מרוקסה גלולה / מצופה 10 מ"ג N60
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ממנטין
טופס שחרור
גלולות
הרכב
ממנטין הידרוכלוריד 10 מ"ג מרכיבים: מונוהידראט לקטוז 51.45 מ"ג, תאית microcrystalline 175 מ"ג, דו-חמצני סיליקון קולואידאלי 2.5 מ"ג, טלק 9.8 מ"ג, סטארט מגנזיום 1.25 מ"ג. הרכב של קליפת הסרט: קופולימר אתיל וקופולימר אתיל אקרילאטי (1: 1), פיזור מימי 30%, 0.6 מ"ג (במונחים של חומר יבש, מכיל גם נתרן lauryl sulfate ו polysorbate-80 כמו emulsifiers), טלק 0.27 מ"ג, triacetin 0.12 מ"ג, Simethicone 0.01 מ"ג.
השפעה פרמקולוגית
תרופה לטיפול בדמנציה. זהו אנטגוניסט לא תחרותי של קולטני גלוטמט מסוג NMDA (כולל ב- nigra), ובכך מקטין את ההשפעה הממריצה המופרזת של נוירונים גלוטמט בקליפת המוח על נויסטריאטום, המתפתח על רקע שחרור לא מספיק של דופמין. צמצום הכניסה של Ca2 + לתוך נוירונים מקטין את האפשרות של הרס שלהם. יש נוטרפיה, cerebrovasodilating, antihypoxic ו psychostimulating פעולה. זה משפר זיכרון לקוי, מגדיל את היכולת להתרכז, מפחית עייפות ותסמינים של דיכאון, מפחית את הספסטיות של שרירי השלד שנגרמו על ידי מחלות או נזק למוח.
אינדיקציות
דמנציה מתונה עד קשה עם מחלת האלצהיימר
התוויות נגד
סיווג של שכיחות תופעות לוואי מי: לעתים קרובות מאוד - & # 8805 0.1 / 10. לעתים קרובות מ # 8805 1/100 כדי <1/10. לעתים רחוקות - מ - # 8805 1/1000 עד <1/100. לעתים רחוקות מ- # 8805 1 / 10,000 עד <1/1000. לעתים רחוקות מאוד - <1/10000. תדר לא ידוע - לא ניתן לאמוד לפי נתונים זמינים. במחקרים קליניים, השכיחות הכוללת של תגובות שליליות לא הייתה שונה כאשר נלקחו ממנטין ופלסבו. הם היו בדרך כלל קל עד בינוני בחומרה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקבוצת הממנטין בהשוואה לפלצבו היו: סחרחורת (6.3 לעומת 5.6% בהתאמה), כאב ראש (5.2 לעומת 3.9%), עצירות (4.6 לעומת 2.6%) , נמנום (3.4 לעומת 2.2%) ו יתר לחץ דם עורקי (4.1 לעומת 2.8%). תופעות הלוואי מסווגות על ידי MedDRA. מחלות זיהומיות וטפיליות: לעיתים נדירות - זיהומים פטרייתיים. מצד המערכת החיסונית: לעיתים קרובות - רגישות יתר למרכיבי התרופה. הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים קרובות - נמנום. לעתים רחוקות - בלבול, הזיות *. תדירות לא ידועה - תגובות פסיכוטיות. על החלק של מערכת העצבים: לעתים קרובות - סחרחורת, חוסר איזון. לעיתים רחוקות - הפרעות בהליכה. לעתים רחוקות מאוד - התקפים. מצד הלב: לעתים רחוקות - אי ספיקת לב.על כלי הדם: לעיתים קרובות - עלייה בלחץ הדם. לעתים רחוקות - פקקת ורידי / תרומבואמבוליזם. מערכת הנשימה, איברים של החזה mediastinum: לעתים קרובות - קוצר נשימה. על החלק של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - עצירות. לעיתים רחוקות - בחילה, הקאות. תדר אינו ידוע - לבלב. על החלק של הכבד ואת דרכי המרה: לעתים קרובות - פעילות מוגברת של אנזימי הכבד. תדירות לא ידועה - צהבת. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאבי ראש. לעתים רחוקות - עייפות. * הזיות נצפו בעיקר בחולים עם מחלת האלצהיימר בשלב של דמנציה חמורה. במחקר שלאחר ההרשמה דווח על תופעות הלוואי הבאות: סחרחורת, נמנום, עייפות, חרדה, עלייה בחולי ICP, בחילות, הזיות, כאבי ראש, פגיעה בתודעה, טונוס שרירים, הפרעות בהליכה, דיכאון, עוויתות, תגובות פסיכוטיות, מחשבות אובדניות , עצירות, בחילות, הלבלב, קנדידיזיס, לחץ דם מוגבר, הקאות, דלקת שלפוחית השתן, ליבידו מוגבר, פקקת ורידי, תרומבואמבוליזם ותגובות אלרגיות.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
בשל העיכוב האפשרי בפיתוח תוך רחמי, התרופה של Maroux אינה בשימוש במהלך ההריון. אין מידע על הקצאת memantine עם חלב אם. עם זאת, בהתחשב lipophilicity של memantine, הפרשה היא אפשרית. לכן, בזמן הטיפול עם Maruksa, ההנקה צריך להיות עצר.
מינון ומינהל
בפנים, פעם אחת ביום ותמיד באותו זמן, ללא קשר לארוחה. הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא בעל מומחיות באבחון וטיפול בדמנציה במחלת אלצהיימר. טיפול צריך להיות יזם רק אם אדם באופן קבוע דואג למטופל יהיה לפקח על צריכת הסמים שלהם. האבחון צריך להיעשות בהתאם להמלצות הנוכחיות. אתה צריך להעריך באופן קבוע את הסבילות ואת המינון של תרופה Marouksa, רצוי בתוך 3 חודשים. לאחר תחילת הטיפול. אז אתה צריך להעריך באופן קבוע את היעילות הקלינית של התרופה ואת הסבילות של הטיפול בהתאם להנחיות הקליניות הנוכחיות. טיפול תחזוקה ניתן להמשיך ללא הגבלה בנוכחות אפקט טיפולי וסבילות טובה של התרופה Marux.יש להפסיק את השימוש במרוקסא אם האפקט הטיפולי אינו נצפה עוד או שהחולה אינו סובל מטיפול. על מנת להקטין את הסיכון לתופעות לוואי מומלצת עלייה הדרגתית במינון של 5 מ"ג לשבוע. במהלך 3 השבועות הראשונים. טיפול. המינון המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. משטר המינון הבא מומלץ: בשבוע הראשון. (1 - 7 ימים): מנה יומית - 5 מ"ג (1/2 טבליות Marux 10 מ"ג כל יום במשך 7 ימים). בשבוע השני (8-14 יום): מנה יומית - 10 מ"ג (1 הכרטיסייה Marux 10 מ"ג כל יום במשך 7 ימים). בשבוע השלישי (15-21 יום): מנה יומית - 15 מ"ג (11/2 טבליות Marux 10 מ"ג כל יום במשך 7 ימים). החל מהשבוע הרביעי: מנה יומית - 20 מ"ג (2 טבליות מרוץ 10 מ"ג כל יום).
תופעות לוואי
סיווג השכיחות של תופעות הלוואי של ארגון הבריאות העולמי (WHO): לעתים קרובות> 1/10 לעתים קרובות מ> 1/100 עד <1/10 לעתים נדירות מ> 1/1000 עד <1/100 רק לעתים רחוקות>> 1/10000 עד <1 / 1000 לעתים נדירות מאוד <1/10000 תדר לא ידוע לא ניתן לאמוד בהתבסס על הנתונים הזמינים. במחקרים קליניים, השכיחות הכוללת של תגובות שליליות לא הייתה שונה כאשר נלקחו ממנטין ופלסבו. הם היו בדרך כלל קל עד בינוני בחומרה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקבוצת הממנטין בהשוואה לפלצבו היו: סחרחורת (6.3% לעומת 5.6%, בהתאמה), כאב ראש (5.2% לעומת 3.9%), עצירות (4.6% לעומת 2 , 6%), נמנום (3.4% לעומת 2.2% בהתאמה) ועלייה ביתר לחץ דם (4.1% לעומת 2.8% בהתאמה). מחלות זיהומיות וטפיליות: לעיתים נדירות - זיהומים פטרייתיים. הפרות של הדם ואת מערכת הלימפה: התדירות אינה ידועה - agranulocytosis, לוקופניה (כולל neutropenia), pancytopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura. הפרעות במערכת החיסונית: לעיתים קרובות - רגישות יתר למרכיבי התרופה. הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים קרובות - נמנום. לעתים רחוקות - בלבול, הזיות. תדירות לא ידועה - תגובות פסיכוטיות. הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, חוסר איזון. לעיתים רחוקות - הפרעות בהליכה. לעתים רחוקות מאוד - התקפים. הפרעות לב: לעיתים רחוקות - אי ספיקת לב. הפרעות בכלי הדם: לעיתים קרובות - לחץ דם מוגבר. לעתים רחוקות - פקקת ורידי / תרומבואמבוליזם. הפרעות במערכת הנשימה, איברים של החזה ו mediastinum: לעתים קרובות - קוצר נשימה. הפרעות במערכת העיכול: התדירות אינה ידועה - לבלב.הפרעות של הכבד ואת דרכי המרה: לעתים קרובות - פעילות מוגברת של transaminases "כבד". תדירות לא ידועה - צהבת. כליות והפרעות בדרכי השתן: תדירות לא ידועה - אי ספיקת כליות חריפה. הפרות של העור והרקמות התת-עוריות: התדירות אינה ידועה - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאבי ראש. לעתים רחוקות - עייפות. הזיות נצפו בעיקר בחולים עם מחלת האלצהיימר בשלב של דמנציה חמורה. החוקרים דיווחו על תופעות הלוואי הבאות: סחרחורת, נמנום, עצבנות, חרדה, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, בחילות, הזיות, כאבי ראש, פגמים בתודעה, טונוס שרירים, הלידה לקויה, דיכאון, עוויתות, תגובות פסיכוטיות, מחשבות אובדניות, עצירות, בחילה, דלקת הלבלב, קנדידיזיס, לחץ דם מוגבר, הקאות, דלקת שלפוחית השתן, ליבידו מוגבר, פקקת ורידי, תרומבואמבוליזם ואלרגיות תגובות קאל.
הוראות מיוחדות
סיווג השכיחות של תופעות הלוואי של ארגון הבריאות העולמי (WHO): לעתים קרובות> 1/10 לעתים קרובות מ> 1/100 עד <1/10 לעתים נדירות מ> 1/1000 עד <1/100 רק לעתים רחוקות>> 1/10000 עד <1 / 1000 לעתים נדירות מאוד <1/10000 תדר לא ידוע לא ניתן לאמוד בהתבסס על הנתונים הזמינים. במחקרים קליניים, השכיחות הכוללת של תגובות שליליות לא הייתה שונה כאשר נלקחו ממנטין ופלסבו. הם היו בדרך כלל קל עד בינוני בחומרה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקבוצת הממנטין בהשוואה לפלצבו היו: סחרחורת (6.3% לעומת 5.6%, בהתאמה), כאב ראש (5.2% לעומת 3.9%), עצירות (4.6% לעומת 2 , 6%), נמנום (3.4% לעומת 2.2% בהתאמה) ועלייה ביתר לחץ דם (4.1% לעומת 2.8% בהתאמה). מחלות זיהומיות וטפיליות: לעיתים נדירות - זיהומים פטרייתיים. הפרות של הדם ואת מערכת הלימפה: התדירות אינה ידועה - agranulocytosis, לוקופניה (כולל neutropenia), pancytopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura. הפרעות במערכת החיסונית: לעיתים קרובות - רגישות יתר למרכיבי התרופה. הפרעות פסיכיאטריות: לעיתים קרובות - נמנום. לעתים רחוקות - בלבול, הזיות. תדירות לא ידועה - תגובות פסיכוטיות. הפרעות במערכת העצבים: לעיתים קרובות - סחרחורת, חוסר איזון. לעיתים רחוקות - הפרעות בהליכה. לעתים רחוקות מאוד - התקפים. הפרעות לב: לעיתים רחוקות - אי ספיקת לב.הפרעות בכלי הדם: לעיתים קרובות - לחץ דם מוגבר. לעתים רחוקות - פקקת ורידי / תרומבואמבוליזם. הפרעות במערכת הנשימה, איברים של החזה ו mediastinum: לעתים קרובות - קוצר נשימה. הפרעות במערכת העיכול: התדירות אינה ידועה - לבלב. הפרעות של הכבד ואת דרכי המרה: לעתים קרובות - פעילות מוגברת של transaminases "כבד". תדירות לא ידועה - צהבת. כליות והפרעות בדרכי השתן: תדירות לא ידועה - אי ספיקת כליות חריפה. הפרות של העור והרקמות התת-עוריות: התדירות אינה ידועה - תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים קרובות - כאבי ראש. לעתים רחוקות - עייפות. הזיות נצפו בעיקר בחולים עם מחלת האלצהיימר בשלב של דמנציה חמורה. החוקרים דיווחו על תופעות הלוואי הבאות: סחרחורת, נמנום, עצבנות, חרדה, לחץ תוך גולגולתי מוגבר, בחילות, הזיות, כאבי ראש, פגמים בתודעה, טונוס שרירים, הלידה לקויה, דיכאון, עוויתות, תגובות פסיכוטיות, מחשבות אובדניות, עצירות, בחילה, דלקת הלבלב, קנדידיזיס, לחץ דם מוגבר, הקאות, דלקת שלפוחית השתן, ליבידו מוגבר, פקקת ורידי, תרומבואמבוליזם ואלרגיות תגובות קאל.
מרשם
כן