Aertal Tabletten 100 mg 60 Stück
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Wirkstoffe
Aceclofenac
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Pillen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Aceclofenac. Wirkstoffkonzentration (mg): 100 mg
Pharmakologische Wirkung
Aertal ist ein Medikament aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika. Aertal enthält den Wirkstoff Aceclofenac, der die Aktivität des Enzyms Cyclooxygenase hemmt und somit die Synthese proinflammatorischer Cytokine, insbesondere Prostaglandine und Prostacycline, reduziert. Das Medikament hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Aufgrund der hohen Aktivität des Arzneimittels in den Geweben des peripheren Nervensystems und des Weichteilgewebes beseitigt Aceclofenac die Schmerzen, verringert die Morgensteifigkeit und die Gelenkschwellung bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen. Nach der oralen Verabreichung wird das Arzneimittel im Gastrointestinaltrakt gut resorbiert. Der Höhepunkt der Plasmakonzentration von Aceclofenac wird 1,5-3 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Aceclofenac zeichnet sich durch eine hohe Assoziation mit Plasmaproteinen (hauptsächlich Albumin) aus. Der Wirkstoff des Arzneimittels erzeugt hohe Konzentrationen in der Gelenkflüssigkeit. Ein kleiner Teil des Arzneimittels wird metabolisiert. Es wird hauptsächlich von den Nieren unverändert und in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 4 Stunden.
Pharmakokinetik
Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Aceclofenac schnell resorbiert, seine Bioverfügbarkeit liegt nahe bei 100%. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blutplasma wird nach 1,25-3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Das Essen verlangsamt die Aufnahme, beeinflusst jedoch nicht dessen Grad. Verteilung: Aceclofenac ist stark an Plasmaproteine gebunden (> 99,7%). Aceclofenac dringt in die Synovialflüssigkeit ein, wo seine Konzentration 60% seiner Konzentration im Plasma erreicht. Das Verteilungsvolumen beträgt 30 Liter. Stoffwechsel Es wird angenommen, dass Aceclofenac durch das CYP2C9-Isoenzym metabolisiert wird, um den 4-OH-Aceclofenac-Metaboliten herzustellen, dessen Beitrag zur klinischen Wirkung des Arzneimittels wahrscheinlich minimal ist. Diclofenac und 4-OH-Diclofenac gehören zu den zahlreichen Metaboliten von Aceclofenac. Ausscheidung: Die durchschnittliche Halbwertszeit (t1 / 2) beträgt 4-4,3 Stunden. Abstand beträgt 5 l / h.Etwa 2/3 der eingenommenen Dosis wird hauptsächlich über konjugierte Hydroxymetaboliten von den Nieren ausgeschieden. Nur 1% der Dosis nach Einnahme wird unverändert ausgeschieden.
Hinweise
Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis, Osteoarthrose, Spondylitis ankylosans. Rheumatisches Weichteilschaden mit Schmerzen.
Gegenanzeigen
Erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Akutphase, gastrointestinale Blutungen oder deren Verdacht. Anamnestische Daten zu Bronchialobstruktion, Urtikaria, Rhinitis nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR (komplettes oder unvollständiges Intoleranzsyndrom Acetylsalicylsäure - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Bronchialasthma) Überempfindlichkeit gegen Aceclofenac oder Arzneimittelkomponenten. Zeitraum nach einer Bypassoperation der Koronararterie. Schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung. Verletzungen der Blutbildung und Blutgerinnung. Schwere Niereninsuffizienz, progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie. Schwangerschaft und Stillzeit. Das Alter der Kinder bis 18 Jahre.
Sicherheitsvorkehrungen
Bei der Arbeit mit Fahrern von Fahrzeugen und Personen, deren Beruf mit erhöhter Aufmerksamkeit verbunden ist, ist Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels Aertal während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Die regelmäßige Anwendung von NSAIDs im dritten Schwangerschaftsdrittel kann zu einer Abnahme des Tonus und zu schwächeren Kontraktionen des Uterus führen. Die Verwendung von NSAIDs kann zu einem vorzeitigen Verschluss des botanischen Gangs im Fötus und möglicherweise zu einer verlängerten pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen führen, den Beginn der Geburt verzögern und die Dauer der Geburt erhöhen. In epidemiologischen Studien wurden beim Menschen keine Hinweise auf die NSAID-Embryotoxizität erhalten. In experimentellen Studien an Kaninchen mit der Verabreichung von Aceclofenac (10 mg / kg / Tag) wurden jedoch in einigen Fällen morphologische Veränderungen des Fötus beobachtet. Daten zum Vorliegen einer teratogenen Wirkung bei Ratten liegen nicht vor.Daten zur Sekretion von Aceclofenac mit Muttermilch beim Menschen liegen nicht vor. In experimentellen Studien mit der Einführung von radioaktivem 14C-Aceclofenac in laktierende Ratten wurde keine Übertragung von Radioaktivität in die Milch festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Innen Die Tabletten sollten unzerkaut geschluckt und mit ausreichend Flüssigkeit abgewaschen werden. Normalerweise wird Erwachsenen zweimal täglich 1 Tablette mit 100 mg verordnet. eine Tablette morgens und eine Tablette abends.
Nebenwirkungen
Im Bereich des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schmerzen im epigastrischen Bereich, Darmkolik, Dyspepsie, Blähungen, Appetitlosigkeit, Verstopfung. in seltenen Fällen das Auftreten erosiv-ulzerativer Läsionen, Blutungen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts (Hämatemesis, Melena), Stomatitis einschließlich Aphthose, Pankreatitis. Seitens des Nervensystems: manchmal gibt es Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit), Erregung, in einigen Fällen Sensibilitätsstörungen, Orientierungslosigkeit, Gedächtnis, Sehen, Hören, Geschmacksempfindungen, Tinnitus, Krämpfe, Reizbarkeit, Tremor Depression, Angstzustände, Schwindel, aseptische Meningitis, Parästhesien. Allergische Manifestationen: Manchmal tritt Hautausschlag auf, selten - Urtikaria, vereinzelte Fälle von Ekzem, polymorphes Erythem, Erythrodermie, seltene Asthmaanfälle. systemische anaphylaktische Reaktionen, in einigen Fällen Vaskulitis, Pneumonitis, Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom, anaphylaktischer Schock. Seitens der Nieren: selten peripheres Ödem, in einigen Fällen akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie, Proteinurie. Bei der Leber: eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von Transaminasen im Blut, selten - Hepatitis, in manchen Fällen fulminante Hepatitis. Seitens des hämatopoetischen Systems werden Leukopenie, vereinzelte Fälle von Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie beschrieben. Seit dem Herz-Kreislauf-System: vereinzelte Fälle von Tachykardie, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit.
Überdosis
Symptome: Das Krankheitsbild wird durch Störungen des Zentralnervensystems (einschließlichKopfschmerzen, Schwindel, Hyperventilation mit erhöhter Krampfbereitschaft) und das Verdauungssystem (einschließlich Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen). Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Zwangsdiurese, Hämodialyse, Bluttransfusion sind unwirksam.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel kann Aertal die Konzentrationen von Digoxin, Phenytoin, Lithium im Blutplasma erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Arzneimittel kann Aertal die Wirksamkeit von Diuretika und blutdrucksenkenden Mitteln herabsetzen. Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika und dem Medikament Aertal kann zur Entwicklung von Hyperglykämie und Hyperkaliämie führen. Gleichzeitig erhöht die Einnahme des Medikaments Aertal und GCS oder anderer NSAIDs das Risiko von Nebenwirkungen durch das Verdauungssystem. Gleichzeitig erhöht die Einnahme des Medikaments Aertal und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) das Blutungsrisiko aus dem Gastrointestinaltrakt. Die gleichzeitige Verabreichung des Arzneimittels Aertal kann die nephrotoxische Wirkung von Cyclosporin verstärken. Vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verabreichung von Aertal- und Hypoglykämika können sich sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie entwickeln (Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist erforderlich). Das Medikament Aertal kann innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Anwendung von Methotrexat zu einer Erhöhung der Methotrexat-Plasmakonzentration und zu einer Erhöhung seiner toxischen Wirkung führen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure kann die Konzentration von Aceclofenac im Blutplasma abnehmen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antithrombozytenaggregaten und Antikoagulanzien erhöht sich das Blutungsrisiko (erfordert regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung).
Besondere Anweisungen
Während des Zeitraums der medikamentösen Behandlung sollten systematisch Muster des peripheren Bluts, der Leber, der Nieren und des Stuhls auf Blut untersucht werden. Aufgrund der wichtigen Rolle von Prostaglandinen bei der Aufrechterhaltung des renalen Blutflusses ist bei der Verschreibung von Patienten mit Herz- oder Nierenversagen, älteren Patienten, die Diuretika einnehmen, und Patienten mit vermindertem BCC (zum Beispiel nach einer ausgedehnten Operation) besondere Vorsicht geboten. Wenn in solchen Fällen Aceclofenac verordnet wird, wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen.Bei Patienten mit Leberversagen unterscheiden sich Kinetik und Stoffwechsel von ähnlichen Vorgängen bei Patienten mit normaler Leberfunktion. Um das Risiko unerwünschter Ereignisse aus dem Gastrointestinaltrakt zu reduzieren, verwenden Sie die minimale wirksame Dosis des kürzest möglichen Verlaufs. Patienten, die das Medikament einnehmen, sollten keinen Alkohol trinken. Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und KontrollmechanismenPatienten, die während der Einnahmezeit des Medikaments unter Schwindel und anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems leiden, müssen auf Aktivitäten verzichten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionen erfordern (Fahren von Fahrzeugen und Arbeiten mit gefährlichen Maschinen).
Verschreibung
Ja