Amoxiclav 0.25 + 0.125 N15 comprimidos
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Ingredientes activos
Amoxicilina + Ácido Clavulánico
Formulario de liberación
Pastillas
Composicion
1 tableta contiene: Amoxicilina (en forma de trihidrato) 250 mg de ácido clavulánico (en forma de sal de potasio) 125 mg Sustancias auxiliares: dióxido de silicio coloidal - 5,4 mg, crospovidona - 27,4 mg, croscarmelosa de sodio - 27,4 mg, estearato de magnesio - 12 mg, talco - 13,4 mg, celulosa microcristalina - hasta 650 mg La composición del recubrimiento de la película: hipromelosa - 14,378 mg, etilcelulosa - 0,702 mg, polisorbato 80 - 0,78 mg, citrato de trietilo - 0,793 mg, dióxido de titanio - 7,605 mg, talco - 1,74 mg.
Efecto farmacologico
Antibiótico de amplio espectro; contiene penicilina amoxicilina semi-sintética y ácido clavulánico inhibidor de la β-lactamasa. El ácido clavulánico proporciona un complejo inactivado estable con estas enzimas y garantiza la resistencia de la amoxicilina a los efectos de las β-lactamasas producidas por microorganismos. El ácido clavulánico, de estructura similar a los antibióticos beta-lactámicos, tiene una actividad antibacteriana intrínseca débil. El amoxiclav tiene un amplio espectro de acción antibacteriana. Es activo contra cepas sensibles a la amoxicilina, incluidas las que producen β-lactamasa, incluidas bacterias gram-positivas aerobias :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (cepas resistentes a la meticilina aparte), Staphylococcus epidermidis (meticilina aparte cepas resistentes), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; gestión aeróbica; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Anerobios grampositivos: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Anerobios gramnegativos: Bacteroides spp.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento dentro de ambos componentes se absorben bien del tracto gastrointestinal, la ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 h después de tomar el medicamento y es (según la dosis) para amoxicilina 3-12 μg / ml, para el ácido clavulánico - aproximadamente 2 μg / ml. La distribución de ambos componentes se caracteriza por un buen volumen de distribución en fluidos y tejidos corporales ( pulmones, oído medio, fluidos pleurales y peritoneales, útero, ovarios). La amoxicilina también penetra en el líquido sinovial, el hígado, la próstata, las amígdalas palatinas, el tejido muscular, la vesícula biliar, el secreto de los senos paranasales, la saliva, las secreciones bronquiales. La amoxicilina y el ácido clavulánico no penetran a través del BBB con membranas cerebrales no inflamatorias. y en trazas de concentraciones se excretan en la leche materna.El grado de unión a las proteínas plasmáticas es bajo. Metabolismo La amoxicilina se metaboliza parcialmente, el ácido clavulánico sufre, al parecer, un metabolismo intenso. La excreción de amoxicilina se excreta por los riñones casi sin cambios por la secreción tubular y la filtración glomerular. El ácido clavulánico se excreta por filtración glomerular, en parte en forma de metabolitos. Pequeñas cantidades pueden ser excretadas a través de los intestinos y los pulmones. La amoxicilina T1 / 2 y el ácido clavulánico son de 1-1.5 horas. Farmacocinética en situaciones clínicas especiales. En la insuficiencia renal grave, T1 / 2 aumenta a 7.5 horas para la amoxicilina y 4.5 horas para el ácido clavulánico. Ambos componentes se eliminan mediante hemodiálisis y pequeñas cantidades de diálisis peritoneal.
Indicaciones
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al medicamento: - infecciones del tracto respiratorio superior y del tracto respiratorio superior (incluyendo sinusitis aguda y crónica, otitis media aguda y crónica, absceso faríngeo, amigdalitis, faringitis) - infecciones más bajas partes del tracto respiratorio (incluyendo bronquitis aguda con superinfección bacteriana, bronquitis crónica, neumonía); infecciones del tracto urinario; infecciones ginecológicas; infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo mordeduras de humanos y animales; ostnoy y el tejido conectivo - infección del tracto biliar (colecistitis, colangitis) - infección odontogénica.
Contraindicaciones
- una indicación de antecedentes de ictericia colestásica o función hepática anormal causada por el uso de amoxicilina / ácido clavulánico; - mononucleosis infecciosa; - leucemia linfática; A la amoxicilina o al ácido clavulánico.
Precauciones de seguridad
Con precaución, el medicamento se prescribe a pacientes con colitis seudomembranosa en la historia, con insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave y durante la lactancia.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Amoxiclav puede usarse durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La amoxicilina y el ácido clavulánico en pequeñas cantidades se excretan en la leche materna.
Posología y administración.
Se prescriben 1 ficha para adultos y niños mayores de 12 años (o con un peso corporal de más de 40 kg) con un curso de infección leve o moderado. (250 mg + 125 mg) cada 8 horas o 1 ficha. (500 mg + 125 mg) cada 12 horas, en caso de infección grave e infecciones respiratorias - 1 ficha. (500 mg + 125 mg) cada 8 horas o 1 ficha. (875 mg + 125 mg) cada 12 horas. El medicamento en forma de tableta no se prescribe a niños menores de 12 años (con un peso corporal inferior a 40 kg). La dosis máxima diaria de ácido clavulánico (en forma de sal potásica) es para adultos - 600 mg, para niños - 10 mg / kg de peso corporal. La dosis máxima diaria de amoxicilina es de 6 g para adultos y 45 mg / kg de peso corporal para niños. El curso de tratamiento es de 5 a 14 días. La duración del tratamiento es determinada por el médico tratante. El tratamiento no debe continuar durante más de 14 días sin un nuevo examen médico. En caso de infecciones odontogénicas, 1 pestaña. (250 mg + 125 mg) cada 8 horas o 1 ficha. (500 mg + 125 mg) cada 12 horas durante 5 días. En caso de insuficiencia renal moderada (CC 10-30 ml / min), 1 ficha. (500 mg + 125 mg) cada 12 horas, con insuficiencia renal grave (CC inferior a 10 ml / min) - 1 ficha. (500 mg + 125 mg) cada 24 horas. Con anuria, el intervalo entre las dosis se debe aumentar a 48 horas o más.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: posible pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea; en raras ocasiones: dolor abdominal, aumento transitorio de las enzimas hepáticas (ALT, AST), función hepática anormal; en casos raros: ictericia colestásica, hepatitis, colitis seudomembranosa, reacciones alérgicas: erupción eritematosa, prurito, urticaria; raramente - eritema multiforme exudativo, angioedema, shock anafiláctico, vasculitis alérgica; en casos raros: dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pústulas exantmatosas generalizadas agudas. Desde el sistema hematopoyético: leucopenia raramente reversible (incluida la neutropenia), trombocitopenia; muy raramente: anemia hemolítica, aumento reversible en el tiempo de protrombina (cuando se usa junto con anticoagulantes), eosinofilia, pancitopenia. En el sistema nervioso: mareo, cefalea; muy raramente - convulsiones (pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia renal al tomar el medicamento en dosis altas), hiperactividad, ansiedad, insomnio. Desde el sistema urinario: muy raramente - nefritis intersticial, cristaluria. . h.candidiasis). Los efectos secundarios en la mayoría de los casos son leves y transitorios.
Sobredosis
No hay informes de muerte o efectos secundarios que pongan en peligro la vida debido a una sobredosis del medicamento. Síntomas: dolor abdominal, diarrea, vómitos; También es posible la ansiedad, el insomnio, el mareo; en algunos casos, convulsiones. Tratamiento: en el caso de una administración reciente del medicamento (menos de 4 horas), es necesario realizar un lavado gástrico y designar carbón activado para reducir la absorción del medicamento; El paciente debe estar bajo supervisión médica, si es necesario, realizar terapia sintomática. La hemodiálisis eficaz.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de Amoxiclav con antiácidos, glucosamina, laxantes, aminoglucósidos, la absorción disminuye y con el ácido ascórbico aumenta. Con el uso simultáneo de Amoxiclav y anticoagulantes, se observa un aumento en el tiempo de protrombina. Por lo tanto, esta combinación se prescribe con precaución. Cuando se usa simultáneamente, Amoxiclav aumenta la toxicidad del metotrexato. Si Amoxiclav se usa simultáneamente con alopurinol, el riesgo de desarrollar exantema aumenta. utilizar simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfanilam Debido a una posible disminución de la eficacia de Amoksiklava, el probenecid reduce la excreción de amoxicilina y aumenta su concentración en suero. El uso simultáneo de Amoxiclav reduce la eficacia de los anticonceptivos orales.
Instrucciones especiales
Debido al hecho de que un gran número de pacientes con mononucleosis infecciosa y leucemia linfocítica que recibieron ampicilina, han observado la aparición de una erupción eritematosa,no se recomienda el uso de antibióticos del grupo de ampicilina en estos pacientes. En el curso del tratamiento, se deben monitorear las funciones de la sangre, el hígado y el riñón. En pacientes con insuficiencia renal, se requiere una corrección adecuada del régimen de dosificación o un aumento de los intervalos entre dosis. el medicamento debe tomarse con las comidas. Dado que los comprimidos de amoxicilina y ácido clavulánico combinados, 250 mg cada uno + 125 mg y 500 mg + 125 mg, contienen la misma cantidad de Ácido Aulanico: 125 mg, luego 2 tabletas de 250 mg + 125 mg no son equivalentes a 1 tableta de 500 mg + 125 mg. Cuando se usa Amoxiclav, es posible una reacción positiva falsa cuando se determina el nivel de glucosa en la orina usando el reactivo de Benedict o la solución de Felling (se recomienda usar reacciones enzimáticas con glucosidasa). Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control No hay datos sobre el impacto negativo de Amoksiklav en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Prescripción
Si