More info
חומרים פעילים
לבלב
טופס שחרור
קפסולות
הרכב
1 כמוסה מכיל: חומר פעיל: Pancreatin 10,000 ED.
השפעה פרמקולוגית
המרכיב הפעיל של התרופה Pangrol 10000 הוא pancreatin, שהוא אבקה של בלוטות הלבלב. אנזימים כי הם חלק pancreatin, לתרום פירוק של שומנים, פחמימות וחלבונים מן המזון. Pancreatin, המספק אפקט פרוטאוליטי, amylolytic ו lipolytic, מפצה על חוסר היכולת האנזימטית של הלבלב, משפר את המצב התפקודי של מערכת העיכול, מנרמל תהליכים העיכול.
פרמקוקינטיקה
ג 'לטין כמוסות של התרופה פנגרול 10,000 במהירות להתמוסס בבטן, שחרור מיני טבליות מצופה ציפוי אנטריקית (עמיד חומצה). לפיכך, האנזימים נשארים מוגנים מפני אי-פעילות בסביבה החומצית של הבטן. טופס שחרור של התרופה מספק ערבוב של מיני טבליות עם תוכן מעיים והפצה אחידה של אנזימים. פירוק של מעטפת טבלית מיני הפעלה אנזים מתרחשת ב pH ניטרלי או חלש במעי הדק. הלבלב אינו נספג במערכת העיכול, המופרשת בצואה.
אינדיקציות
טיפול במחלה לחוסר אי ספיקת לבלב אצל מבוגרים וילדים בתנאים הבאים: - דלקת לבלב כרונית - סיסטיק פיברוזיס - סרטן הלבלב - תנאים לאחר ניתוח בלבלב ובבטן (כריתה מלאה או חלקית של האורגן) - לאחר הקרנה של מערכת העיכול מלווה בעיכול מזון לקוי, גזים, שלשולים (כחלק מטיפול משולב); - צמצום צינור הלבלב (לדוגמה, בשל גידול או אבני מרה); - תסמונת שבחם דלקת לבלב תת-מוחית - מחלות אחרות המלוות בחסר בלבלב אקסוקריני מחסור באנזים יחסית במצבים ובמצבים הבאים: - הפרעות במערכת העיכול תפקוד מערכת העיכול - זיהומים מעיים חריפים - בתסמונת המעי הרגיז - שימוש בירקות בלתי ניתנים לעיכול או שומן, הכנה למחקרי רנטגן ואולטרסאונד של איברי חלל הבטן.
התוויות נגד
- דלקת בלבלב חריפה: - החמרה בדלקת הלבלב הכרונית: - רגישות יתר לפנקראטין של מוצא חזירי או מרכיבים אחרים של ההכנה.
אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינונים המומלצים.
השתמש במהלך ההריון וההנקה
נתונים קליניים על הטיפול של נשים בהריון עם תכשירים המכילים אנזימים הלבלב אינם זמינים. מחקרים בבעלי חיים לא גילו ספיגה של אנזימים בלבלב ממוצא חזירי, ולכן השפעות רעילות על תפקוד הרבייה והתפתחות העובר אינן צפויות.השימוש בפנגרול 10000 במהלך ההריון אפשרי אם התועלת הצפויה לאם עולה על הסיכון האפשרי לעובר. מחקרים בבעלי חיים שבמהלכם לא זוהתה השפעה שלילית של אנזימי הלבלב, ללא השפעה שלילית של התרופה על התינוק דרך השד השד עין במהלך ההנקה, אנזימים הלבלב ניתן לקחת.
מינון ומינהל
המינון של התרופה Pangrol 10000 נבחר בנפרד בהתאם לחומרת המחלה, כמו גם נפח והרכב של צריכת מזון.אם אין סימנים אחרים, מומלץ לקחת מבוגרים 2-4 כובעים. Pangrol 10000 במהלך כל ארוחה, בליעת כמוסות שלמות (לא ללעוס), שתיית כמות גדולה של נוזלים (למשל, כוס מים) .אם קח כמוסה שלמה עבור המטופל קשה (למשל, אצל ילדים צעירים או חולים מבוגרים), אתה יכול לשפוך תכנים, למשל, בכוס, פותחים את הקפסולה על ידי הפרדת המכסה מהגוף, ולאחר מכן לוקחים את התוכן (מיני טבליות), שוטפים אותו בכמות מסוימת של נוזל או מוסיפים למזון נוזלי שאינו דורש לעיסה (לדוגמה, תפוחים האם מיץ פירות). תערובת של מיני טבליות עם מזון או נוזל לא ניתן לאחסן (נלקח מיד לאחר ההכנה) הגדלת מינון התרופה צריכה להיעשות רק תחת פיקוחו של רופא, תוך התמקדות בדינמיקה של הסימפטומים (למשל, הפחתת סטאטוריאה, הקלה על הכאב בבטן): מינון יומי של אנזימים, מרכיב של 15000-20000 יחידות ליפאז / ק"ג ממשקל הגוף לא מומלץ לחרוג, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא ותלוי במהלך המחלה, עבור הילדים, משטר המינון ומשך הטיפול h, תלוי במידת החומרה של המחלה ואת הרכב המזון בשיעור של 500-1000 יחידות lipase./ ק"ג של משקל הגוף של כל ארוחה.בסיסטיק פיברוזיס, המינון של Pangrol 10000 תלוי במשקל הגוף והוא צריך להיות בתחילת הטיפול 1000 יחידות ליפאז / ק"ג לכל ארוחה לילדים מתחת לגיל 4 שנים, ו- 500 יחידות ליפאז / ק"ג את הזמן של כל ארוחה לילדים מעל 4 שנים. המינון של התרופה צריך להיות נבחר בנפרד בהתאם לחומרת המחלה, תחת שליטה של סטיאטוריאה ותמיכה של דיאטה אופטימלית. ברוב החולים, המינון צריך להיות יותר מ 10,000 יחידות ליפאז / ק"ג / יום או 4000 ליפאז יחידות / גרם של שומן נצרך.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי האפשריות מפורטות להלן בתדירות שכיחה של התרחשות: לעיתים קרובות (> 1/100, <1/10), לעיתים רחוקות (> 1/1000, <1/100), לעתים נדירות (> 1/10000, <1/1000), מאוד רק לעתים נדירות (<1/10000), כולל הודעות נפרדות: בצד של מערכת העיכול: לעיתים קרובות - בחילה, הקאות ונפיחות. הפרעות במערכת העיכול קשורות בעיקר עם המחלה הבסיסית. ההיארעות של תופעות הלוואי הבאות הייתה נמוכה יותר או דומה לזו של פלסבו: לעיתים קרובות - כאב בבטן; לעיתים קרובות - שלשול: בצד העור והרקמות התת-עוריות: לעיתים רחוקות - פריחה; כדי להעריך את התדירות של מקרים של נתונים אינו מספיק, גירוד, אורטיקריה.
מנת יתר
סימפטומים: השימוש במינונים גדולים של אנזימים בלבלב עשוי להיות מלווה בהיפרוריכוריה ובהיפוריכמיה בחולים עם סיסטיק פיברוזיס טיפול: נסיגה של תרופות, טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
מחקרי אינטראקציה לא נערכו.
זהיר
בחולים עם סיסטיק פיברוזיס שקיבלו מינונים גבוהים של ההכנות לפנקריאטין, מתוארים הפרעות החלבון, הקאקום והקולון (קולונפתיה של פיברוזיס). כאמצעי זהירות, אם התסמינים יוצאי דופן מופיעים או את אופי הסימפטומים של המחלה הבסיסית משתנה, בדיקה רפואית יש צורך להוציא נגעים המעי הגס, במיוחד אם התרופה משמש במינון של יותר מ 10,000 יחידות ליפאז / ק"ג / יום.השפעה על היכולת לנהוג ברכב מנגנוני בקרה Pangrol 10,000 אינו משפיע על הביצועים של פעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות תשומת לב מיוחדת ותגובה מהירה.