Berlition 600 Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 25 mg / ml Ampullen 24 ml 5 Stck
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Wirkstoffe
Thioktsäure
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Lösung
Zusammensetzung
1 Ampulle enthält: 600 mg Thioctinsäure Zusätzliche Substanzen: 0,155 mg Ethylendiamin, Wasser d / und bis zu 24 mg.
Pharmakologische Wirkung
Thioktische (α-Liponsäure) - ein endogenes Antioxidans (bindet freie Radikale), wird während der oxidativen Decarboxylierung von α-Ketosäuren im Körper gebildet. Als Coenzym von mitochondrialen Multienzymkomplexen ist es an der oxidativen Carboxylierung von Brenztraubensäure und α-Ketosäuren beteiligt und trägt zur Abnahme des Blutzuckers und zur Erhöhung des Glykogengehalts in der Leber sowie zur Überwindung der Insulinresistenz bei. Durch die Natur der biochemischen Wirkung ist es nahe an den Vitaminen der Gruppe B. Sie ist an der Regulation des Fett- und Kohlenhydratstoffwechsels beteiligt, regt den Cholesterinaustausch an und verbessert die Leberfunktion. Neutralreaktion) ermöglicht es, die Schwere der Nebenwirkungen zu reduzieren.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung Bei intravenöser Injektion beträgt der Cmax-Wert 25-38 mcg / ml und wird in 10-11 Minuten erreicht, AUC - ca. 5 mcg hh / ml. Vd - ca. 450 ml / kg. Stoffwechsel und Elimination: Hat die Wirkung der ersten Passage durch die Leber. Die Bildung von Metaboliten erfolgt durch Oxidation und Konjugation der Seitenketten. Thioktsäure und ihre Metaboliten werden mit 80-90% im Urin ausgeschieden.
Hinweise
- diabetische Polyneuropathie; - alkoholische Neuropathie.
Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Thioctinsäure oder andere Bestandteile des Arzneimittels in der Anamnese - Alter bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels sind nicht vorhanden) - Schwangerschaft, Stillzeit (es gibt nicht genügend Erfahrung mit dem Arzneimittel).
Sicherheitsvorkehrungen
Patienten, die Berlithion erhalten, sollten keinen Alkohol trinken.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Berlition während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, da keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten bestätigen.
Dosierung und Verabreichung
Das Reparat ist zur Infusion bestimmt: Zu Beginn der Behandlung wird das Medikament Berlition 600 in einer Tagesdosis von 600 mg (1 Ampulle) iv verabreicht. Vor der Verwendung wird der Inhalt einer Ampulle (24 ml) in 250 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt und injiziert langsam mindestens 30 Minuten lang tropfen. Aufgrund der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs wird die Infusionslösung unmittelbar vor der Anwendung hergestellt. Die vorbereitete Lösung muss beispielsweise mit Aluminiumfolie vor Lichteinwirkung geschützt werden, die Behandlungsdauer mit Berlition 600 beträgt 2-4 Wochen. Als anschließende Erhaltungstherapie wird Thioctinsäure oral in einer Tagesdosis von 300-600 mg eingesetzt. Die Dauer der Behandlung und die Notwendigkeit ihrer Wiederholung wird vom Arzt festgelegt.
Nebenwirkungen
Auf Seiten des Nervensystems: sehr selten - eine Veränderung oder Verletzung des Geschmacks, Diplopie, Krämpfe - vom hämatopoetischen System: sehr selten - Thrombozytopathie, hämorrhagischer Hautausschlag (Purpura), Thrombophlebitis. Vom Metabolismus: sehr selten - Abnahme der Glukosekonzentration im Plasma (aufgrund verbesserter Glukoseaufnahme). Die gemeldeten Beschwerden weisen auf einen hypoglykämischen Zustand (Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen) hin.Über das Immunsystem: sehr selten - allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus; in seltenen Fällen - anaphylaktischer Schock Lokale Reaktionen: sehr selten - ein brennendes Gefühl an der Injektionsstelle Andere: Bei rascher intravenöser Injektion wurden spontane Erhöhungen des intrakranialen Drucks (Schweregefühl im Kopf) und Atemnot beobachtet.
Überdosis
Symptome: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
In vitro interagiert thioktische (α-Liponsäure) mit ionischen Metallkomplexen (z. B. Cisplatin). Daher ist es bei gleichzeitiger Anwendung möglich, die Wirkung von Cisplatin zu reduzieren. Burlition 300 verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oralen hypoglykämischen Wirkstoffen Bei gleichzeitiger Verwendung von Ethanol und seiner Metaboliten kann die therapeutische Aktivität des Wirkstoffs reduziert werden. Berlition ist nicht kompatibel mit Dextroselösungen, der Ringer-Lösung sowie mit bekannten Lösungen Sie reagieren mit SH-Gruppen oder Disulfidbrücken.
Besondere Anweisungen
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist vor allem in der Anfangsphase der Therapie eine ständige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut erforderlich. In einigen Fällen ist es erforderlich, die Insulindosis oder das orale hypoglykämische Arzneimittel zu reduzieren, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu vermeiden.
Verschreibung
Ja