Atoris-Tabletten 30 mg 30 Stück
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Wirkstoffe
Atorvastatin
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Pillen
Zusammensetzung
Atorvastatin Calcium 31,08 mg, was dem Gehalt an Atorvastatin 30 mg Adjuvantien entspricht: Lactose-Monohydrat - 175,24 mg, mikrokristalline Cellulose - 52,5 mg, Hyprolose - 6 mg, Croscarmellose-Natrium - 15 mg, Crospovidon-Typ a - 15 mg, Polysorbat 80 - 680 mg, Natrium Hydroxid - 1,5 mg, Magnesiumstearat - 3 mg Filmüberzugszusammensetzung: opadry ii hp 85f28751 weiß - 9 mg (Polyvinylalkohol - 3,6 mg, Titandioxid (е171) - 2,25 mg, Macrogol 3000 - 1,82 mg, Talk - 1,33 mg) .
Hinweise
Hyperlipidämie: - primäre Hypercholesterinämie (heterozygote familiäre und nicht familiäre Hypercholesterinämie (Typ II nach Fredrikson); - kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie (Typ IIa und IIb nach Fredrikson); - Dysbetalipoproteinämie (Typ III nach Fredrikdentemia) familiäre endogene Hypertriglyceridämie (Typ IV nach Fredrikson), resistent gegen Diät; - homozygote familiäre Hypercholesterinämie mit unzureichender Wirksamkeit der Diät-Therapie und anderer nicht-pharmakologischer Behandlungen. Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen Erkrankungen: - Primärprävention kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten ohne klinische Anzeichen einer koronaren Herzkrankheit, die jedoch mehrere Risikofaktoren für ihre Entwicklung haben: Alter über 55 Jahre, Nikotinabhängigkeit, arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, niedrige HDL-C-HDL-Werte, genetische Veranlagung. einschließlich der Hintergründe der Dyslipidämie; - Sekundärprävention kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, um die Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt zu reduzieren okardii und die Notwendigkeit einer Revaskularisierung.
Gegenanzeigen
- Lebererkrankungen im aktiven Stadium (einschließlich aktiver chronischer Hepatitis, chronischer alkoholischer Hepatitis); - Leberversagen; - Leberzirrhose verschiedener Genese. - erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen mit unklarer Genese (mehr als dreimal im Vergleich zu VGN) Muskeln; - Schwangerschaft; - Stillzeit (Stillen); - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind nicht belegt); - Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glucose / Galactose-Malabsorptionssyndrom; - Überempfindlichkeit jede der Vorsicht preparata.S Komponenten sollte in Alkoholismus, Lebererkrankungen in der Geschichte verschrieben werden.
Sicherheitsvorkehrungen
Anwendung bei LeberfunktionsstörungenMit Vorsicht sollte das Medikament bei Leberfunktionsstörungen verschrieben werden. Bei Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis nicht geändert werden. Die Konzentration von Amplodipin im Blutplasma hängt nicht vom Grad der Reduktion der Nierenfunktion ab. Anwendung bei Kindern Ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert. Anwendung bei älteren Patienten Vorsicht bei älteren Patienten.
Dosierung und Verabreichung
Vor der Verwendung des Arzneimittels Atoris sollte der Patient auf eine Diät umgestellt werden, die die Konzentration von Lipiden im Blut verringert, die während der Therapie mit dem Arzneimittel beobachtet werden muss. Bevor Sie mit der Therapie beginnen, sollten Sie versuchen, die Hypercholesterinämie durch körperliche Bewegung und Gewichtsabnahme bei Patienten mit Adipositas sowie die Therapie der zugrunde liegenden Erkrankung unter Kontrolle zu halten.Das Medikament wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Die Behandlung beginnt mit der empfohlenen Anfangsdosis von 10 mg. Die Dosis des Arzneimittels variiert zwischen 10 mg und 80 mg 1 Mal / Tag und wird basierend auf der Anfangskonzentration von LDL-C, dem Therapieziel und dem individuellen therapeutischen Effekt ausgewählt. Die Verabreichung kann zu jeder Tageszeit einmalig erfolgen jeden tag zur gleichen zeit. Die therapeutische Wirkung wird nach 2 Wochen Behandlung beobachtet und die maximale Wirkung entwickelt sich nach 4 Wochen. Daher sollte die Dosis nicht früher als 4 Wochen nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels in der vorherigen Dosis geändert werden: Zu Beginn der Therapie und / oder während der Dosissteigerung sollten die Plasmakonzentrationen der Lipide alle 2-4 Wochen überwacht und die Dosis entsprechend angepasst werden (primär (heterozygot) hereditäre und polygene) Hypercholesterinämie (Typ IIa) und gemischte Hyperlipidämie (Typ IIb) Die Behandlung beginnt mit der empfohlenen Anfangsdosis, die je nach Ansprechen des Patienten nach 4 Wochen erhöht wird. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Homozygote erbliche Hypercholesterinämie. Der Dosisbereich ist der gleiche wie bei anderen Arten von Hyperlipidämie. Die Anfangsdosis wird je nach Schwere der Erkrankung individuell angepasst. Bei den meisten Patienten mit homozygoter erblicher Hypercholesterinämie wird die optimale Wirkung beobachtet, wenn das Medikament in einer täglichen Dosis von 80 mg (einmalig) verwendet wird.Atoris wird als zusätzliche Therapie für andere Behandlungsmethoden (Plasmapherese) oder als Hauptbehandlung verwendet, wenn eine Therapie mit anderen Methoden nicht möglich ist. Ältere Patienten sollten die Dosis von Atoris nicht ändern. Patienten mit Nierenerkrankung sollten die Dosis von Atoris nicht ändern. Die Beeinträchtigung der Nierenfunktion wirkt sich nicht auf die Plasmaspiegel von Atorvastatin oder den Grad der Abnahme der Konzentration von Xc-LDL bei der Anwendung von Atorvastatin aus, daher ist keine Änderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich. In einer solchen Situation sollten die klinischen und Laborparameter sorgfältig überwacht werden (regelmäßige Überwachung der ACT- und ALT-Aktivität), und wenn signifikante pathologische Veränderungen festgestellt werden, sollte die Dosis von Atoris reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. Atoris sollte 10 mg nicht überschreiten. Empfehlungen zur Bestimmung des Behandlungsziels. Empfehlungen des National Cholesterol Education Program NCEP, USA
Nebenwirkungen
Einstufung der Inzidenz von Nebenwirkungen WHO: sehr oft (mehr als 1/10), oft (von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10), selten (von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100), selten (von mehr als 1/10 000 bis weniger als 1/1000) ), sehr selten (aus weniger als 1/10 000, einschließlich einzelner Meldungen) Vom Nervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Parästhesien, asthenisches Syndrom; selten - periphere Neuropathie, Amnesie, Hypoästhesie, Alpträume Für die Sinne: selten - Tinnitus; selten - Nasopharyngitis, Nasenbluten; auf Seiten des Herz-Kreislauf-Systems: Herzschlag, Vasodilatation, Migräne, posturale Hypotonie, erhöhter Blutdruck, Venenentzündung, Arrhythmie. Auf der Seite des Verdauungssystems: häufig - Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall, Blähungen (Abdominaldehnung), Bauchschmerzen; selten - Anorexie, eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung, Erbrechen, Pankreatitis; selten - Hepatitis, cholestatischer Gelbsucht Aus dem Bewegungsapparat: oft - Myalgie,Arthralgie, Rückenschmerzen, Gelenkschwellung; selten - Myopathie, Muskelkrämpfe; selten - Myositis, Rhabdomyolyse, Tendinopathie (in einigen Fällen mit einer Sehnenruptur) Aus dem Urogenitalsystem: selten - Impotenz, sekundäres Nierenversagen - Aus der Haut: häufig Hautausschlag, Juckreiz; selten - Urtikaria; sehr selten - Angioödem, Alopezie, bullöser Hautausschlag, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse Allergische Reaktionen: häufig - allergische Reaktionen; sehr selten - Anaphylaxie: Aus den Laborindikatoren: selten - Erhöhung der Serumaktivität von Aminotransferasen (ACT, ALT), Erhöhung der Aktivität von Serum-CPK; sehr selten - Hyperglykämie, Hypoglykämie Andere: häufig - peripheres Ödem; selten - Unwohlsein, erhöhte Müdigkeit, Fieber, Gewichtszunahme Der ursächliche Zusammenhang einiger unerwünschter Wirkungen mit der Verwendung des als sehr selten angesehenen Rauschgifts Atoris ist nicht nachgewiesen worden.
Verschreibung
Ja