Azitrus poudre pour la préparation de suspensions pac. 50 mg N3
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Description
AzitRus est un médicament antibactérien à action bactériostatique du groupe des macrolides (azalide), actif contre les microorganismes à Gram positif, à l’exception des bactéries résistantes à l’érythromycine.
Ingrédients actifs
Azithromycine
La composition
Solution pour perfusion 20% - albumine, obtenue à partir de plasma pour fractionnement, 20%, excipients: acide caprylique sodique (5.7-6.4) g / l, chlorure de sodium (90-160) mmol / l, eau pour injection à 1 l.
Effet pharmacologique
Actes bactériostatiques. La liaison à la sous-unité 50S du ribosome inhibe la synthèse des protéines, ralentit la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide. Il agit sur les agents pathogènes extracellulaires et intracellulaires et contre les microorganismes à Gram positif: Streptococcus spp. (C), EF, EF, EF, GF, GF, GF, GF, EF, GF, GF, GF, EF Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae et Gardnerella vaginalis, certaines bactéries anaérobies: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp, ainsi que des pathogènes intracellulaires :. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.L'azithromycine n'est pas active contre les bactéries à Gram positif, Tolérant à l'érythromycine.
Pharmacocinétique
Absorption Après avoir pris le médicament à l'intérieur de l'azithromycine est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, en raison de sa stabilité dans un environnement acide et de sa lipophilie. Après ingestion à une dose de 500 mg Cmax dans le plasma est atteint en 2,5-2,9 heures et est de 0,4 mg / l. Biodisponibilité - 37,5% Distribution: L'asitromycine est rapidement distribuée dans tout le corps, tandis que des concentrations élevées de l'antibiotique sont atteintes dans les tissus. Il pénètre dans les voies respiratoires, les organes et les tissus du tractus urogénital (en particulier la prostate), la peau et les tissus mous. Les concentrations tissulaires élevées (10 à 50 fois supérieures au plasma) et les T1 / 2 prolongés sont dus à la faible liaison de l'azithromycine aux protéines plasmatiques, ainsi qu'à sa capacité à pénétrer dans les cellules eucaryotes et à se concentrer dans un environnement à faible pH entourant les lysosomes. Ceci, à son tour, détermine un Vd apparent important (31,1 l / kg) et une clairance plasmatique élevée. La capacité de l’azithromycine à s’accumuler principalement dans les lysosomes est particulièrement importante pour l’élimination des agents pathogènes intracellulaires.Il a été prouvé que les phagocytes délivrent l'azithromycine sur le site de l'infection, où il est libéré au cours de la phagocytose. La concentration d'azithromycine dans les foyers d'infection est significativement plus élevée que dans les tissus sains (de 24 à 34% en moyenne) et correspond au degré d'œdème inflammatoire. En dépit de la concentration élevée dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas de manière significative leur fonction.L'azithromycine reste en concentrations bactéricides dans le foyer inflammatoire pendant 5-7 jours après la dernière dose, ce qui a permis le développement de traitements de courte durée (3 jours et 5 jours). Métabolisme L'azithromycine est métabolisée dans le foie par déméthylation avec formation de métabolites inactifs.Elcrétion L'azithromycine est libérée du plasma en 2 étapes: T1 / 2: 14 à 20 heures dans les 8 à 24 heures suivant la prise du médicament. et 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, ce qui vous permet d’utiliser le médicament 1 fois / jour. Il est principalement excrété dans la bile sous forme inchangée, une petite partie est excrétée par les reins.
Des indications
Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament: - infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (amygdalite, sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne), scarlatine, - infections des voies respiratoires inférieures (bactérienne, notamment causée par des pathogènes atypiques de la pneumonie, exacerbation de la pneumonie chronique, bronchite), - infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondaire), infections des voies urinaires (gonorrhée et urétrite non urétrale), organes génitaux Yonsky (cervicite) - la maladie de Lyme (maladie de Lyme) dans les premiers stades (érythème migrans), - les maladies de l'estomac et les ulcères duodénaux associés à Helicobacter pylori (dans une thérapie de combinaison).
Contre-indications
Hypersensibilité (y compris aux autres macrolides), violations graves du foie et / ou des reins, âge jusqu'à 16 ans (perfusion), jusqu'à 12 ans avec un poids corporel inférieur à 45 kg (gélules, comprimés), jusqu'à 6 mois (suspension à la naissance). ingestion).
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, il est possible que l'effet escompté du traitement l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus Catégorie d'action sur le fœtus selon la FDA-B. Au moment du traitement, l'allaitement devrait être arrêté.
Posologie et administration
AzitRus doit être pris par voie orale une fois par jour, 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.Posologies recommandées pour les adultes en fonction des indications: - Infections des voies respiratoires: 500 mg / jour pendant 3 jours, - Infections de la peau et des tissus mous, érythème rampant: Jour 1 - 1000 mg, 2-5 jours - 500 mg , - Urethrite et / ou cervicite non compliquée: 1000 mg une fois, - Ulcère peptique et 12 ulcères duodénal causés par Helicobacter pylori (dans le cadre d'un traitement d'association): 1000 mg / jour pendant 3 jours. Posologie recommandée pour les enfants: - Infections des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: le premier jour, 10 mg / kg, pendant les 4 prochains jours - 5-10 mg / kg / jour ou 10 mg / kg 1 fois par jour. dans les 3 jours, - érythème rampant: 1er jour - 20 mg / kg, 2-5 jours - 10 mg / kg / jour. Pour les enfants de plus de 6 mois, AzitRus est prescrit sous forme de suspension préparée à partir de poudre. Posologie quotidienne recommandée (unique) de la suspension, en fonction du poids corporel de l'enfant lors de l'utilisation de la poudre à une dose de 100 mg / 5 ml - azithromycine (suspension): - 5 kg - 50 mg (2,5 ml), - 6 kg - 60 mg (3 ml), - 7 kg - 70 mg (3,5 ml), - 8 kg - 80 mg (4 ml), - 9 kg - 90 mg (4,5 ml), - 10-14 kg - 100 mg (5 ml) Les doses quotidiennes recommandées (uniques) de la suspension, en fonction du poids corporel de l'enfant lors de l'utilisation de la poudre à une dose de 200 mg / 5 ml - azithromycine (suspension): - 15-24 kg - 200 mg (5 ml), - 25-34 kg - 300 mg (7,5 ml), - 35-44 kg - 400 mg (10 ml), - à partir de 45 kg - doses pour adultes (de 500 à 1000 mg). Conditions de préparation de la suspension pour administration par voie orale: versez une petite quantité d’eau bouillie et refroidie dans un verre propre, versez le contenu d’un emballage et mélangez jusqu’à obtention d’une suspension homogène. Après avoir pris le médicament, rincez le gobelet à l'eau claire, séchez-le et rangez-le dans un endroit propre et sec.
Effets secondaires
A partir du système nerveux et des organes sensoriels: vertiges, vertiges, maux de tête, paresthésie, agitation, fatigue accrue, somnolence, rarement - acouphènes, déficience auditive réversible jusqu'à la surdité (quand pris à doses élevées pendant une longue période), chez les enfants - maux de tête (dans le traitement de l'otite moyenne), hyperkinésie, nervosité, anxiété, troubles du sommeil, conjonctivite (système cardiovasculaire et sang (hématopoïèse, hémostase): douleurs thoraciques, palpitations. du côté du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement la diarrhée , flatulence, douleurs abdominales, augmentation de l'activité de l'ALAT et de l'AST, taux de bilirubine, cholestase, jaunisse, rarement - constipation, modification de la couleur de la langue, colite pseudomembraneuse, pancréatite, nécrose du foie, insuffisance hépatique (potentiellement mortelle), chez les enfants gastriteCandidomycose de la muqueuse buccale. Du système urogénital: candidose vaginale, néphrite. Réactions allergiques: éruptions cutanées, prurit, urticaire, rarement - œdème de Quincke, choc anaphylactique. Autres: photosensibilisation, éosinophilie, neutrophilie transitoire, dans un w / en injection / in - bronchospasme, douleur et inflammation au site d'injection.
Surdose
Symptômes: nausée, perte auditive temporaire, vomissements, diarrhée Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique.
Interaction avec d'autres médicaments
Avec l'utilisation simultanée d'antiacides (aluminium et magnésium), l'éthanol et les aliments ralentissent et réduisent l'absorption de l'azithromycine.Lorsqu'il est associé à l'azithromycine à des doses thérapeutiques avec la warfarine, il n'y a pas de changement du temps de prothrombine mais il est possible d'améliorer l'effet anticoagulant. La prescription de cette association à des patients nécessite une surveillance attentive du temps de traitement par prothrombine. krovi.Pri application simultanée effet toxique amélioré (vasospasme, dysesthésie) et ergotamine digidroergotamina.Pri application simultanée diminue la clairance et l'effet pharmacologique améliorée triazolama.Azitromitsin inhibe l'oxydation microsomale dans les hépatocytes, entraînant une clairance plus lente et l'augmentation de la concentration plasmatique et la toxicité de la cyclosérine, indirect anticoagulants, méthylprednisolone, félodipine, ainsi que les médicaments subissant une oxydation microsomale (carbamazépine, terfénadine, cyclo porine, hexobarbital, alcaloïdes de l'ergot, le valproate, le disopyramide, la bromocriptine, la phénytoïne, les hypoglycémiants oraux, les dérivés de xanthine, y compris théophylline). Les Lincosamines réduisent l’efficacité de l’azithromycine. La tétracycline et le chloramphénicol augmentent l’efficacité de l’azithromycine.
Instructions spéciales
Le médicament n'est pas pris pendant le repas. En cas d'oubli de la dose, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible, et la suivante, à un intervalle de 24 heures.Il est nécessaire d'observer une pause d'au moins 2 heures entre la prise d'AzitRus et de préparations antiacides.Après l'arrêt du médicament, des réactions d'hypersensibilité peuvent persister chez certains patients. Dans ces cas, il est recommandé de prescrire un traitement spécifique sous la supervision d'un médecin.
Oui