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アンブロビンシロップ15mg / 5mlボトル100ml

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有効成分

アンブロキソール

リリースフォーム

シロップ

構成

活性成分:塩酸アンブロキソール0.30g;補助物質:ソルビトール液体70%、プロピレングリコール、ラズベリー香料、サッカリン、精製水。

薬理効果

粘液溶解薬および去痰薬。アンブロキソールはベンジルアミンで、ブロムヘキシンの代謝産物です。これは、メチル基の非存在下でのブロムヘキシンおよびシクロヘキシル環のパラ - トランス位置にヒドロキシル基の存在とは異なる。 sekretomotorny、sekretoliticheskyと去痰効果を持っています。摂取後、行動は30分後に起こり、6〜12時間持続する(投与量による)。前臨床試験は、アンブロキソールが気管支粘膜の腺の漿液性細胞を刺激することを示している。毛様体上皮の細胞を活性化し、痰の粘性を低下させることにより、粘液繊毛の輸送を改善する。アンブロキソールは界面活性剤の生成を活性化し、タイプ2の肺胞細胞および小呼吸器管のクララ細胞に直接作用する。細胞培養およびインビボ動物研究の研究により、アンブロキソールは、胚および成人の肺胞および気管支の表面上で活性な物質(界面活性剤)の形成および分泌を刺激することが示されている。また、前臨床試験では、アンブロキソールの抗酸化効果が実証されています。アンブロキソールと抗生物質(アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシン、ドキシサイクリン)を併用すると、喀痰や気管支分泌物の濃度が上昇します。

薬物動態

摂取したアンブロキソールは胃腸管からほぼ完全に吸収されます。摂取後1〜3時間以内に最高濃度に達します。全身前代謝に起因して、経口投与後のアンブロキソールの絶対的バイオアベイラビリティはおよそOuseによって減少する。得られた代謝産物(ジブロモアントラニル酸、グルクロニドなど)は腎臓で排泄されます。血漿タンパク質結合は約85%(80〜90%)である。血漿の半減期は7〜12時間の範囲である。アンブロキソールおよびその代謝産物の全半減期は約22時間である。主に腎臓から代謝産物の形で排泄される - 90%10%未満が変更されずに表示されます。血漿タンパク質との高い関連性、大量の分布、および組織から血液中へのゆっくりとした再分布を考慮すると、アンブロキソールは、透析または強制的な利尿の間に有意に排除されない。重度の肝疾患を有する患者では、アンブロキソールのクリアランスは20〜40%減少する。重度の腎機能障害を有する患者では、アンブロキソール代謝産物の排出半減期が増加する。アンブロキソールは、脳脊髄液および胎盤障壁を通って浸透し、母乳中に排泄される。

適応症

呼吸器の急性および慢性疾患は、痰の形成および排出の違反を伴う。

禁忌

- アンブロキソールまたは賦形剤の1つに対する過敏症; - 妊娠(私の言葉); - スクラーゼ/イソマルターゼ欠損、フルクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠;妊娠中のアンブロキソールの使用に関する十分なデータがない。特に、これは妊娠の最初の28週間に当てはまります。動物で行われた研究は、催奇形性の影響を明らかにしなかった。妊娠中のアンブロバネ(II-III期)の使用は、リスク/便益比の徹底的な評価の後、処方箋でのみ可能です。乳房による授乳期間; Ambroxolが母乳に摂取することが動物実験で示されています。授乳中の女性における薬剤の使用についての研究が不十分であるため、Ambrobeneは、リスク/便益比を注意深く評価した後、医師のみが使用することができます。
投与量および投与
シロップは、供給された測定用カップを使用して食事後に採取する必要があります。 2歳までの子供は、Ug測定カップ(シロップ2.5ml)を1日2回(1日15mgのアンブロキソール)服用してください。 2〜1mlの小児は、1日3回(1日22.5mgのアンブロキソール)、計量カップUg(2.5mlシロップ)で採取する必要があります。 6歳から12歳までのお子様は、1日2〜3回の計量カップ(シロップ5ml)(1日30〜45mgのアンブロキソール)を服用してください。最初の2〜3日間の大人と12歳以上の子供は、2回の測定用カップ(シロップ10ml)を1日3回(1日あたりアンブロキソール90mg)取るべきです。治療の効果がないため、成人は1日2回(1日あたり120mgのアンブロキソール)、4回の測定用カップ(シロップ20ml)に用量を増やすことができます。次の日には、2回の測定用カップ(シロップ10ml)を1日2回(1日にアンブロキソール60mg)取るべきです。治療期間は、疾患の経過に応じて個別に選択される。アンブロビンを処方せずに4-5日以上服用しないでください。薬物の粘液溶解効果は、多量の液体を摂取した場合に現れる。したがって、治療中は多量の水を飲むことをお勧めします。

副作用

一般的な障害:まれに(0.1%以上から1%未満まで):アレルギー反応(蕁麻疹、皮膚発疹、顔の血管浮腫、息切れ、かゆみ)、発熱、衰弱、頭痛。ごくまれに(0.01%未満):アナフィラキシーショックを含むアナフィラキシー反応。 ;胃腸管の部分で:まれに(0.1%より1%未満):吐き気、腹痛、嘔吐、下痢、便秘。 ;その他:まれに(0.1%以上1%未満):口腔粘膜および気道の乾燥、外傷、鼻漏、排尿障害。

過剰摂取

症状:アンブロキソールの過剰摂取の場合の中毒の徴候は検出されなかった。神経興奮と下痢に関する情報があります。アンブロキソールは、最大25mg / kg /日の用量で経口摂取すると耐容性が良好である。重度の過量投与の場合、唾液分泌の増加、悪心、嘔吐、血圧低下が可能です。 ;治療;嘔吐、胃洗浄の誘導などの集中治療法は、薬物を服用してから最初の1~2時間で、過度の重度の場合にのみ使用するべきである。症状の治療が指示される。

他の薬との相互作用

咳反射の抑制によるアンブロキソールと鎮咳剤の同時使用により、分泌の停滞が起こることがある。したがって、そのような組み合わせは慎重に選択する必要があります。アモキシコール、アモキシシリン、セフロキシム、エリスロマイシンおよびドキシサイクリンの抗生物質を一緒に採取すると、痰および気管支分泌物中の後者の濃度が増加する。

注意事項

痰の排泄を妨げる鎮咳薬と組み合わせてはならない。 2歳未満の小児では、処方せんでのみ薬の使用が可能です。 Ambroxolでは、Stevens-Johnson症候群やLyell症候群などの重度の重度の皮膚反応はほとんど観察されていません。皮膚や粘膜を変更する場合は、医者に緊急に相談し、薬物の服用をやめることが必要です。輸送の運転能力や自動車や機構の制御に及ぼす影響は今まで知られていない。カロリー含有量はソルビトール2.6kcal / gである。ソルビトールは緩やかな下剤効果を有することができる。 1つの測定用カップ(シロップ5ml)はソルビトール2.1gを含み、これは0.18xEに相当する。

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