Amoxicillin Sandoz Filmtabletten 1g N12
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Wirkstoffe
Amoxicillin
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Pillen
Zusammensetzung
1 tab. Amoxicillin 1000 mg Amoxicillin-Trihydrat 1074 mg ,. Sonstige Bestandteile: Meglumin - 9,375 mg, Glycofurfural - 150 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Glycin - 7,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Wasser d / i - 1279,482 mg.
Pharmakologische Wirkung
Amoxicillin ist ein Aminobenzylpenicillin, das aufgrund der Hemmung der Synthese bakterieller Zellwände bakterizid wirkt. Die MIC-Grenzwerte variieren für verschiedene empfindliche Organismen. Enterobacteriaceae gelten als empfindlich, wenn sie bei einer Konzentration von & # 8804 durch Amoxicillin inhibiert werden. 8 mkg / ml Amoxicillin und bei Konzentration & # 8805 resistent. 32 μg / ml. Entsprechend den Empfehlungen von NCCLS werden bei Verwendung der NCCLS-indizierten Verfahren M. catarrhalis (& # 946.-Lactamase-negativ) und H. influenzae (& # 946.-Lactamase-Negativ) bei Konzentrationen & # 8804 als sensitiv angesehen. 1 mkg / ml und resistent bei & # 8805. 4 ug / ml. Str.pneumoniae werden mit MIC & # 8804 als empfindlich eingestuft. 2 mkg / ml und resistent bei & # 8805. 8 mcg / ml. Die Prävalenz resistenter Stämme variiert geografisch. Daher ist es wünschenswert, sich auf lokale Informationen zur Resistenz zu konzentrieren, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei dieser Prävalenz von resistenten Stämmen, bei der die Durchführbarkeit des Arzneimittels zweifelhaft wird, ist es zumindest bei der Behandlung einiger Infektionen besser, einen Spezialisten zu konsultieren. Bakterien können aufgrund von Beta-Lactamase-Produktion gegen Amoxicillin (und damit Ampicillin) resistent sein. Aminopenicilline hydrolysieren, Penicillin-bindende Proteine verändern, die Durchlässigkeit des Arzneimittels beeinträchtigen oder dank spezieller Pumpenpumpen abpumpen ihre Herstellung aus den Zellen. In einem Mikroorganismus können gleichzeitig mehrere Resistenzmechanismen vorhanden sein, was das Vorhandensein einer variablen und unvorhersehbaren Kreuzresistenz gegen andere Beta-Lactame und antibakterielle Wirkstoffe anderer Gruppen erklärt.
Hinweise
Es ist zur oralen Therapie der folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, die durch Amoxicillin-empfindliche grampositive und gramnegative Erreger verursacht werden: - Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Infektionen des Ohrs, der Nase und des Rachens: akute Otitis media, akute Sinusitis und bakterielle Pharyngitis.- Infektionen der unteren Atemwege: Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie. - Infektionen des unteren Harntraktes: Zystitis. - Infektionen des Gastrointestinaltrakts: bakterielle Enteritis. Bei Infektionen durch anaerobe Mikroorganismen kann eine Kombinationstherapie erforderlich sein. - Endokarditis: Prävention der Endokarditis bei Patienten mit Risiko für die Entwicklung einer Endokarditis - beispielsweise während zahnärztlicher Eingriffe.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Penicillin - Es ist auch erforderlich, die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit anderen Beta-Lactam-Antibiotika wie Cephalosporinen oder Carbopenemen zu berücksichtigen. Vorsicht: - Ospamox sollte bei Patienten mit allergischer Diathese und Asthma mit Vorsicht angewendet werden. - Bei Patienten mit Nierenversagen kann die Elimination von Amoxicillin verzögert werden, was je nach Insuffizienzgrad eine Verringerung der Tagesdosis des Arzneimittels erfordern kann. - Bei Kindern, Frühgeborenen und Neugeborenen ist Vorsicht geboten: Es ist notwendig, die Funktion der Nieren, der Leber und der hämatologischen Parameter zu überwachen. - Ospamox sollte bei Patienten mit viralen Infektionen, akuter lymphatischer Leukämie und infektiöser Mononukleose (aufgrund eines erhöhten Risikos für erythematösen Hautausschlag) mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Falls erforderlich, sollte die Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit über den Abbruch des Stillens entscheiden.
Dosierung und Verabreichung
Innen Infektionstherapie: In der Regel wird empfohlen, die Therapie nach dem Verschwinden der Symptome 2-3 Tage fortzusetzen. Bei Infektionen, die durch # .- Hämolytische Streptokokken verursacht werden, muss die vollständige Eradikation des Erregers mindestens 10 Tage lang behandelt werden. Eine parenterale Therapie ist angezeigt, wenn eine orale Behinderung nicht möglich ist und bei schweren Infektionen. Dosierungen für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): Standarddosis: Die übliche Dosis reicht von 750 mg bis 3 g Amoxicillin pro Tag in geteilten Dosen. In einigen Fällen wird empfohlen, die Tagesdosis von 1500 mg in mehreren Dosen zu begrenzen.Kurzer Therapieverlauf: Unkomplizierte Harnwegsinfektionen: zwei Dosen des Arzneimittels, 3 g pro Injektion, mit einem Intervall zwischen 10 und 12 Stunden Pädiatrische Dosierungen (bis zu 12 Jahre) Die tägliche Dosis für Kinder beträgt 25-50 mg / kg / Tag in mehreren Dosen. (maximal 60 mg / kg / Tag) je nach Indikation und Schwere der Erkrankung. Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg sollten eine Dosis für Erwachsene erhalten. Dosierung bei Nierenversagen: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert werden. Bei einer renalen Clearance von weniger als 30 ml / min wird empfohlen, das Intervall zwischen den Dosen zu erhöhen oder die nachfolgenden Dosen zu verringern. Bei Niereninsuffizienz sind kurze Therapieverläufe kontraindiziert: 3 g Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): Kreatinin-Clearance ml / min. Dosisintervall zwischen Injektionen> 30 Eine Dosisänderung ist nicht erforderlich. 10-30 500 mg 12 h weniger als 10 500 mg 24 h Mit Hämodialyse: 500 mg sollte nach dem Eingriff eingegeben werden. Eingeschränkte Nierenfunktion bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 kg: Kreatinin-Clearance ml / min Dosisintervall zwischen Dosen> 30 Dosiswechsel sind nicht erforderlich. 10-30 15 mg / kg 12 h 10 15 mg / kg 24 h Prävention von Endokarditis Zur Vorbeugung von Endokarditis bei Patienten Nicht in Vollnarkose sollten 1 g vor der Operation 3 g Amoxicillin und nach 6 h gegebenenfalls weitere 3 g verabreicht werden.Kinder sollten Amoxicillin 50 mg / kg einnehmen. Detaillierte Informationen und eine Beschreibung der Kategorien von Patienten mit Endokarditis-Risiko finden Sie in den örtlichen Richtlinien.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert: Häufig: 10% oder weniger oft, aber häufiger 1% Selten: 1% oder seltener, aber häufiger 0,1% Selten. 0,1% oder weniger, aber häufiger 0,01% Sehr selten, einschließlich Einzelfällen: 0,01% oder weniger. Infektionen und Infektionen (selten) Ein längerer und wiederholter Einsatz eines Arzneimittels kann zur Entwicklung einer Superinfektion und Besiedlung resistenter Mikroorganismen oder Pilze führen, beispielsweise oraler und vaginaler Candidiasis. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Selten Eosinophilie und hämolytische Anämie. In sehr seltenen Fällen wurden Einzelfälle von Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie, Myelosuppression, Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit berichtet. Alle Änderungen waren nach Beendigung der Therapie reversibel. Erkrankungen des Immunsystems Selten Larynxödem, Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock in seltenen Fällen.Neurologische Erkrankungen Selten sind Reaktionen des ZNS selten und umfassen Hyperkinese, Schwindel und Krämpfe. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, können Krampfanfälle auftreten. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Oft Unwohlsein, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Blähungen, verflüssigter Stuhlgang, Durchfall, Enantheme (besonders auf der Mundschleimhaut), trockener Mund, Verletzung der Geschmackswahrnehmung. In der Regel zeichnen sich diese Effekte durch eine milde Schwere aus und verschwinden häufig, wenn die Therapie nach Absetzen fortgesetzt wird oder sehr schnell. Verringerung der Häufigkeit dieser Komplikationen durch die Einnahme von Amoxicillin mit der Nahrung. Bei der Entwicklung einer schweren persistenten Durchfallerkrankung ist die Möglichkeit einer sehr seltenen Komplikation, der pseudomembranösen Kolitis, zu berücksichtigen. Es ist kontraindiziert bei der Ernennung von Medikamenten, die die Peristaltik unterdrücken. Sehr selten Das Erscheinungsbild der schwarzen Farbsprache. Erkrankungen des Leber- und Gallensystems: Selten Vorübergehender moderater Anstieg der Leberenzyme. Seltene Fälle von Hepatitis und cholestatischem Ikterus. Verletzungen der Haut und des Unterhautfetts: Häufig Hautreaktionen in Form von Exanthemen, Juckreiz, Urtikaria. Ein typisches kernähnliches Exanthem tritt an den Tagen 5-11 nach Therapiebeginn auf. Die sofortige Entwicklung einer Urtikaria weist auf eine allergische Reaktion auf Amoxicillin hin und erfordert einen Abbruch der Therapie. Selten (siehe auch Abschnitt 4.4) Angioödem (Angioödem), exsudatives Erythema multiforme, akute generalisierte pustulöse Eruptionen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis. Nierenfunktionsstörung Selten In seltenen Fällen akute interstitielle Nephritis. Allgemeine Erkrankungen Selten In seltenen Fällen tritt die Entwicklung von Drogenfieber auf.
Besondere Anweisungen
Nebenwirkungen werden wie folgt klassifiziert: Häufig: 10% oder weniger oft, aber häufiger 1% Selten: 1% oder seltener, aber häufiger 0,1% Selten. 0,1% oder weniger, aber häufiger 0,01% Sehr selten, einschließlich Einzelfällen: 0,01% oder weniger. Infektionen und Infektionen (selten) Ein längerer und wiederholter Einsatz eines Arzneimittels kann zur Entwicklung einer Superinfektion und Besiedlung resistenter Mikroorganismen oder Pilze führen, beispielsweise oraler und vaginaler Candidiasis. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Selten Eosinophilie und hämolytische Anämie.In sehr seltenen Fällen wurden Einzelfälle von Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie, Myelosuppression, Agranulozytose, Verlängerung der Blutungszeit und Prothrombinzeit berichtet. Alle Änderungen waren nach Beendigung der Therapie reversibel. Erkrankungen des Immunsystems Selten Larynxödem, Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, Anaphylaxie und anaphylaktischer Schock in seltenen Fällen. Neurologische Erkrankungen Selten sind Reaktionen des ZNS selten und umfassen Hyperkinese, Schwindel und Krämpfe. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten, die hohe Dosen des Arzneimittels erhalten, können Krampfanfälle auftreten. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Oft Unwohlsein, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Blähungen, verflüssigter Stuhlgang, Durchfall, Enantheme (besonders auf der Mundschleimhaut), trockener Mund, Verletzung der Geschmackswahrnehmung. In der Regel zeichnen sich diese Effekte durch eine milde Schwere aus und verschwinden häufig, wenn die Therapie nach Absetzen fortgesetzt wird oder sehr schnell. Verringerung der Häufigkeit dieser Komplikationen durch die Einnahme von Amoxicillin mit der Nahrung. Bei der Entwicklung einer schweren persistenten Durchfallerkrankung ist die Möglichkeit einer sehr seltenen Komplikation, der pseudomembranösen Kolitis, zu berücksichtigen. Es ist kontraindiziert bei der Ernennung von Medikamenten, die die Peristaltik unterdrücken. Sehr selten Das Erscheinungsbild der schwarzen Farbsprache. Erkrankungen des Leber- und Gallensystems: Selten Vorübergehender moderater Anstieg der Leberenzyme. Seltene Fälle von Hepatitis und cholestatischem Ikterus. Verletzungen der Haut und des Unterhautfetts: Häufig Hautreaktionen in Form von Exanthemen, Juckreiz, Urtikaria. Ein typisches kernähnliches Exanthem tritt an den Tagen 5-11 nach Therapiebeginn auf. Die sofortige Entwicklung einer Urtikaria weist auf eine allergische Reaktion auf Amoxicillin hin und erfordert einen Abbruch der Therapie. Selten (siehe auch Abschnitt 4.4) Angioödem (Angioödem), exsudatives Erythema multiforme, akute generalisierte pustulöse Eruptionen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullöse und exfoliative Dermatitis. Nierenfunktionsstörung Selten In seltenen Fällen akute interstitielle Nephritis.Allgemeine Erkrankungen Selten In seltenen Fällen tritt die Entwicklung von Drogenfieber auf.
Verschreibung
Ja