טבליות Sumamed 125 מ"ג 6 יח '
Condition: New product
998 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
חומרים פעילים
Azithromycin
טופס שחרור
גלולות
הרכב
מרכיב פעיל: Azithromycin (Azithromycinum) ריכוז מרכיב פעיל (mg): 125
השפעה פרמקולוגית
אנטיביוטיקה מקטרוליד-אזלידית. יש מגוון רחב של פעילות מיקרוביאלית. מנגנון הפעולה של azithromycin קשורה עם דיכוי של סינתזת חלבון תא מיקרוביאלי. מחייב את יחידת 50 של הריבוזום, מעכבת טרנספורמציה פפטיד בשלב translational ומעכב סינתזה חלבון, להאט את הצמיחה ואת רבייה של חיידקים. בריכוזים גבוהים הופך פעילות בקטריות deystvie.obladaet נגד מספר גראם חיובי, גראם שלילי, אנאירובי, ו mikroorganizmov.mikroorganizmy תאיים האחר יהיה מלכתחילה עמיד לאנטיביוטיקה, או אולי לרכוש עמידות רגישות nemu.shkala של מיקרואורגניזמים כדי azithromycin (MIC, מ"ג / ליטר) מיקרואורגניזמים (מ"ג / ליטר) רגיש ustoychivyestaphylococcus ≤1> 2streptococcus a, b, c, g ≤0.25> 0.5streptococcus דלקת ריאות ≤0.25> 0.5haemophilus אינפלואנזה ≤0.12> 4moraxella catarrhalis ≤0.5> 0.5neisseria gonorrhoeae ≤0.25> 0.5V ביותר sumamed מקרי תרופה פעילה נגד חיידקים גראם-חיובי אירוביים: aureus סטפילוקוקוס (זנים רגישים ל- methicillin), דלקת ריאות סטרפטוקוקוס (זנים רגישים-פניצילין), pyogenes סטרפטוקוקוס; גראם שליליים אירובית חיידקים: אינפלואנזה המופילוס, המופילוס parainfluenzae, pneumophila הלגיונלה, catarrhalis moraxella, pasteurella multocida, gonorrhoeae Neisseria; חיידקים אנאירוביים: perfringens Clostridium, spp fusobacterium, spp prevotella, spp porphyromonas; ... של מיקרואורגניזמים אחרים; , staphylococci (זנים staphylococcal עמיד methicillin להפגין רמה גבוהה מאוד של התנגדות macrolides); חיידק חיובי חיידקים עמידים לאריתרומיצין; אנאירובס - חיידקים.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן אוראלי, azithromycin נספג היטב ומופץ במהירות בגוף. לאחר מינון בודד של 500 מ"ג, הזמינות הביולוגית היא 37% עקב השפעת המעבר הראשון דרך הכבד. Cmax בפלסמה הוא הגיע 2-3 שעות הוא 0.4 מ"ג / לי חלוקה חלבונים חלוקה היא ביחס הפוך לריכוז פלזמה הוא 7-50%. VD לכאורה הוא 31.1 l / kg. הוא חודר לקרום התא (יעיל עבור זיהומים הנגרמים על ידי פתוגנים תאיים).מועבר על ידי פגוציטים לאתר של זיהום, שם הוא שוחרר בנוכחות חיידקים. זה חודר בקלות דרך המחסומים histohematogenous ונכנס לרקמות. הריכוז ברקמות ובתאים גבוה פי 10-50 מאשר בפלסמה, ובמיקוד ההדבקה הוא 24-34% יותר מאשר ברקמות בריאות חילוף החומרים מתבטל בכבד, מאבד את הפעילות.הפרשה של T1 / 2 ארוכה מאוד - 35-50 שעות T1 / 2 של רקמות הוא הרבה יותר גדול. הריכוז הטיפולי של azithromycin נשמר עד 5-7 ימים לאחר המנה האחרונה. אזיתרומיצין מופרשת בעיקר ללא שינוי - 50% דרך המעיים, 6% על ידי הכליות.
אינדיקציות
מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים ל- azithromycin, כולל. ברונכיטיס, דלקת ריאות, זיהומים של העור ורקמות רכות, דלקת מפרקים, דלקת סינוסיטיס, דלקת הלוע, דלקת שקדים, זיבת זיעה ו-זיבה, דלקת השתן ו / או צוואר הרחם, מחלת ליים (borreliosis).
התוויות נגד
רגישות יתר לאזירומיצין ולאנטיביוטיקה אחרת של מקרולייד.
אמצעי זהירות
התרופה צריכה להיות מאוחסנת מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 ° C.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון ובמהלך ההנקה, השימוש בתרופה אפשרי רק אם התועלת הפוטנציאלית הצפויה של הטיפול באם עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר ולילד, אם יש צורך בשימוש בתרופה במהלך ההנקה הנקה.
מינון ומינהל
נקבעים בנפרד, תוך לקיחה בחשבון את הצורה הנוזולוגית, את חומרת המחלה ואת הרגישות של הפתוגן: מבוגרים בתוך - 0.25-1 גרם 1 שעה / יום; ילדים - 5-10 מ"ג / ק"ג 1 שעה / יום. משך הקבלה הוא 2-5 ימים.
תופעות לוואי
מתוך מערכת העיכול: בחילה, הקאות, גזים, שלשולים, כאבי בטן, העלאת חולף של אנזימים בכבד; לעיתים רחוקות - צהבת כולסטרית - תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - פריחה בעור, אנגיואדמה, אריתמה רב-תכליתית, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נרקיזה אפידרמית רעילה תגובות דרמטולוגיות: לעיתים נדירות - רגישות לאור: CNS: סחרחורת, כאב ראש; לעיתים רחוקות - נמנום, חולשה: מהמערכת ההמופואיטית: לעיתים רחוקות - לוקופניה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה: ממערכת הלב וכלי הדם: לעיתים רחוקות - כאבים בחזה: ממערכת השתן: דלקת הנרתיק; לעתים רחוקות - היפרגליקמיה, ארתרלגיה.
מנת יתר
תסמינים: בחילה, אובדן שמיעה זמני, הקאות, שלשולים טיפול: טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות נוגדות חומצה תרופות אנטי-סדירות אינן משפיעות על הזמינות הביולוגית של אזיתרומיצין, אך מפחיתות את Cmax בדם ב -30%, כך שסוממד צריך לקחת לפחות שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת התרופות והמזון. Cetirizine הוא שימוש בו-זמני במשך 5 ימים בריאים מתנדבים עם Azitromycin עם Cetirizine (20 מ"ג) לא הובילו לאינטראקציות פרמקוקינטיות ושינוי משמעותי במרווח QT .Dedanosinine (didpoxyinosine) שימוש סימולטני ב- azithromycin (1200 מ"ג ליום) ודידנוסין (400 מ"ג ליום) ב -6 נגיפים נגועים ב- HIV לא השתנו הפרמטרים הפרמקוקינטיים של דידנוזין בהשוואה לקבוצת הפלסבו. Digoxin (P-glycoprotein substrates) שימוש סימולטני באנטיביוטיקה של מקרוליד, כולל Azithromycin, עם מצעים P-glycoprotein, כגון digoxin, מוביל לעלייה בסרום P-glycoprotein ריכוז המצע. לכן, עם שימוש סימולטני של Azithromycin ודיגוקסין, יש לקחת בחשבון את האפשרות להגביר את ריכוז הדיגוקסין בסרום הדם Zidovudin שימוש סימולטני באזיתרמיצין (מנה בודדת של 1000 מ"ג וניהול חוזר של 1200 מ"ג או 600 מ"ג) יש השפעה קלה על הפרמקוקינטיקה, כולל הפרשת הכליות של zidovudine או metucolite glucuronide שלה. עם זאת, השימוש של azithromycin גרמה לעלייה בריכוז של zidovudine זרחן, מטבוליט פעיל קלינית בתאי דם monopuclear הפריפריאליים. המשמעות הקלינית של עובדה זו אינה ברורה: Azitromycin חלש אינטראקציה עם איסואנזימים ציטוכרום P450. זה לא התגלה כי azithromycin מעורב אינטראקציה פרמקוקינטי דומה אריתרומיצין ו macrolides אחרים. Azithromycin אינו מעכב ו inducer של ציטוכרום P450 המערכת. atorvastatin (10 מ"ג ביום) ו- azithromycin (500 מ"ג ביום) n Atorvastatin גרם לשינויים בריכוזים בפלזמה (assay עיכוב המבוסס רדוקטאז MMC-CoA).עם זאת, בתקופה שלאחר ההרשמה נרשמו דיווחים נפרדים על מקרים של רבדומיוליזה בחולים שקיבלו אציתרומיצין וסטטינים בו זמנית. Carbamazepine במחקרים פרמקוקינטיים שמעורבים מתנדבים בריאים, לא נמצאה השפעה משמעותית על ריכוז carbamazepine ועל המטבוליט הפעיל שלו בדם הדם של חולים שקיבלו את Azithromycin בו זמנית. מחקרים על ההשפעה של cimetidine כאשר נלקח במינון אחד על פרמקוקינטיקה azithromycin גילה שום מדידה פרמקוקינטיקה צפון מזרח ניו יורק שימוש סיפק azithromycin של Cimetidine עבור 2 שעות לפני (נגזנות) עקיפה azitromitsina.Antikoagulyanty azithromycin מחקרי פרמקוקינטיקה לא הייתה השפעה על אפקט נוגד קרישה של warfarin בקבלה שלה במנה אחת של 15 מ"ג במתנדבים בריאים. פוטנטיאציה של אפקט נוגד קרישה דווח לאחר שימוש בו זמנית של azithromycin ו anticagulants עקיף (נגזרי coumarin). על אף שלא נקבעה מערכת יחסים סיבתית, יש להתחשב בצורך לניטור תכופות של זמן הפרותרומבין כאשר נעשה שימוש באזירומיצין בחולים המקבלים נוגדי קרישה של פעילות עקיפה (נגזרי קומרינים) Cyclosporine במחקר פרמקוקינטי של מתנדבים בריאים שנטלו 3 ימים אזירומיצין (500 מ"ג ליום), ולאחר מכן cyclosporine (10 מ"ג / ק"ג / יום פעם אחת), הייתה עלייה משמעותית ב- Cmax פלסמה ו- AUC0-5 cyclosporine on יש לנקוט זהירות בשימוש בו זמנית של תרופות אלה. במידת הצורך, השימוש בו זמנית בתרופות אלו, יש לעקוב אחר ריכוזי ציקלוספורין בפלסמה בדם ולהתאים את המינון בהתאם. Efavirenz שימוש סימולטני באזיתרומיצין (600 מ"ג ליום פעם אחת) ו- efavirenz (400 מ"ג ליום) למשך 7 ימים לא גרם לכל קלינית אינטראקציה פרמקוקינטית מובהקת: Fluoneazole שימוש סימולטאני של azithromycin (1200 מ"ג פעם אחת) לא שינה את הפרמקוקינטיקה של fluconazole (800 מ"ג פעם אחת). החשיפה הכוללת ואת Azithromycin T1 / 2 לא השתנה עם שימוש בו זמנית של fluconazole,עם זאת, ההפחתה שנצפתה CMAX של azithromycin (18%), אשר לא היה azithromycin znacheniya.IndinavirOdnovremennoe קליני (1200 מ"ג יחיד מנה) נגרמת שום השפעה מובהקת סטטיסטית על הפרמקוקינטיקה של indinavir (800 מ"ג 3 פעמים / יום במשך 5 ימים) .MetilprednizolonAzitromitsin אין לה השפעה משמעותית על azithromycin pharmacokinetics metilprednizolona.NelfinavirOdnovremennoe (1200 מ"ג) ו nelfinavir (750 מ"ג 3 פעמים / יום) גורמת azithromycin Css עלייה פלזמה. אין קליני תופעות לוואי משמעותיות נצפו ומינון תיקון של azithromycin כאשר מיושמים בו זמנית עם nelfinavir לא trebuetsya.RifabutinOdnovremennoe azithromycin ו rifabutin אינו מושפע הריכוז של כל סמים בפלזמת הדם. עם שימוש בו זמנית של azithromycin ו rifabutin, neutropenia יש נצפה לעתים. למרות העובדה כי נויטרופניה הייתה קשורה לשימוש ב- rifabutin, הקשר הסיבתי בין השימוש ב- azithromycin ו- rifabutin לבין הנויטרופניה לא נקבע. Cmax של Sildenafil או המטבוליטים המסתובבים העיקריים שלה Terfenadin במחקרים פרמקוקינטיים, לא נמצאו עדויות לאינטראקציה בין Azithromycin ו- terfenadine. זה דיווח כמה מקרים, כאשר האפשרות של אינטראקציה כזו לא יכולה להיות שלילית לחלוטין, אך לא היו ראיות ספציפיות כי אינטראקציה כזו התרחשה. זה כבר נמצא כי שימוש בו זמני של terfenadine ו macrolides יכול לגרום מרווח הפרעות קצב התארכות QT.TeofillinNe זוהה אינטראקציות בין azithromycin ו teofillinom.Triazolam / midazolamZnachitelnyh משנה פרמטרים pharmacokinetic, תוך יישום של azithromycin עם midazolam או triazolam במינונים הטיפוליים לא vyyavleno.Trimetoprim / יישום סימולטני sulfametoksazolPri trimethoprim / sulfamethoxazole עם azithromycin לא חושף השפעה משמעותית על CMAX, גנרל החשיפה הפרשה תאולוגית או כליות של וסרימתופרים או sulfamethoxazole.ריכוז azithromycin בסרום היו עקביים עם אלו שנמצאו במחקרים אחרים.
זהיר
במקרה של חסר מנה אחת של התרופה - יש לקחת את המינון החסר בהקדם האפשרי, ובפעם הבאה - עם הפרעות של 24 שעות.היא צריכה לקחת לפחות 1 שעה לפני או 2 שעות לאחר נטילת נוגדי חומצה. יש להיזהר בחולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני בשל האפשרות של התפתחות של הפטיטיס דלקתית וחוסר בכבד חמור. אם יש סימפטומים של תפקוד כבד חריג, כגון אסתניה הגדלת במהירות, צהבת, שתן כהה, דימום נטייה, אנצפלופתיה כבד, טיפול עם Sumamed צריך להיות מופסק ואת המחקר הפונקציונלי של הכבד צריך להתבצע.אם תפקוד הכליות נפגעת בחולים עם GFR 10-80 מ"ל / min אין צורך בהתאמת המינון, טיפול תרופתי סוממד צריך להתבצע בזהירות תחת שליטה של מצב תפקוד הכליות.כמו עם שימוש בתרופות אנטיבקטריאליות אחרות, עם תרופה סמים דבש צריך לבחון חולים בקביעות בנוכחות הלא רגישים אורגניזמים וסימנים של superinfection, כולל אין להשתמש בתרופה סוממד עבור קורסים ארוכים יותר מהמצוין בהוראות המאפיינים הפרמקוקינטיים של אזיתרומיצין מאפשרים לנו להמליץ על משטר מינון קצר ופשוט אין נתונים על האינטראקציה האפשרית בין נגזרות האיתרומיצין ו ergotamine ו- dihydroergotamine, אך בשל התפתחות הארגוטיזם עם שימוש מקבילי של מקולידים עם נגזרות ergotamine ו- dihydroergotamine, שילוב זה אינו מומלץ. התפתחות של קוליטיס מדומה, שנגרמה על ידי Clostridium difficile, הן בצורה של שלשול קל וקוליטיס חמורה. עם התפתחות שלשולים הקשורים לאנטיביוטיקה בעת נטילת התרופה Sumamed, כמו גם חודשיים לאחר תום הטיפול, יש להדליק את המעי הגס בדם קוליטידיאלי. אין להשתמש בתרופות המעכבות פריסטאלסיס של המעיים, כאשר בטיפול עם macrolides, כולל.azithromycin, reolarization לב ממושך ומרווח QT נצפו, מה שמגדיל את הסיכון לפתח הפרעות קצב לב, כולל הפרעות קצב של סוג פירואט, יש לנקוט בטיפול בעת שימוש ב- Sumamed בחולים עם גורמים פרו-אריתמוגניים (בעיקר אצל קשישים), כולל עם הארכה מולדת או נרכשת של מרווח QT; בחולים המקבלים מעמד תרופת antiarrhythmic IA (quinidine, procainamide), III (dofetilide, אמיודרון sotalol), cisapride, terfenadine, תרופות אנטי פסיכוטיות (pimozide), תרופות נוגדות דיכאון (citalopram), גורמות תרופות (moxifloxacin ו levofloxacin), בחולים עם מים לקוי - איזון אלקטרוליטים, במיוחד במקרה של היפוקלמיה או hypomagnesemia, ברדיקרדיה משמעותית מבחינה קלינית, הפרעות קצב לב או אי ספיקת לב חמורה.השימוש Sumamed עלול לגרום להתפתחות של תסמונת myasthenic או לגרום להחמרה של המיאסטניה, כאשר משתמשים בחולים עם סוכרת, כמו גם בחולים על דיאטה דלת קלוריות, יש לקחת בחשבון כי סוכרוז (0.32 XU / 5 מ"ל) כלול אבקה להכנת ההשעיה Sumamed כחומר עזר. בעת הפעלת כלי רכב מנועיים ומנגנוני בקרה, אם מתפתחים תופעות בלתי רצויות מצד מערכת העצבים ואורגן הראייה, יש לנקוט זהירות בעת ביצוע פעולות הדורשות ריכוז מוגבר ותשומת לב. טרוטות של תגובות פסיכומוטוריות.
מרשם
כן