En savoir plus
Ingrédients actifs
Diénogest + Ethinyl Estradiol
Formulaire de décharge
Dragee
La composition
En comprimé: 400 mg de chlorhydrate d’éthambutol Adjuvants: cellulose microcristalline - 12 mg, croscarmellose sodique - 40 mg, copolyvidone - 16 mg, macrogol 6000 - 12 mg, lactose - 33,4 mg, crospovidone - 1 mg, phosphate de calcium acide - 37,4 mg, stéarate de magnésium - 4 mg, dioxyde de silicium colloïdal (anhydride de silicium colloïdal) - 4 mg.
Effet pharmacologique
L'éthambutol est un agent chimiothérapeutique ayant un effet bactériostatique sur les mycobactéries tuberculeuses typiques et atypiques. Le mécanisme d'action du médicament est associé à une pénétration rapide dans la cellule, où le métabolisme des lipides est perturbé, la synthèse de l'ARN, les ions magnésium et cuivre liés, la structure des ribosomes perturbée et la synthèse protéique dans les cellules bactériennes. Il affecte les types de bactéries intracellulaires et extracellulaires. Environ 1% des patients ont une pharmacorésistance primaire. L'éthambutol est bien absorbé dans les tissus pulmonaires et peut atteindre une concentration de 5 à 9 fois supérieure à celle du sérum; pénètre bien dans de nombreux tissus et organes. La concentration intracellulaire dans les érythrocytes est 2 fois plus élevée que dans le sérum.
Pharmacocinétique
L'éthambutol est rapidement et 80% absorbé par le tube digestif. La concentration minimale inhibitrice est de 1 mg / ml Après ingestion d'une dose unique de 25 mg / kg de poids corporel après 2 à 4 heures, la Cmax dans le sérum est atteinte entre 2 et 5 mcg / ml et après 24 heures, la concentration est inférieure à 1 mcg / ml. Les protéines plasmatiques sont liées à 30%. L’éthambutol est métabolisé dans le foie en dérivés de l’acide dicarboxylique. T1 / 2 dure 3 à 4 heures et, en cas d'insuffisance rénale, il est prolongé jusqu'à 8 heures: dans les 24 heures, plus de 50% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et 8 à 15% sous forme de métabolites inactifs. Environ 20 à 22% de la dose initiale du médicament est excrétée dans les selles sous forme inchangée et l’éthambutol pénètre à travers le placenta. Dans le sang du fœtus, la concentration d’éthambutol avec environ 30% de la concentration du médicament dans le sang de la mère.
Des indications
Tuberculose pulmonaire; tuberculose extrapulmonaire.
Contre-indications
Hypersensibilité au médicament - Inflammation du nerf optique - Cataracte - Retinopathie diabétique - Maladies inflammatoires de l’œil - Insuffisance rénale sévère - Goutte - Grossesse - Allaitement - Enfants de moins de 13 ans.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
Adultes: au cours de la période initiale de traitement: 15 mg / kg de poids corporel / jour - dose unique; traitement en continu: habituellement 20 mg / kg de poids corporel / jour, la dose pouvant être augmentée à 30 mg / kg de poids corporel par jour (mais pas plus de 2,0 g) au cours de la période initiale de traitement, avec la rechute de la maladie, avec la résistance de Koch à d'autres anti-tuberculeux. Les enfants à partir de 13 ans sont prescrits à raison de 15-25 mg / kg de poids corporel (sans dépasser 1,0 g). La posologie dépend du degré d'insuffisance rénale, dont l'un des indicateurs est la clairance de la créatinine (CC). QC (ml / min) Dose journalière supérieure à 100 20 mg / kg pc / jour 70-100 15 mg / jour kg mt / sucre 70 10 mg / kg mt / sutpri hémodialyse 5 mg / kg mt / sutv jour dialyse 7 mg / kg mt / sut patients ayant déjà pris des médicaments avec effet tuberculostatique, résistance les bactéries se développent plus souvent. Dans de tels cas, l'éthambutol doit être pris avec au moins un ou deux médicaments antituberculeux non pris auparavant par le patient et contre lesquels la résistance bactérienne n'est pas marquée. L'isoniazide, acide para-aminosalicylique (PAS) est utilisé en association avec l'éthambutol, streptomycine, cyclosérine, pyrazinamide et éthionamide.
Effets secondaires
Inflammation rétrobulbaire du nerf optique, unilatérale ou bilatérale (affaiblissement de l'acuité visuelle, sensation de couleur altérée, présence d'un scotome central ou périphérique, limitation du champ visuel). La survenue d'une déficience visuelle dépend de la durée du traitement et des maladies existantes du globe oculaire. Si cela se produit, le traitement par l'éthambutol doit être interrompu. Les modifications de la vision sont généralement réversibles. Après l'arrêt du traitement, elles disparaissent en quelques semaines, voire parfois en quelques mois. Dans des cas exceptionnels, les modifications du globe oculaire sont irréversibles en raison d'une atrophie du nerf optique - réactions allergiques: éruptions cutanées, prurit, douleurs articulaires, fièvre, leucopénie - troubles gastro-intestinaux; goût métallique dans la bouche, nausées et vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit; - maux de tête et vertiges, confusion, trouble de l'orientation, hallucinations, convulsions; - augmentation des taux sériques d'acide urique, apparition de diathèse d'acide urique.
Surdose
Traitement: provoquer des vomissements, un lavage gastrique.
Interaction avec d'autres médicaments
L’hydroxyde d’aluminium réduit l’absorption de l’éthambutol par le tube digestif, lequel altère le métabolisme de certains oligo-éléments, principalement du zinc.
Instructions spéciales
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'éthambutol doit être réduite en raison de l'accumulation du médicament dans l'organisme. Avant de commencer un traitement à l'éthambutol, un suivi ophtalmologique doit être effectué périodiquement: examen du fond de l'œil, des champs visuels, de l'acuité visuelle et de la perception des couleurs Il est recommandé de contrôler périodiquement les analyses de foie, de rein et de sang. diminution de l'acuité visuelle, limitation du champ visuel, trouble de la perception des couleurs en relation avec la couleur verte et rouge) au cours du traitement par l'éthambutol machines VID et maintenir l'équipement mécanique mobile.
Oui