Cetirizina Teva comprimidos recubiertos 10 mg N20

Cetirizina

Pastillas

Dihidrocloruro de cetirizina 10 mg.; Excipientes: celulosa microcristalina 40 mg, lactosa monohidrato 63,5 mg, dióxido de silicio coloidal 0,5 mg, estearato de magnesio 1 mg; Composición de Shell: OY-GM-28900 blanco opadry: hipromelosa (E464) 0,94 mg, poldebido; 0,94 mg, dióxido de titanio (E171) 0,94 mg, macrogol-4000 0,18 mg.

Bloqueo de la histamina H1-receptor III de la generación. Afecta la etapa "temprana" de una reacción alérgica y reduce la migración de los eosinófilos; limita la liberación de mediadores en la etapa "tardía" de una reacción alérgica. Prácticamente sin acción anticolinérgica y antiserotonina. En dosis terapéuticas no provoca sedación.

De absorción rápida desde el tracto gastrointestinal, la Cmáx después de la ingestión se alcanza después de 1 h. La biodisponibilidad de la cetirizina cuando se toma en forma de tabletas y jarabe es la misma. La comida no afecta la integridad de la absorción (AUC), pero prolonga el tiempo para alcanzar la Cmax en 1 hy reduce el valor de Cmax en un 23%. Cuando se toma en una dosis de 10 mg 1 vez / día durante 10 días, el Css en plasma es de 310 ng / ml y se observa de 0.5 a 1.5 horas después de la administración. La unión a proteínas plasmáticas es del 93% y no cambia a concentraciones de cetirizina en el rango de 25-1000 ng / ml. Los parámetros farmacocinéticos de la cetirizina cambian linealmente con su cita en una dosis de 5-60 mg. Vd - 0.5 l / kg. En pequeñas cantidades, se metaboliza en el hígado por O-desalquilación con la formación de un metabolito farmacológicamente inactivo (a diferencia de otros antagonistas de los receptores H1-histamina, que se metabolizan en el hígado utilizando un sistema de citocromo). No se acumula. 2/3 de la dosis se excreta sin cambios por los riñones y alrededor del 10%, con heces. Aclaramiento sistémico - 53 ml / min. T1 / 2 en adultos - 7-10 horas, en niños de 6 a 12 años - 6 horas, de 2 a 6 años - 5 horas, de 6 meses a 2 años - 3,1 horas En pacientes ancianos, T1 / 2 aumenta en un 50%, y el aclaramiento sistémico se reduce en un 40% (función renal reducida). En pacientes con insuficiencia renal (CK inferior a 40 ml / min), el aclaramiento del fármaco disminuye y T1 / 2 se alarga (por ejemplo, en pacientes en hemodiálisis, el aclaramiento total se reduce en un 70% y es de 0,3 ml / min / kg, y T1 / 2 se extiende 3 veces) que exige el cambio correspondiente del modo de dispensación. Prácticamente no se retira durante la hemodiálisis. En pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (hepatocelular,cirrosis colestásica o biliar) El alargamiento T1 / 2 se observa en un 50% y el aclaramiento total se reduce en un 40% (se requiere la corrección del régimen de dosificación solo con una disminución concomitante en la tasa de filtración glomerular). Penetra en la leche materna.

Fiebre del heno rinitis alérgica, conjuntivitis, dermatitis; urticaria, angioedema.

Insuficiencia renal, embarazo, lactancia, hipersensibilidad a la cetirizina.

Contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia.

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg / día en 1-2 dosis. Niños de 2 a 6 años: 5 mg / día en 1 a 2 dosis; pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis debe reducirse 2 veces.

Posible: sequedad de boca, somnolencia, cefalea, fatiga. Raramente: manifestaciones cutáneas de reacciones alérgicas, angioedema. En algunos casos: dispepsia, agitación.

No se detectaron interacciones farmacocinéticas con pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, diazepam y glipisida. La cita conjunta con teofilina (400 mg / día) produjo una disminución del 16% en el aclaramiento total de cetirizina (la cinética de la cofalina).

La cetirizina se prescribe con precaución a pacientes con insuficiencia renal crónica (gravedad moderada y grave, se requiere un régimen de dosificación), pacientes ancianos (posible reducción de la filtración glomerular); los pacientes de edad avanzada con función renal normal no necesitan ajuste de dosis; uso pediátrico; cetirizina para niños (la experiencia de uso en niños menores de 1 año no es suficiente); efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control; cuando se excede una dosis de 10 mg / día, la capacidad de reaccionar rápidamente iam puede empeorar. Durante el período de tratamiento, es necesario abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren una alta concentración de atención y rapidez en las reacciones psicomotoras.