Pastillas Aertal 100 mg 60 pzas.
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Ingredientes activos
Aceclofenaco
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
Ingrediente activo: aceclofenaco. Concentración de ingrediente activo (mg): 100 mg
Efecto farmacologico
Aertal es un medicamento del grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Aertal contiene el ingrediente activo, aceclofenac, que inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa y, por lo tanto, reduce la síntesis de citoquinas proinflamatorias, en particular prostaglandinas y prostaciclinas. El fármaco tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Debido a la alta actividad del fármaco en los tejidos del sistema nervioso periférico y los tejidos blandos, el aceclofenaco elimina el dolor, reduce la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones en pacientes con enfermedades reumáticas. Después de la administración oral, el fármaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, el pico de la concentración plasmática de aceclofenaco se observa 1.5-3 horas después de tomar el fármaco. El aceclofenaco se caracteriza por un alto grado de asociación con proteínas plasmáticas (principalmente albúmina). El ingrediente activo de la droga crea altas concentraciones en el líquido sinovial. Una pequeña parte de la droga se metaboliza. Se excreta principalmente por los riñones, tanto sin cambios como en forma de metabolitos. La vida media alcanza las 4 horas.
Farmacocinética
Absorción: después de la administración oral, el aceclofenaco se absorbe rápidamente, su biodisponibilidad se acerca al 100%. La concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1,25-3 horas después de la ingestión. La comida ralentiza la absorción, pero no influye en su grado. Distribución: el aceclofenaco está altamente unido a las proteínas plasmáticas (> 99.7%). El aceclofenaco penetra en el líquido sinovial, donde su concentración alcanza el 60% de su concentración en plasma. El volumen de distribución es de 30 litros. El metabolismo. Se cree que el aceclofenaco se metaboliza por la isoenzima CYP2C9 para producir el metabolito 4-OH-aceclofenaco, cuya contribución a la acción clínica del fármaco probablemente sea mínima. El diclofenaco y el 4-OH-diclofenaco se encuentran entre los numerosos metabolitos del aceclofenaco. Excreción: La vida media (t1 / 2) promedio es de 4-4.3 horas. El espacio libre es de 5 l / h.Aproximadamente 2/3 de la dosis tomada se excreta por los riñones, principalmente en forma de hidroximetabolitos conjugados. Sólo el 1% de la dosis después de la ingestión se excreta sin cambios.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, osteoartrosis, espondilitis anquilosante. Daño reumático de tejidos blandos con dolor.
Contraindicaciones
Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda, hemorragia gastrointestinal o sospecha de ello. Datos anamnésicos sobre obstrucción bronquial, urticaria, rinitis, después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (síndrome de intolerancia completa o incompleta ácido acetilsalicílico - rinosinusitis, urticaria, pólipos mucosos nasales, asma bronquial). Hipersensibilidad al aceclofenaco o componentes del fármaco. Período posterior a la cirugía de revascularización coronaria. Insuficiencia hepática grave o enfermedad activa del hígado. Violaciones de la formación de la sangre y la coagulación. Insuficiencia renal grave, enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia confirmada. Embarazo y lactancia. La edad infantil hasta 18 años.
Precauciones de seguridad
Debe utilizarse con precaución cuando se trabaja con conductores de vehículos y personas cuya profesión está asociada con una mayor concentración de atención.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado para su uso durante el embarazo y durante la lactancia. No se dispone de datos clínicos sobre el uso del medicamento Aertal durante el embarazo. El uso regular de AINE en el tercer trimestre del embarazo puede provocar una disminución del tono y contracciones más débiles del útero. El uso de AINE puede llevar al cierre prematuro del conducto botanal en el feto y, posiblemente, a una hipertensión pulmonar prolongada en el recién nacido, retrasar el inicio del parto y aumentar la duración del mismo. En estudios epidemiológicos, no se obtuvo evidencia en humanos que indique la embriotoxicidad de los AINE. Sin embargo, en estudios experimentales en conejos con la administración de aceclofenaco (10 mg / kg / día), se observaron cambios morfológicos en el feto en algunos casos. Los datos sobre la presencia de efecto teratogénico en ratas están ausentes.No se dispone de datos sobre la secreción de aceclofenaco con leche materna en humanos. En estudios experimentales con la introducción de 14C-aceclofenaco radioactivo en ratas lactantes, no hubo una transferencia notable de radioactividad a la leche.
Posología y administración.
Por dentro Los comprimidos deben tragarse enteros, lavados con una cantidad suficiente de líquido. Por lo general, a los adultos se les prescribe 1 comprimido de 100 mg 2 veces al día. Una tableta por la mañana y una tableta por la noche.
Efectos secundarios
Por parte del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor en la región epigástrica, cólico intestinal, dispepsia, flatulencia, anorexia, estreñimiento. en casos raros, la aparición de lesiones erosivas-ulcerativas, sangrado y perforación del tracto gastrointestinal (hematemesis, melena), estomatitis incluyendo aftosa, pancreatitis. Por parte del sistema nervioso: a veces hay dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño (insomnio o somnolencia), agitación, en algunos casos, trastornos de sensibilidad, desorientación, memoria, visión, audición, sensaciones del gusto, tinnitus, convulsiones, irritabilidad, temblor. , depresión, ansiedad, vértigo, meningitis aséptica, parestesia. Manifestaciones alérgicas: a veces se producen erupciones en la piel, raramente - urticaria, casos aislados de eccema, eritema polimórfico, eritrodermia, raramente se observan ataques de asma. Reacciones anafilácticas sistémicas, en algunos casos vasculitis, neumonitis, síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, shock anafiláctico. Por parte de los riñones: rara vez edema periférico, en algunos casos insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria, proteinuria. En la parte del hígado: un aumento transitorio en la actividad de las transaminasas en la sangre, raramente - hepatitis, en algunos casos hepatitis fulminante. En la parte del sistema hematopoyético: leucopenia, casos aislados de trombocitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, anemia aplásica. Desde el sistema cardiovascular: casos aislados de taquicardia, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria.
Sobredosis
Síntomas: el cuadro clínico está determinado por trastornos del sistema nervioso central (incluidosdolor de cabeza, mareos, hiperventilación con mayor preparación convulsiva y el sistema digestivo (incluido dolor abdominal, náuseas, vómitos). Tratamiento: lavado gástrico, ingestión de carbón activado, terapia sintomática. No hay un antídoto específico. La diuresis forzada, la hemodiálisis, la transfusión de sangre son ineficaces.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo con el medicamento, Aertal puede aumentar las concentraciones en el plasma sanguíneo de digoxina, fenitoína, litio. Con el uso simultáneo con el medicamento, Aertal puede disminuir la eficacia de los diuréticos y los agentes antihipertensivos. El uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio y el medicamento Aertal pueden conducir al desarrollo de hiperglucemia e hiperpotasemia. Al mismo tiempo, tomar el medicamento Aertal y GCS u otros AINE aumenta el riesgo de efectos secundarios del sistema digestivo. Al mismo tiempo, tomar el medicamento Aertal y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluyendo citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina) aumentan el riesgo de sangrado del tracto gastrointestinal. La administración simultánea del fármaco Aertal puede aumentar el efecto nefrotóxico de la ciclosporina. En el contexto de la administración simultánea de fármacos aertales e hipoglucemiantes, pueden desarrollarse tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia (es necesario controlar el nivel de glucosa en la sangre). El medicamento Aertal dentro de las 24 horas anteriores o posteriores al uso de metotrexato puede provocar un aumento de la concentración plasmática de metotrexato y un aumento de su acción tóxica. Con el uso simultáneo con ácido acetilsalicílico puede disminuir la concentración de aceclofenaco en el plasma sanguíneo. Con el uso simultáneo de agentes antiplaquetarios y anticoagulantes aumenta el riesgo de sangrado (requiere un control regular de la coagulación de la sangre).
Instrucciones especiales
Durante el período de tratamiento con medicamentos se deben monitorear sistemáticamente los patrones de sangre periférica, hígado, riñón, heces para detectar la presencia de sangre. Debido al importante papel de las prostaglandinas en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal, se debe tener especial cuidado al prescribir a los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal, a los ancianos que toman diuréticos ya los pacientes con BCC reducido (por ejemplo, después de una cirugía extensa). Si se prescribe aceclofenaco en tales casos, se recomienda controlar la función renal.En pacientes con insuficiencia hepática, la cinética y el metabolismo son diferentes de procesos similares en pacientes con función hepática normal. Para reducir el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal, use la dosis mínima efectiva del curso más corto posible. Los pacientes que toman la droga deben abstenerse de beber alcohol. Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control Los pacientes que sufren mareos y otros trastornos del sistema nervioso central durante el período de tomar el medicamento Aertal debe abstenerse de realizar actividades que requieran mayor concentración y reacciones psicomotoras (conducir vehículos y trabajar con maquinaria peligrosa).
Prescripción
Si