Berlition 600 concentrado para solución para perfusión 25 mg / ml ampollas 24 ml 5 pzas
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Ingredientes activos
Acido tioctico
Formulario de liberación
Solucion
Composicion
1 ampolla contiene: 600 mg de ácido tióctico. Sustancias adicionales: etilendiamina - 0.155 mg, agua d / y hasta 24 mg.
Efecto farmacologico
El ácido tioctico (α-lipoico): un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres), se forma en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los α-cetoácidos. Como coenzima, los complejos multienzimáticos mitocondriales participan en la carboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los α-cetoácidos, lo que contribuye a la disminución de la glucosa en sangre y al aumento del contenido de glucógeno en el hígado, así como a superar la resistencia a la insulina. Por la naturaleza de la acción bioquímica, está cerca de las vitaminas del grupo B. Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, estimula el intercambio de colesterol, mejora la función hepática. Reacción neutra) permite reducir la severidad de las reacciones adversas.
Farmacocinética
Absorción y distribución Con inyección intravenosa, la Cmáx es de 25-38 mcg / ml y se alcanza en 10-11 minutos, AUC - aproximadamente 5 mcg hh / ml. Vd - aproximadamente 450 ml / kg. Metabolismo y eliminación. Tiene el efecto del primer paso a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación de la cadena lateral y la conjugación. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan en la orina (80-90%).
Indicaciones
- polineuropatía diabética; - neuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del medicamento en la historia; - edad hasta 18 años (la eficacia y seguridad del medicamento no está instalada); - embarazo, período de lactancia (no hay suficiente experiencia con el medicamento).
Precauciones de seguridad
Los pacientes que reciben Berlithion deben abstenerse de beber alcohol.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Berlition durante el embarazo y la lactancia está contraindicado debido a la falta de datos clínicos suficientes que confirmen la seguridad y eficacia del fármaco en esta categoría de pacientes.
Posología y administración.
El objetivo de la reparación es para perfusión. Al inicio del tratamiento, se administra por goteo el medicamento Berlition 600 en una dosis diaria de 600 mg (1 ampolla). Antes del uso, se diluyen los contenidos de 1 ampolla (24 ml) en 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% y se inyecta en Goteo, lentamente, durante al menos 30 minutos. Debido a la fotosensibilidad del principio activo, la solución para perfusión se prepara inmediatamente antes de su uso. La solución preparada debe protegerse de la exposición a la luz, por ejemplo, utilizando papel de aluminio. El tratamiento con Berlition 600 es de 2 a 4 semanas. Como terapia de mantenimiento posterior, el ácido tióctico se usa en forma oral en una dosis diaria de 300-600 mg. La duración del tratamiento y la necesidad de su repetición están determinadas por el médico.
Efectos secundarios
Por parte del sistema nervioso: muy raramente - un cambio o una violación del gusto, diplopía, convulsiones. Desde el sistema hematopoyético: muy raramente - trombocitopatía, erupción hemorrágica (púrpura), tromboflebitis. Desde el lado del metabolismo: muy raramente - disminución de la concentración de glucosa en plasma (debido a la mejora en la captación de glucosa). Las quejas reportadas indican un estado de hipoglucemia (mareos, sudoración, dolor de cabeza y discapacidad visual). Sobre el sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria, prurito; en casos raros: shock anafiláctico. Reacciones locales: muy raramente, sensación de ardor en el lugar de la inyección, otros: con inyección intravenosa rápida, se observaron aumentos espontáneos de la presión intracraneal (sensación de pesadez en la cabeza) y dificultad para respirar.
Sobredosis
Síntomas: cefalea, náuseas, vómitos. Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto específico.
Interacción con otras drogas.
In vitro, el ácido tioctico (α-lipoico) interactúa con los complejos metálicos iónicos (por ejemplo, cisplatino). Por lo tanto, con el uso simultáneo, es posible reducir el efecto del cisplatino. Burlition 300 mejora el efecto hipoglucemiante de la insulina y los agentes hipoglucemiantes orales. Con el uso simultáneo de etanol y sus metabolitos, la actividad terapéutica del medicamento Berlition puede reducirse. Berlition es incompatible con las soluciones de dextrosa, la solución de Ringer, así como con las soluciones conocidas reaccionan con grupos SH o puentes disulfuro.
Instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, es necesario un control constante de la concentración de glucosa en la sangre, especialmente en la etapa inicial de la terapia. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o de un medicamento hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia.
Prescripción
Si