Novaring حلقة الكيس المهبلي N3
Condition: New product
1000 Items
Rating:
Be the first to write a review!
More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
Etonogestrel + Ethinyl Estradiol
هيكل
حلقة واحدة مهبلية: ethinyl estradiol 2.7 mg؛ etonogestrel 11.7 mg. المواد المساعدة: البوليمر الاثيلين وخلات فينيل بوليمر (28 ٪ خلات فينيل) - 1677 مجم ، بوليمر اثيلين وخلات فينيل كوبوليمر (9 ٪ فينيل أسيتات) - 197 ملغ ، ستيرات المغنيسيوم - 1.7 مجم.
التأثير الدوائي
دواء منع الحمل الهرموني المشترك الذي يحتوي على etonogestrel و ethinyl estradiol. Etonogestrel هو بروجستيرون (مشتق من 19-nortestosterone) ، والذي يرتبط بمستقبلات البروجسترون في الأعضاء المستهدفة ذات الألفة العالية. Ethinyl استراديول هو الاستروجين ويستخدم على نطاق واسع لتصنيع وسائل منع الحمل. تأثير وسائل منع الحمل من المخدرات نوفارا. ويرجع ذلك إلى مجموعة من العوامل المختلفة ، أهمها كبت الإباضة: الكفاءة: في الدراسات السريرية ، وجد أن مؤشر اللؤلؤ (وهو مؤشر يعكس معدل الحمل لدى 100 امرأة خلال عام واحد من منع الحمل) لدى النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 18 و 40 عامًا عقار نوفارينج بلغ 0.96 (مجال الموثوقية 95٪: 0.64-1.39) و 0.64 (مجال الموثوقية 95٪: 0.35-1.07) مع تحليل إحصائي لجميع المشاركين العشوائيين (تحليل ITT) وتحليل المشاركين في الدراسات الذين أكملوها وفقًا للبروتوكول (تحليل PP) ، على التوالي. كانت هذه القيم مماثلة لقيم مؤشرات اللؤلؤ التي تم الحصول عليها في دراسات مقارنة لموانع الحمل الفموية المشتركة (CPC) المحتوية على الليفونورجيستريل / الاثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) أو drospirenone / ethinyl estradiol (3 / 0.30 mg) على خلفية استخدام حلقة Noving Prepar؛ تصبح الدورة أكثر انتظاما ، والألم وشدة نقص النزيف الشبيه بالحيض ، مما يساعد على الحد من حدوث نقص الحديد. هناك أدلة على حدوث انخفاض في خطر الإصابة بسرطان الرحم والمبيض مع استخدام العقار: طبيعة النزف: مقارنة خصائص طبيعة النزيف على مدار عام واحد في 1000 امرأة استخدمن NovaRing ؛ وأظهرت PDA التي تحتوي على الليفونورجيستريل / الاثينيل استراديول (0.150 / 0.030 ملغ) انخفاض كبير في وتيرة نزيف اختراق أو بقع عند استخدام التحضير NovaraRing. مقارنة مع المساعد الشخصي الرقمي.بالإضافة إلى ذلك ، كان تواتر الحالات التي حدث فيها نزيف فقط خلال فترة انقطاع استخدام الدواء أعلى بشكل ملحوظ بين النساء اللواتي استخدمن الدواء المغروس.الأثر على كثافة المعادن في العظام: دراسة مقارنة لمدة سنتين من تأثير novaRing (n = 76) وولبية اللولبية غير الهرمونية ( ن = 31) أظهر أي تأثير على كثافة المعادن في العظام لدى النساء والأطفال: سلامة وفعالية NovaRing ؛ للمراهقات دون سن 18 عاما لم تدرس.
الدوائية
الامتصاص: يتم امتصاص Etonogestrel من حلقة المهبل NovaRing بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم التوصل Cmax من etonogestrel في البلازما ، تصل إلى حوالي 1700 جزء من الغرام / مل ، ما يقرب من 1 أسبوع بعد إدارة الحلبة. يختلف تركيز البلازما في نطاق صغير ويتقلص ببطء إلى حوالي 1600 جزء من الغرام / مل بعد أسبوع واحد ، 1500 جزء من الغرام / مل بعد أسبوعين و 1400 جزء من الغرام / مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 100 ٪ ، وهو ما يتجاوز التوافر البيولوجي عن طريق الفم من etonogestrel. وفقا لنتائج القياسات لتركيزات etonogestrel في عنق الرحم وداخل الرحم لدى النساء اللواتي يستخدمن NovaRing ، والنساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية التي تحتوي على 0.150 ملغ من ديسوجيستريل و 0.020 ملغ من استراديول ، كانت القيم المرصودة لتركيزات الإيونوجيسترل قابلة للمقارنة. والجلوبيولين الجلدي المجبري (SHBG). و VD الظاهري من etonogestrel هو 2.3 لتر / كغ الأيض: يحدث التحول الأحيائي من etonogestrel من خلال التمثيل الغذائي المعروف للهرمونات الجنسية. إزالة البلازما واضحة حوالي 3.5 لتر / ساعة. لم يتم الكشف عن التفاعل المباشر مع ethinyl استراديول ، التي اتخذت في الوقت نفسه ، مقدمة: تركيز etonogestrel في بلازما الدم ينخفض على مرحلتين. في المرحلة النهائية ، تكون T1 / 2 حوالي 29 ساعة ، ويتم إخراج Etonogestrel ومستقلباته من الكليتين ومن خلال الأمعاء مع الصفراء بنسبة 1.7: 1. يكون المستقلب T1 / 2 حوالي 6 أيام.استراديول Ethinyl الاستيعاب: Ethinyl استراديول ، صدر من حلقة المهبل Novaring. امتص بسرعة من خلال الغشاء المخاطي المهبلي. يتم التوصل إلى Cmax في البلازما ، تصل إلى حوالي 35 جزء من الغرام / مل ، بعد 3 أيام بعد حقن الحلقة ويقل إلى 19 جزء من الغرام / مل بعد أسبوع واحد ، إلى 18 جزء من الغرام / مل بعد 2 أسابيع و 18 جزء من الغرام / مل بعد 3 أسابيع من الاستخدام. التوافر البيولوجي المطلق هو ما يقرب من 56 ٪ وقابلة للمقارنة لإستراديول عن طريق الفم.نتائج قياس تركيز استراديول في منطقة عنق الرحم وداخل الرحم في النساء اللواتي يستخدمن نوفا رينج، والنساء اللواتي يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على 0.150 ديزوغيسترل ملغ و 0،020 ملغ من استراديول، وتركيزات استراديول وتمت دراسة القيم احظ sopostavimy.Kontsentratsiya استراديول في دراسة مقارنة عشوائية عقار نوفارينج (نشرة يومية من استراديول، 0،015 ملغ من المهبل)، عبر الجلد التصحيح (استراديول norelgestromin / استراديول، والإفراج اليومي للاستراديول 0.020 ملغ) وPDA (استراديول الليفونورغيستريل / استراديول، والإفراج اليومي للاستراديول 0.030 ملغ) خلال دورة واحدة في امرأة سليمة. التعرض المنهجي لإستراديول الإثيلين لمدة شهر (AUC0 - ∞) للتحضير نوفارا ؛ وكان إحصائيا أقل بكثير من التصحيح وأجهزة المساعد الرقمي الشخصي، وكان 10.9، 37.4 و 22.5 من NMS / مل sootvetstvenno.Raspredelenie: استراديول لا بد أن المصل الزلال. واضح فد حوالي 15 لترا / kg.Metabolizm: يتم استقلاب استراديول التي كتبها الهيدروكسيل العطرية. خلال أحيائي لها كمية كبيرة من المركبات الهيدروكسيلية ومميثل التي تنتشر في دولة حرة، وعلى شكل كبريتات وغلوكورونيد تقارن. إزالة الواضح ما يقرب من 3.5 لتر / ch.Vyvedenie: يتم تقليل التركيز في البلازما استراديول على مرحلتين. يتباين T1 / 2 في المرحلة النهائية على نطاق واسع ؛ المتوسط هو حوالي 34 ساعة ، لا يتم عرض ايثينيل استراديول دون تغيير. تفرز عناصره عن طريق الكلى والأمعاء في نسبة 1.3: 1. T1 / 2 حوالي 1.5 الأيض sut.Osobye مجموعة patsientov.Deti؛ الدوائية نوفا رينج من المخدرات؛ في الفتيات المراهقات الأصحاء دون سن 18 عاما الذين سبق أن كان الحيض ، لم تدرس.القصور الكلوي: تأثير أمراض الكلى على الدوائية من إعداد NovaRing ؛ لم يعان من دماغ الكبد: تأثير مرض الكبد على الحرائك الدوائية للتحضير نوفارارينج. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد ، قد تتدهور عملية التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية.المجموعات العرقية: لم يتم دراسة على وجه التحديد للدوائية من المخدرات بين ممثلي المجموعات العرقية.
شهادة
وسائل منع الحمل.
موانع
التجلط (الشرياني أو الوريدي) والجلطات الدموية في الوقت الحاضر أو في التاريخ (بما في ذلك الجلطة الوريدية العميقة ، الانسداد الرئوي ، واحتشاء عضلة القلب ، والاضطرابات الدماغية) ؛ - الحالات التي تسبق الجلطة (بما في ذلك نوبات نقص تروية عابرة ، الذبحة الصدرية (الذبحة الصدرية) حاليًا أو في التاريخ ؛ القابلية لتطور الخثار الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك الأمراض الوراثية: مقاومة البروتين C المنشط ، عوز مضاد الثرومبين الثالث ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، hyperg الكيسين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة ل cardiolipin ، الذئبة المضادة للتخثر) ؛ - الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية الآن أو في التاريخ ؛ - داء السكري مع الآفات الوعائية ؛ - وضوحا أو عوامل خطر متعددة لالخثار الوريدي أو الشرياني. ، احتشاء عضلة القلب أو ضعف الدورة الدموية الدماغية في سن مبكرة في أحد أقرب الأقارب) ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، أمراض صمامات القلب ca ، الرجفان الأذيني ، الجراحة الموسعة ، الشلل لفترات طويلة ، الصدمات الشديدة ، السمنة (BMI> 30 كجم / م 2) ، التدخين لدى النساء فوق سن 35 سنة - التهاب البنكرياس (بما في ذلك تاريخ من) في تركيبة مع ارتفاع شحوم الدم الشديد ؛ مرض الكبد الحاد ؛ أورام خبيثة في الكبد أو حميدة (بما في ذلك التاريخ) ؛ أورام خبيثة معتمدة أو مشتبه بها معتمدة على هرمون (على سبيل المثال ، الأعضاء التناسلية أو الغدة الثديية) ؛ نزيف مهبلي مرض غير واضح ؛ - الحمل (بما في ذلك المقصود) ؛ - فترة الرضاعة الطبيعية ؛ - فرط الحساسية لأي من المواد النشطة أو المساعدة من إعداد NovaRing ؛. السلامة والفعالية نوفا رينج Reparata. بالنسبة للمراهقات دون سن 18 عامًا ، لم يتم دراستها ، إذا حدث أي من الحالات السابقة ، توقف عن استخدام الدواء على الفور ، فاستخدم الدواء بحذر إذا كان لديك أي من الأمراض أو الحالات أو عوامل الخطر التالية ؛ في مثل هذه الحالات ، يجب على الطبيب أن يوازن بعناية التوازن بين فوائد ومخاطر استخدام NovaRing ؛: بطلان في أمراض الكبد الشديدة (قبل تطبيع مؤشرات الوظائف). - وجود عوامل الخطر للتخثر والجلطات: الاستعداد الوراثي للتخثر (احتشاء عضلة القلب أو تدفق الدم الدماغي في سن مبكرة في شخص من أقرب الأقرباء) ، والتدخين ، والسمنة ، و dyslipoproteinemia ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، والصداع النصفي دون أعراض عصبية بؤرية ، وأمراض صمامات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، الشلل لفترات طويلة ، وإجراءات جراحية خطيرة. الأوردة السطحية ؛ - dyslipoproteinemia ؛ - مرض صمامات القلب ؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني بشكل كاف ؛ - داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية ؛ - os ثلاثة أو ضعف الكبد المزمن ؛ - اليرقان و / أو الحكة الناجمة عن ركود صفراوي ؛ - تحص صفراوي ؛ - بورفيريا ؛ - الذئبة الحمامية الجهازية ؛ - متلازمة انحلال الدم - اليوريمي ؛ - رقص Sidenhema (رقص صغير) ؛ - فقدان السمع بسبب التصلب ؛ - وذمة وعائية (وذمة وراثية) ؛ - مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) ؛ - فقر الدم المنجلي ؛ - الكلف ؛ - الظروف التي تعيق استخدام الحلقة المهبلية: تدلي عنق الرحم ، فتق المثانة ، الفتق يجب المستقيم، حادة حالة zapory.V المزمنة من تفاقم الأمراض، وتدهور، أو وقوع أي من هذه الشروط أولا استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن إمكانية زيادة استخدام نوفا رينج المخدرات؛.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
عقار نوفارينج مصممة لمنع الحمل. إذا أرادت المرأة التوقف عن تعاطي المخدرات للحصول على الحمل ، فمن المستحب أن تنتظر لاستعادة الدورة الطبيعية ، هذا سوف يساعد على حساب تاريخ الحمل والولادة بشكل صحيح.استعمال المخدرات نوفارا. خلال فترة الحمل هو بطلان. في حالة حدوث الحمل ، يجب إزالة الحلقة. لم تكشف الدراسات الوبائية الواسعة عن زيادة خطر التشوهات الخلقية في الأطفال الذين يولدون لنساء أخذن CCP قبل الحمل ، وكذلك الآثار المسخية في الحالات التي تأخذ فيها النساء CCP في الحمل المبكر دون معرفة ذلك. على الرغم من أن هذا ينطبق على جميع أجهزة المساعد الرقمي الشخصي ، فإنه من غير المعروف ما إذا كان هذا ينطبق أيضًا على الإعداد NovaraRing ؛وأظهرت دراسة سريرية في مجموعة صغيرة من النساء ، على الرغم من حقيقة أن المخدرات كان NovaRing. يتم إدخالها في المهبل ، وتركيز هرمونات منع الحمل داخل الرحم عند استخدام عقار نوفارا ؛ مماثلة لتلك الموجودة في تطبيق CCP. نتائج الحمل في النساء اللاتي استخدمن عقار "نوفيرينج" ؛ خلال الدراسة السريرية ، وليس وصفها. خلال الرضاعة الطبيعية هو بطلان. يمكن أن يؤثر على تكوين الدواء الرضاعة ، والحد من كمية وتغيير تكوين حليب الثدي. قد تفرز كميات صغيرة من الستيروئيدات المانعة للحمل و / أو مستقلباتها في حليب الثدي ، ولكن لم يتم الحصول على دليل على تأثيرها السلبي على صحة الأطفال.
الجرعة والإعطاء
نوفا رينج. حقنت في المهبل مرة واحدة في 4 أسابيع. يتم وضع الحلقة في المهبل لمدة 3 أسابيع ثم يتم إزالتها في نفس اليوم من الأسبوع الذي تم وضعه فيه في المهبل. بعد استراحة لمدة أسبوع ، يتم تقديم حلقة جديدة. على سبيل المثال: إذا كانت الحلقة هي NovaRing ؛ تم تعيين يوم الأربعاء في حوالي 22.00 ، ثم يجب إزالته يوم الأربعاء بعد 3 أسابيع في حوالي 22.00. يتم إدخال حلقة جديدة في يوم الأربعاء القادم ، وعادة ما يبدأ النزف المرتبط بإنهاء عمل الدواء بعد يومين من إزالة NovaRing ؛ وقد لا يتوقف تمامًا حتى يتم تثبيت الحلقة الجديدة ، ولم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة: نوفارينج ؛ يجب إدخالها في اليوم الأول من الدورة (أي في اليوم الأول من الدورة الشهرية). يسمح بتثبيت الحلقة في اليوم الثاني إلى الخامس من الدورة ، ومع ذلك ، في الدورة الأولى في أول 7 أيام من استخدام التحضير نوفارينج ؛ يوصى باستخدام طرق إضافية للحاجز لمنع الحمل .النقل من استقبال موانع الحمل الفموية المشتركة: NovaRing؛ يجب أن تدار في اليوم الأخير من الفترة العادية بين دورات استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية مجتمعة (حبوب أو رقعة). إذا كانت المرأة تأخذ موانع الحمل الهرمونية المشتركة بشكل صحيح ومنتظم ، وتأكد أنها غير حامل ، فيمكنها التحول إلى استخدام الحلقة المهبلية في أي يوم من الدورة ، ويجب ألا تتجاوز الفترة الزمنية الموصى بها والتي لا تستخدم فيها وسائل منع الحمل الهرمونية. البروجستيرون (شراب صغير ، موانع الحمل الفموية البروجستيرية ، الغرسات ، أشكال قابلة للحقن أو أنظمة داخل الرحم تحتوي على هرمون - IUD) يمكن للمرأة التي تأخذ شراب صغير أن تستمر نوفا رينج استخدام المخدرات؛ في اي يوميتم إدخال الحلقة في اليوم الذي تتم فيه إزالة الغرسة أو اللولب. إذا كانت المرأة تتلقى الحقن ، ثم استخدام المخدرات Noving. تبدأ في اليوم الذي كان عليك فيه إجراء حقنة أخرى. في جميع هذه الحالات ، يجب على المرأة استخدام وسيلة منع الحمل لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى بعد حقن الحلقة ، وبعد الإجهاض في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل: استخدام Noviring ؛ يمكنك البدء فورًا بالإجهاض. في هذه الحالة ، ليست هناك حاجة للاستخدام الإضافي لموانع الحمل الأخرى. إذا كان استخدام Noving. مباشرة بعد الإجهاض غير مرغوب فيه ، يجب أن يتم استخدام الحلقة بالطريقة نفسها كما لو لم يتم استخدام موانع الحمل الهرمونية في الدورة السابقة. في الفترة الفاصلة ، يُنصح باستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل ، وبعد الولادة أو الإجهاض ، يتم إجراء الحمل في الثلث الثاني من الحمل: استخدام نظام Noviring ؛ يجب أن تبدأ في غضون الأسبوع الرابع بعد الولادة (إذا كانت المرأة لا ترضع) أو الإجهاض في الربع الثاني. إذا كان التطبيق هو Noving ؛ بدأت في وقت لاحق ، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الحاجز في 7 أيام الأولى من استخدام NovaRing ؛. ومع ذلك ، إذا كان الاتصال الجنسي قد حدث بالفعل خلال هذه الفترة ، ثم قبل استخدام عقار نوفارا ؛ من الضروري استبعاد الحمل أو انتظار الدورة الشهرية الأولى ، الانحرافات من النظام الموصى به: قد يتأثر تأثير منع الحمل ومراقبته إذا لم يتبع المريض النظام الموصى به. من أجل تجنب فقدان تأثير منع الحمل في حالة الانحراف عن النظام ، ينبغي اتباع التوصيات التالية: تمديد فترة انقطاع استخدام الحلقة: إذا كنت تمارس الجنس أثناء انقطاع استخدام الحلقة ، يجب استبعاد الحمل. وكلما طالت فترة الراحة ، زادت احتمالية الحمل. باستثناء الحمل يجب ، إن أمكن ، في أقرب وقت ممكن لإدخال حلقة جديدة في المهبل. خلال الأيام السبعة التالية ، يمكن استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل ، على سبيل المثال ، الواقي الذكري.إذا تم إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل: إذا ظلت الحلقة خارج المهبل لمدة أقل من 3 ساعات ، فإن تأثير منع الحمل لن ينقص. يجب إعادة إدخال الحلقة في المهبل في أقرب وقت ممكن (في موعد أقصاه 3 ساعات) ، إذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الأول أو الثانياستخدام ، يمكن تقليل تأثير مانع الحمل. يجب أن توضع في المهبل في أقرب وقت ممكن. خلال الأيام السبعة التالية ، يجب استخدام طريقة مانعة للحَمل لمنع الحمل ، مثل الواقي الذكري. وكلما كانت الحلقة أطول خارج المهبل وكلما اقتربت هذه الفترة من فترة استراحة لمدة 7 أيام في استخدام الحلقة ، ارتفعت احتمالية الحمل ، وإذا كانت الحلقة خارج المهبل لأكثر من 3 ساعات خلال الأسبوع الثالث من الاستخدام ، يمكن تقليل تأثير مانع الحمل. يجب على المرأة تجاهل هذا الخاتم واختيار واحدة من الطريقتين التاليتين. تثبيت حلقة جديدة على الفور. يجب أن يوضع في الاعتبار أنه يمكن استخدام الحلقة الجديدة في الأسابيع الثلاثة القادمة. في نفس الوقت قد يكون هناك أي نزيف يرتبط مع وقف عمل الدواء. ومع ذلك ، قد يكون هناك اكتشاف أو نزيف في منتصف الدورة. انتظر النزف المرتبط بإنهاء الدواء ، وأدخل حلقة جديدة في موعد أقصاه 7 أيام بعد إزالة الحلقة السابقة. يجب أن يتم اختيار هذا الخيار فقط إذا لم يتم انتهاك طريقة استخدام الحلقة السابقة خلال أول أسبوعين ؛ الاستخدام الموسّع للحلقة: إذا كان الإعداد هو NovRing ؛ إذا تم استخدام مدة أقصاها 4 أسابيع ، يبقى تأثير مانع الحمل كافياً. يمكنك التوقف عن استخدام الحلبة لمدة أسبوع ، ثم تقديم حلقة جديدة. إذا كانت نوفارا ؛ بقيت في المهبل لأكثر من 4 أسابيع ، قد يتدهور تأثير موانع الحمل ، لذلك يجب استبعاد الحمل قبل إدخال الحلبة الجديدة.إذا لم تلتزم المرأة بالنظام الموصى به ، وبعد أسبوع من التوقف في استخدام الحلقة ، يجب عدم استبعاد أي حمل. كيفية تغيير أو تأخير ظهور نزيف الحيض: لإلغاء النزيف الشبيه بالحيض ، يمكنك إدخال حلقة جديدة بدون أسابيع حول استراحة. يجب استخدام الحلقة القادمة في غضون 3 أسابيع. هذا يمكن أن يسبب النزيف أو البقع. علاوة على ذلك ، بعد العطلة الأسبوعية المعتادة ، يجب على المرء العودة إلى الاستخدام المنتظم لـ Noving ؛ ولإرجاء بداية النزيف إلى يوم آخر من الأسبوع ، قد يُوصى بأخذ استراحة أقصر في استخدام الحلقة (أي عدد من الأيام حسب الضرورة).كلما كان الفاصل أقصر في استخدام الحلقة ، كلما زادت احتمالية عدم حدوث نزيف بعد إزالة الحلقة وحدوث نزيف أو اكتشاف أثناء استخدام الحلقة التالية. تلف الحلبة في حالات نادرة عند استخدام Novoring ؛ كان هناك استراحة عصابة. جوهر عصابة NovaRing. صلبة ، لذلك تبقى محتوياتها سليمة ، ولا يتغير إفراز الهرمونات بشكل كبير. في حالة تمزق الحلقة ، فإنه عادة ما يقع خارج المهبل. عندما تكون الحلقة مكسورة ، يجب عليك إدخال حلقة جديدة (وفقًا للتوصيات الواردة أعلاه إذا كانت الحلقة قد أزيلت مؤقتًا من المهبل). فقدان الحلقة: في بعض الأحيان لوحظ فقدان NovaRing ؛ من المهبل ، على سبيل المثال ، مع مقدمة غير صحيحة ، مع إزالة حشا ، أثناء الجماع أو على خلفية الإمساك الشديد أو المزمن. في هذا الصدد ، من المستحسن للمرأة أن تحقق بانتظام من وجود عصابة نوفارا. في المهبل. في حالة فقدان الحلقة المهبلية ، يجب عليك اتباع التوصيات المذكورة أعلاه في حالة إزالة الحلقة مؤقتًا من المهبل ، قواعد استخدام NovRing ؛: يمكن للمرأة إدارة نظام NovRing بشكل مستقل ؛ في المهبل. لإدخال خاتم ، يجب على المرأة اختيار الوضع الأكثر راحة لها ، على سبيل المثال ، الوقوف ، ورفع ساق واحدة ، القرفصاء ، أو الاستلقاء. نوفا رينج. فمن الضروري ضغط والاستمرار على المهبل إلى وضع مريح للحلقة. الموقع الدقيق لـ NovaRing ؛ المهبل ليس حاسماً لتأثير مانع الحمل ، بعد الإضافة ، يجب أن تكون الحلقة في المهبل بشكل مستمر لمدة 3 أسابيع. إذا تمت إزالة الحلقة عن طريق الخطأ ، يجب شطفها بالماء الدافئ (غير الساخن) وإدخالها على الفور في المهبل ، ولإزالة الحلقة ، يمكنك التقاطها بإصبع السبابة أو الضغط بين الفهرس والأصابع الوسطى وإخراجه من المهبل. يجب وضع الحلقة المستخدمة في كيس (تبقى بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة) والتخلص منها.
آثار جانبية
تحديد تواتر الآثار الجانبية: غالبًا (≥1 / 100) ، نادرًا (<1/100 ، ≥1 / 1000) ، نادرًا (<1/1000 ، /1 / 10 000). بشكل غير منتظم. نادرا. استخدام البيانات بعد التسويق 1 التحولات والغزوات. العدوى المهبلية: التهاب عنق الرحم ، التهاب المثانة ، التهابات المسالك البولية على جزء من الجهاز المناعي: فرط الحساسية. على الجانب الأيضي: زيادة الوزن. زيادة الشهيه. الاضطرابات النفسية: الاكتئاب ، انخفاض الرغبة الجنسية. تغيير المزاج. من الجهاز العصبي: صداع ، والصداع النصفي. الدوخة ، خدر.من جانب جهاز الرؤية: ضعف البصر. منذ نظام القلب والأوعية الدموية: الهبات الساخنة ، وزيادة ضغط الدم. الوريدي الجلطات الدموية 2. من الجهاز الهضمي: ألم في البطن ، والغثيان. انتفاخ والإسهال والقيء والإمساك. على جزء من الجلد: حاصة حب الشباب ، والأكزيما ، والحكة ، والطفح الجلدي الشرى. على جزء من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر ، وتشنجات العضلات ، وألم في الأطراف على جزء من الجهاز البولي: عسر البول ، التبول البولي ، pollakiuria. اضطرابات في الغدد التناسلية والغدد الثديية: احتقان الثدي والحنان ، الحكة التناسلية لدى النساء ، نزيف الحيض المؤلم ، ألم في منطقة الحوض ، إفرازات مهبلية. لا نزف الحيض ، وعدم الراحة في الغدد الثديية ، وتضخم الغدد الثديية ، وتورم في الغدد الثديية ، الاورام الحميدة من عنق الرحم ، الاتصال (أثناء الجماع) نزيف (النزيف) ، ومشاعر مؤلمة أثناء الجماع الجنسي ، ectropion من عنق الرحم ، اعتلال خمري fibrocystic ، نزيف الحيض ، نزيف لا حلق ، عدم الراحة في منطقة الحوض ، متلازمة ما قبل الحيض ، حرقان في المهبل ، رائحة مهبلية ، إحساس مؤلم المهبل ، وعدم الراحة وجفاف الفرج والغشاء المخاطي المهبلي. ردود الفعل المحلية في شريك 3 [فلكتورثيا]: على الجسم كله: التعب ، والتهيج ، وتوعك ، وذمة. الآخرين: عدم الراحة عند استخدام الحلقة المهبلية ، وفقدان الحلقة المهبلية.صعوبة في استخدام وسائل منع الحمل ، تمزق (ضرر) من الحلبة ، إحساس جسم غريب في المهبل 1 تعتمد قائمة الآثار الجانبية على البيانات التي تم الحصول عليها من التقارير التلقائية. لا يمكن تحديد التردد بدقة. 2 بيانات دراسة الأتراب الرصدية: /1 / 10،000 - <1/1000 امرأة - سنوات. 3 تتضمن ردود الفعل المحلية لدى الشريك تقارير عن تفاعلات القضيب المحلية (على سبيل المثال ، الألم ، احتقان ، كدمات وكشط). الآثار الجانبية التي تحدث عند تناول موانع الحمل الهرمونية المشتركة: التهاب البنكرياس ، التهاب المرارة ، الاضطرابات الدماغية ، أورام حميدة وخبيثة في الكبد ، الكلف ، تغيرات في مقاومة الأنسولين. gionevroticheskogo ذمة هرمون الاستروجين الخارجية قد حمل أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية.
جرعة مفرطة
لم يتم وصف العواقب الخطيرة لجرعة زائدة من موانع الحمل الهرمونية.الأعراض التقديرية: الغثيان ، والتقيؤ ، والنزيف المهبلي الصغير في الفتيات الصغيرات.العلاج: إجراء علاج الأعراض. لا توجد ترياقات.
التفاعل مع أدوية أخرى
يمكن أن يؤدي التفاعل بين موانع الحمل الهرمونية والأدوية الأخرى إلى تطور النزيف الحلقية و / أو عدم فعالية وسائل منع الحمل ، كما أن التفاعلات التالية مع موانع الحمل الفموية بشكل عام موصوفة في الأدبيات.التفاعلات الممكنة مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية يمكن أن تؤدي إلى زيادة إزالة الهرمونات الجنسية . تم إنشاء التفاعل مع الأدوية التالية: الفينيتوين ، الباربيتورات ، البِدْمُيدون ، الكاربامازبين ، ريفامبيسين ، وأيضا ، ربما ، oxcarbazepine ، توبيراميت ، فيلباميت ، ريتونافير ، الجريزوفولفين ، والمستحضرات المحتوية على نبتة سانت جون المجوفة. (الواقي الذكري) بالاشتراك مع إعداد نوفارا ؛ أو اختيار طريقة مختلفة لمنع الحمل. أثناء الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية ، وبعد 28 يومًا من انسحابها ، يجب استخدام طرق الحائل لمنع الحمل ، وإذا استمر العلاج المتزامن بعد 3 أسابيع من استخدام الحلقة ، فيجب إدخال الحلقة التالية على الفور دون الفاصل المعتاد. تم الإبلاغ عن فعالية وسائل منع الحمل التي تحتوي على ethinyl استراديول مع الاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية مثل الأمبيسلين والتتراسيكلين. آلية هذا التأثير لم تدرس. في دراسة التفاعل الحرائك الدوائية ، تناول الأموكسيسيلين عن طريق الفم (875 مجم 2 مرات في اليوم) أو دوكسيسيكلين (200 ملغ / يوم ، ثم 100 ملغ / يوم) لمدة 10 أيام أثناء استخدام المستحضر NovaraRing ؛ كان لها تأثير ضئيل على الدوائية من etonogestrel و ethinyl استراديول. عند استخدام المضادات الحيوية (باستثناء الأموكسيسيلين والدوكسيسيكلين) ، يجب استخدام طريقة منع الحمل لمنع الحمل (الواقي الذكري) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد إيقاف المضادات الحيوية.إذا يجب أن يستمر العلاج ما يصاحب ذلك بعد استخدام 3 أسابيع من الحلقات، يجب أن يتم إدخال حلقة أخرى على الفور من دون دراسات intervala.Farmakokineticheskie المعتادة وجدت أي تأثير من تطبيق في وقت واحد من العوامل المضادة للفطريات والمبيدات المنوية فعالية منع الحمل وسلامة نوفا رينج المخدرات؛. التطبيق المشترك لالتحاميل مع الأدوية المضادة للفطريات يزيد من خطر تمزق وسائل منع الحمل koltsa.Gormonalnye ضئيلة يمكن أن يسبب اضطراب في استقلاب الأدوية الأخرى. وفقا لذلك، والتركيز في البلازما والأنسجة قد يزيد (على سبيل المثال، السيكلوسبورين) أو نقصان (على سبيل المثال، اللاموتريجين). لتجنب التفاعلات الممكنة اللازمة لدراسة تعليمات لاستخدام البيانات preparatov.Farmakokineticheskie أخرى تظهر أن استخدام سدادات قطنية ليس له أي تأثير على امتصاص الهرمونات صدر من خاتم المهبلية NovaRing ؛. في حالات نادرة ، قد تتم إزالة الحلقة عن طريق الخطأ عند إزالة السدادة.
تعليمات خاصة
في حالة وجود أي من الأمراض أو الظروف أو عوامل الخطر المذكورة أدناه ، يجب تقييم فائدة استخدام NovaRing ؛ والمخاطر المحتملة لكل امرأة قبل أن تبدأ باستخدام عقار نوفارا ؛ في حالة الأمراض الحادة، وتدهور، أو أي من الدول التالية أول امرأة يجب استشارة الطبيب لاتخاذ قرار بشأن احتمال المخدرات تطبيق مزيد نوفا رينج، قد تترافق .Narusheniya krovoobrascheniyaPrimenenie وسائل منع الحمل الهرمونية مع تطور الخثار الوريدي (الخثار الوريدي العميق والانسداد الرئوي) وتجلط الدم في الشرايين والمضاعفات المرتبطة بها، وأحيانا مع iskhodom.Primenenie قاتلة أي CCP يزيد من خطر خثار الوريدي Mboli (VTE) مقارنة مع خطر VTE في المرضى الذين لا تستخدم PDA. لوحظ أكبر خطر لتطوير VTE في السنة الأولى لاستخدام PDA. وتشير بيانات من دراسة سلامة الفوج كبيرة مستقبلية من تطبيق أجهزة المساعد الرقمي الشخصي مختلفة أن أكبر زيادة في خطر مقارنة مع المخاطر لدى النساء اللاتي لا تستخدم لاحظت CCP في أول 6 أشهر بعد بداية CCP أو تجديد تطبيقها بعد انقطاع (4 أسابيع أو أكثر) .في النساء غير الحوامل اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل عن طريق الفم ، فإن خطر الإصابة بالجلد الموسع هو من 1 إلى 5 حالات لكل 10000 سنة من النساء (WL). في النساء اللواتي يستعملن موانع الحمل الفموية ، يكون خطر الإصابة بالجلد الموسع هو من 3 إلى 9 حالات لكل 10،000 ليرة لبنانية. ومع ذلك ، يرتفع الخطر إلى حد أقل مما يحدث أثناء الحمل ، عندما يكون من 5 إلى 20 حالة لكل 10،000 WL (تستند البيانات المتعلقة بالحمل إلى المدة الفعلية للحمل في الدراسات القياسية ؛ وعندما يتم حسابها لمدة 9 أشهر من الحمل ، تتراوح المخاطر من 7 إلى 27 حالة لكل 10،000 زل). في النساء في فترة ما بعد الولادة ، فإن خطر تطوير VTE هو من 40 إلى 65 حالة لكل 10،000 GF. يؤدي VTE إلى نتيجة مميتة في 1-2٪ من الحالات ، ووفقًا لنتائج الدراسات ، فإن الخطر المتزايد لتطوير الـ VTE عند النساء باستخدام NovaRing يشبه ذلك عند النساء اللواتي يستخدمن PDAs (يتم عرض نسبة المخاطر المعدلة في الجدول أدناه). في دراسة استطلاعية كبيرة محتملة TASC (دراسة نشطة عبر الأطلنطي للسلامة من استخدام عقار Novairing ؛ لنظام القلب والأوعية الدموية) ، تم إجراء تقييم لخطر تطوير VTE في النساء الذين بدأوا في استخدام Noviring ؛ أو PDAs التي تحولت إلى NovaRing ؛ أو PDA مع وسائل منع الحمل الأخرى أو الاستخدام المستأنف للدواء نوفارا ؛ أو PDA ، في مجموعة المستخدمين النموذجية. تم رصد النساء لمدة 24-48 شهرا. وأظهرت النتائج وجود مستوى مماثل من المخاطر لتطوير VTE في النساء الذين يستخدمون نوفينج. (تردد 8.3 حالة لكل 10،000 GF) ، وللنساء اللواتي يستخدمن أجهزة PDA (تردد 9.2 حالة لكل 10،000 GHL). بالنسبة للنساء اللواتي يستخدمن أجهزة المساعد الرقمي الشخصي ، بخلاف تلك التي تحتوي على ديسوجيسترل ، جيستودين ، ودروسبيرينون ، كان معدل الإصابة بـ VTE 8.5 حالات لكل 10،000 ج.ل. 10،000 WL ، في حين أن النساء الذين بدأوا باستخدام أجهزة PDA تحتوي على الليفونورجيستريل ، فإن معدل حدوث VTE هو 9.2 حالة لكل 10.000 W. تقييم المخاطر (نسبة المخاطر) من VTE لدى النساء اللواتي يستخدمن NovingRing ؛ مقارنة مع خطر تطوير WTE في النساء KPK Epidemiological research، population Drug (s) compare مقارنة نسبة المخاطر (RR) (95٪ CI) TASC (Dinger، 2012) النساء اللواتي بدأن باستخدام الدواء (بما في ذلك مرة أخرى بعد الاستراحة) وانتقلن من وسائل منع الحمل الأخرى.جميع أجهزة PDA المتوفرة في جميع أنحاء الدراسة 1 OR2: 0.8 (0.5-1.5) أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة ، باستثناء تلك التي تحتوي على ديوجيسترل ، جيستودين ، دروسبيرينون OP2: 0.9 (0.4-2.0) دراسة أجرتها إدارة الأغذية والعقاقير (سيدني ، 2011) النساء اللواتي بدأن باستخدام موانع الحمل الهرمونية المشتركة ) لأول مرة خلال فترة الدراسة. أجهزة المساعد الرقمي الشخصي المتاحة خلال فترة الدراسة 3 OP4: 1.09 (0.55-2.16) Levonorgestrel / 0.03 mg ethinyl estradiol OP4: 0.96 (0.47-1.95) 1 مدفوع. انخفاض جرعة PDA تحتوي على المركبات بروجستيرونية المفعول التالية: خلات chlormadinone ، خلات سيبروتيرون ، ديسوجيسترل ، dienogest ، drospirenone ، ethynodiol diacetate ، gestodene ، levonorgestrel ، norithindrone ، norgestimate