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Gouttes oculaires et auriculaires combinées 5 ml

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Ingrédients actifs

Ciprofloxacine + Dexaméthasone

Formulaire de décharge

Gouttes

La composition

Principe actif: Dexaméthasone (dexaméthasone) + ciprofloxacine (ciprofloxacine) Concentration en principe actif (mg): ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate) 3 mg, dexaméthasone 1 mg

Effet pharmacologique

Un médicament avec des effets antibactériens et anti-inflammatoires pour une utilisation locale en ophtalmologie et en pratique ORL. L'effet thérapeutique du médicament Combin-Duo est dû à l'effet antibactérien de la ciprofloxacine et à l'effet anti-inflammatoire de la dexaméthasone. La ciprofloxacine est un médicament antibactérien du groupe des fluoroquinolones, a un large spectre d'action et a un effet bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme ADN gyrase des bactéries, ce qui nuit à la réplication de l'ADN et à la synthèse des protéines cellulaires bactériennes. La ciprofloxacine agit à la fois sur les micro-organismes reproducteurs et sur ceux qui sont au repos. Actif contre les microorganismes à Gram négatif: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (2) Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; Micro-organismes à Gram positif: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Crynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Dexaméthasone - GCS synthétique. Lorsqu'il est appliqué localement, l'activité thérapeutique de la dexaméthasone est due à des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et anti-prolifératifs. Il réduit la perméabilité et la prolifération des capillaires, l'exsudation locale, l'infiltration cellulaire, l'activité phagocytaire, le dépôt de collagène et l'activité des fibroblastes, inhibe la formation de tissu cicatriciel. Ainsi, la dexaméthasone réduit les principaux symptômes d'inflammation.

Pharmacocinétique

Utilisée en ophtalmologie, la ciprofloxacine pénètre bien dans divers tissus oculaires, à l’exception du cristallin. La Cmax survient dans les 30 minutes, la plus grande concentration étant observée dans l'humidité de la chambre antérieure. Réabsorption systémique observée. Cependant, la concentration de médicament atteinte dans le sang est bien inférieure à la limite de détection et n'a aucune signification clinique. La Dexaméthasone après son instillation dans le sac conjonctival pénètre bien dans l’épithélium cornéen et la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse les yeux sont atteintsconcentrations thérapeutiques; en cas d'inflammation ou de lésion de la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente.Lorsqu'il est utilisé en pratique oto-rhino-laryngologique, l'introduction d'une combinaison fixe de ciprofloxacine et de dexaméthasone dans le conduit auditif Cmax pour la ciprofloxacine est de 1,55 ng / l, et pour le dexaméthasone 0,86 ng / l. Ciprofloxacine T1 / 2 - 2,9 h, dexaméthasone - 2,8 h Une partie du médicament en tant que composant auxiliaire de l’hydroxypropyl bêta cyclodextrine contribue à la conservation à long terme de la substance active sur la face antérieure de l’œil, augmentant ainsi son efficacité et sa durée.

Des indications

Maladies infectieuses et inflammatoires de l’œil et de ses annexes: conjonctivite aiguë et subaiguë; la kératite; uvéite antérieure; blépharite et autres maladies inflammatoires des paupières; prévention et traitement des complications infectieuses après une blessure à l'œil et aux paupières, ainsi que lors d'opérations du globe oculaire Maladies infectieuses-inflammatoires de l'oreille: otite externe aiguë; otite moyenne aiguë avec dérivation du tympan; otite moyenne aiguë avec granulation et otorrhée en présence d’un shunt du tympan.

Contre-indications

Kératite herpétique et autres lésions virales de la cornée et de la conjonctive; tuberculose oculaire; maladie fongique des yeux; infections virales du conduit auditif; perforation du tympan; enfants jusqu'à 18 ans; la grossesse période de lactation (allaitement); Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des ingrédients auxiliaires du médicament.

Précautions de sécurité

Ne pas dépasser les doses recommandées.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Instiller 1-2 gouttes dans le sac conjonctival.

Effets secondaires

De la part de l'organe de la vision: infiltrations cornéennes, brûlures, rougeurs, démangeaisons oculaires, conjonctivite, kératite, œdème périoculaire, sensation de corps étranger dans l'œil, photophobie, vision trouble, œil sec, œdème des paupières, hyperémie conjonctivale, glaucome, lésion du nerf optique et atteinte du nerf optique, déshydratation de la vision et rétrécissement des champs visuels, formation de cataractes, infection secondaire (fongique et bactérienne), amincissement de la cornée et / ou perforation du globe oculaire. a, ralentissement de la cicatrisation, perversions du goût, éruption cutanée.

Surdose

Symptômes: locaux - apparition d'une kératite ponctuelle, d'un érythème, d'une augmentation des déchirures, d'un gonflement et de démangeaisons des paupières. Il n’existe pas de données sur les manifestations systémiques du surdosage Traitement: Il n’existe pas d’antidote spécifique. Vous devez vous laver les yeux avec de l'eau, interrompre le traitement et prescrire un traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

L’absorption systémique lorsqu’elle est administrée localement est insignifiante et, par conséquent, la probabilité d’interactions médicamenteuses est extrêmement faible. peut entraîner une augmentation du nombre de corticostéroïdes plasmatiques La dexaméthasone est un inducteur modéré du CYP3A4. L'administration concomitante de médicaments métabolisés par le CYP3A4 (érythromycine) peut augmenter leur clairance, ce qui réduit leur concentration plasmatique. il peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp. avec la mezlocilline et d’autres antibiotiques bêta-lactames - pour les infections à streptocoques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - pour les infections à staphylocoques; avec métronidazole et clindamycine - pour les infections anaérobies.

Instructions spéciales

L'utilisation prolongée de gouttes oculaires peut entraîner une augmentation de la pression intra-oculaire, suivie d'une lésion du nerf optique, d'une diminution de l'acuité visuelle et du champ visuel ainsi que de la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures. Lorsque vous utilisez Combine-Duo pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de contrôler la pression intra-oculaire. En cas d'infections oculaires aiguës purulentes, les corticostéroïdes peuvent aggraver ou masquer les symptômes de la maladie. avant l’instillation du médicament et ne le remettez en place qu’après 20 minutes, car le conservateur contenu dans la préparation peut avoir un effet néfaste sur tissu oculaire.Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.Vous ne devez pas toucher les yeux avec un embout de pipette. Avant d'utiliser les gouttes auriculaires, vous devez réorganiser le conduit auditif (laver et sécher le conduit auditif externe). Il est nécessaire de s’allonger d’un côté ou de rejeter la tête en arrière pour faciliter l’instillation. Pour égoutter dans le conduit auditif externe le nombre de gouttes spécifié. Laissez les gouttes s’écouler dans le canal auditif en tirant le lobe de l’oreille vers le bas et vers l’arrière. Gardez la tête dans la position retournée pendant environ 2 minutes. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle Après l'utilisation de gouttes oculaires, l'acuité visuelle peut diminuer, raison pour laquelle, immédiatement après l'instillation, il est déconseillé de conduire une voiture et de mener des activités nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices.
Oui

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