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Ingrédients actifs
L'atorvastatine
Formulaire de décharge
Pilules
La composition
Atorvastatine calcique 31,08 mg, ce qui correspond au contenu en adjuvants d'atorvastatine 30 mg: lactose monohydraté - 175,24 mg, cellulose microcristalline - 52,5 mg, hyprolose - 6 mg, croscarmellose sodique - 15 mg, crospovidone de type A - 15 mg, polysorbate 80 - 680 mg, sodium hydroxyde - 1,5 mg, stéarate de magnésium - 3 mg, composition de revêtement de film: opadry ii hp 85f28751 blanc - 9 mg (alcool polyvinylique - 3,6 mg, dioxyde de titane (е171) - 2,25 mg, macrogol 3000 - 1,82 mg, talc - 1,33 mg) .
Des indications
Hyperlipidémie: - hypercholestérolémie primaire (hypercholestérolémie familiale et non familiale hétérozygote (type II selon Fredrikson); - hyperlipidémie combinée (type IIa et IIb selon Fredrikson); - dysbetalipoprotéinémie (type III selon Fredrikdentemia (type III selon Fredrikson)) hypertriglycéridémie familiale endogène (type IV selon Fredrikson), résistante au régime alimentaire - hypercholestérolémie familiale homozygote avec une efficacité insuffisante du traitement par le régime et des autres traitements non pharmacologiques. Maladies: - prévention primaire des complications cardiovasculaires chez les patients sans signes cliniques de coronaropathie, mais présentant plusieurs facteurs de risque pour son développement: âge de plus de 55 ans, dépendance à la nicotine, hypertension artérielle, diabète sucré, taux bas de HDL-C HDL, prédisposition génétique, y compris sur le fond de la dyslipidémie - prévention secondaire des complications cardiovasculaires chez les patients atteints de coronaropathie afin de réduire le taux de mortalité totale, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, réhospitalisation pour okardii et la nécessité de revascularisation.
Contre-indications
- maladies hépatiques au stade actif (y compris hépatite chronique active, hépatite alcoolique chronique); - insuffisance hépatique; - cirrhose du foie de différentes étiologies; - activité accrue des transaminases hépatiques de genèse indéterminée (plus de 3 fois par rapport au VGN); - maladies du squelette les muscles; - la grossesse; - la période de lactation (allaitement); - l'âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies); - le déficit en lactase, l'intolérance au lactose, le syndrome de malabsorption du glucose / galactose, - l'hypersensibilité l'un des composants de la prudence devrait être prescrit dans l'alcoolisme, les maladies hépatiques dans l'histoire.
Précautions de sécurité
Demande de violation de la fonction hépatiqueAvec prudence, vous devez prescrire le médicament pour violation du foie.Il n'est pas nécessaire de modifier la dose en cas de dysfonctionnement rénal. La concentration d'amplodipine dans le plasma sanguin ne dépend pas du degré de réduction de la fonction rénale Utilisation chez l'enfant Elle est contre-indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Application chez les patients âgés Avec prudence chez les patients âgés.
Posologie et administration
Avant l'utilisation du médicament Atoris, le patient devrait suivre un régime visant à réduire la concentration de lipides dans le sang, qui doit être observé pendant le traitement par le médicament. Avant de commencer le traitement, vous devez essayer de contrôler l'hypercholestérolémie par l'exercice et la perte de poids chez les patients obèses, ainsi que par le traitement de la maladie sous-jacente.Le médicament est administré par voie orale, quel que soit le repas. Le traitement commence par la dose initiale recommandée de 10 mg.La dose varie de 10 mg à 80 mg 1 heure / jour et est choisie en fonction de la concentration initiale de C-LDL, de l'objectif du traitement et de l'effet thérapeutique individuel.L'administration peut être prise une fois par jour, mais même heure tous les jours. L'effet thérapeutique est observé après 2 semaines de traitement et l'effet maximum se développe après 4 semaines. Par conséquent, la posologie ne doit pas être modifiée moins de 4 semaines après le début de l'utilisation du médicament.Au début du traitement et / ou au cours de l'augmentation de la dose, les concentrations plasmatiques de lipides doivent être surveillées toutes les 2 à 4 semaines et la dose doit être ajustée en conséquence. Hypercholestérolémie héréditaire et polygénique (type IIa) et hyperlipidémie mixte (type IIb) Le traitement commence par la dose initiale recommandée, qui est augmentée après 4 semaines en fonction de la réponse du patient. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.Hypercholestérolémie héréditaire homozygote.La plage posologique est identique à celle des autres types d'hyperlipidémie.La dose initiale est ajustée individuellement en fonction de la gravité de la maladie. Dans la plupart des patients atteints d'hypercholestérolémie héréditaire homozygote, l'effet optimal est observé lors de l'utilisation du médicament à une dose quotidienne de 80 mg (une fois).Atoris est utilisé en complément des autres méthodes de traitement (plasmaphérèse) ou en tant que traitement principal si le traitement par d'autres méthodes n'est pas possible.Les patients âgés ne doivent pas modifier la dose d'Atoris, ni les patients atteints d'insuffisance rénale. Une insuffisance de la fonction rénale n'affecte pas les taux plasmatiques d'atorvastatine plasmatiques ni le degré de diminution de la concentration de Xc-LDL lors de l'utilisation d'atorvastatine, il n'est donc pas nécessaire de modifier la dose du médicament. Dans une telle situation, les paramètres cliniques et de laboratoire doivent être surveillés de près (surveillance régulière de l'activité des ACT et des ALT) et, en cas de détection de changements pathologiques importants, la dose d'Atoris doit être réduite ou le traitement interrompu. Atoris ne doit pas dépasser 10 mg Recommandations pour déterminer l'objectif du traitement. Recommandations du programme national d'éducation sur le cholestérol NCEP, USA
Effets secondaires
Classification de l'incidence des effets indésirables OMS: très souvent (plus de 1/10), souvent (de plus de 1/100 à moins de 1/10), rarement (de plus de 1/1000 à moins de 1/100), rarement (de plus de 1/10 000 à moins de 1/1000 ), très rarement (à partir de moins de 1/10 000, y compris messages individuels) Du système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie, vertiges, paresthésie, syndrome asthénique; rarement - neuropathie périphérique, amnésie, hypoesthésie, cauchemars Pour les sens: rarement - acouphènes; rarement - rhinopharyngite, saignements nasaux; partie du système cardiovasculaire: battement de coeur, vasodilatation, migraine, hypotension posturale, augmentation de la pression artérielle, phlébite, arythmie. Du côté du système digestif: souvent - constipation, dyspepsie, nausée, diarrhée, flatulence (distension abdominale), douleur abdominale; rarement - anorexie, violation de la perception du goût, vomissements, pancréatite; rarement - hépatite, jaunisse cholestatique, à partir du système musculo-squelettique: souvent - myalgie,arthralgie, mal de dos, gonflement des articulations; rarement - myopathie, crampes musculaires; rarement - myosite, rhabdomyolyse, tendinopathie (dans certains cas, rupture du tendon) Du système urogénital: rarement - impuissance, insuffisance rénale secondaire, de la peau: souvent éruption cutanée, démangeaisons; rarement - urticaire; très rarement - œdème de Quincke, alopécie, éruption bulleuse, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Réactions allergiques: souvent - réactions allergiques; très rarement - anaphylaxie À partir des indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de l’activité sérique des aminotransférases (ACT, ALT), augmentation de l’activité de la CPK sérique; très rarement - hyperglycémie, hypoglycémie Autres: souvent - œdème périphérique; rarement - malaise, augmentation de la fatigue, fièvre, prise de poids. Le lien de causalité de certains effets indésirables avec l'utilisation du médicament Atoris, qui est considéré comme très rare, n'a pas été établi. Si des effets indésirables graves se produisent, l'utilisation du médicament Atoris doit être arrêtée.
Oui