More info
تعليمات للاستخدام
المكونات النشطة
البنكرياتين
الافراج عن النموذج
كبسولات
هيكل
1 كبسولة تحتوي على: المادة الفعالة: Pancreatin 10،000 ED.
التأثير الدوائي
العنصر النشط للدواء Pangrol 10000 هو البنكرياتين ، وهو مسحوق من الغدد البنكرياس. الانزيمات التي هي جزء من البنكرياتين ، تساهم في انهيار الدهون والكربوهيدرات والبروتينات من الطعام. يعوِض البنكرياس ، الذي يوفر تأثيرًا بروتينيًا ، وزيائيًا ، ومحلول دهني ، على القصور الأنزيمي للبنكرياس ، ويحسِّن الحالة الوظيفية للجهاز الهضمي ، ويطبع العمليات الهضمية.
الدوائية
كبسولات الجيلاتين من المخدرات Pangrol 10،000 بسرعة تذوب في المعدة ، والإفراج عن أقراص صغيرة مغلفة بطبقة معوية (حمض مقاومة). وبالتالي ، تبقى الانزيمات محمية من تعطيل في البيئة الحمضية في المعدة. يوفر شكل الافراج عن المخدرات خلط أقراص مصغرة مع محتويات الأمعاء وتوزيع موحد من الانزيمات. يحدث انحلال القشرة اللوحية الصغيرة وتنشيط الإنزيم عند درجة حموضة أو قلوية ضعيفة في الأمعاء الدقيقة. لا يتم امتصاص البنكرياتين في القناة الهضمية ، تفرز في البراز.
شهادة
العلاج البديل لعلاج قصور الغدد البنكرياس الخارجية في البالغين والأطفال في الحالات التالية: - التهاب البنكرياس المزمن ؛ - التليف الكيسي ؛ - سرطان البنكرياس ؛ - الشروط بعد الجراحة على البنكرياس والمعدة (الاستئصال الكامل أو الجزئي للعضو) ؛ - بعد تشعيع الجهاز الهضمي. يرافقه ضعف هضم الطعام ، وانتفاخ البطن ، والإسهال (كجزء من العلاج المركب) ؛ - تضيق القناة البنكرياسية (على سبيل المثال ، بسبب الورم أو حصى في المرارة) ؛ - متلازمة شفحهم ana-Diamond ؛ - التهاب البنكرياس تحت الحاد ؛ - أمراض أخرى مصحوبة بقصور البنكرياس الخارجى ؛ نقص إنزيم نسبي في الحالات والحالات التالية: - اضطرابات معدية معوية ؛ - في حالات العدوى المعوية الحادة ؛ - في متلازمة القولون العصبي ؛ - استخدام الخضار غير القابلة للهضم أو إعداد الدهن للأشعة السينية ودراسات الموجات فوق الصوتية لأجهزة تجويف البطن.
موانع
- التهاب البنكرياس الحاد ؛ - تفاقم التهاب البنكرياس المزمن ؛ - فرط الحساسية للبنكرياس من أصل الخنازير أو مكونات أخرى من التحضير.
احتياطات السلامة
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
استخدام خلال فترة الحمل والرضاعة
لا تتوفر البيانات السريرية حول علاج النساء الحوامل مع مستحضرات تحتوي على إنزيمات البنكرياس. لم تكشف الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن امتصاص إنزيمات البنكرياس من أصل خنزيري ، ولذلك لا يُتوقع حدوث تأثيرات سامة على وظيفة الإنجاب وتطور الجنين.ويمكن استخدام Pangrol 10000 أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين. الدراسات الحيوانية التي لم يتم الكشف عن أي أثر سلبي من أنزيمات البنكرياس ، لا يتوقع أي تأثير ضار من المخدرات على الطفل من خلال الثدي الثدي عين خلال الرضاعة ، يمكن أن تؤخذ أنزيمات البنكرياس.
الجرعة والإعطاء
يتم اختيار جرعة الدواء Pangrol 10000 بشكل فردي اعتمادًا على شدة المرض ، بالإضافة إلى حجم وتكوين كمية الطعام ، وإذا لم تكن هناك مؤشرات أخرى ، يُنصح البالغين بتناول 2-4 مرات. Pangrol 10000 خلال كل وجبة ، وبلع كبسولات كاملة (لا تمضغ) ، وشرب الكثير من السائل (على سبيل المثال ، كوب من الماء). إذا كان تناول كبسولة كاملة للمريض أمر صعب (على سبيل المثال ، في الأطفال الصغار أو المرضى المسنين) ، يمكنك صب على سبيل المثال ، في زجاج ، فتح الكبسولة بفصل الغطاء عن الجسم ، ثم أخذ المحتويات (أقراص صغيرة) ، وغسل بعض السوائل أو إضافة إلى الأطعمة السائلة التي لا تتطلب مضغًا (على سبيل المثال ، عصير التفاح و هل عصير الفاكهة). لا يمكن تخزين خليط الأقراص المصغرة مع الطعام أو السائل (يتم أخذه مباشرة بعد إعداده.) يجب أن تتم زيادة جرعة الدواء فقط تحت إشراف الطبيب ، مع التركيز على ديناميكية الأعراض (على سبيل المثال ، تقليل إسهال دهون ، وتخفيف الألم في البطن) .الجرعة اليومية من الإنزيمات ، لا ينصح باستخدام مكونات 15000-20000 من وحدات الليباز / كجم من وزن الجسم ، ويحدد الطبيب مدة الدورة ويعتمد على مسار المرض ، وبالنسبة للأطفال ، فإن نظام الجرعات ومدة العلاج ح، اعتمادا على درجة شدة المرض وتكوين الغذاء بمعدل 500-1000 وحدة الليباز./ كجم من وزن الجسم لكل وجبة.في التليف الكيسي ، تعتمد جرعة بانغرول 10000 على وزن الجسم ويجب أن تكون في بداية العلاج 1000 وحدة ليباز / كغم لكل وجبة للأطفال دون سن 4 سنوات ، و 500 وحدة ليباز / كجم وقت كل وجبة للأطفال فوق 4 سنوات. يجب أن يتم اختيار جرعة الدواء على حدة اعتمادا على شدة المرض ، تحت سيطرة إسهال دهون ودعم النظام الغذائي الأمثل. في معظم المرضى ، يجب ألا تكون الجرعة أكثر من 10000 وحدة لليباز / كجم / يوم أو 4000 وحدة من الليباز / غرام من الدهون المستهلكة.
آثار جانبية
يتم سرد الآثار الجانبية المحتملة أدناه بالتردد التنازلي للحدث: في الغالب (> 1/100 ، <1/10) ، بشكل نادر (> 1/1000 ، <1/100) ، نادرًا (> 1/10000 ، <1/1000) ، جدًا نادرا (<1/10000) ، بما في ذلك رسائل منفصلة.من جانب الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء والانتفاخ. ترتبط اضطرابات الجهاز الهضمي بشكل رئيسي بالمرض الأساسي. وكان معدل حدوث ردود الفعل السلبية التالية أقل أو مشابهة لتلك التي مع الدواء الوهمي: في كثير من الأحيان - ألم في البطن. في كثير من الأحيان - الإسهال: على جانب الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - طفح جلدي. لتقييم وتيرة حالات البيانات ليست كافية ، والحكة ، الشرى.
جرعة مفرطة
الأعراض: قد يكون استخدام جرعات كبيرة من إنزيمات البنكرياس مصحوبة بفرط حمض البول في الدم وفرط حمض يوريك الدم في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي.العلاج: سحب الدواء ، علاج الأعراض.
التفاعل مع أدوية أخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل.
تعليمات خاصة
في المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي الذين تلقوا جرعات عالية من مستحضرات البنكرياتين ، وصفت الدقاق ، الأعور والقولون تضيق (اعتلال القولون الليفي). كإجراء احترازي ، إذا ظهرت أعراض غير عادية أو تغيرت طبيعة أعراض المرض الأساسي ، فمن الضروري إجراء فحص طبي لاستبعاد آفات القولون ، خاصة إذا تم استخدام الدواء بجرعة تزيد عن 10.000 وحدة من الليباز / كجم / يوم. 10000 لا يؤثر على أداء الأنشطة الخطرة التي تتطلب اهتماما خاصا واستجابة سريعة.