Azitrus en polvo para la preparación de suspensiones pac. 50 mg de N3
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Descripción
AzitRus es un medicamento antibacteriano con una acción bacteriostática del grupo de macrólidos (azalida), activo contra microorganismos gram positivos, con la excepción de las bacterias que son resistentes a la eritromicina.
Ingredientes activos
Azitromicina
Composicion
Solución para perfusión al 20% - albúmina, obtenida del plasma para el fraccionamiento, 20%, excipientes: ácido caprílico sódico (5,7-6,4) g / l, cloruro de sodio (90-160) mmol / l, agua para inyección a 1 l.
Efecto farmacologico
Hechos bacteriostáticos. La unión a la subunidad 50S del ribosoma, inhibe la síntesis de proteínas, retarda el crecimiento y la reproducción de las bacterias. En altas concentraciones tiene un efecto bactericida. Actúa sobre patógenos extracelulares e intracelulares. Es activo contra microorganismos grampositivos: Streptococcus spp. (C), EF, EF, EF, GF, GF, GF, GF, EF, GF, GF, GF, EF Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae y Gardnerella vaginalis, algunos anaeróbicas bacterias: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp, así como intracelulares patógenos :. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, complejas Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. La azitromicina no es activa contra las bacterias grampositivas, eritromicina tolerantes.
Farmacocinética
Absorción Después de tomar el medicamento en el interior, la azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, debido a su estabilidad en un ambiente ácido y lipofilicidad. Después de la ingestión en una dosis de 500 mg Cmax en plasma se alcanza en 2.5-2.9 horas y es de 0.4 mg / l. Biodisponibilidad: 37,5%. Distribución: La asitromicina se distribuye rápidamente por todo el cuerpo, mientras que se logran altas concentraciones de antibióticos en los tejidos. Penetra en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, la próstata), la piel y los tejidos blandos. Las altas concentraciones tisulares (10 a 50 veces más altas que en plasma) y T1 / 2 prolongada se deben a la baja unión de la azitromicina a las proteínas plasmáticas, así como a su capacidad para penetrar en las células eucarióticas y concentrarse en un entorno de pH bajo que rodea a los lisosomas. Esto, a su vez, determina un gran Vd aparente (31,1 l / kg) y una depuración de plasma alta. La capacidad de la azitromicina para acumularse principalmente en los lisosomas es especialmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares.Se ha demostrado que los fagocitos suministran azitromicina al sitio de la infección, donde se libera durante la fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección es significativamente mayor que en tejidos sanos (en un promedio de 24 a 34%) y se correlaciona con el grado de edema inflamatorio. A pesar de la alta concentración en fagocitos, la azitromicina no afecta significativamente su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas en el foco inflamatorio durante 5-7 días después de la última dosis, lo que permitió el desarrollo de ciclos cortos de tratamiento (3 días y 5 días). Metabolismo La azitromicina se metaboliza en el hígado mediante la desmetilación con la formación de metabolitos inactivos. Excreción La azitromicina se libera del plasma en 2 etapas: T1 / 2 es de 14 a 20 horas en el rango de 8 a 24 horas después de tomar el medicamento y 41 horas, en el rango de 24 a 72 horas, lo que le permite usar el medicamento 1 vez / día. Se excreta principalmente en la bilis sin cambios, una pequeña parte se excreta por los riñones.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al medicamento: - infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (amigdalitis, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media), escarlatina, - infecciones del tracto respiratorio inferior (bacterianas, incluidas causada por patógenos atípicos de neumonía, exacerbación de neumonía crónica, bronquitis), infecciones de la piel y tejidos blandos (erisipela, impétigo, dermatosis secundariamente infectada), infecciones del tracto urinario (gonorrea y uretritis no uretral), órganos genitales Yonsky (cervicitis) - Enfermedad de Lyme (enfermedad de Lyme) en las primeras etapas (eritema migrans), - enfermedades del estómago y úlceras duodenales asociadas con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad (incluyendo a otros macrólidos), violaciones graves del hígado y / o riñones, edad hasta 16 años (infusión), hasta 12 años con un peso corporal inferior a 45 kg (cápsulas, tabletas), hasta 6 meses (suspensión para ingestión).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
En el embarazo, es posible si el efecto esperado de la terapia supera el riesgo potencial para el feto. Categoría de acción sobre el feto según FDA - B. En el momento del tratamiento, se debe interrumpir la lactancia materna.
Posología y administración.
AzitRus debe tomarse por vía oral una vez al día, 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas.Dosis recomendadas para adultos según las indicaciones: - Infecciones del tracto respiratorio: 500 mg / día para un curso de 3 días, - Infecciones de la piel y tejidos blandos, eritema progresivo: Día 1 - 1000 mg, 2-5 días - 500 mg , - Uretritis y / o cervicitis no complicadas: 1000 mg una vez, - Úlcera péptica y 12 úlceras duodenales causadas por Helicobacter pylori (como parte de la terapia de combinación): 1000 mg / día durante 3 días. Dosis recomendadas para niños: - Infecciones del tracto respiratorio, tejidos blandos y piel: en el primer día 10 mg / kg, durante los próximos 4 días - 5-10 mg / kg / día o 10 mg / kg 1 vez por día en un plazo de 3 días, - Eritema que se arrastra: 1er día - 20 mg / kg, 2-5 días - 10 mg / kg / día. Para niños mayores de 6 meses, AzitRus se prescribe en forma de una suspensión preparada a partir de polvo. Dosis diarias (únicas) de la suspensión recomendadas, dependiendo del peso corporal del niño cuando use el polvo en una dosis de 100 mg / 5 ml - azitromicina (suspensión): - 5 kg - 50 mg (2,5 ml), - 6 kg - 60 mg (3 ml), - 7 kg - 70 mg (3,5 ml), - 8 kg - 80 mg (4 ml), - 9 kg - 90 mg (4,5 ml), - 10-14 kg - 100 mg (5 ml) ml) Las dosis diarias (únicas) recomendadas de la suspensión, dependiendo del peso corporal del niño cuando se usa el polvo en una dosis de 200 mg / 5 ml - azitromicina (suspensión): - 15-24 kg - 200 mg (5 ml), - 25-34 kg - 300 mg (7,5 ml), - 35-44 kg - 400 mg (10 ml), - Desde 45 kg - dosis para adultos (de 500 a 1000 mg). Términos de preparación de la suspensión para administración oral: verter una pequeña cantidad de agua hervida y enfriada en un vaso limpio, verter el contenido de 1 paquete y mezclar hasta obtener una suspensión homogénea. Después de tomar el medicamento, enjuague la taza con agua limpia, séquela y guárdela en un lugar limpio y seco.
Efectos secundarios
Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: mareos, vértigo, dolor de cabeza, parestesia, agitación, aumento de la fatiga, somnolencia, raramente - tinnitus, deterioro auditivo reversible hasta sordera (cuando se toma en dosis altas durante mucho tiempo), en niños - Dolor de cabeza (en el tratamiento de la otitis media), hipercinesia, nerviosismo, ansiedad, trastornos del sueño, conjuntivitis. Desde el sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): dolor de pecho, palpitaciones. Desde el lado del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos diarrea , flatulencia, dolor abdominal, aumento de la actividad de ALT y AST, nivel de bilirrubina, colestasis, ictericia, raramente - estreñimiento, cambio en el color de la lengua, colitis seudomembranosa, pancreatitis, necrosis hepática, insuficiencia hepática (posiblemente mortal), en niños - disminución del apetito gastritisCandidomicosis de la mucosa oral. Desde el sistema urogenital: candidiasis vaginal, nefritis. Reacciones alérgicas: erupción cutánea, prurito, urticaria, raramente - angioedema, shock anafiláctico. Otros: fotosensibilización, eosinofilia, neutrofilia transitoria, iny / in, inyección - Broncoespasmo, dolor e inflamación en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea. Tratamiento: lavado gástrico, tratamiento sintomático.
Interacción con otras drogas.
Con el uso simultáneo de antiácidos (aluminio y magnesio), el etanol y los alimentos disminuyen y reducen la absorción de azitromicina. Sin embargo, cuando se combina con azitromicina en dosis terapéuticas con warfarina, no hay cambios en el tiempo de protrombina. Sin embargo, al interactuar con macrólidos con warfarina, es posible mejorar el efecto anticoagulante. La prescripción de esta combinación a los pacientes requiere un control cuidadoso del tiempo de protrombina. Con el uso simultáneo, la concentración de digoxina en plasma aumenta krovi.Pri aplicación simultánea mejorada efecto tóxico (vasoespasmo, disestesia) y ergotamina digidroergotamina.Pri aplicación simultánea disminuye aclaramiento y mejorado efecto farmacológico triazolama.Azitromitsin inhibe la oxidación microsomal en los hepatocitos, dando como resultado una eliminación más lenta y el aumento de las concentraciones plasmáticas y la toxicidad de cicloserina, indirecto anticoagulantes, metilprednisolona, felodipina, así como medicamentos que experimentan una oxidación microsomal (carbamazepina, terfenadina, ciclo porina, hexobarbital, alcaloides del cornezuelo del centeno, valproato, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, agentes hipoglucemiantes orales, derivados de xantina, incluyendo teofilina). Las lincosaminas reducen la eficacia de la azitromicina. La tetraciclina y el cloranfenicol aumentan la eficacia de la azitromicina.
Instrucciones especiales
La droga no se toma durante la comida. En caso de que se olvide una dosis, la dosis olvidada debe tomarse lo antes posible y la siguiente, con un intervalo de 24 horas. Es necesario observar una interrupción de al menos 2 horas entre la toma de AzitRus y los preparados antiácidos.Después de suspender el medicamento, las reacciones de hipersensibilidad en algunos pacientes pueden persistir; en tales casos, la prescripción de un tratamiento específico se recomienda bajo supervisión médica.
Prescripción
Si