Pangrol 10000 Kapseln N50
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Wirkstoffe
Pankreatin
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Kapseln
Zusammensetzung
1 Kapsel enthält: Wirkstoff: Pancreatin 10.000 ED.
Pharmakologische Wirkung
Der Wirkstoff des Medikaments Pangrol 10000 ist Pankreatin, ein Pulver aus den Pankreasdrüsen. Enzyme, die Teil des Pankreatins sind, tragen zum Abbau von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen aus der Nahrung bei. Pankreatin, das eine proteolytische, amylolytische und lipolytische Wirkung liefert, gleicht die enzymatische Insuffizienz des Pankreas aus, verbessert den Funktionszustand des Gastrointestinaltrakts und normalisiert die Verdauungsprozesse.
Pharmakokinetik
Gelatinekapseln des Arzneimittels Pangrol 10,000 lösen sich schnell im Magen auf und setzen Minitabletten frei, die mit einer magensaftresistenten Beschichtung (säureresistent) beschichtet sind. Somit bleiben die Enzyme in der sauren Umgebung des Magens vor Inaktivierung geschützt. Die Freisetzungsform des Arzneimittels ermöglicht das Mischen von Minitabletten mit Darminhalt und die gleichmäßige Verteilung der Enzyme. Die Auflösung der Mini-Tablettenschale und die Aktivierung des Enzyms erfolgt bei einem neutralen oder schwach alkalischen pH-Wert im Dünndarm. Pankreatin wird im Gastrointestinaltrakt nicht resorbiert, sondern mit dem Stuhl ausgeschieden.
Hinweise
Ersatztherapie für exokrine Pankreasinsuffizienz bei Erwachsenen und Kindern unter den folgenden Bedingungen: - chronische Pankreatitis - Mukoviszidose - Pankreaskarzinom - Zustände nach einer Operation des Pankreas und des Magens (vollständige oder teilweise Resektion des Organs); - nach Bestrahlung des Magen-Darm-Trakts begleitet von einer gestörten Verdauung der Nahrung, Blähungen, Durchfall (im Rahmen einer Kombinationstherapie), - Verengung des Pankreasganges (z. B. aufgrund eines Tumors oder von Gallensteinen), - Shvahm-Syndrom ana-Diamond; - subakute Pankreatitis; - andere Erkrankungen, die mit einer exokrinen Pankreasinsuffizienz einhergehen Relativer Enzymmangel bei folgenden Zuständen und Situationen: - funktionelle Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts; - bei akuten Darminfektionen; - bei Reizdarmsyndrom; fetthaltiges Essen, Vorbereitung auf Röntgen- und Ultraschalluntersuchungen der Bauchorgane.
Gegenanzeigen
- akute Pankreatitis; - Verschlimmerung einer chronischen Pankreatitis; - Überempfindlichkeit gegen Pankreatin von Schweinen oder anderen Bestandteilen der Zubereitung.
Sicherheitsvorkehrungen
Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Klinische Daten zur Behandlung schwangerer Frauen mit Präparaten, die Pankreasenzyme enthalten, liegen nicht vor. Tierexperimentelle Studien haben keine Resorption von Pankreasenzymen aus Schweinen gezeigt, daher sind keine toxischen Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktion und die Entwicklung des Fötus zu erwarten. Tierstudien, in denen keine negative Wirkung von Pankreasenzymen festgestellt wurde, ist keine nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf das Baby durch den Muttermal zu erwarten ein Auge Während der Stillzeit können Pankreasenzyme eingenommen werden.
Dosierung und Verabreichung
Die Dosis des Arzneimittels Pangrol 10000 wird abhängig von der Schwere der Erkrankung sowie dem Volumen und der Zusammensetzung der Nahrungsaufnahme individuell ausgewählt. Wenn keine anderen Indikationen vorliegen, wird Erwachsenen empfohlen, 2-4 Kapseln einzunehmen. Pangrol 10000 während jeder Mahlzeit, ganze Kapseln schlucken (nicht kauen), viel Flüssigkeit trinken (z. B. ein Glas Wasser) Wenn eine Kapsel für einen Patienten schwierig ist (z. B. bei kleinen Kindern oder älteren Patienten), können Sie ihn einschenken Inhalt zB in ein Glas, Öffnen der Kapsel durch Trennen des Deckels vom Körper, anschließend Entnehmen des Inhalts (Minitabletten), Abwaschen mit einer bestimmten Menge Flüssigkeit oder Zugabe zu flüssigen Lebensmitteln, die nicht gekaut werden müssen (z. B. Apfelmus und Fruchtsaft). Die Mischung aus Minitabletten mit Lebensmitteln oder Flüssigkeiten kann nicht aufbewahrt werden (unmittelbar nach der Zubereitung eingenommen werden.) Die Dosiserhöhung des Arzneimittels sollte nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, wobei die Dynamik der Symptome im Vordergrund steht (z. B. Verringerung der Steatorrhoe, Erleichterung der Schmerzen im Unterleib). Es wird nicht empfohlen, den Anteil von 15000-20000 Lipase-Einheiten / kg Körpergewicht zu überschreiten.Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt und hängt vom Krankheitsverlauf ab. Für Kinder legen das Dosierungsschema und die Dauer der Behandlung fest h, je nach dem Grad der Schwere der Erkrankung und die Zusammensetzung der Nahrung bei der Rate von 500-1000 Lipaseeinheiten./ kg Körpergewicht des Kindes für jede Mahlzeit Bei Mukoviszidose hängt die Dosis von Pangrol 10000 vom Körpergewicht ab und sollte zu Beginn der Behandlung 1000 Lipaseeinheiten / kg für jede Mahlzeit für Kinder unter 4 Jahren und 500 Lipaseeinheiten / kg betragen die Zeit für jede Mahlzeit für Kinder über 4 Jahre. Die Dosis des Arzneimittels sollte individuell in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung unter Kontrolle von Steatorrhoe und der Unterstützung einer optimalen Ernährung ausgewählt werden. Bei den meisten Patienten sollte die Dosis nicht mehr als 10.000 Lipase-Einheiten / kg / Tag oder 4000 Lipase-Einheiten / g verbrauchtes Fett betragen.
Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen sind nachstehend in absteigender Häufigkeit aufgeführt: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich separater Meldungen Von der Seite des Gastrointestinaltrakts: häufig - Übelkeit, Erbrechen und Blähungen. Gastrointestinale Störungen sind hauptsächlich mit der Grunderkrankung verbunden. Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen war niedriger oder ähnlich wie bei Placebo: sehr häufig - Schmerzen im Unterleib; oft - Durchfall - auf der Haut und Unterhaut: selten - Hautausschlag; Um die Häufigkeit der Fälle von Daten zu beurteilen, reicht es nicht aus, Juckreiz, Urtikaria.
Überdosis
Symptome: Die Anwendung großer Dosen von Pankreasenzymen kann bei Patienten mit Mukoviszidose von Hyperurikurie und Hyperurikämie begleitet werden Behandlung: Medikamentenentzug, symptomatische Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Interaktionsstudien wurden nicht durchgeführt.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten mit zystischer Fibrose, die hohe Dosen von Pankreatinpräparaten erhielten, werden die Ileum-, Caecum- und Kolonstrikturen (fibrosierende Kolonopathie) beschrieben. Als Vorsichtsmaßnahme ist bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome oder der Art der Symptome der zugrunde liegenden Erkrankung eine ärztliche Untersuchung erforderlich, um Kolonläsionen auszuschließen, insbesondere wenn das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 10.000 Lipaseeinheiten / kg / Tag verwendet wird. 10.000 beeinträchtigt nicht die Leistung potenziell gefährlicher Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktion erfordern.