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Ingrédients actifs
Budésonide
Formulaire de décharge
Spray
La composition
Ingrédient actif: budésonide Concentration en ingrédient actif (mcg): 50 mcg
Effet pharmacologique
Gx pour usage intranasal. a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique prononcé. lorsqu’il est utilisé à des doses thérapeutiques, il n’a pratiquement aucun effet de résorption. ne possède pas d'activité minéralocorticoïde, est bien toléré avec un traitement à long terme. le médicament a un effet inhibiteur sur la libération de médiateurs inflammatoires, augmente la synthèse de protéines anti-inflammatoires, réduit le nombre de mastocytes et de granulocytes éosinophiles. Le budésonide réduit la libération de protéines toxiques provenant des éosinophiles, des radicaux libres des macrophages et des lymphokines des lymphocytes. il réduit également la liaison des molécules adhésives aux cellules endothéliales, réduisant ainsi l'afflux de leucocytes sur le site de l'inflammation allergique. Le budésonide augmente le nombre de récepteurs β-adrénergiques des muscles lisses. le médicament inhibe l'activité de la phospholipase 2a, ce qui conduit à une inhibition de la synthèse des prostaglandines, des leucotriènes et des bouffées, induisant une réponse inflammatoire. Le budésonide inhibe également la synthèse d'histamine, ce qui entraîne une diminution de son niveau dans les mastocytes.Taphen nasal réduit la gravité des symptômes de la rhinite allergique, supprime les phases tardive et précoce de la réaction allergique et réduit l'inflammation des voies respiratoires supérieures. l'amélioration est notée 2-3 jours après le début du traitement.
Pharmacocinétique
Après inhalation, 400 mcg de budésonide Cmax dans le plasma sont atteints en moins de 0,7 heure et sont égaux à 1 nmol / l. Seulement 20% environ de la dose administrée par voie intranasale pénètrent dans la circulation systémique. est faible parce que plus de 90% du médicament absorbé est inactivé lors du métabolisme en une étape dans le foie. L'activité glucocorticoïde des métabolites ne dépasse pas 1%. ExcrétionLes métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (70%) et dans les selles. T1 / 2 est 2-3 heures.
Des indications
- prévention et traitement de la rhinite allergique saisonnière et annuelle; - rhinite non allergique; - les polypes du nez.
Contre-indications
- infections fongiques, bactériennes et virales des voies respiratoires; - forme active de tuberculose pulmonaire; - Hypersensibilité au budésonide ou à tout autre composant du médicament.
Précautions de sécurité
Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L’utilisation du médicament Tafen nasal pendant la grossesse n’est autorisée que si les bénéfices escomptés pour la mère dépassent les risques potentiels pour le fœtus Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter l'allaitement.
Posologie et administration
Les adultes et les enfants de plus de 6 ans au début du traitement se voient prescrire 2 doses (50 mcg de budésonide) dans chaque narine 2 fois par jour. La dose d'entretien habituelle est 1 dose dans chaque narine 2 fois / jour ou 2 doses dans chaque narine 1 fois / jour le matin. La dose d'entretien doit être la dose efficace minimale qui soulage les symptômes de la rhinite. La dose unique maximale est de 200 mcg (100 mcg dans chaque narine) et la dose quotidienne maximale de 400 mcg pour une durée maximale de 3 mois. Pour le plein effet thérapeutique nécessite une application régulière et correcte. Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible, mais au moins 1 heure avant de prendre la dose régulière suivante.
Effets secondaires
Du côté du système respiratoire: irritation de la membrane muqueuse du nez et de la gorge, saignements de nez, toux; rarement observé muqueuse nasale sèche, éternuements. Réactions dermatologiques: dermatite, urticaire, éruption cutanée. Autres: fatigue, vertiges. Dans des cas exceptionnels, lors de l’utilisation de corticostéroïdes nasaux, une perforation du septum nasal, un œdème de Quincke, une perte d’odeur, une tachycardie, un retard de croissance ont été notés. Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires se développent très rarement et sont de nature transitoire.
Surdose
Surdosage accidentel du médicament Tafen nasal ne provoque aucun symptôme évident. Un surdosage aigu est improbable. Des symptômes d’hypercorticisme peuvent apparaître lors de l’utilisation prolongée de doses élevées, ainsi que lors d’une prise de GCS. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté en réduisant progressivement la dose.
Interaction avec d'autres médicaments
L’utilisation simultanée du médicament Tafen Nasal avec des inducteurs d’oxydation microsomique (phénobarbital, phénytoïne, rifampicine) peut réduire l’efficacité du premier médicament.
Instructions spéciales
En raison du risque d'insuffisance surrénalienne, il faut être prudent lors du passage du traitement par corticostéroïdes systémiques au traitement par vaporisation nasale, pour la période de rétablissement de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. ou la chirurgie nasale. Pour un effet thérapeutique complet avec la rhinite allergique, vous devez prendre ce médicament régulièrement. Il est recommandé d’éviter le contact avec les yeux. e sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle. Tapen nasal n’affecte pas la capacité de conduire une voiture ou des mécanismes.
Oui