple, une solution d'amidon dans de l'eau ou du lait). Lavage gastrique avec une solution de thiosulfate de sodium à 5% (ou administration par voie intraveineuse de 10 ml d'une solution de thiosulfate de sodium à 10%) toutes les trois heures, selon les besoins. En outre, une surveillance clinique attentive de la fonction thyroïdienne doit être mise en place pour exclure la détection précoce de l'hyperthyroïdie induite par l'iode.
Interaction avec d'autres médicaments
L'utilisation combinée de bétadine et de peroxyde d'hydrogène, ainsi que de préparations enzymatiques contenant de l'argent et de la toluidine, pour le traitement des plaies ou des préparations antiseptiques, conduit à une diminution mutuelle de l'efficacité. La povidone-iode ne peut pas être utilisée en association avec des préparations à base de mercure en raison du risque de formation d'iodure de mercure alcalin. Le médicament peut réagir avec les protéines et les complexes organiques insaturés. L'effet de la povidone-iode peut donc être compensé en augmentant la dose. L'utilisation à long terme, en particulier sur les grandes surfaces, chez les patients recevant des préparations de lithium doit être évitée. Incompatibilité: la povidone-iode est incompatible avec les agents réducteurs, les sels d'alcaloïdes, l'acide tannique, l'acide salicylique, l'argent, les sels de mercure et de bismuth, la toluidine, le peroxyde d'hydrogène
Instructions spéciales
Comme il est impossible d'exclure le développement de l'hyperthyroïdie, l'utilisation à long terme (plus de 14 jours) de la bétadine ou son utilisation en grande quantité sur de grandes surfaces (plus de 10% de la surface) chez les patients présentant un trouble de la fonction thyroïdienne latent n'est acceptable qu'après une comparaison minutieuse du bénéfice attendu et du risque possible. Ces patients doivent être surveillés afin de détecter les premiers signes d'hyperthyroïdie et d'étudier correctement le fonctionnement de la glande thyroïde, même après l'arrêt de l'utilisation du médicament (pendant une période maximale de 3 mois). La bétadine peut réduire l'absorption d'iode par la glande thyroïde,ce qui peut affecter les résultats de certaines études et procédures (scintigraphie de la glande thyroïde, détermination de l'iode lié aux protéines, procédures de diagnostic utilisant de l'iode radioactif) et, par conséquent, planifier le traitement des maladies de la glande thyroïde avec des préparations d'iode peut devenir impossible. Après l'arrêt de la bétadine, il est nécessaire de maintenir un intervalle d'au moins 1 à 4 semaines. L'effet oxydant de la bétadine peut entraîner des résultats faussement positifs de divers tests de diagnostic (par exemple, détection de sang occulte dans les selles ou l'urine et glucose dans l'urine à l'aide de résines de toluidine et de gaïac). Les propriétés oxydantes de la bétadine peuvent provoquer la corrosion des métaux, alors que les matières plastiques et synthétiques ne sont généralement pas sensibles à la povidone-iode. Dans certains cas, il peut y avoir un changement de couleur, qui est généralement restauré. La solution de bétadine s’enlève facilement avec du textile et d’autres matériaux à l’eau chaude et au savon. Les taches tenaces doivent être traitées avec de l'ammoniac ou du thiosulfate de sodium. Utilisation en pédiatrie: Chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 6 mois, l'utilisation de Betadine n'est autorisée que selon des indications strictes. Si nécessaire, la fonction de la glande thyroïde doit être surveillée.