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Amlodipin Hemofarm-Tabletten 10 mg N20

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Wirkstoffe

Amlodipin

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Pillen

Zusammensetzung

Amlodipin (in Form von Besylat) 10 mg

Pharmakologische Wirkung

Amlodipin, ein Dihydropyridinderivat, blockiert die "langsamen" Kalziumkanäle (BMCC) der II-Generation und wirkt antianginal und hypotensiv. Durch die Bindung an Dihydropyridin-Rezeptoren blockiert es die Calciumkanäle, reduziert den Transmembranübergang von Ionen und Calcium in die Zelle (in glatten Gefäßmuskelzellen stärker als in Kardiomyozyten). expandierende periphere Arteriolen, reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand; reduziert die Vorbelastung des Herzens, Herzmuskelbedarf an Sauerstoff. Erweitert die Haupt-Koronararterien und Arteriolen in den unveränderten und ischämischen Bereichen des Myokards, erhöht die Sauerstoffversorgung des Myokards (insbesondere bei vasospastischer Angina pectoris); verhindert die Entwicklung von Krämpfen der Koronararterien (einschließlich durch Rauchen verursacht). Bei Patienten mit Angina pectoris erhöht eine einzelne Tagesdosis die Belastungstoleranz, verzögert die Entwicklung eines weiteren Anfalls von Stenokardie und eine "ischämische" Depression des ST-Segments; reduziert die Häufigkeit von Schlaganfällen und den Verbrauch von Nitroglycerin. Amlodipin hat eine lange dosisabhängige hypotensive Wirkung, die durch eine direkte vasodilatierende Wirkung auf die glatte Gefäßmuskulatur verursacht wird. Bei Bluthochdruck bewirkt eine einmal tägliche Amlodipin-Dosis eine klinisch signifikante Blutdrucksenkung (BP) für 24 Stunden (in der Position "liegend" und "stehend"). Vermindert den Grad der linksventrikulären Myokardhypertrophie, hat eine anti-atherosklerotische und kardioprotektive Wirkung bei der IHD Es hat keinen Einfluss auf die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die glomeruläre Filtrationsrate und hat einen schwachen natriuretischen Effekt. Bei diabetischer Nephropathie erhöht sich die Schwere der Mikroalbuminurie nicht. Es beeinflusst den Stoffwechsel und die Lipidkonzentration im Plasma nicht nachteilig. Der therapeutische Effekt setzt 2-4 Stunden ein, die Dauer 24 Stunden.

Hinweise

Arterielle Hypertonie (Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln). Stabile Angina pectoris. Prinzmetal Angina pectoris (Monotherapie oder in Kombination mit anderen antianginösen Medikamenten).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, andere Dihydropyridinderivate, andere Bestandteile des Arzneimittels Schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg) Kollaps Kardiogener Schock Instabile Stenokardie (mit Ausnahme der Prinzmetal-Angina pectoris). (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt.) Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption. Schwangerschaft. Stillzeit. Das Arzneimittel ist mit Vorsicht zu verwenden: Leberfunktionsstörung. und krankes Sinus-Syndrom (schwere Bradykardie, Tachykardie), chronische Herzinsuffizienz der nicht-ischämischen Ätiologie der III-IV-Funktionsklasse gemäß NYHA-Klassifikation, Aortenstenose, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, akuter Myokardinfarkt (und für 1 Monat nach Myokardium) Alter

Sicherheitsvorkehrungen

Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Teratogenität von Amlodipin wurde in einer Tierstudie nicht nachgewiesen, es liegen jedoch keine klinischen Erfahrungen mit seiner Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher sollte Amlodipin nicht für schwangere Frauen und während der Stillzeit sowie für Frauen im gebärfähigen Alter verschrieben werden, wenn sie keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden.
Dosierung und Verabreichung
Innen, unabhängig von der Mahlzeit Für die Behandlung von arterieller Hypertonie und zur Vorbeugung gegen Angina pectoris und vasospastische Angina pectoris: Die Anfangsdosis von Amlodipin beträgt 5 mg 1 Mal pro Tag. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf maximal -10 mg erhöht werden (1 Mal pro Tag).

Nebenwirkungen

auf der Seite des Herz-Kreislaufsystems: häufig - Herzschlag, periphere Ödeme (Schwellung der Knöchel und Füße); selten - übermäßiger Blutdruckabfall, orthostatische Hypotonie, Vaskulitis; selten - die Entwicklung oder Verschlimmerung chronischer Herzinsuffizienz; sehr selten - Rhythmusstörungen (Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern), Herzinfarkt, Brustschmerzen, Migräne. Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig - Kopfschmerzen, Schwindel, erhöhte Müdigkeit; selten - Unwohlsein, Ohnmacht, Asthenie, Neuropsychie, Hypästhesie, Parästhesie, periphere Neuropathie, Tremor, Schlaflosigkeit, emotionale Labilität, ungewöhnliche Träume, Nervosität, Depression, Angstzustände; selten - Krämpfe, Apathie, Erregung; sehr selten - Ataxie, Amnesie - von der Seite der hämatopoetischen Organe: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, thrombozytopenische Purpura, seitens des Atmungssystems: selten - Kurzatmigkeit, Rhinitis; sehr selten - Husten Aus dem Verdauungstrakt: oft - Übelkeit, Bauchschmerzen; selten - Erbrechen, Änderung des Stuhlgangmodus (einschließlich Verstopfung, Blähungen), Dyspepsie, Durchfall, Appetitlosigkeit, Trockenheit der Mundschleimhaut, Durst; selten - Zahnfleischhyperplasie, erhöhter Appetit; sehr selten - Gastritis, Pankreatitis, Hyperbilirubinämie, Gelbsucht (meist cholestatisch), erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hepatitis. sehr selten - Dysurie, Polyurie Von der Hautseite: selten - vermehrtes Schwitzen; sehr selten - kalter klebriger Schweiß, Xerodermie, Alopezie, Dermatitis, Purpura, Verfärbung der Haut Allergische Reaktionen: selten - Pruritus, Hautausschlag; sehr selten - Angioödem, Erythema multiforme, Urtikaria - seitens des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Muskelkrämpfe, Arthrose,Myalgie (bei längerem Gebrauch), Rückenschmerzen; selten - Myasthenie Andere: selten - Alopezie, Tinnitus, Gynäkomastie, Gewichtszunahme / -abnahme, Sehstörungen, Diplopie, Akkommodationsstörung, Xerophthalmie, Konjunktivitis, Augenschmerzen, Geschmacksneigung, Schüttelfrost, Nasenbluten, verstärktes Schwitzen selten - Dermatitis; sehr selten - kalter klebriger Schweiß, Parosmie, beeinträchtigte Hautpigmentierung, Hyperglykämie.

Überdosis

Symptome: deutliche Blutdrucksenkung mit möglicher Entwicklung einer Reflextachykardie und übermäßiger peripherer Vasodilatation (Risiko einer schweren und anhaltenden arteriellen Hypotonie, einschließlich Schock und Tod), Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle (insbesondere in den ersten 2 Stunden nach einer Überdosierung) ), Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems, Überwachung von Indikatoren für die Funktion von Herz und Lunge, Trendelenburg-Haltung, Überwachung des Blutkreislaufs und Diurese. Um den Gefäßtonus wiederherzustellen - die Verwendung von Vasokonstriktor-Medikamenten (wenn keine Kontraindikationen für deren Verwendung vorliegen); zur Beseitigung der Auswirkungen der Calciumkanalblockade, intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat. Hämodialyse ist nicht wirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation können die Amlodipinkonzentration im Blutplasma erhöhen, wodurch das Risiko für Nebenwirkungen erhöht wird, und Induktoren mikrosomaler Leberenzyme können diesen Indikator senken. Thiazid- und Loop-Diuretika, Betablocker, Verapamil, ACE-Hemmer und Nitrate verstärken die antianginösen oder hypotensiven Wirkungen von Amlodipin. Myodaron, Chinidin, alpha-1-Blocker, Antipsychotika (Neuroleptika) und Isofluran können den atlantischen Durchfall von Perlodipin verbessern, während Kalziumpräparate die Wirkung von BMCC verringern können Tremor, Tinnitus) Amlodipin beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Digoxin und Warfarin nicht. Cimetidin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht. Antivirale Medikamente (Ritonavir) zur Erhöhung der BCCA-Konzentrationen (einschließlich Amlodipin) im Blutplasma beitragen.

Besondere Anweisungen

Anwendung bei Leberfunktionsstörungen: Amlodipin wird bei Patienten mit Leberfunktionsstörung als blutdrucksenkendes Mittel in einer Anfangsdosis von 2,5 mg als Antischlagsmittel (5 mg) mit Vorsicht verschrieben. Anwendung bei Nierenversagen: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisänderung erforderlich. Bei älteren Patienten: T1 / 2 kann ansteigen und die Kreatinin-Clearance (CK) nimmt ab. Dosisänderungen sind nicht erforderlich, aber eine sorgfältige Überwachung der Patienten ist erforderlich.Die Dosis muss nicht geändert werden, während Thiaziddiuretika, Betablocker und Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE) verschrieben werden ; geeignete salzarme Diät wird vorgeschrieben. Es ist notwendig, die Zahnhygiene und regelmäßige Besuche beim Zahnarzt aufrechtzuerhalten (um Schmerzen, Blutungen und Zahnfleischhyperplasie zu verhindern) .Die Dosierung von Amlodipin bei älteren Patienten ist ähnlich wie bei Patienten anderer Altersgruppen. Eine Dosiserhöhung erfordert eine sorgfältige Überwachung älterer Patienten. Trotz des "Entzugs" -Syndroms bei BMCA wird eine allmähliche Dosisabnahme empfohlen, bevor die Behandlung abgebrochen wird. Amlodipin beeinflusst die Plasmakonzentrationen von Kaliumionen, Glukose, Triglyceriden, Gesamtcholesterin, Lipoproteinen niedriger Dichte, Harnsäure, Kreatinin und Harnstoffstickstoff nicht im Blut. Ein abruptes Absetzen des Arzneimittels sollte aufgrund des Risikos einer Verschlechterung des Angina-Verlaufs vermieden werden. Amlodipin-Tabletten werden nicht für hypertensive Krisen empfohlen.Patienten mit niedriger Körpermasse, Patienten mit geringer Statur und Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion erfordern möglicherweise eine niedrigere Dosis. Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die KontrollmechanismenKeine Berichte über die Wirkung von Amlodipin auf das Autofahren oder Arbeiten mit Mechanismen. Bei einigen Patienten können jedoch vor allem zu Beginn der Behandlung Schläfrigkeit und Benommenheit auftreten. Wenn sie auftreten, ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern, Vorsicht geboten.

Verschreibung

Ja

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