Azitruspulver zur Herstellung von Suspensionen pac. 50 mg N3
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Beschreibung
AzitRus ist ein antibakterielles Medikament mit bakteriostatischer Wirkung aus der Gruppe der Makrolide (Azalide), das gegen grampositive Mikroorganismen wirkt, mit Ausnahme von Bakterien, die gegen Erythromycin resistent sind.
Wirkstoffe
Azithromycin
Zusammensetzung
Infusionslösung 20% - Albumin, erhalten aus Plasma zur Fraktionierung, 20%, Sonstige Bestandteile: Natriumcaprylsäure (5,7-6,4) g / l, Natriumchlorid (90-160) mmol / l, Wasser für Injektionszwecke 1 l.
Pharmakologische Wirkung
Wirkt bakteriostatisch. Die Bindung an die 50S-Untereinheit des Ribosoms hemmt die Proteinsynthese, verlangsamt das Wachstum und die Reproduktion von Bakterien. In hohen Konzentrationen wirkt es bakterizid. Es wirkt gegen extrazelluläre und intrazelluläre Pathogene und ist gegen grampositive Mikroorganismen wirksam: Streptococcus spp. (C), EF, EF, EF, GF, GF, GF, GF, EF, GF, GF, GF, EF Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae und Gardnerella vaginalis, teilweise anaerobe Bakterien: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp sowie intrazelluläre Pathogene :. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium-Komplex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.Azithromycin wirkt nicht gegen grampositive Bakterien, Erythromycin-tolerant.
Pharmakokinetik
AbsorptionNach der Einnahme des Medikaments im Inneren wird Azithromycin aufgrund seiner Stabilität im sauren Milieu und seiner Lipophilie schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Nach Einnahme in einer Dosis von 500 mg wird die Cmax im Plasma in 2,5-2,9 Stunden erreicht und beträgt 0,4 mg / l. Bioverfügbarkeit - 37,5% Verteilung: Asitromycin ist schnell im Körper verteilt, während hohe Konzentrationen des Antibiotikums im Gewebe erreicht werden. Es dringt in die Atemwege, Organe und Gewebe des Urogenitaltrakts (insbesondere der Prostatadrüse), in die Haut und in die Weichteile ein. Hohe Gewebekonzentrationen (10–50 mal höher als im Plasma) und verlängertes T1 / 2 sind auf die geringe Bindung von Azithromycin an Plasmaproteine sowie auf seine Fähigkeit zurückzuführen, in eukaryontische Zellen einzudringen und sich in einer Umgebung mit niedrigem pH-Wert um die Lysosomen zu konzentrieren. Dies wiederum bestimmt einen großen scheinbaren Vd (31,1 l / kg) und eine hohe Plasmaclearance. Die Fähigkeit von Azithromycin, sich hauptsächlich in Lysosomen anzureichern, ist besonders wichtig für die Beseitigung intrazellulärer Pathogene.Es wurde nachgewiesen, dass Phagozyten Azithromycin an die Infektionsstelle bringen, wo es während der Phagozytose freigesetzt wird. Die Konzentration von Azithromycin in den Infektionsherden ist signifikant höher als in gesunden Geweben (um durchschnittlich 24–34%) und korreliert mit dem Ausmaß des entzündlichen Ödems. Trotz der hohen Konzentration an Phagozyten hat Azithromycin keine signifikante Beeinflussung seiner Funktion: Azithromycin bleibt 5-7 Tage nach der letzten Dosis im entzündlichen Fokus in bakteriziden Konzentrationen, wodurch kurze (3-tägige und 5-tägige) Behandlungszyklen möglich sind Metabolismus Azithromycin wird in der Leber durch Demethylierung unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert Ausscheidung Azithromycin wird in zwei Stufen aus dem Plasma freigesetzt: T1 / 2 beträgt 14-20 Stunden im Bereich von 8 bis 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels und 41 Stunden - im Bereich von 24 bis 72 Stunden, so dass Sie das Medikament 1 Mal / Tag verwenden können: Es wird hauptsächlich unverändert in der Galle ausgeschieden, ein kleiner Teil wird durch die Nieren ausgeschieden.
Hinweise
Infektions- und Entzündungskrankheiten, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die empfindlich auf das Medikament reagieren: - Infektionen der oberen Atemwege und der HNO-Organe (Tonsillitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Mittelohrentzündung), Scharlach, - Infektionen der unteren Atemwege (bakteriell, einschließlich verursacht durch atypische Pathogene der Pneumonie, Verschlimmerung der chronischen Pneumonie, Bronchitis), - Infektionen der Haut und der Weichteile (Erysipel, Impetigo, sekundär infizierte Dermatose), Harnwegsinfektionen (gonorrheale und nichturethrale Urethritis), Yonsky Geschlechtsorgane (Zervizitis) - Lyme-Borreliose (Lyme-Krankheit) in dem frühen Stadien (Erythema migrans), - Erkrankungen des Magens und Zwölffingerdarm mit Helicobacter pylori-assoziierten Ulcera (in einer Kombinationstherapie).
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Makrolide), schwere Leber - und / oder Nierenverletzungen, Alter bis zu 16 Jahre (Infusion), bis zu 12 Jahre bei einem Körpergewicht von weniger als 45 kg (Kapseln, Tabletten), bis zu 6 Monate (Suspension für Einnahme).
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft ist es möglich, dass der erwartete Effekt der Therapie das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Kategorie der Wirkung auf den Fötus gemäß FDA - B. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen gestoppt werden.
Dosierung und Verabreichung
AzitRus sollte einmal täglich, 1 Stunde vor den Mahlzeiten oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden.Empfohlene Dosierungen für Erwachsene, abhängig von den Indikationen: - Infektionen der Atemwege: 500 mg / Tag für einen 3-Tages-Kurs; - Infektionen der Haut und der Weichteile, Kriech-Erythem: Tag 1 - 1000 mg, 2-5 Tage - 500 mg , - Unkomplizierte Urethritis und / oder Zervizitis: 1000 mg einmalig, - Ulcus pepticum und 12 durch Helicobacter pylori (im Rahmen einer Kombinationstherapie) hervorgerufenes Ulcus duodeni: 1000 mg / Tag für 3 Tage. Empfohlene Dosierung für Kinder: - Infektionen der Atemwege, der Weichteile und der Haut: am ersten Tag 10 mg / kg, in den nächsten 4 Tagen - 5-10 mg / kg / Tag oder 10 mg / kg einmal pro Tag innerhalb von 3 Tagen, - Erythem-Kriechen: 1. Tag - 20 mg / kg, 2-5 Tage - 10 mg / kg / Tag. Für Kinder über 6 Monate wird AzitRus in Form einer Suspension aus Pulver verschrieben. Empfohlene Tagesdosis (Einzeldosis) der Suspension je nach Körpergewicht des Kindes bei Verwendung des Pulvers in einer Dosis von 100 mg / 5 ml - Azithromycin (Suspension): - 5 kg - 50 mg (2,5 ml), - 6 kg - 60 mg (3 ml), - 7 kg - 70 mg (3,5 ml), - 8 kg - 80 mg (4 ml), - 9 kg - 90 mg (4,5 ml), - 10-14 kg - 100 mg (5 ml) Die empfohlene Tagesdosis (Einzeldosis) der Suspension hängt vom Körpergewicht des Kindes ab, wenn das Pulver in einer Dosis von 200 mg / 5 ml - Azithromycin (Suspension) verwendet wird: - 15 - 24 kg - 200 mg (5 ml), - 25 - 34 kg - 300 mg (7,5 ml), - 35-44 kg - 400 mg (10 ml), - Ab 45 kg - Dosen für Erwachsene (von 500 bis 1000 mg). Zubereitungsbedingungen der Suspension für die orale Verabreichung: Gießen Sie eine kleine Menge gekochtes und gekühltes Wasser in ein sauberes Glas, gießen Sie den Inhalt einer Packung und mischen Sie, bis eine homogene Suspension erhalten wird. Nach der Einnahme des Medikaments spülen Sie die Tasse mit klarem Wasser aus, trocknen Sie sie und lagern Sie sie an einem sauberen, trockenen Ort.
Nebenwirkungen
Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Erregung, erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, selten - Tinnitus, reversible Hörstörung bis zu Taubheit (bei langer Einnahme in hohen Dosen), bei Kindern - Kopfschmerzen (bei der Behandlung von Otitis media), Hyperkinesie, Nervosität, Angstzustände, Schlafstörungen, Konjunktivitis Vom Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Hämostase): Brustschmerzen, Herzklopfen, Seitens des Magen-Darm-Trakts: Übelkeit, Erbrechen Durchfall , Flatulenz, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von ALT und AST, Bilirubinspiegel, Cholestase, Gelbsucht, selten - Verstopfung, Veränderung der Zungenfarbe, pseudomembranöse Kolitis, Pankreatitis, Leberennekrose, Leberversagen (möglicherweise tödlich), bei Kindern - verminderter Appetit Gastritiskandidomikoz Schleimhaut rta.So das Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis nefrit.Allergicheskie Reaktion: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, selten - Angioödem, anaphylaktische shok.Prochie: Lichtempfindlichkeit, Eosinophilie, transiente Neutrophilie, mit / in (optional) - Bronchospasmus, Schmerzen und Entzündungen an der Injektionsstelle.
Überdosis
Symptome: Übelkeit, vorübergehende Schwerhörigkeit, Erbrechen, diareya.Lechenie: Magenspülung, eine symptomatische Therapie.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Bei gleichzeitiger Verwendung von Antazida (Aluminium und Magnesium), Ethanol und Lebensmittel verlangsamen und vermindern wurden um die Absorption von Azithromycin azitromitsina.Pri gemeinsamen Anwendung in therapeutischen Dosen und Warfarin Veränderungen der Prothrombinzeit erwähnt, aber wenn man bedenken, dass die Wechselwirkung von Makroliden mit Warfarin gerinnungshemmende Wirkung erhöht werden kann, wenn die Kombination an Patienten Zuweisung erfordert eine sorgfältige Überwachung der Prothrombin vremeni.Pri gleichzeitigen Anwendung erhöht die Plasmakonzentration von Digoxin krovi.Pri gleichzeitige Anwendung verbesserte toxische Wirkung (Vasospasmus, Dysästhesie) und Ergotamin digidroergotamina.Pri gleichzeitige Anwendung verringert Clearance und verbesserte pharmakologische Wirkung hemmt triazolama.Azitromitsin mikrosomalen Oxidation in Hepatozyten, eine langsamere Clearance und Erhöhung der Plasmakonzentrationen und Toxizität von Cycloserin resultierenden indirekten Antikoagulantien, Methylprednisolon, Felodipin, sowie Zubereitungen aus mikrosomalen Oxidation leiden (Carbamazepin, Terfenadin, cyclo Porin, Hexobarbital, Ergotalkaloiden, Valproat, Disopyramid, Bromocriptin, Phenytoin, orale Antidiabetika, Xanthin-Derivate, einschließlich Theophyllin) .Linkozaminy die Wirksamkeit azitromitsina.Tetratsiklin reduzieren und Chloramphenicol die Wirksamkeit von Azithromycin verbessern.
Besondere Anweisungen
Das Medikament wird nicht während einer Mahlzeit eingenommen. Im Falle einer versäumten Dosis sollte die versäumte Dosis so früh wie möglich und die nächste im Abstand von 24 Stunden eingenommen werden. Zwischen AzitRus und Anti-Acid-Medikamenten muss eine Pause von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.Nach Absetzen des Arzneimittels können bei einigen Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen bestehen. In solchen Fällen wird die Verschreibung einer spezifischen Therapie unter ärztlicher Aufsicht empfohlen.
Verschreibung
Ja