Oméprazole Teva en capsules de kish-sol. 20 mg N28
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Oméprazole
Formulaire de décharge
Capsules
La composition
1 capsule contient: Substance active: 20 mg d'oméprazole Adjuvants: 96 mg de miettes de sucre, carboxyméthylamidon sodique (type A) 4,2 mg, laurylsulfate de sodium 5,98 mg, povidone 9,5 mg, oléate de potassium 1,287 mg, acide oléique 0,214 mg, hypromellose 6 mg copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] 40,91 mg, acétate de triéthyle 4,69 mg, dioxyde de titane (E171) 1,5 mg, talc 0,19 mg Composition de la capsule de cellulose: carraghénane 0,185 mg, chlorure de potassium 0,265 mg, dioxyde de titane (E 171) 3,6 mg, hypromellose 52,05 mg, eau 3 mg, jaune tournesol jaune (E 110) 0,468 mg, colorant rouge enchanteur (E 129) 0,096 mg, colorant bleu brillant (E 133) 0,336 mg Composition d'encre: gomme laque 11-13%, éthanol 15-18%, isopropanol 15-18%, propylène glycol 1-3%, butanol 4-7% , povidone 10-13%, hydroxyde de sodium 0,05-0,1%, dioxyde de titane (E 171) 32-36%.
Effet pharmacologique
H + -K + -ATP-ase inhibiteur. Empêche l'activité de H + -K + -ATP-ases dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la sécrétion d'acide chlorhydrique. Cela entraîne une diminution de la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide, il réduit ou normalise l'effet de l'acide sur l'œsophage chez les patients présentant une œsophagite par reflux. L’éradication de H. pylori avec l’utilisation simultanée d’oméprazole et d’antibiotiques vous permet d’arrêter rapidement les symptômes de la maladie, d’obtenir un degré élevé de guérison de la rémission muqueuse et persistante à long terme des muqueuses et de réduire le risque de saignement du tractus gastro-intestinal.
Pharmacocinétique
Lorsque l'ingestion est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il pénètre dans les cellules pariétales de la muqueuse gastrique. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95%, principalement avec l'albumine. Biotransformation dans le foie. Excrété par les reins - 72-80%, avec les matières fécales - environ 20%. T1 / 2 0,5-1 h Chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, T1 / 2 augmente à 3 h.
Des indications
ulcère peptique et ulcère duodénal, incl. prévention des rechutes, reflux gastro-œsophagien (RGO), œsophagite par reflux, incl. la prévention de la récidive, la lésion érosive-ulcéreux des ulcères gastriques et duodénaux associés aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), lésion érosive-ulcéreux des ulcères gastriques et duodénaux associés à Helicobacter pylori (dans la thérapie de combinaison), le syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états pathologiques associé à la sécrétion de calculs biliaires.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’oméprazole ou à l’un des composants du médicament; intolérance au fructose; déficit en saccharose / isomaltose; malabsorption du glucose-galactose; utilisation combinée avec la clarithromycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'atazanavir et les chasseurs; grossesse, période d'allaitement; âge jusqu'à 18 ans.
Précautions de sécurité
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d’expérience clinique, l’oméprazole n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si nécessaire, utiliser pendant l'allaitement devrait décider de l'interruption de l'allaitement.
Posologie et administration
À l'intérieur, le matin avant de manger des boues pendant les repas, arroser avec une petite quantité d'eau; le contenu de la capsule ne peut pas être mâché. Adultes avec exacerbation de l'ulcère gastrique, de l'ulcère duodénal et de l'œsophagite par reflux.En dose de 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Dans certains cas, il est possible d’augmenter la dose à 40 mg par jour. Avec la patience d'entretien GERD pour la prévention de la rechute 10-20 mg pendant 26-52 semaines, en fonction de l'effet clinique, avec une œsophagite sévère, à vie. Dans le traitement des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, associées à la prise d'AINS (y compris pour la prévention des rechutes), 10 à 20 mg par jour. Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose est définie individuellement. La dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour. Si nécessaire, augmentez la dose à 80-120 mg par jour, dans ce cas, divisez-la en deux doses. Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori 20 mg 2 fois par jour en association avec des médicaments antibactériens pendant 7 jours. Chez les patients présentant un ulcère gastrique et / ou un ulcère duodénal au stade aigu, il est possible de prolonger la monothérapie avec l'oméprazole, les patients âgés n'ayant pas besoin d'ajustement de la posologie. Chez les patients insuffisants rénaux, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose quotidienne maximale de 20 mg. Si vous avez du mal à avaler toute la gélule, vous pouvez en avaler le contenu après l'avoir ouverte ou résorbée. Vous pouvez également mélanger le contenu de la gélule à un liquide légèrement acidifié (jus, yaourt) et utiliser la suspension obtenue pendant 30 minutes.
Effets secondaires
La fréquence des effets indésirables est classée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - au moins 10%; souvent pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les cas isolés) - moins de 0,01%. Du côté du sang et du système lymphatique: rarement une anémie microcytaire hypochromique chez les enfants; très rare - thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, agranulocytose réversibles Du système immunitaire: très rarement - température corporelle, œdème de Quincke, contraction bronchique, vascularite allergique, fièvre, choc anaphylactique. étourdissements, insomnie, somnolence, léthargie (ces effets secondaires montrent une tendance à l'aggravation avec un traitement prolongé): rarement - paresthésie, confusion, hallucinations, en particulier chez les patients âgés ou atteints de l'évolution de la maladie; très rarement, anxiété, dépression, en particulier chez les patients âgés ou dans les cas graves de la maladie. De la part de l’organe de la vision: rarement - troubles visuels, incl. réduction des champs visuels, diminution de la netteté et de la clarté de la perception visuelle (généralement après l’arrêt du traitement), troubles de labyrinthe: rarement, altération de l’ouïe, y compris acouphènes (disparaissent généralement après l'arrêt du traitement) Du côté du tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, flatulences, constipation, diarrhée, douleurs abdominales (dans la plupart des cas, la gravité de ces phénomènes augmente avec la poursuite du traitement); rarement - perversion du goût (disparaît généralement après l'arrêt du traitement); rarement, changement de couleur de la langue en noir brunâtre et apparition de kystes bénins des glandes salivaires lors de l’utilisation de la clarithromycine (les phénomènes sont réversibles après l’arrêt du traitement); très rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, candidose, pancréatite. Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement, modifications des enzymes hépatiques (réversibles); très rarement, hépatite, jaunisse, insuffisance hépatique, encéphalopathie, en particulier chez les patients atteints de maladies du foie. Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée peu fréquente, démangeaisons, alopécie, érythème polymorphe, photosensibilisation, augmentation de la transpiration; très rarement, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.Sur la partie des tissus conjonctifs et musculo-squelettiques: rarement - fractures des vertèbres, des os du poignet, de la tête fémorale (voir la section Instructions spéciales); rarement - myalgie, arthralgie; très rarement - faiblesse musculaire. Au niveau des reins et des voies urinaires: néphrite interstitielle rarement. Troubles généraux et troubles au site d’injection: œdème peu périphérique (disparaît généralement après l’arrêt du traitement); rarement, hyponatrémie; très rarement, hypomagnésémie (voir la section Instructions spéciales), gynécomastie.
Surdose
Les données sur la surdose de drogue ne sont pas fournies.
Interaction avec d'autres médicaments
Lors d’une utilisation simultanée, il est décrit des symptômes de l’effet toxique des benzodiazépines, associé à une inhibition de l’activité des isoenzymes du CYP3A et, apparemment, du CYP2C9. Lors d'une utilisation simultanée avec la digoxine, une légère augmentation de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin est possible. décrit le cas de troubles de la conscience et de catatonie; avec l’indinavir - la réduction de la concentration d’indinavir dans le plasma sanguin est possible; avec kétoconazole - diminution de l'absorption de kétoconazole.Avec l'utilisation simultanée prolongée avec la clarithromycine, les concentrations plasmatiques d'oméprazole et de clarithromycine augmentent.Il existe des cas de clairance réduite du méthotrexate chez des patients traités par oméprazole. avec l'utilisation simultanée d'oméprazole à fortes doses et de phénytoïne, il est possible d'augmenter la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin. la solution à une concentration de plasma de cyclosporine pendant l'utilisation de l'application simultanée avec l'érythromycine tsiklosporinom.Pri décrit augmentation de la concentration cas de l'oméprazole dans le plasma sanguin, l'efficacité réduite de l'oméprazole.
Instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d’exclure la possibilité d’un processus malin (en particulier en cas d’ulcère de l’estomac), carle traitement par l'oméprazole peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.
Oui