פאריט טבליות 20 מ"ג 14 יח '
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
רכיבים פעילים
ראפראזולה
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Rabeprazole (Rabeprazole) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 20mg
השפעה פרמקולוגית
אמצעי המפחית את הפרשת בלוטות הקיבה - מעכב המשאבה של פרוטון מנגנון הפעולה של רבראפרזול נתרן שייך למעמד של חומרים אנטי-סיסטוריים הנובעים מבנזימידאזול. Rabrarazole נתרן מעכב את הפרשת מיץ קיבה על ידי מעכבת במיוחד H + / K + ATPase על פני השטח הפרשני של תאים הקודקוד של הבטן. H + / K + ATPase הוא קומפלקס חלבונים שפועל כמשאבת פרוטון, ולכן רפסראזול נתרן הוא מעכב משאבת פרוטון בקיבה וחוסם את השלב הסופי של ייצור חומצה. השפעה זו תלויה במינון ומובילה לדיכוי של הפרשת חומצה בסיסית ומעוררת, ללא קשר לגירוי. רספראזול נתרן אינו בעל תכונות אנטיכולינרגיות פעולה אנטי-פרוזדורית לאחר מתן אוראלי של 20 מ"ג של רפאפרזול נתרן, האפקט האנטי-פסיכורי מתפתח בתוך שעה. עיכוב של הפרשת בסיס ומעוררת של חומצה 23 שעות לאחר המנה הראשונה של rabeprazole נתרן הוא 69% ו 82%, בהתאמה, ונמשך עד 48 שעות. משך זמן זה של פעילות פרמקודינמית ארוך הרבה יותר מהצפוי על ידי מחצית החיים (כשעה). השפעה זו יכולה להיות מוסברת על ידי מחייב ממושך של התרופה ל H + / K + ATPase של תאים הקודקוד של הבטן. העוצמה של ההשפעה המעכבת של נתרן רפרזול על הפרשת חומצה מגיעה למישור לאחר שלושה ימים של נטילת נתרן רבפראזול. עם הפסקת הטיפול, הפעילות המשוחזרת משוחזרת תוך 1-2 ימים.השפעה על רמות גסטרין בפלזמה במהלך המחקר הקליני, חולים לקחו 10 או 20 מ"ג של נתרן רבפראזול מדי יום למשך עד 43 חודשי טיפול. רמות Gastrin פלזמה היו גבוהות במשך 2 - 8 שבועות הראשונים, המשקף את ההשפעה המעכבת על הפרשת חומצה. ריכוז ה"גסטרין "חזר לרמה הראשונית, בדרך כלל תוך שבוע-שבועיים לאחר הפסקת הטיפול.השפעה על תאים דמויי אנטרוכומה במהלך המחקר של דגימות ביופסיה של בטן אנושית מאזור האנטרום ותחתית הבטן, 500 חוליםטופלו בתרופה דמויית רפרפרזול או בתרופה השוואתית במשך 8 שבועות, שינויים מתמשכים במבנה המורפולוגי של תאים דמויי אנטוכרומפין, חומרת דלקת הקבה, שכיחות של גסטריטיס אטרופית, מטפלאסיה של המעיים או התפשטות זיהום הליקובקטר פילורי. סודיום (10 מ"ג ליום או 20 מ"ג ליום) למשך שנה אחת, תדירות ההיפרפלזיה הייתה נמוכה ודומה לזו של אומפרזול (20 מ"ג לק"ג). לא נמצא מקרה אחד של שינויים אדנומטוטיים או גידולים קרצינואידים אצל עכברושים השפעות אחרותמערכת של מערכת העצבים המרכזית, מערכת הלב וכלי הדם או מערכת הנשימה לא מזוהים כיום. החוקרים מדווחים כי כאשר נתפסו דרך הפה במינון של 20 מ"ג במשך שבועיים, לא ניתן היה להשפיע על תפקוד בלוטת התריס, על חילוף החומרים של הפחמימות, על רמת ההורמון של הפרתירואיד בדם ועל רמת הקורטיזול, האסטרוגן, הטסטוסטרון, הפרולקטין, ההורמון הממריץ את הזקיקים (FSH), הורמון luteinizing (LH), רנין, אלדוסטרון הורמון סומטוטרופי.
פרמקוקינטיקה
AbsorptionRabeprazole נספג במהירות מן המעי, ואת ריכוזי הפלזמה שיא שלה מגיעים כ 3.5 שעות לאחר מינון של 20 מ"ג. שינויים בריכוז הפלסמה שיא (Cmax) ואת השטח תחת עקומת זמן ריכוז (AUC) של rabeprazole הם ליניארי בטווח המינון 10-40 מ"ג. זמינות ביולוגית מוחלטת לאחר מתן אוראלי של 20 מ"ג (בהשוואה למינון תוך ורידי) היא כ -52%. בנוסף, הזמינות הביולוגית אינה משתנה עם שימוש חוזר של רבפראזולה. אצל מתנדבים בריאים, T1 / 2 מהפלסמה הוא כשעה (החל מ -0.7 עד 1.5 שעות), והסליקה הכוללת היא 3.8 מ"ל / דקה / ק"ג. בחולים עם נזק כבד לכבד, AUC מוכפל בהשוואה למתנדבים בריאים, דבר המצביע על ירידה בחילוף החומרים הראשון, ו- T1 / 2 מהפלסמה עלה ב -2 פעמים. גם את הזמן של צריכת סמים במהלך היום, ולא antacids להשפיע על ספיגת rabeprazole. נטילת התרופה עם מזונות שומניים מאטה את הספיגה של רבפראזולה למשך 4 שעות או יותר, אך לא Cmax ולא מידת הקליטה משתנה .החלוקה אצל בני אדם, דרגת הכריכה של רפאראזולה עם חלבוני פלזמה עומדת על כ -97% מטבוליזם וחיסול סודיום rabeprazole ללא שינוי התרופה בשתן לא נמצא.כ -90% מהראפראזול מופרשים בשתן בעיקר כשני מטבוליטים: חומצה מצמצנית (M5) וחומצה קרבוקסילית (M6), וכן בצורת שני מטבוליטים לא מזוהים שזוהו במהלך הניתוח הטוקסיקולוגי. החלק הנותר של נתרן רפאראזול המנוהל מסולק עם צואה.הסרה מוחלטת היא 99.8%. נתונים אלה מצביעים על הפרשה קטנה של מטבוליטים של נתרן rabeprazole עם מרה. המטבוליט העיקרי הוא thioether (M1). מטבוליט פעיל רק desmethyl (M3), לעומת זאת, הוא נצפתה בריכוז נמוך רק משתתף אחד במחקר לאחר נטילת 80 מ"ג של rabeprazole. / 1.73m2), הסרה של נתרן rabeprazole דומה לזה של מתנדבים בריאים. AUC ו- Cmax בחולים אלו היו נמוכים בכ -35% בהשוואה למתנדבים בריאים. בממוצע, T1 / 2 של rabeprazole היה 0.82 שעות במתנדבים בריאים, 0.95 שעות בחולים במהלך ההמודיאליזה, 3.6 שעות לאחר המודיאליזה. החוקרים מסבירים כי שחרור התרופה בחולים עם מחלת כליות הזקוקה להמודיאליזה היה גבוה פי שניים מאשר אצל מתנדבים בריאים שחמת שחמת כרונית כרונית: חולים עם שחמת כבד כרונית המשולמת בכבד, סובלים מרמת רפאפרזול במינון של 20 מ"ג פעם ביום, אם כי AUC מוכפל ו- Cmax גדל 50% לעומת מתנדבים בריאים של המין המתאים חולים מבוגרים קשישים בחולים קשישים, חיסול של rabeprazole הוא קצת איטי יותר. לאחר 7 ימים של נטילת רפאזראזול, 20 מ"ג ליום אצל קשישים היו כ-פעמיים ב- AUC, ו- Cmax עלה ב -60% בהשוואה למתנדבים בריאים צעירים. בחולים עם מטבוליזם איטי של CYP2C19 לאחר 7 ימים של נטילת רפאראזולה במינון של 20 מ"ג ליום, ה- AUC גדל פי 1.9 ו- T1 / 2 1.6 פעמים בהשוואה לאותם פרמטרים של "מטבוליזם מהיר" , בעוד שהיא מגדילה ב -40%.
אינדיקציות
כיב פפטי בשלב אקוטי ו אנסטומוזיס כיב; כיב פפטי של התריסריון בשלב החריף; מחלת ריפלוקס גסטרוסקופאגל או ריפלוקס ושט; טיפול תחזוקה של מחלת ריפלוקס גסטרוסקופאגל; מחלת ריפלוקס גסטרוסקופאגל לא-חמקנית; תסמונת זולינגר-אליסון ותנאים נוספיםהמאופיינת בהפרעות פתולוגיות; בשילוב עם טיפול אנטיביוטי מתאים לחיסול הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב פפטי.
התוויות נגד
הריון; תקופת הנקה; ילדים עד גיל 12; רגישות יתר לרבפראזול, בנזימידזולס שהוחלפו או למרכיבים העזריים של התרופה, כדי להשתמש בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה חמורה אצל ילדים.
אמצעי זהירות
יש להיזהר בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
אין נתונים על בטיחות הריאפראזול במהלך ההריון מחקרים על רבייה בעכברושים ובארנבות לא הראו סימנים לפגיעה בפוריות או ליקויים התפתחותיים בעובר כתוצאה מראפראזול; עם זאת, בחולדות בכמויות קטנות, התרופה חודרת למחסום השליה. אין להשתמש בפריאט במהלך ההריון, אלא אם כן ההשפעה החיובית הצפויה על האם עולה על הנזק האפשרי לעובר, ולא ידוע אם הרפסראזול מופרש בחלב אם. לא נערכו מחקרים רלוונטיים בנשים סיעודיות. עם זאת, ראפראזולה נמצאה בחלב של עכברים מפעילים, ולכן פארייט לא צריכה להינתן לנשים מניקות.
מינון ומינהל
טבליות של התרופה פארייט צריך לבלוע שלם, לא ללעוס או לכתוש. נקבע כי לא הזמן של היום או צריכת מזון משפיעים על הפעילות של נתרן rabeprazole.
תופעות לוואי
תגובות אלרגיות מערכתיות חריפות; טרומבוציטופניה, נויטרופניה, לוקופניה; hypomagnesemia; אנזימים בכבד, הפטיטיס, צהבת, אנצפלופתיה בכבד; דלקת מפרקים אינטרסטיציאלית; פריחת פריחה, אורטיקריה, אריתמה multiforme, אפידרמיס רעיל necrolysis, תסמונת סטיבנס ג 'ונסון, מיאלגיה, ארתרלגיה, גינקומסטיה.
מנת יתר
תסמינים: נתונים על מנת יתר מכוונת או מקרית היא מינימלית. מקרים של rabeprazole ממנת יתר החמור לא היה otmecheno.Lechenie: וקיום טיפול סימפטומטי ותומך. התרופה המיוחדת אינה ידועה. Rabeprazole נקשר היטב חלבונים פלזמה, ולכן הוא מופרש היטב על ידי דיאליזה.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
נתרן Rabeprazole, כמו גם מעכבי משאבת פרוטונים אחרים (PPI), מפורק עם ציטוכרום P450 (CYP450) בכבד. במחקרי invitrona microsomes כבד האנושי, זה הוצג rabeprazole נתרן כי מטבוליזם isozymes CYP2C19 ו- CYP3A4.Issledovaniya על מתנדבים בריאים הראו כי rabeprazole נתרן או אין אינטראקציות pharmacokinetic משמעותיות קליני עם תרופות עוברות מטבוליזם על ידי מערכת ציטוכרום P450 - קומדין, פניטואין, תאופילין ו diazepam (ללא קשר לשאלה אם חולים לעכל diazepam חזק או חלש) במחקר שנערך טיפול משולב .Bylo עם antibakteri סמים alnymi. במחקר מוצלב ארבע-כך מעורבים 16 מתנדבים בריאים שקיבלו 20 מ"ג rabeprazole, 500 Amoxycillin מ"ג 1000 מ"ג clarithromycin, או שילוב של שלושה ההכנות הללו (סרטן - rabeprazole, אמוקסיצילין, clarithromycin). AUC ו- Cmax עבור Clarithromycin ו- amoxicillin היו דומים בעת השוואת טיפול משולב עם טיפול חד-רכיבי. AUC ו- Cmax עבור rabeprazole עלו ב -11% וב -34% בהתאמה, וב -14% hydroxy-clarithromycin (המטבוליטים הפעילים של קליתרומיצין), AUC ו- Cmax עלו ב -42% וב -46% בהתאמה לטיפול משולב בהשוואה למונו-תרפיה. עלייה זו במדדי החשיפה ל - rabeprazole ו - Clarithromycin לא הוכרה כמשמעותית מבחינה קלינית אינטראקציות עקב עיכוב הפרשת קיבה רבאפרזול נתרן מספק דיכוי ממושך ומתמשך של הפרשת מיץ קיבה. לכן, ייתכן שיש אינטראקציה עם חומרים אשר הקליטה היא pH תלוי. כאשר נלקח בו זמנית עם נתרן rabeprazole, קליטת ketoconazole מצטמצם ב -30% וקליטת digoxin מגדילה ב 22%. לכן, חלק מהחולים צריכים להיות תחת מעקב כדי לענות על הצורך להתאים את המינון תוך נטילת רספראזול נתרן עם ketoconazole, digoxin או תרופות אחרות אשר הקליטה היא pH תלוי. Atazanavir 300 מ"ג / Ritonavir 100 מ"ג עם אומפרזולה (40 מ"ג פעם ביום) או עם atazanavir 400 מ"ג עם lansoprazole (60 מ"ג פעם ביום), מתנדבים בריאים הראו ירידה משמעותית של ההשפעות של atazanavir. הקליטה של atazanavir תלוי pH. למרות שיתוף במינהל עם rabeprazole לא נחקר, תוצאות דומות צפויות אחרות מעכבי משאבת פרוטון.לכן, טיפול בו זמנית של atazanavir עם מעכבי משאבת פרוטון, כולל rabeprazole, לא מומלץ סוכני antacid במחקרים קליניים, סוכני antacid שימשו יחד עם נתרן rabeprazole. אינטראקציות קליניות משמעותיות של נתרן רבפראזול עם ג'ל הידרוקסיד או מגנזיום הידרוקסיד לא נצפו צריכת מזון במחקר קליני, לא היו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית במהלך הטיפול ב- Riprazole של נתרן עם מזון דל שומן. צריכת נתרן רבפראזול באותו זמן כמו מזון מועשר שומנים יכול להאט את הספיגה של rabeprazole עד 4 שעות או יותר, עם זאת, Cmax ו AUC לא משתנים. ריכוז, פי 50 יותר מאשר Cmax עבור מתנדבים בריאים לאחר 20 ימים של נטילת 20 מ"ג של rabeprazole. דרגת העיכוב דומה לזו של אומפרזול עבור ריכוזים שווים.מטוטרקסאט על פי הנתונים על תופעות לוואי, נתונים ממחקרים פרמקוקינטיים שפורסמו ונתונים מניתוח רטרוספקטיבי, ניתן להניח כי ניהול סימולטני של IPP ו- methotrexate (בעיקר במינונים גבוהים) עלול להוביל לעלייה בריכוז methotrexate / או מטבוליטים hydroxymetotrexate ולהגדיל T1 / 2. עם זאת, מחקרים מיוחדים על אינטראקציה עם תרופות של methotrexate עם PPI לא נערכו.
הוראות מיוחדות
טבליות סמים פאריט לא ניתן ללעוס או לכתוש. טבליות צריך להיות בלע לגמרי. נמצא כי אין זמן ביום ולא צריכת מזון משפיע על הפעילות של רפאראזול נתרן.במחקר מיוחד בחולים עם תפקוד לקוי קל או מתון, לא היה הבדל משמעותי בתדירות של תופעות לוואי של התרופה פאריט מאנשים בריאים שנבחרו על ידי מין וגיל אבל למרות זאת, זהירות מומלץ במינוי הראשון של התרופה פאריאט לחולים עם תפקוד כבד לקוי קשות. AUC של רפאראזול נתרן בחולים עם תפקוד כבד לקוי הוא גבוה פי שניים מאשר בחולים בריאים.חולים עם תפקוד כלייתי או הכבד לקוי לא צריך להתאים את המינון של סמים Pariet היפומגנזיה כאשר מטופלים עם מעכבי משאבת פרוטון לפחות 3 חודשים במקרים נדירים היו מקרים של היפומגנסמיה סימפטומטית או סימפטומטית.ברוב המקרים, הודעות אלה התקבלו שנה אחת לאחר הטיפול. תופעות לוואי חמורות היו טטניה, הפרעות קצב והתקפים. רוב החולים נזקקו לטיפול ב- hypomagnesemia, כולל החלפת מגנזיום והפסקת טיפול במניעת משאבת פרוטון. במטופלים אשר יקבלו טיפול ארוך טווח או מי שנטלו מעכבי משאבת פרוטון עם תרופות כגון דיגוקסין או תרופות העלולות לגרום להיפומגנסמיה (כגון משתנים), על אנשי רפואה לפקח על רמות המגנזיום לפני תחילת הטיפול במעכבי משאבת פרוטון ובמהלך תקופת הטיפול. לא צריך לקחת בו זמנית עם התרופה פאריט סוכנים אחרים להפחית את החומציות, כגון חוסמי קולטן H2 או מעכבי משאבת פרוטון. מחקרים תצפיתיים עולה כי טיפול במעכבי משאבת פרוטונים (PPI,) עלול להוביל לסיכון מוגבר לשברים הקשור לאוסטאופורוזיס של הירך, מפרק כף היד, או בעמוד השדרה. הסיכון לשברים גדל בחולים שקיבלו מינון גבוה של IPP במשך זמן רב (שנה או יותר), שימוש סימולטני ב - raeprazole עם methotrexate. hydroxymetotrexate ולהגדיל T1 / 2, אשר יכול להוביל את הביטוי של רעילות methotrexate. אם יש צורך במינונים גבוהים של methotrexate, ניתן לשקול את האפשרות לעצור באופן זמני את הטיפול ב- IPP טיפול ב- IPP עשוי להוביל לסיכון מוגבר לזיהומים במערכת העיכול, כגון Clostridium difficile חולים אשר נוטלים פאריאט לטיפול סימפטומטי לטווח קצר ב- GERD וב- NERD ) ללא מרשם, עליך להתייעץ עם רופא במקרים הבאים: - שימוש בתרופות להקלת הסימפטומים של צרבת והפרעות עיכול במשך 4 שבועות או יותר; - הופעת חדש סימפטומים או שינוי של סימפטומים שנצפו בעבר אצל חולים מעל גיל 55 - מקרים של ירידה במשקל לא מכוונת, אנמיה, דימום במערכת העיכול, דיספאגיה, כאב בעת בליעה, הקאות או הקאות קבועות עם דם ותכולה של תריס, מקרים של כיבים בקיבה או פעולות על הבטן ועל anamnesis, צהבת, וכו ' (כולל הכבד חריגה תפקוד כליות). חולים הסובלים מתסמינים חוזרים ונשנים של הפרעות עיכול או צרבת במשך זמן רב יש לעקוב באופן קבוע על ידי רופא.מטופלים מעל גיל 55 המנטלים תרופות ללא מרשם להקלה על תסמינים של צרבת והפרעות עיכול, צריכים להודיע לרופא המטפל שלהם, וחולים לא צריכים לקחת תרופות אחרות להורדת חומציות, כגון חוסמי קולטן H2 או מעכבי משאבת פרוטון, במקביל לפאריט. בעת שימוש בתרופות אחרות, על המטופלים להתייעץ עם רוקח או רופא לפני תחילת הטיפול בתרופה ללא מרשם של פאריאט. המטופלים צריכים להודיע לרופא לפני תחילת השימוש ב- Pariet ללא מרשם אם הם נקבעו בדיקה אנדוסקופית, אל תשתמש Pariet לפני הבדיקה נשימה אוריאה. טיפול סימפטומטי בגילויים של GERD ו- NERD (למשל, צרבת) ההשפעה על היכולת לנהוג ברכב מנועי וב מנגנוני בקרה Aubin פרמקודינמיקה של rabeprazole והפרופיל של תופעות לוואי, אין זה סביר כי Pariet משפיע על היכולת לנהוג ולהפעיל מכונות. עם זאת, במקרה של נמנום, פעילויות אלה יש להימנע.
מרשם
כן