25ml / mlアンプル24 ml 5個

注入用溶液のためのベルリーション600濃縮物25mg / mlアンプル24ml 5個

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有効成分

チオクト酸

リリースフォーム

ソリューション

構成

1アンプルに含まれるもの:チオクト酸600 mg追加物質:エチレンジアミン0.155 mg、水d / 24 mgまで。

薬理効果

チオクト酸(α-リポ酸)は、α-ケト酸の酸化的脱カルボキシル化の間に体内で生成される内因性抗酸化物質(フリーラジカルに結合する)です。ミトコンドリア多酵素複合体の補酵素としてピルビン酸やα-ケト酸の酸化的カルボキシル化に関与し、血糖値の低下や肝臓のグリコーゲン含量の増加、インスリン抵抗性の克服に寄与します。生化学的作用の性質により、グループBのビタミンに近い。これは、脂質および炭水化物代謝の調節に関与し、コレステロールの交換を刺激し、肝機能を改善する。中性反応)は、有害反応の重篤度を低減することを可能にする。

薬物動態

吸収および分布静脈内注射では、Cmaxは25-38μg/ mlであり、10-11分、AUC-約5μghh/ ml、Vd-約450ml / kgに達する。代謝および排泄肝臓を最初に通過する効果がある。代謝産物の形成は、側鎖の酸化および結合の結果として起こる。チオクト酸およびその代謝産物は、尿中に排出される(80〜90%)。

適応症

- 糖尿病性多発性神経障害; - アルコール性神経障害。

禁忌

- チオクト酸または歴史的に薬剤の他の成分への過敏症 - 18歳まで(薬剤の有効性および安全性が確保されていない) - 妊娠、母乳育児期間(薬剤で十分な経験がない。

安全上の注意

ベルリチオンを受けている患者は、アルコールを飲むことを控えてください。

妊娠中および授乳中に使用する

妊娠中および授乳中の妊娠の使用は、このカテゴリーの患者における薬物の安全性および有効性を確認するのに十分な臨床データがないため、禁忌である。
投与量および投与
使用する前に、1アンプル(24ml)の内容物を0.9%塩化ナトリウム溶液250mlで希釈し、注入口に注入する(注入する)。少なくとも30分間ゆっくりと滴下する。活性物質の光感受性のために、注入のための溶液は、使用直前に調製される。調製された溶液は、例えばアルミニウム箔を用いて光からの暴露から保護されなければならない。Berlition 600による治療の経過は2〜4週間である。その後の維持療法として、チオクト酸は経口形態で300〜600mgの1日用量で使用される。治療期間およびその反復の必要性は、医師によって決定される。

副作用

神経系の部分では、ごくまれに - 味覚、複視、痙攣の変化または違反。造血系から:ごくまれに - 血小板症、出血性発疹(紫斑)、血栓性静脈炎、代謝側から:非常にまれに - 血糖値(改善されたグルコース取り込みによる)。報告された苦情は、低血糖状態(めまい、発汗、頭痛、視覚障害)を示しています。免疫システム:ごくまれに - 皮膚発疹、蕁麻疹、掻痒などのアレルギー反応。まれに - アナフィラキシーショック局所反応:非常にまれに - 注射部位での灼熱感その他:急速なIV注入で頭蓋内圧の自発的増加(頭部の重さ感)および呼吸困難が観察された。

過剰摂取

症状:頭痛、吐き気、嘔吐治療:症状。特定の解毒剤はありません。

他の薬との相互作用

インビトロでは、チオクト酸(α-リポ酸)は、イオン性金属錯体(例えば、シスプラチン)と相互作用する。このため、同時に使用することにより、シスプラチンの効果を低下させることが可能である。爆薬300は、インスリンおよび経口血糖降下剤の低血糖効果を高めるものであり、エタノールとその代謝物を同時に使用することにより、醸造は、デキストロース溶液、リンガー溶液、および既知の溶液とは適合しないそれらはSH基またはジスルフィド架橋と反応する。

特別な指示

糖尿病の患者では、特に治療の初期段階で、血中グルコース濃度の絶え間ない監視が必要である。場合によっては、低血糖の発症を避けるために、インスリンまたは経口血糖降下薬の用量を減らす必要があります。

処方箋

はい

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