Amoxiclav 0,25 + 0,125 N15 Tabletten
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Wirkstoffe
Amoxicillin + Clavulansäure
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Pillen
Zusammensetzung
1 Tablette enthält: Amoxicillin (in Form von Trihydrat) 250 mg Clavulansäure (in Form von Kaliumsalz) 125 mg Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid - 5,4 mg, Crospovidon - 27,4 mg, Croscarmellose-Natrium - 27,4 mg, Magnesiumstearat - 12 mg, Talkum 13,4 mg mikrokristalline Cellulose - bis zu 650 mg Die Zusammensetzung der Filmbeschichtung: Hypromellose - 14,378 mg, Ethylcellulose - 0,702 mg, Polysorbat 80 - 0,78 mg, Triethylcitrat - 0,793 mg, Titandioxid - 7,605 mg, Talkum - 1,742 mg.
Pharmakologische Wirkung
Breitbandantibiotikum; enthält halbsynthetisches Penicillinamoxicillin und den β-Lactamase-Hemmer Clavulansäure. Clavulansäure stellt einen stabilen inaktivierten Komplex mit diesen Enzymen bereit und stellt die Resistenz von Amoxicillin gegen die Wirkungen von durch Mikroorganismen produzierten β-Lactamasen sicher.Clavulansäure, die in ihrer Struktur den Beta-Lactam-Antibiotika ähnelt, hat eine schwache intrinsische antibakterielle Wirkung. Es ist wirksam gegen Amoxicillin-empfindliche Stämme, einschließlich Stämme, die β-Lactamase produzieren, einschließlich Aerobe gram-positive Bakterien :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistente Stämme auseinander), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-apart-resistente Stämme), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobic-Management; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram-positive Anaerobier: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gramnegative Anaerobier: Bacteroides spp.
Pharmakokinetik
ResorptionNach der Einnahme des Medikaments im Innern werden beide Komponenten aus dem Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst den Grad der Resorption nicht. Die Cmax im Blutplasma wird 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels erreicht und beträgt (abhängig von der Dosis) für Amoxicillin 3-12 mcg / ml, für Clavulansäure - etwa 2 mcg / ml. Die Verteilung beider Komponenten ist durch ein gutes Verteilungsvolumen in Körperflüssigkeiten und Lunge, Mittelohr, Pleura- und Peritonealflüssigkeit, Gebärmutter, Eierstöcke). Amoxicillin dringt auch in die Synovialflüssigkeit, die Leber, die Prostata, die Gaumenmandeln, das Muskelgewebe, die Gallenblase, das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, den Speichel und die Bronchialsekrete ein, Amoxicillin und Clavulansäure dringen nicht mit nichtentzündlichen Hirnmembranen durch die BBB ein. und in Spuren werden Konzentrationen in die Muttermilch ausgeschieden.Der Bindungsgrad an Plasmaproteine ist gering: Metabolismus Amoxicillin wird teilweise metabolisiert, Clavulansäure wird offenbar einem intensiven Metabolismus unterworfen. Clavulansäure wird durch glomeruläre Filtration teilweise als Metaboliten ausgeschieden. Kleine Mengen können durch den Darm und die Lunge ausgeschieden werden. T1 / 2-Amoxicillin und Clavulansäure betragen 1-1,5 Stunden Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen: Bei schwerem Nierenversagen steigt T1 / 2 für Amoxicillin auf 7,5 Stunden und für Clavulansäure auf 4,5 Stunden. Beide Komponenten werden durch Hämodialyse und geringe Mengen Peritonealdialyse entfernt.
Hinweise
Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die auf das Medikament reagieren: - Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, akuter und chronischer Mittelohrentzündung, Rachenabszess, Tonsillitis, Pharyngitis) - niedrigere Infektionen Teile der Atemwege (einschließlich akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion, chronischer Bronchitis, Lungenentzündung); Harnwegsinfektionen; gynäkologische Infektionen; Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich Bisse von Menschen und Tieren; ostnoy und Bindegewebe - Gallenwege Infektion (Cholezystitis, Cholangitis) - odontogene Infektion.
Gegenanzeigen
- Hinweise auf eine Vorgeschichte von cholestatischem Ikterus oder anomale Leberfunktion, die durch die Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen wird; Amoxicillin oder Clavulansäure.
Sicherheitsvorkehrungen
Mit Vorsicht wird das Medikament an Patienten mit einer pseudomembranösen Kolitis in der Anamnese mit Leberversagen, schwerer Niereninsuffizienz sowie während der Stillzeit verschrieben.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Amoxiclav kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Amoxicillin und Clavulansäure werden in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Dosierung und Verabreichung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (oder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg) mit einem leichten oder mäßigen Infektionsverlauf werden 1 Tab vorgeschrieben. (250 mg + 125 mg) alle 8 Stunden oder 1 Tab. (500 mg + 125 mg) alle 12 Stunden, bei schweren Infektionen und Infektionen der Atemwege - 1 Tab. (500 mg + 125 mg) alle 8 Stunden oder 1 Tab. (875 mg + 125 mg) alle 12 Stunden Das Medikament in Tablettenform wird Kindern unter 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg) nicht verschrieben. Die maximale Tagesdosis von Clavulansäure (in Form eines Kaliumsalzes) beträgt für Erwachsene - 600 mg, für Kinder - 10 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin beträgt für Erwachsene 6 g und für Kinder 45 mg / kg Körpergewicht. Die Behandlungsdauer beträgt 5-14 Tage. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Die Behandlung sollte ohne erneute ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage dauern. Bei odontogenen Infektionen 1 Tab. (250 mg + 125 mg) alle 8 Stunden oder 1 Tab. (500 mg + 125 mg) alle 12 Stunden für 5 Tage. Bei mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC 10-30 ml / min) wird 1 Tab. (500 mg + 125 mg) alle 12 Stunden mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <10 ml / min) - 1 Tab. (500 mg + 125 mg) alle 24 Stunden Bei Anurie sollte das Intervall zwischen den Dosen auf 48 Stunden oder mehr erhöht werden.
Nebenwirkungen
Seitens des Verdauungssystems: möglicher Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten - Bauchschmerzen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme (ALT, AST), abnorme Leberfunktion; in seltenen Fällen - cholestatischer Gelbsucht, Hepatitis, pseudomembranöse Kolitis, allergische Reaktionen: erythematöser Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria; selten - Erythema multiforme exsudativ, Angioödem, anaphylaktischer Schock, allergische Vaskulitis; in seltenen Fällen - exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exantmatische Pusteln Vom hämatopoetischen System: selten reversible Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie; sehr selten - hämolytische Anämie, reversible Verlängerung der Prothrombinzeit (bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien), Eosinophilie, Panzytopenie. Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - Krämpfe (kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, wenn das Arzneimittel in hohen Dosen eingenommen wird), Hyperaktivität, Angstzustände, Schlaflosigkeit. Aus dem Harnsystem: sehr selten - interstitielle Nephritis, Kristallurie h.Candidiasis) Die Nebenwirkungen sind in den meisten Fällen mild und vorübergehend.
Überdosis
Es gibt keine Berichte über Todesfälle oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen aufgrund einer Überdosierung des Arzneimittels Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen; es ist auch möglich Angst, Schlaflosigkeit, Schwindel; In einigen Fällen - Krämpfe: Behandlung: Bei einer kürzlich erfolgten Verabreichung des Arzneimittels (weniger als 4 Stunden) ist es erforderlich, eine Magenspülung durchzuführen und Aktivkohle zu ernennen, um die Resorption des Arzneimittels zu reduzieren. Der Patient sollte sich unter ärztlicher Aufsicht befinden und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie durchführen. Effektive Hämodialyse
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Anwendung von Amoxiclav mit Antazida, Glucosamin, Abführmitteln, Aminoglykosiden verlangsamt sich die Absorption und mit Ascorbinsäure steigt sie an. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amoxiclav und Antikoagulanzien wird eine Verlängerung der Prothrombinzeit festgestellt. Daher wird diese Kombination mit Vorsicht verschrieben: Bei gleichzeitiger Anwendung erhöht Amoxiclav die Toxizität von Methotrexat. Wenn Amoxiclav gleichzeitig mit Allopurinol angewendet wird, ist das Risiko für die Entwicklung von Exanthemen erhöht. gleichzeitig mit bakteriostatischen Antibiotika (Makrolide, Tetracycline) und Sulfanilam anwenden Aufgrund einer möglichen Abnahme der Wirksamkeit von Amoksiklava führt Probenecid zu einer Verringerung der Ausscheidung von Amoxicillin, wodurch die Serumkonzentration erhöht wird. Bei gleichzeitiger Anwendung verringert Amoxiclav die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
Besondere Anweisungen
Aufgrund der Tatsache, dass eine große Anzahl von Patienten mit infektiöser Mononukleose und lymphatischer Leukämie, die Ampicillin erhielten, das Auftreten eines erythematösen Hautausschlags beobachtet haben,Die Verwendung von Antibiotika der Ampicillin-Gruppe wird für diese Patienten nicht empfohlen. Im Verlauf der Behandlung sollten Blutbildung, Leber- und Nierenfunktionen überwacht werden. Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion ist eine angemessene Korrektur des Dosierungsschemas oder eine Erhöhung der Dosierungsintervalle erforderlich. Das Medikament sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Tabletten der Amoxicillin- und Clavulansäure-Kombination jeweils 250 mg + 125 mg und 500 mg + 125 mg enthalten Aulansäure - 125 mg, dann entsprechen 2 Tabletten mit 250 mg + 125 mg nicht einer Tablette mit 500 mg + 125 mg. Bei der Verwendung von Amoxiclav ist eine falsch positive Reaktion möglich, wenn der Blutzuckerspiegel mit Benedict-Reagenz oder der Lösung von Felling bestimmt wird (empfohlen wird die Verwendung enzymatischer Reaktionen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Es gibt keine Daten zu den negativen Auswirkungen von Amoksiklav bei den empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und Kontrollmechanismen.
Verschreibung
Ja