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有効成分
ジエノゲスト+エチニルエストラジオール
リリースフォーム
丸薬
構成
エキニルエストラジオール30μg;ジエノゲスト2mg;賦形剤：ラクトース一水和物57.17mg、コーンスターチ12mg、ポビドン30LP3mg、グリコール酸ナトリウムデンプン-5mg、ステアリン酸マグネシウム800μg、 MS（ヒプロメロース48％、ヒドロキシプロピルセルロース12％、タルク20％、綿の水素化シード油5％、二酸化チタン15％）9mg。
薬理効果
低用量単相経口コンビネーションエストロゲン - プロゲスチン避妊薬。薬Bonadeの作用は様々な要因の複合作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵抑制と子宮頸管粘液の増加である。ジエノゲストは脂質プロファイルに有益な効果をもたらし、HDL含有量を増加させます。併用経口避妊薬（COC）を服用している女性では、サイクルはより規則的になり、痛みの少ない月経が少なくなり、出血の強度および持続時間が減少します。
薬物動態
ジエノゲスト;吸収;経口投与後、ジエノゲストは迅速かつほぼ完全に吸収される。血漿中のCmax（51ng / ml）は、薬物の投与後2.4±1.4時間に達成される。血清アルブミン（90％）に結合し、特異的輸送タンパク質、性ホルモン結合グロブリン（HSPG）、およびコルチコステロイド結合グロブリン（CGC）に結合しない;ジエノゲストは約96％である。内在性ステロイドの生理的輸送に対する影響はありそうもない。 SHBGの濃度におけるエチニルエストラジオール誘導性の増加は、血清タンパク質に対するジエノゲストの結合に影響を及ぼさない。 SHBGの濃度はジエノゲストの薬物動態に影響しない。代謝：Dienogestは、主にヒドロキシル化だけでなく、不活性代謝物の形成による水素化、結合および芳香族化によっても代謝される。 ;単回投与後の全クリアランスは3.6リットル/時間であり、T1 / 2ジエノゲストは8.5~10.8時間である。少量のジエノゲストが腎臓によってそのまま排出される。代謝産物は腎臓と胆汁で3：1の割合で排泄されます。T1 / 2代謝物は14.4時間です;エチニルエストラジオール;吸収;経口投与後、エチニルエストラジオールは迅速かつ完全に吸収されます。肝臓の吸収および「初回通過」の間、エチニルエストラジオールは代謝され、平均経口バイオアベイラビリティは44％になる;分布;エチニルエストラジオールはほぼ完全に（ 98％）がアルブミンによって特異的に結合されている。エチニルエストラジオールはSHBGの合成を誘導する。記録されたVdエチニルエストラジオールは2.8~8.6l / kgであり、平衡濃度である。代謝：エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜および肝臓の両方において全身的コンジュゲーションを受けている。主な代謝経路は芳香族ヒドロキシル化であり、続いてグルクロン酸および/または硫酸との結合;除去;血漿からの代謝クリアランスは2.3-7ml /分/ kgである。血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は減少し、その性質は本質的に二相性である：最初の句はT1 / 2約1時間、第2〜10-20時間;変わらないが表示されない。エチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓および肝臓によって4：6の比で、T1 / 2は約24時間に分泌される。
適応症
- 避妊; - 他の治療法（局所治療または全身抗生物質の使用）の効果がなく、避妊を必要とする女性の軽度から中等度の重症度の治療。
禁忌
ボナードは、以下に列挙された状態/疾患のいずれかが存在する場合には禁忌である。 - 血栓症（静脈および動脈）および血栓塞栓症（現時点または過去の経過（深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心臓発作を含む）およびその既往のある症例では、脳血管疾患：脳卒中、一時的な虚血発作、および過去の履歴; - 静脈または動脈の複数のまたは発現した危険因子; - 心血管疾患（心筋梗塞を含む）動脈新しい血栓症心臓の弁装置の複雑な病変、心房細動、脳血管または心臓の冠状動脈の疾患、重度の異常リポタンパク質血症;重度の外科的介入、長期間の不動化、下肢および骨盤臓器に対する手術、神経外科的介入、35歳以降の喫煙;ライデン因子5）、アンチトロンビンIII欠損、プロテインC欠損、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症、リン脂質に対する抗体の存在（抗カルディオリパーゼ、狼瘡抗凝固剤））; - 現在または過去の局所的な神経学的症状を伴う片頭痛; - 血管合併症を伴う真性糖尿病; - 現在または救命時に重度の高トリグリセリド血症を伴う膵炎; - 肝不全および重症疾患（肝臓酵素の正常化まで）、ローターズおよびダブリン - ジョンソン症候群; - 現在または過去の肝腫瘍（良性または悪性）•ホルモン依存性悪性新生物（性器または乳腺を含む）または疑いがあること; - 妊娠または疑い - 授乳期 - 授乳期 - 母乳中の任意の成分に対する過敏症; - ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症またはグルコースガラクトースマラマラ肥満（BMIが30kg / m 2を超える）; - 広範囲の傷害; Bonadeは男性での使用を意図していない;注意深く、それぞれのKOCを使用する潜在的なリスクと期待される利益を慎重に検討する必要がある以下の疾患/状態および危険因子の場合： - 血栓症および血栓塞栓症の危険因子：喫煙;肥満（BMIが30kg / m 2未満）;異脂肪血症、動脈性高血圧;局所神経症状のない片頭痛;合併症のない弁膜性心疾患;血栓症に対する遺伝的素因（血栓症、心筋梗塞または若年時代の脳循環）; - 末梢循環の違反がある他の疾患：糖尿病;腫瘍学的疾患、SLE;溶血性尿毒症症候群;クローン病および潰瘍性大腸炎;鎌状赤血球貧血;妊娠中または性ホルモンの以前の使用の背景（例えば、黄疸、胆汁うっ滞、胆嚢疾患、聴覚障害を伴う耳石症、ポルフィリン症、ヘルペスなど）の発生または悪化した疾患妊娠中のChorea Sydenham）; - 産後期。
投与量および投与
毎日同じ時間に少量の水で噛んだり搾ったりすることなく、1日1タブで経口的に服用した薬ボナード。錠剤は、ブリスター上に示されたスキームにしたがって、中断なしで21日間摂取される。各ブリスターには21個の丸薬が入っています。各タブレットには、それを撮影する曜日が表示されます。次の7日間は丸薬を服用しないでください。この期間中、月経出血が始まるはずです（出血出血）。 7日目の休憩後、8日目に新しいパッケージ（パッケージに21錠が含まれている場合）またはブリスター（パッケージに63錠が含まれている場合）からピルを服用し始めると、出血がまだ止まっていなくても。これは、女性が常にその週の同じ曜日に新しいパッケージ（水疱）を始めることを意味し、毎月、ほぼ同じ日に撤退が出血するでしょう。または前の月にホルモン避妊薬を使用する場合、薬Bonadeの使用は、自然月経周期の第1日（すなわち、月経出血の第1日）から始めるべきである。適切な曜日のラベルが貼られた丸薬を服用してください。たとえば、金曜日に月経が始まる場合、金曜日を示す文字でラベルされた丸薬を服用します。その後、所定の方法で翌日に薬を服用し続ける。サイクルの2-5日からアプリケーションを起動することも考えられるが、この場合には、最初のアプリケーション錠剤パッケージ（ブリスター）の最初の7日間の追加のバリア方式の避妊（コンドーム）を使用することが推奨される;他のCOC避妊膣リングまたは避妊から切り替える場合あなたはCOCの以前のパッケージ（すなわち、受付を中断することなく）から最後の錠剤を服用した後、翌日、薬剤Bonadeの服用を開始することができます。前回のパッケージに不活性錠剤（有効成分なし）が含まれていた場合は、最後の有効な錠剤を服用した後、翌日に薬剤の使用を開始することができます。 （1パック28錠を含む製剤用）遅くとも翌日より、通常の使用の中断後のいずれの場合に（凹部21錠剤を含有する調製物のために7日間）または最後に不活性な錠剤の後に後でアプリケーションを起動することも可能であるが、。あなたは避妊パッチまたは膣リングの避妊薬を使用している場合は、薬剤を受けるBonadeはなく、後でそれが導入されるべきである、または経口kontratseから切り替えたときに新しいリングが新しいパッチ;.を貼り付けされた日より、除去の日に開始する必要がありますtivovのみプロゲスチン（「ミニ錠剤」）を含む、あなたは「ミニ錠剤」任意の日の服用を中止すると同時に、次の日のためにBonade準備の適用を開始することができます。アプリケーション錠剤の最初の7日間にも次の噴射が行われるべき場合日であるべきであるプロゲストゲン起動アプリケーションBonade薬物を放出する、注射避妊インプラントまたはIUD（子宮内デバイス）からの移行において避妊;.の付加的なバリア方式を使用しなければならない、またはインプラントまたは子宮内避妊薬の除去の日に。アプリケーションタブレットの最初の7日間も避妊の追加のバリア方式を使用する必要があります;.出生直後、医師は、アプリケーションBonadeの準備を開始する前に、まず通常の月経周期後まで待つことを勧告することができます。時には、医師の勧めで、あなたは妊娠のIの三半期における流産や中絶した後、医師に相談してください;.前に薬の使用を開始することができます。すぐに薬を使用し始めることを推奨します;逃した薬を服用する;次の薬を服用するのが12時間未満であれば、薬Bonadeの避妊効果が残ります。患者は覚えてすぐに薬を飲むべきです。定期的に次の錠剤を服用しなければなりません。錠剤の服用が12時間以上遅れると、避妊保護を減らすことができます。より多くの錠剤が一列に欠けていて、受付の開始または受付の終了までが近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。この点に関して、あなたは以下の規則に従うことができます： - 1錠以上が錠剤（ブリスター）あなたの医者に相談してください; - もしあなたが薬の最初の週に1錠が足りない場合は、患者が覚えている限り（たとえ2錠を同時に摂取することを意味しても）できるだけ早く逃してください。通常の時間に、次の錠剤を服用しなければなりません。あなたはさらに7日間避妊の障壁方法を使用する必要があります。もし性交が1週間以内に避妊薬が見逃される前であれば、妊娠の可能性を考慮する必要があります。直ちに医師に相談してください。 - 2週間目に薬剤を服用していない場合は、できるだけ早く服用してください（同時に2錠を服用していても）。通常の時間に、次の錠剤を服用しなければなりません。女性が最初に逃した丸薬の7日前に丸薬を正確に服用した場合、薬剤Bonadeの避妊効果は維持され、女性は追加の避妊措置を使用する必要はありません。それ以外の場合、2つ以上の錠剤をスキップするだけでなく、7日間避妊の障壁方法を追加使用する必要があります; - 1回目の錠剤が3日目に逃したが、1回目の逃した錠剤の7日前には、女性が次の2つの選択肢のいずれかを遵守している場合は、追加の避妊方法を使用する必要はありません。患者が覚えている限り（たとえ2錠を同時に摂取することを意味するとしても）、逃した錠剤はできるだけ早く服用しなければなりません。通常の時間に、次の錠剤を服用しなければなりません。次のパッケージ（ブリスター）は、現在のパッケージ（ブリスター）から錠剤を服用した直後に開始されるべきであるので、パッケージ（ブリスター）の間に休憩はない。 2回目のパッケージ（ブリスター）の錠剤がなくなるまで出血 "取消し"は起こりませんが、薬を服用した日には出血や突発性の子宮出血があるかもしれません2。現在のパッケージ（ブリスター）からの錠剤の使用を中止し、7日以内（タブレットを紛失した日を含む）に休憩し、新しいパッケージ（ブリスター）から錠剤を取り始めます。女性は妊娠している。この場合、女性は新しいパッケージ（ブリスター）から錠剤を使用する前に医者と相談する必要があります。この規則に基づいて、女性は通常、次のパッケージ（ブリスター）の錠剤を通常通りに使用することができます。 ; Bonade薬の服用を中止することが推奨される場合、または信頼性を低下させる可能性がある場合は、セックスを控えるか、またはホルモン以外の避妊方法（例えば、コンドームまたは他のバーernye法）。リズムや温度の方法を使用しないでください。これらのメソッドは、信頼性が低い可能性があります。 COCを取ると、基底温度と子宮頸管粘液の変化につながります。;薬の停止;いつでも薬の服用をやめることができます。妊娠を希望するために使用が終了した場合は、最初の正常な月経まで待ってから妊娠しようとするのが通常です。この方法では、生年月日を確定することがより容易である;胃腸障害の場合の推奨;嘔吐または下痢の場合、薬剤Bonadeの有効成分は完全に吸収されないことがある。嘔吐が避妊薬を服用してから3-4時間続く場合、結果は卵薬をスキップするのと同じことがあります。あなたがピルを服用することをスキップするときに推奨するようにする必要があります。重度の下痢の場合は、医師に相談してください;月経出血の発症を遅らせる; （ブリスター）。必要に応じて、またはパッケージ内の丸薬（水ぶくれ）がなくなるまで、薬を飲むことができます。出血の出血が必要な場合は、服用を中止する必要があります。薬剤Bonadeの錠剤の適用の間、新しいパッケージ（ブリスター）から多量または斑点が現れることがある。月経出血の発症日を変更する：女性が丸薬を服用する場合、厳密にすべての推奨事項に従うと、月経状の出血はほぼ4週間ごとに発生します。これらの日を変更する必要がある場合は、丸薬を飲まずに次の間隔を短くする（ただし、延長することはできません）。たとえば、金曜日に出血が始まりますが、火曜日（3日前）に開始する必要があります。その後、通常より3日早く新しいパッケージ（ブリスター）から錠剤を使用する必要があります。ピルを取らない間隔が短すぎると、この間隔で全く出血が起こらないことがあります。しかし、新しいパッケージ（ブリスター）からの錠剤の使用中に、豊富なまたは斑点が現れることがある;患者の特別なグループ;小児および青年については、Bonadeは初心者の後にのみ示される;高齢患者：閉経後にBonadeは示されない。肝機能レベルが正常に戻るまで重度の肝疾患を有する女性には禁忌である; Bonadeは、腎機能障害を有する女性において特異的に研究されていない。利用可能なデータは、これらの患者の投薬レジメンにおける変化を意味しない。
処方箋
はい