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Pentas comprimés à action prolongée 500 mg N50

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Ingrédients actifs

Mésalazine

Formulaire de décharge

Pilules

La composition

Ingrédient actif: mésalazine (mésalazine) Concentration d'ingrédient actif (mg): 500 mg

Effet pharmacologique

Anti-inflammatoire utilisé dans le traitement de la maladie de Crohn et de la NUC, il a un effet anti-inflammatoire local en raison de l'inhibition de l'activité de la lipoxygénase neutrophile et de la synthèse de prostaglandines et de leucotriènes. Il ralentit la migration, la dégranulation, la phagocytose des neutrophiles, ainsi que la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes.Il a un effet antibactérien contre E. coli et certains coques (manifestés dans le gros intestin). rechute de la maladie de Crohn, en particulier chez les patients atteints d’une iléite persistante de longue durée. L’effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par le contact local du médicament avec intestins shell ZIST. Après ingestion, le comprimé se désintègre en microgranules, qui agissent comme des formes indépendantes du médicament avec une libération lente de mésalazine. Cela fournit un effet thérapeutique du médicament de l'ulcère duodénal au rectum à toutes les valeurs de pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans l'heure qui suit la prise de la pilule. Le passage du médicament dans l'intestin grêle intact lorsqu'il est ingéré est effectué dans les 3-4 heures

Pharmacocinétique

Absorption et distribution La mésalazine se lie aux protéines plasmatiques à 43% et l’acide N-acétyl-5-aminosalicylique, à 73-83%, absorbant principalement entre 30 et 50% de la dose absorbée. La mésalazine et ses métabolites ne pénètrent pas dans la BB . Des propriétés cumulatives apparaissent lors de l’utilisation de doses élevées du médicament - 1 500 mg / jour Métabolisme et élimination La mésalazine subit une acétylation de la muqueuse intestinale, du foie et, dans une faible mesure, des entérobactéries, formant l’acide N-acétyl-5-aminosalicylique. / dans l'introduction de la dose de 500 mg est de 18,0 l / h. La mésalazine et son métabolite sont excrétés dans le lait maternel, l'urine et les fèces.

Des indications

colite ulcéreuse; La maladie de Crohn.

Contre-indications

- maladies du sang; - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; - diathèse hémorragique; - insuffisance rénale grave; - insuffisance hépatique sévère; - dernière grossesse pendant 2 à 4 semaines; - période de lactation; - enfants hypersensibilité aux composants du médicament.Le médicament doit être utilisé avec prudence au cours du premier trimestre de la grossesse, en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale.

Précautions de sécurité

Il faut faire preuve de prudence en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament doit être utilisé avec prudence au cours du premier trimestre de la grossesse.
Posologie et administration
Patients Colite ulcéreuse Maladie de Crohn Stade exacerbatoire Thérapie de soutien Stade exacerbation Thérapie de soutien Adultes jusqu'à 4 g / jour en plusieurs doses 2 g / jour en plusieurs doses jusqu'à 4 g / jour en plusieurs doses Enfants 20-30 mg / kg / jour en doses fractionnées La dose quotidienne maximale du médicament est de 6 à 8 g / jour et la durée moyenne du traitement est de 8 à 12 semaines. La durée maximale du traitement, y compris la thérapie de soutien et la thérapie anti-rechute, n'est pas limitée. Le critère d’efficacité du traitement est la réalisation de la rémission clinique et endoscopique.

Effets secondaires

Au niveau du système digestif: nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, perte d'appétit, douleurs abdominales, bouche sèche, stomatite, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, pancréatite. , douleur thoracique, essoufflement, péricardite, myocardite Pour le système nerveux central et le système nerveux périphérique: maux de tête, acouphènes, vertiges, polyneuropathie, tremblements, dépression Pour le système urinaire: protéinurie, hématurie, oligurie , anurie, cristallurie, syndrome néphrotique Du système hématopoïétique: éosinophilie, anémie (y compris hémolytique, mégaloblastique, aplastique), leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprotéinémie. bronchospasme Autres: faiblesse, parotidite, syndrome de type lupus, oligospermie, alopécie, diminution de la production de liquide lacrymal, photosensibilisation.

Surdose

Symptômes: nausée, vomissements, gastralgie, faiblesse, somnolence Traitement: lavage gastrique, prise de laxatifs, traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments

L’utilisation simultanée de Pentas augmente l’effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée, l’ulcérogénicité des GCS, la toxicité du méthotrexate et l’action des anticoagulants, tandis que l’utilisation simultanée de Pentas réduit l’activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfonamides et des rifampicines.

Instructions spéciales

Le traitement des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale est possible uniquement après évaluation de leur gravité. Pendant toute la durée du traitement et surtout au début, surveillez régulièrement la fonction rénale (taux de créatinine dans le sang) .Si vous suspectez une péricardite, une myocardite ou une altération le sang doit être interrompu. Les manifestations des effets indésirables ci-dessus peuvent être utiles en cas de modifications pathologiques marquées de la composition du sang - saignement accru, hémorragies sous-cutanées, maux de gorge et fièvre; avec une péricardite et / ou une myocardite - fièvre et douleur thoracique associées à un essoufflement.Dans certains cas, une réaction allergique à la sulfasalazine peut provoquer une intolérance au médicament Pentas (risque d'allergie aux salicylates) .Les patients présentant une acétylation lente présentent un risque accru d'effets indésirables Il est possible de tacher l’urine et le liquide lacrymal de couleur jaune orangé en provoquant une coloration des lentilles de contact souples. s à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion.
Oui

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