Ambrobene Sirup 15 mg / 5 ml Flasche 100 ml
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Wirkstoffe
Ambroxol
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Sirup
Zusammensetzung
100 ml Sirup enthalten: Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 0,30 g; Hilfsstoffe: Sorbitflüssigkeit 70%, Propylenglykol, Himbeeraroma, Saccharin, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Wirkung
Mukolytische und schleimlösende Droge. Ambroxol ist ein Benzylamin - ein Metabolit von Bromhexin. Es unterscheidet sich von Bromhexin in Abwesenheit einer Methylgruppe und der Anwesenheit einer Hydroxylgruppe in der para-trans-Position des Cyclohexylrings. Besitzt sekretomotorny, sekretolitichesky und expektorant Wirkung .; Nach der Einnahme tritt die Wirkung nach 30 Minuten auf und dauert 6-12 Stunden (abhängig von der eingenommenen Dosis). Präklinische Studien haben gezeigt, dass Ambroxol die serösen Zellen der Drüsen der Bronchialschleimhaut stimuliert. Durch die Aktivierung von Zellen des Ziliarepithels und die Verringerung der Viskosität des Auswurfs wird der mukoziliäre Transport verbessert. Ambroxol aktiviert die Bildung von Tensiden und wirkt sich direkt auf die alveolaren Pneumozyten von Typ 2- und Clara-Zellen des kleinen Atemtrakts aus. Untersuchungen an Zellkulturen und Tierversuche in vivo haben gezeigt, dass Ambroxol die Bildung und Sekretion einer Substanz (Tensid) stimuliert, die auf der Oberfläche der Alveolen und Bronchien des Embryos und des Erwachsenen aktiv ist. In vorklinischen Studien wurde auch die antioxidative Wirkung von Ambroxol nachgewiesen. In Kombination mit Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin und Doxycyclin) erhöht Ambroxol deren Konzentration im Auswurf und in den Bronchialsekreten.
Pharmakokinetik
Bei der Einnahme wird Ambroxol fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration wird innerhalb von 1-3 Stunden nach der Einnahme erreicht. Aufgrund des präsystemischen Metabolismus wird die absolute Bioverfügbarkeit von Ambroxol nach oraler Verabreichung um etwa Ouse verringert. Die resultierenden Metaboliten (wie Dibromanthranilsäure, Glucuronide) werden in den Nieren ausgeschieden. Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 85% (80-90%). Die Halbwertszeit von Plasma liegt zwischen 7 und 12 Stunden. Die Gesamthalbwertszeit von Ambroxol und seiner Metaboliten beträgt ungefähr 22 Stunden. Hauptsächlich durch die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden - 90%,weniger als 10% werden unverändert angezeigt. Aufgrund der hohen Assoziation mit Plasmaproteinen, eines großen Verteilungsvolumens und einer langsamen Umverteilung von Gewebe in das Blut wird Ambroxol während der Dialyse oder erzwungenen Diurese nicht signifikant eliminiert. Bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung ist die Clearance von Ambroxol um 20-40% reduziert. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion ist die Eliminationshalbwertszeit von Ambroxol-Metaboliten erhöht. Ambroxol dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit und durch die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Hinweise
Akute und chronische Erkrankungen der Atemwege, begleitet von einer Verletzung der Bildung und des Abflusses von Auswurf.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile; - Schwangerschaft (I-Terminus); - Mangel an Sucrase / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft: Nicht genügend Daten zur Anwendung von Ambroxol während der Schwangerschaft. Dies gilt insbesondere für die ersten 28 Schwangerschaftswochen. Tierstudien zeigten keinen teratogenen Effekt. Die Anwendung von Ambrobene in der Schwangerschaft (II-III-Trimester) ist nur auf Rezept möglich, nachdem das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig beurteilt wurde. Die Zeit der Brustfütterung: Die an Tieren durchgeführten Untersuchungen haben gezeigt, dass Ambroxol in die Muttermilch übergeht. Aufgrund unzureichender Studien zur Verwendung des Arzneimittels bei Frauen während der Stillzeit kann Ambrobene nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von einem Arzt angewendet werden.
Dosierung und Verabreichung
Der Sirup sollte nach dem Essen mit dem mitgelieferten Messbecher eingenommen werden. Kinder bis 2 Jahre sollten den Ug-Messbecher (2,5 ml Sirup) zweimal täglich (15 mg Ambroxol pro Tag) einnehmen. Kinder von 2 bis 1 ml sollten dreimal täglich einen Messbecher Ug (2,5 ml Sirup) (22,5 mg Ambroxol pro Tag) einnehmen. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren sollten 2-3 mal täglich 1 Messbecher (5 ml Sirup) (30 - 45 mg Ambroxol pro Tag) einnehmen. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sollten in den ersten 2-3 Tagen der Behandlung 3 mal täglich 2 Messbecher (10 ml Sirup) einnehmen (90 mg Ambroxol pro Tag). Aufgrund der Ineffektivität der Therapie können Erwachsene die Dosis zweimal täglich (120 mg Ambroxol pro Tag) auf 4 Messbecher (20 ml Sirup) erhöhen. In den folgenden Tagen sollten Sie zweimal täglich 2 Messbecher (10 ml Sirup) einnehmen (60 mg Ambroxol pro Tag). Die Behandlungsdauer wird je nach Krankheitsverlauf individuell gewählt.Nehmen Sie Ambrobene nicht länger als 4-5 Tage ohne Rezept ein .; Die mukolytische Wirkung des Arzneimittels zeigt sich bei Einnahme einer großen Flüssigkeitsmenge. Daher wird empfohlen, während der Behandlung viel Wasser zu trinken.
Nebenwirkungen
Allgemeine Erkrankungen: Selten (von mehr als 0,1% bis weniger als 1%): allergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem im Gesicht, Atemnot, Juckreiz), Fieber, Schwäche, Kopfschmerzen; Sehr selten (weniger als 0,01%): anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock. ; Seitens des Gastrointestinaltrakts: Selten (von mehr als 0,1% weniger als 1%): Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Andere: Selten (von mehr als 0,1% weniger als 1%): Trockenheit der Mundschleimhaut und der Atemwege, Exantheme, Rhinorrhoe, Dysurie.
Überdosis
Symptome: Vergiftungszeichen bei Überdosierung von Ambroxol wurden nicht festgestellt. Es gibt Informationen über nervöse Erregung und Durchfall. Ambroxol wird bei oraler Einnahme in einer Dosis von bis zu 25 mg / kg / Tag gut vertragen. Bei schwerer Überdosierung können verstärkter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten. Behandlung: Intensive Pflegemethoden, wie Erbrechen, Magenspülung, sollten nur bei schwerer Überdosierung in den ersten 1-2 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels angewendet werden. Symptomatische Behandlung ist angezeigt.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ambroxol und Antitussiva aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes kann eine Sekretionsstagnation auftreten. Daher sollten solche Kombinationen mit Vorsicht ausgewählt werden. Wenn Ambroxol und Antibiotika aus Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin und Doxycyclin zusammen eingenommen werden, steigt die Konzentration der letzteren im Auswurf und im Bronchialsekret.
Besondere Anweisungen
Es sollte nicht mit Hustenmitteln kombiniert werden, die die Ausscheidung von Auswurf behindern. Bei Kindern unter 2 Jahren ist die Verwendung des Arzneimittels nur auf Rezept möglich. Schwere Hautreaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und das Lyell-Syndrom wurden bei Ambroxol selten beobachtet. Wenn Sie die Haut oder die Schleimhäute wechseln, müssen Sie dringend einen Arzt aufsuchen und die Einnahme des Medikaments abbrechen.Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrolle von Autos und Mechanismen ist bisher nicht bekannt. Der Kaloriengehalt beträgt 2,6 kcal / g Sorbit. Sorbit kann eine milde abführende Wirkung haben. 1 Messbecher (5 ml Sirup) enthält 2,1 g Sorbit, was 0,18 XE entspricht.