פתרון BETA של הזרקה תת עורית של 250mkg / ml מ"ל 1.2 מ"ל
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
Exenatide
טופס שחרור
פתרון
הרכב
הפתרון להזרקת SC הוא חסר צבע, שקוף. 1 מ"ל Exenatide 250 מיקרוגרם מרכיבים: נתרן אצטט נתרן - 1.59 מ"ג, חומצה אצטית - 1.1 מ"ג, מניטול - 43 מ"ג, מטאקרסול - 2.2 מ"ג, מים d / ו - q.s. 100 ml.
השפעה פרמקולוגית
Exenatide (exendat-4) הוא אגוניסט קולטן של פוליפפטיד דמוי גלוקגון והוא amidopeptide חומצה 39-amino. האינקרטינים, כגון גלוקגון דמוי פפטיד -1 (GLP-1), מגבירים את הפרשת האינסולין התלויה ברמת הגלוקוז, משפרים את תפקודם של תאים, מעכבים הפרשת גלוקגון לא מספקת ומאט את ריקיון הבטן לאחר כניסתם למחזור הדם מהמעי. Exenatide הוא חיקוי חזק של אינסרטין, אשר גורם לעלייה בהפרשת האינסולין התלויה בגלוקוז ויש לו השפעות היפוגליקמיות אחרות הטמונות באינקרטין, דבר המאפשר בקרה משופרת על רמת הסוכר בדלקת סוכרת מסוג 2. רצף חומצות האמינו של exenatide מקביל באופן חלקי לרצף ה- GLP-1 של האדם, וכתוצאה מכך הוא מחבר ומפעיל קולטני GLP-1 בבני אדם, מה שמוביל לעלייה בסינתזה תלויה בהפרשת גלוקוז והפרשת אינסולין מתאי לבלב בלבלב עם AMP מחזורי ו / או נתיבי איתות תאיים אחרים. Exenatide מגרה את שחרורו של אינסולין מ # 946. תאים בנוכחות ריכוז גלוקוז גבוהות. במונחים של מבנה כימי פעולה פרמקולוגית, exenatide שונה מן אינסולין, נגזרים sulfonylurea, נגזרות D-phenylalanine ו meglitinides, biguanides, thiazolidinediones ו מעכבי אלפא גלוקוזידאז. Exenatide משפר את השליטה בגליקמיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 בשל המנגנונים הבאים. גלוקוז תלוי הפרשת אינסולין: בתנאים hyperglycemic, exenatide משפר את הפרשת האינסולין תלוי גלוקוז מ תאי לבלב & # 946. הפרשת אינסולין זו נעצרת כאשר ריכוז הגלוקוז בדם יורד ומתקרב לנורמליות שלו, ובכך מפחית את הסיכון הפוטנציאלי להיפוגליקמיה. השלב הראשון בתגובת האינסולין: הפרשת האינסולין במהלך 10 הדקות הראשונות, הידועה כ"שלב הראשון בתגובת האינסולין ", נעדרת באופן ספציפי בחולים עם סוכרת מסוג 2. בנוסף, אובדן השלב הראשון בתגובת האינסולין הוא תפקוד לקוי של תאי הסוכרת מסוג 2.ניהול exenatide משחזר או משפר באופן משמעותי הן את השלבים הראשונים והשני של התגובה האינסולין בחולים עם סוכרת מסוג 2. הפרשת גלוקגון: בחולים עם סוכרת מסוג 2 עם היפרגליקמיה, ניהול exenatide מדכא הפרשת יתר של גלוקגון. עם זאת, exenatide אינו מפריע לתגובה גלוקגון רגיל היפוגליקמיה. צריכת מזון: הכנסת exenatide מוביל לירידה בתיאבון וירידה בצריכת המזון. מעכב את תנועתיות הקיבה, מה שמוביל להאטה בהתרוקנותה. ריקבון קיבה: ההקדמה של exenatide הוכחה כדי למנוע תנועתיות קיבה, אשר מוביל להאטה ריקה שלה. בחולים עם סוכרת מסוג 2, טיפול ב- exenatide בשילוב עם תרופות metformin, thiazolidinedione ו / או sulfonylurea מוביל לירידה ברמת הסוכר בדם בצום, גלוקוז בדם לאחר המוות ו- HbA1c, ובכך משפר את רמת הגליקמיה בחולים אלו.
אינדיקציות
Monotherapy - סוג 2 סוכרת כמו monotherapy בנוסף דיאטה ופעילות גופנית כדי להשיג שליטה גליקמי נאותה. טיפול משולב - סוכרת מסוג 2 כתוספת ל- metformin, נגזרת sulfonylurea, thiazolidinedione, שילוב של מטפורמין ונגזרת sulfonylurea, או metformin ו- thiazoldinedione אם לא ניתן להשיג את השליטה הגליקמית המתאימה. - סוכרת מסוג 2 כטיפול נוסף לשילוב של אינסולין בזאלי ותכשירי metformin לשיפור הבקרה הגליקמית.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
התרופה היא התווית בהריון הנקה (הנקה).
תופעות לוואי
מונותרפיה תופעות לוואי המתרחשות לעיתים קרובות יותר מאשר במקרים בודדים מפורטות לפי ההדרגה הבאה: לעיתים קרובות (# 8805 .10%), לעיתים קרובות (# 8805% 1, פחות מ -10%), לעיתים רחוקות (> 0.1% פחות מ 1%), לעתים נדירות (> 0.01%, פחות מ 0.1%), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 0.01%). לעתים קרובות מאוד - תגובה עור באתר ההזרקה (גירוד). לעיתים קרובות - בחילות, הקאות, שלשולים, הפרעות בעיכול, אובדן תיאבון, סחרחורת. לעיתים רחוקות - תגובות עור באתר ההזרקה (פריחה, אדמומיות). בעת שימוש בתרופה ביאטה כטיפול יחיד, ההיארעות של מקרי היפוגליקמיה הייתה 5% בהשוואה לפלצבו של 1%. רוב הפרקים של היפוגליקמיה היו מתונים או מתונים בעוצמה.טיפול משולב: תופעות לוואי המתרחשות לעיתים קרובות יותר מאשר במקרים בודדים מפורטות לפי הסיווג הבא: לעיתים קרובות (# 8805 .10%), לעיתים קרובות (# 8805% 1, פחות מ -10%), לעיתים רחוקות (> 0.1% , פחות מ 1%), לעתים נדירות (> 0.01%, פחות מ 0.1%), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 0.01%). לעיתים קרובות - בחילה, הקאות, שלשולים, היפוגליקמיה (בשילוב עם נגזרת sulfonylurea), תגובת עור באתר ההזרקה (גירוד). לעיתים קרובות - הפרעות בעיכול, רעד, סחרחורת, כאבי ראש, אובדן תיאבון, חולשה, ריפלוקס גסטרואיזופאגי. לעתים רחוקות - כאבי בטן, נפיחות, גיהוק, עצירות, הפרה של טעם, גזים. לעיתים רחוקות - נמנום, תגובות עור במקום ההזרקה (פריחה, אדמומיות), התייבשות (ברוב המקרים הקשורים בחילה, הקאות ו / או שלשולים), אנגיואדמה, דלקת לבלב חריפה, תפקוד כלייתי לקוי (כולל אי ספיקת כליות חריפה, החמרה של כליות כרונית חוסר ריכוז קריאטינין בסרום). לעתים רחוקות מאוד - תגובה אנפילקטית. מספר מקרים של זמן קרישה מוגבר דווחו בו זמנית עם שימוש ב- warfarin ו- exenatide, אשר לעיתים רחוקות מלווה בדימום. מאז התדירות של היפוגליקמיה עולה עם שיתוף של ביטה עם נגזרת sulfonylurea, יש צורך לספק ירידה במינון של נגזרת sulfonylurea עם סיכון מוגבר היפוגליקמיה. רוב הפרקים של היפוגליקמיה בעוצמה היו מתונים או מתונים ונעצרו על ידי צריכת פחמימות אוראלי. באופן כללי, תופעות הלוואי בעוצמה היו מתונות או מתונות ולא הביאו לביטול הטיפול. בחילות שכיחות ביותר שנרשמו בדרך כלל בעוצמה חלשה או בינונית היתה תלויה במינון והורדה לאורך זמן מבלי להפריע לפעילות היומיומית. הודעות ספונטניות (פוסט-שיווקיות) מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובה אנפילקטית. הפרעות אכילה ומטבוליזם: התייבשות, הקשורה בדרך כלל בחילות, הקאות ו / או שלשולים, ירידה במשקל. על החלק של מערכת העצבים: דיסגזיה, נמנום. על החלק של מערכת העיכול: גיהוק, עצירות, גזים. לעיתים רחוקות (כולל, במקרים נדירים מאוד - נמק או דמם) - דלקת לבלב חריפה. מתוך מערכת השתן: שינויים בתפקוד הכליות, כולל.אי ספיקת כליות חריפה, החמרה באי ספיקת כליות כרונית, תפקוד כלייתי לקוי, ריכוז קריאטינין בסרום. מן העור והרקמה התת עורית: פריחות בעור מקוליות, פריחות בעור papular, pruritus, urticaria, angioedema, alopecia. חריגות שזוהו במחקרי מעבדה: עלייה ב- INR (בשילוב עם קומדין), במקרים מסוימים הקשורים להתפתחות דימומים. במקרים מסוימים הקשורים עם התפתחות הדימום.
הוראות מיוחדות
מונותרפיה תופעות לוואי המתרחשות לעיתים קרובות יותר מאשר במקרים בודדים מפורטות לפי ההדרגה הבאה: לעיתים קרובות (# 8805 .10%), לעיתים קרובות (# 8805% 1, פחות מ -10%), לעיתים רחוקות (> 0.1% פחות מ 1%), לעתים נדירות (> 0.01%, פחות מ 0.1%), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 0.01%). לעתים קרובות מאוד - תגובה עור באתר ההזרקה (גירוד). לעיתים קרובות - בחילות, הקאות, שלשולים, הפרעות בעיכול, אובדן תיאבון, סחרחורת. לעיתים רחוקות - תגובות עור באתר ההזרקה (פריחה, אדמומיות). בעת שימוש בתרופה ביאטה כטיפול יחיד, ההיארעות של מקרי היפוגליקמיה הייתה 5% בהשוואה לפלצבו של 1%. רוב הפרקים של היפוגליקמיה היו מתונים או מתונים בעוצמה. טיפול משולב: תופעות לוואי המתרחשות לעיתים קרובות יותר מאשר במקרים בודדים מפורטות לפי הסיווג הבא: לעיתים קרובות (# 8805 .10%), לעיתים קרובות (# 8805% 1, פחות מ -10%), לעיתים רחוקות (> 0.1% , פחות מ 1%), לעתים נדירות (> 0.01%, פחות מ 0.1%), לעתים רחוקות מאוד (פחות מ 0.01%). לעיתים קרובות - בחילה, הקאות, שלשולים, היפוגליקמיה (בשילוב עם נגזרת sulfonylurea), תגובת עור באתר ההזרקה (גירוד). לעיתים קרובות - הפרעות בעיכול, רעד, סחרחורת, כאבי ראש, אובדן תיאבון, חולשה, ריפלוקס גסטרואיזופאגי. לעתים רחוקות - כאבי בטן, נפיחות, גיהוק, עצירות, הפרה של טעם, גזים. לעיתים רחוקות - נמנום, תגובות עור במקום ההזרקה (פריחה, אדמומיות), התייבשות (ברוב המקרים הקשורים בחילה, הקאות ו / או שלשולים), אנגיואדמה, דלקת לבלב חריפה, תפקוד כלייתי לקוי (כולל אי ספיקת כליות חריפה, החמרה של כליות כרונית חוסר ריכוז קריאטינין בסרום). לעתים רחוקות מאוד - תגובה אנפילקטית.מספר מקרים של זמן קרישה מוגבר דווחו בו זמנית עם שימוש ב- warfarin ו- exenatide, אשר לעיתים רחוקות מלווה בדימום. מאז התדירות של היפוגליקמיה עולה עם שיתוף של ביטה עם נגזרת sulfonylurea, יש צורך לספק ירידה במינון של נגזרת sulfonylurea עם סיכון מוגבר היפוגליקמיה. רוב הפרקים של היפוגליקמיה בעוצמה היו מתונים או מתונים ונעצרו על ידי צריכת פחמימות אוראלי. באופן כללי, תופעות הלוואי בעוצמה היו מתונות או מתונות ולא הביאו לביטול הטיפול. בחילות שכיחות ביותר שנרשמו בדרך כלל בעוצמה חלשה או בינונית היתה תלויה במינון והורדה לאורך זמן מבלי להפריע לפעילות היומיומית. הודעות ספונטניות (פוסט-שיווקיות) מהמערכת החיסונית: לעתים רחוקות מאוד - תגובה אנפילקטית. הפרעות אכילה ומטבוליזם: התייבשות, הקשורה בדרך כלל בחילות, הקאות ו / או שלשולים, ירידה במשקל. על החלק של מערכת העצבים: דיסגזיה, נמנום. על החלק של מערכת העיכול: גיהוק, עצירות, גזים. לעיתים רחוקות (כולל, במקרים נדירים מאוד - נמק או דמם) - דלקת לבלב חריפה. מתוך מערכת השתן: שינויים בתפקוד הכליות, כולל. אי ספיקת כליות חריפה, החמרה באי ספיקת כליות כרונית, תפקוד כלייתי לקוי, ריכוז קריאטינין בסרום. מן העור והרקמה התת עורית: פריחות בעור מקוליות, פריחות בעור papular, pruritus, urticaria, angioedema, alopecia. חריגות שזוהו במחקרי מעבדה: עלייה ב- INR (בשילוב עם קומדין), במקרים מסוימים הקשורים להתפתחות דימומים. במקרים מסוימים הקשורים עם התפתחות הדימום.
מרשם
כן