Cetirizine Teva المغلفة أقراص 10mg N20

تعليمات للاستخدام

السيتريزين

أقراص

السيتريزين هيدروكلوريد 10 ملغ سواغ :. الجريزوفولفين السيلولوز 40 ملغ مونوهيدرات اللاكتوز 63.5 ملغ السيليكا الغروية 0.5 ملغ ستيرات المغنيسيوم 1 ملغ، قذيفة تكوين :. Opadry OY-GM-28900 الأبيض: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز (E464) 0.94 ملغ، polydextrose 0.94 ثاني أكسيد التيتانيوم ملغ (E171) 0.94 ملغ ماكروغول 4000 0.18 ملغ.

منع الهستامين H1-receptor III جيل. يؤثر "في وقت مبكر" مرحلة رد الفعل التحسسي، ويقلل من هجرة الحمضات. يحد من إطلاق النواقل العصبية إلى "المتأخرة" مرحلة رد الفعل التحسسي. عمليا أي عمل مضادات الكولين و antiserotonin. في الجرعات العلاجية لا يسبب التخدير.

يمتص Cmax بعد الابتلاع بسرعة من القناة الهضمية ، ويتم تحقيقه بعد ساعة واحدة ، والتوافر البيولوجي للسيتريزين عند تناوله في شكل أقراص وشراب هو نفسه. لا يؤثر الطعام على اكتمال الامتصاص (AUC) ، ولكنه يطيل الوقت للوصول إلى Cmax بمقدار ساعة واحدة ويقلل من قيمة Cmax بنسبة 23٪. عندما تؤخذ بجرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة 10 أيام ، Css في البلازما هو 310 نانوغرام / مل ويلاحظ 0.5-1.5 ساعة بعد الإعطاء. ربط بروتين البلازما هو 93 ٪ ولا يتغير في تركيزات cetirizine في نطاق 25-1000 نانوغرام / مل. تتغيّر معلمات الحرائك الدوائية للسيتريزين خطيًا مع تعيينها بجرعة 5-60 ملغ. Vd - 0.5 ليتر / كجم. بكميات صغيرة ، يتم استقلابه في الكبد عن طريق O-dealkylation مع تكوين مستقلب غير نشط دوائيا (على عكس المضادات الأخرى لمستقبلات الهيستامين H1 ، والتي يتم استقلابها في الكبد باستخدام نظام السيتوكروم). لا تتراكم. يفرز 2/3 من الجرعة دون تغيير من الكليتين وحوالي 10٪ - مع البراز. التخليص الجهازي - 53 مل / دقيقة. T1 / 2 في البالغين - 7-10 ساعات ، في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 12 سنة - 6 ساعات ، من 2 إلى 6 سنوات - 5 ساعات ، من 6 أشهر إلى سنتين - 3.1 ساعة ، في المرضى المسنين ، T1 / 2 يزيد بنسبة 50 ٪ ، ويتم تقليل التخليص الجهازي بنسبة 40 ٪ (انخفاض وظائف الكلى). في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (CK أقل من 40 مل / دقيقة) ، يتم إزالة تخليص الدواء وتطويل T1 / 2 (على سبيل المثال ، في المرضى الذين يتناولون غسيل الكلى ، ينخفض ​​مجموع الإزالة بنسبة 70 ٪ و 0.3 مل / دقيقة / كجم ، و T1 / 2 يتم تمديدها من قبل 3 مرات) التي تتطلب التغيير المطابق لطريقة الاستغناء. عمليا لم تتم إزالتها أثناء غسيل الكلى. المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة (الكبد،تشمع الكُليَة الصفراوية أو الصفراوية: لوحظ حدوث تطوُّر T1 / 2 بنسبة 50٪ ، ويتم تقليل الإزالة الكلية بنسبة 40٪ (يلزم تصحيح نظام الجرعات فقط مع انخفاض مصاحب في معدل الترشيح الكبيبي). ينتقل إلى حليب الثدي.

حمى القش التهاب الأنف التحسسي ، التهاب الملتحمة ، التهاب الجلد. الشرى ، وذمة وعائية.

الفشل الكلوي ، الحمل ، الرضاعة ، فرط الحساسية للسيتيريزين.

موانع للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

الجرعة والإعطاء

البالغين والأطفال فوق 12 سنة - 10 ملغ / يوم في 1-2 جرعات. الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات - 5 ملغ / يوم في 1-2 جرعات ؛ المرضى الذين يعانون من نوع من القصور الكلوي المعتدل أو الحاد ، يجب تخفيض الجرعة 2 مرات.

ممكن: جفاف الفم ، والنعاس ، والصداع ، والتعب .؛ ونادرا: مظاهر الجلد من الحساسية ، وذمة وعائية .؛ في بعض الحالات: عسر الهضم ، والإثارة.

لم يتم الكشف عن التفاعلات الدوائية مع السودوإيفيدرين ، السيميتيدين ، الكيتوكونازول ، الإريثرومايسين ، الأزيثروميسين ، الديازيبام والجليبيسايد ، أدى التعيين المشترك مع التيفيلين (400 ملغ / يوم) إلى انخفاض بنسبة 16٪ في إجمالي إزالة السيتريزين (لم تتغير حركيات الثيوفيلين).

يوصف Cetirizine بحذر للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (شدة معتدلة وشديدة - مطلوب نظام الجرعات) ، والمرضى المسنين (ممكن الحد من الترشيح الكبيبي) ؛ المرضى كبار السن مع وظيفة الكلى العادية لا تحتاج إلى تعديل الجرعة. cetirizine للأطفال (تجربة استخدام لدى الأطفال دون سن 1 سنة ليست كافية) ؛ التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم ؛ عندما يتم تجاوز جرعة من 10 ملغ / يوم ، فإن القدرة على الاستجابة بسرعة ربما تزداد سوءًا. خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في الأنشطة الخطرة التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.