Sofradex gouttes oculaires / auriculaires 5 ml
État : Neuf
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Ingrédients actifs
Gramicidine C + Dexaméthasone + Framycétine
Formulaire de décharge
Gouttes
La composition
Ingrédient actif: sulfate de framycétine 5 mg, gramicidine 50 μg, dexaméthasone (sous forme de métasulfobenzoate de sodium) 500 μg Substances auxiliaires: chlorure de lithium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, phényléthanol, éthanol 99,5%, polysorbate 80, eau, concentration ingrédient actif (mcg): 5550 mcg
Effet pharmacologique
Le sulfate de framycétine est un antibiotique du groupe des aminosides, bactéricide. Il a un large spectre d'action antibactérienne, est actif contre les microorganismes à Gram positif, y compris Staphylococcus aureus, et la majorité des microorganismes à Gram négatif cliniquement significatifs (E. coli, Dysterium bacillus, Proteus, etc.). Inefficace contre les steptocoques. N'affecte pas les champignons pathogènes, les virus et la flore anaérobie. La résistance des micro-organismes au sulfate de framycétine se développe lentement. La gramicidine - a un effet bactéricide et bactériostatique, élargit le spectre de l'action antimicrobienne de la framycétine en raison de son action contre les staphylocoques, car elle a également un effet anti-staphylococcique. La dexaméthasone inhibe les processus inflammatoires en inhibant la libération de médiateurs inflammatoires, la migration des mastocytes et en réduisant la perméabilité capillaire. Une fois instillé dans les yeux, la douleur, les brûlures, les larmoiements et la photophobie seront réduits. Lorsqu'il est instillé dans les oreilles, il réduit les symptômes de l'otite moyenne dans l'oreille externe (rougeur de la peau, douleur, démangeaisons, sensation de brûlure dans le conduit auditif externe, sensation de congestion de l'oreille).
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est appliqué localement, l'absorption systémique est faible et le sulfate de framicétine peut être absorbé par une peau enflammée ou des plaies ouvertes. Lorsqu'il entre dans la circulation systémique, il est rapidement excrété par les reins sous forme inchangée. Le sulfate de framycétine T1 / 2 dure 2 à 3 heures et, lorsque pris par voie orale, le dexaméthasone peut être rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. T1 / 2 est 190 minutes.
Des indications
Maladies bactériennes du segment antérieur de l'œil. - blépharite; - conjonctivite; - kératite (sans dommage pour l'épithélium); - iridocyclite; - sclérites, épisclérites; - eczéma cutané infecté des paupières; - otite de l'oreille externe.
Contre-indications
- sensibilité individuelle accrue à l’un des composants du médicament; - infections virales ou fongiques, tuberculose, inflammation oculaire purulente, trachome; - violation de l'intégrité de l'épithélium cornéen et amincissement de la sclérotique; - Kératite herpétique (ulcère cornéen) (éventuellement augmentation de la taille de l'ulcère et déficience visuelle importante); - glaucome; - perforation du tympan (la pénétration du médicament dans l'oreille moyenne peut entraîner un effet ototoxique); - période de grossesse et d'allaitement; - les nourrissons. Avec prudence: les jeunes enfants (en particulier lors de la prescription du médicament à fortes doses et pendant longtemps - le risque de développer des effets systémiques et de supprimer la fonction surrénalienne)
Précautions de sécurité
Avec prudence: les jeunes enfants (en particulier lors de la prescription du médicament à fortes doses et pendant longtemps - le risque de développer des effets systémiques et de supprimer la fonction surrénalienne)
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Posologie et administration
En cas de maladie oculaire: en cas d'infection bénigne, instiller 1 à 2 gouttes de médicament dans le sac conjonctival de l'œil toutes les 4 heures, et en cas d'infection grave, toutes les heures. Au fur et à mesure que l'inflammation diminue, la fréquence des instillations de médicament diminue. En cas de maladies de l’oreille: 2-3 gouttes sont instillées 3 à 4 fois par jour, un tampon de gaze humidifié avec une solution peut être placé dans le conduit auditif externe. La durée du médicament ne doit pas dépasser 7 jours, sauf en cas de dynamique positive évidente de la maladie (la GCS peut masquer des infections cachées et l'utilisation à long terme des composants antimicrobiens du médicament contribue au développement d'une flore durable).
Effets secondaires
Les réactions allergiques sont généralement de type retardé, se manifestant par une irritation, des brûlures, une douleur, des démangeaisons, une dermatite. Avec l'utilisation à long terme de corticostéroïdes locaux, il est possible: d'augmenter la pression intraoculaire avec le développement d'un complexe symptomatique du glaucome (lésion du nerf optique, réduction de l'acuité visuelle et apparition de défauts dans les champs visuels); développement de cataractes supapsulaires postérieures (surtout avec instillation fréquente); amincissement de la cornée ou de la sclérotique pouvant entraîner une perforation; se joindre à une infection secondaire (fongique).
Surdose
Une utilisation locale prolongée et intensive peut avoir des effets systémiques. Traitement symptomatique Si un flacon est avalé (jusqu'à 10 ml de solution), des effets indésirables graves sont peu probables.
Interaction avec d'autres médicaments
Le sulfate de framycétine ne doit pas être utilisé avec d'autres antibiotiques ayant des effets ototoxiques et néphrotoxiques (streptomycine, monomitsine, kanamycine, gentamicine).
Instructions spéciales
Avec l'utilisation à long terme du médicament, ainsi que l'utilisation à long terme d'autres agents antimicrobiens, le développement de surinfections causées par des microorganismes résistant aux médicaments, y compris des champignons, est possible. Le traitement par des médicaments contenant des corticostéroïdes ne doit pas être répété ou suivi à long terme sans surveillance régulière de la pression intra-oculaire, des examens de la vue pour dépister une cataracte ou une infection secondaire. Le sulfate de framycétine est un antibiotique du groupe des aminosides, caractérisé par le développement d'effets néphrotiques et ototoxiques lors d'une application systémique ou locale sur une plaie ouverte ou une peau endommagée. Ces effets dépendent de la dose et de l'augmentation et de l'insuffisance rénale ou hépatique. Bien que l'apparition de ces effets n'ait pas été observée lors de l'ébullition du médicament dans les yeux, il convient de prendre en compte la possibilité de leur apparition en cas d'application locale de doses élevées du médicament chez l'enfant, sans dépasser 7 jours, sauf en cas d'évolution positive manifeste de la maladie L'utilisation à long terme de la SCG, qui en fait partie, peut masquer les infections latentes, tandis que l'utilisation à long terme de composants antimicrobiens peut contribuer au développement d'une flore durable. L'effet sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle.dans laquelle, après instillation dans l'œil du médicament, la clarté de la vision est temporairement perdue, il n'est pas recommandé immédiatement après l'instillation du médicament de conduire une voiture ou de travailler avec un équipement complexe, des machines ou tout autre équipement complexe nécessitant une vision claire. Ne touchez pas les yeux avec une pointe de pipette. Après avoir ouvert le flacon, le médicament doit être utilisé dans un délai d'un mois.
Oui