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Ambrobene jarabe 15mg / 5ml botella 100ml

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Ingredientes activos

Ambroxol

Formulario de liberación

Jarabe

Composicion

100 ml de jarabe contienen: Sustancia activa: clorhidrato de ambroxol 0,30 g; Sustancias auxiliares: Sorbitol líquido 70%, propilenglicol, saborizante de frambuesa, sacarina, agua purificada.

Efecto farmacologico

Fármaco mucolítico y expectorante. El ambroxol es una bencilamina, un metabolito de la bromhexina. Se diferencia de la bromhexina en ausencia de un grupo metilo y la presencia de un grupo hidroxilo en la posición para-trans del anillo ciclohexilo. Posee el efecto sekretomotorny, sekretolitichesky y expectorante .; Después de la ingestión, la acción ocurre después de 30 minutos y dura de 6 a 12 horas (dependiendo de la dosis tomada). Los estudios preclínicos han demostrado que el ambroxol estimula las células serosas de las glándulas de la mucosa bronquial. Al activar las células del epitelio ciliar y reducir la viscosidad del esputo, mejora el transporte mucociliar. El ambroxol activa la formación de surfactante, que tiene un efecto directo sobre los neumocitos alveolares de las células de tipo 2 y Clara del tracto respiratorio pequeño. Los estudios sobre cultivos celulares y estudios in vivo en animales han demostrado que Ambroxol estimula la formación y secreción de una sustancia (surfactante) activa en la superficie de los alvéolos y los bronquios del embrión y el adulto. Además, en estudios preclínicos, se ha demostrado el efecto antioxidante del ambroxol. El ambroxol cuando se combina con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina) aumenta su concentración en el esputo y las secreciones bronquiales.

Farmacocinética

Cuando se ingiere Ambroxol se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentración máxima se alcanza dentro de 1-3 horas después de la ingestión. Debido al metabolismo presistémico, la biodisponibilidad absoluta del ambroxol después de la administración oral se reduce aproximadamente en Ouse. Los metabolitos resultantes (como el ácido dibromoantranílico, glucurónidos) se eliminan en los riñones. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 85% (80-90%). La vida media del plasma varía de 7 a 12 horas. La vida media total del ambroxol y sus metabolitos es de aproximadamente 22 horas; Excretado principalmente por los riñones en forma de metabolitos - 90%,menos del 10% se muestra sin cambios. Dada la alta asociación con las proteínas plasmáticas, un gran volumen de distribución y una redistribución lenta de los tejidos a la sangre, el ambroxol no se elimina significativamente durante la diálisis o la diuresis forzada. En pacientes con enfermedad hepática grave, el aclaramiento de ambroxol se reduce en un 20-40%. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media de eliminación de los metabolitos del ambroxol aumenta. El ambroxol penetra en el líquido cefalorraquídeo y atraviesa la barrera placentaria, y se excreta en la leche materna.

Indicaciones

Enfermedades agudas y crónicas del tracto respiratorio, acompañadas de una violación de la formación y descarga de esputo.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al ambroxol oa uno de los excipientes; - embarazo (termino); - deficiencia de sacarosa / isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Embarazo: No hay datos suficientes sobre el uso de ambroxol durante el embarazo. En particular, esto se aplica a las primeras 28 semanas de embarazo. Los estudios realizados en animales no revelaron un efecto teratogénico. El uso de Ambrobene en el embarazo (trimestre II-III) solo es posible con receta médica, después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo / beneficio. El período de alimentación por un pecho; las investigaciones realizadas en animales, han demostrado, que Ambroxol se introduce en la leche materna. Debido al estudio insuficiente del uso del medicamento en mujeres durante la lactancia, Ambrobene solo puede ser utilizado por un médico, después de una evaluación cuidadosa de la relación riesgo / beneficio.

Posología y administración.

El jarabe debe tomarse después de una comida con el vaso medidor suministrado. Los niños de hasta 2 años deben tomar la taza de medir Ug (2,5 ml de jarabe) 2 veces al día (15 mg de ambroxol por día). Los niños de 2 a 1 ml deben tomar una taza medidora Ug (2,5 ml de jarabe) 3 veces al día (22,5 mg de ambroxol por día). Los niños de 6 a 12 años deben tomar 1 taza medidora (5 ml de jarabe) 2-3 veces al día (30 - 45 mg de ambroxol por día). Los adultos y los niños mayores de 12 años en los primeros 2-3 días de tratamiento deben tomar 2 tazas medidoras (10 ml de jarabe) 3 veces al día (90 mg de ambroxol por día). Con la ineficacia de la terapia, los adultos pueden aumentar la dosis a 4 tazas medidoras (20 ml de jarabe) 2 veces al día (120 mg de ambroxol por día). En los días siguientes, debe tomar 2 tazas medidoras (10 ml de jarabe) 2 veces al día (60 mg de ambroxol por día). La duración del tratamiento se selecciona individualmente dependiendo del curso de la enfermedad.No tome Ambrobene sin receta durante más de 4 a 5 días .; El efecto mucolítico de la droga se manifiesta cuando se toma una gran cantidad de líquido. Por lo tanto, durante el tratamiento se recomienda beber mucha agua.

Efectos secundarios

Trastornos generales: Raramente (de más del 0,1% a menos del 1%): reacciones alérgicas (urticaria, erupción cutánea, angioedema de la cara, dificultad para respirar, picazón), fiebre, debilidad, dolor de cabeza. Muy raramente (menos de 0.01%): reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico. ; Por parte del tracto gastrointestinal: Raramente (desde más del 0,1% menos del 1%): náuseas, dolor abdominal, vómitos, diarrea, estreñimiento. ; Otros: Raramente (desde más del 0,1% menos del 1%): sequedad de la mucosa oral y tracto respiratorio, exantema, rinorrea, disuria.

Sobredosis

Síntomas: no se detectaron signos de intoxicación en caso de sobredosis de ambroxol. Hay información sobre la excitación nerviosa y la diarrea. Ambroxol es bien tolerado cuando se toma por vía oral en una dosis de hasta 25 mg / kg / día. En caso de sobredosis grave, es posible un aumento de la salivación, náuseas, vómitos, disminución de la presión arterial. ; Tratamiento; Los métodos de cuidados intensivos, como la inducción de vómitos y el lavado gástrico, se deben usar solo en casos de sobredosis grave, en las primeras 1 a 2 horas después de tomar el medicamento. Está indicado el tratamiento sintomático.

Interacción con otras drogas.

Con el uso simultáneo de ambroxol y antitusivos debido a la supresión del reflejo de la tos, puede producirse un estancamiento de la secreción. Por lo tanto, tales combinaciones deben seleccionarse con precaución. Cuando se toman juntos ambroxol y antibióticos de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina, aumenta la concentración de esta última en el esputo y las secreciones bronquiales.

Instrucciones especiales

No debe combinarse con fármacos antitusivos que impidan la excreción del esputo. En niños menores de 2 años, el uso del medicamento solo es posible con receta médica. Se han observado reacciones graves en la piel, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con ambroxol. Si cambia la piel o las membranas mucosas, es necesario consultar a un médico con urgencia y dejar de tomar el medicamento.Hasta ahora no se conoce la influencia en la capacidad de conducción del transporte y en el control de automóviles y mecanismos. El contenido calórico es de 2.6 kcal / g de sorbitol. El sorbitol puede tener un efecto laxante suave. 1 taza medidora (5 ml de jarabe) contiene 2,1 g de sorbitol, que corresponde a 0,18 XE.

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