Biprol-Tabletten 5 mg 50 Stück
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Wirkstoffe
Bisoprolol
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Pillen
Zusammensetzung
Bisoprololfumarat 5 mg Adjuvantien: mikrokristalline Cellulose - 44,5 mg, Ludipresse (Laktosemonohydrat - 94,7-98,3%, Povidon - 3-4%) - 40 mg, Maisstärke - 8 mg, Siliciumdioxid, kolloidal (Aerosil) - 0,5 mg, Crospovidon (Collidon cl) - 1 mg, Magnesiumstearat - 1 mg. Filmüberzugszusammensetzung: Titandioxid - 0,287 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 4000) - 0,287 mg, Hypromellose - 1,32 mg, Talkum - 0,106 mg.
Pharmakologische Wirkung
Der selektive beta1-adrenerge Blocker ohne innere sympathomimetische Aktivität besitzt keine membranstabilisierenden Eigenschaften, er reduziert die Aktivität des Plasmarins, verringert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff und verringert die Herzfrequenz in Ruhe und unter Belastung. Es hat hypotensive, antiarrhythmische und antianginale Wirkungen. Wenn es in niedrigen Dosen verwendet wird, blockiert es die β1-Adrenorezeptoren des Herzens, reduziert die durch Katecholamin stimulierte cAMP-Bildung aus ATP, verringert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat einen negativen Chrono-, Dromo-, Batmo- und inotropischen Effekt, hemmt die Leitfähigkeit und Erregbarkeit, verringert die Kontraktionsfähigkeit des Herzmuskards. in hohen Dosen hat einen beta2-Adrenoblokiruyuschee-Effekt: OPSS zu Beginn des Medikaments (in den ersten 24 Stunden) steigt (als Folge der wechselseitigen Erhöhung der Aktivität von α-adrenergen Rezeptoren und der Elimination von St β2-Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen wieder zum ursprünglichen Zustand zurück und nimmt bei längerer Anwendung des Medikaments ab - der hypotensive Effekt geht mit einer Abnahme des winzigen Blutvolumens, sympathischer Stimulation der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems ( bei Patienten mit initialer Renin-Hypersekretion) Wiederherstellung der Empfindlichkeit als Reaktion auf einen Blutdruckabfall und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem. Bei arterieller Hypertonie tritt der anfängliche Effekt nach 2 - 5 Tagen auf, stabil - nach 1 - 2 Monaten.Der antianginale Effekt ist auf einen Rückgang des myokardialen Sauerstoffbedarfs infolge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der Myokardperfusion zurückzuführen. Durch die Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und die Erhöhung der Dehnung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Sauerstoffbedarf des Herzmuskels erhöht werden, insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.erhöhtes cAMP, arterieller Hypertonie), eine Abnahme der Rate der spontanen Erregung von Sinus und ektopen Herzschrittmachern und eine Abnahme der AV-Überleitung (hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograder Richtung durch den AV-Knoten) und entlang weiterer Wege. Dosen haben im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe, die β2-Adrenorezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur) enthalten ihre Arterien (Bronchien und Gebärmutter) und der Kohlenhydratstoffwechsel verursachen keine Verzögerung der Natriumionen im Körper; Die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol. Wenn es in hohen Dosen (200 mg oder mehr) angewendet wird, wirkt es blockierend auf beide Subtypen von β-Adrenorezeptoren, hauptsächlich in den Bronchien und den glatten Gefäßmuskeln.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung Wenn die Einnahme aus dem Gastrointestinaltrakt gut aufgenommen wird (Resorption - 80-90%); Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Cmax im Plasma wird nach 1 bis 3 Stunden erreicht, die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 30%. In geringen Mengen durchdringt er die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke, die mit der Muttermilch ausgeschieden wird Metabolismus und Ausscheidung In der Leber metabolisiert, T1 / 2 - 10-12 Stunden, Ausscheidung über die Nieren (50% - unverändert); weniger als 2% werden in der Galle ausgeschieden.
Hinweise
- arterieller Hypertonie; - ischämische Herzkrankheit: Verhütung von Schlaganfällen.
Gegenanzeigen
- Schock (einschließlich kardiogen) - Kollaps; - Lungenödem; - akute Herzinsuffizienz; - chronische Herzinsuffizienz im Dekompensationsstadium; - Blockade AV II und III. - Sinus-Syndrom; Sinus-Knoten-Schwäche-Syndrom. - schwere Bradykardie; - Prinzmetal-Angina; - Kardiomegalie (ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz); - arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg, insbesondere bei Myokardinfarkt); - Bronchialasthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in der Geschichte; Einnahme von Inhibitoren AO (außer für MAO-Typ-B-Hemmer) - Spätstadien der peripheren Durchblutungsstörung (Morbus Raynaud) - Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern) - metabolische Azidose - Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt) - Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels und andere Betablocker: Vorsichtig wird das Arzneimittel Patienten mit Leberinsuffizienz, chronischem Nierenversagen, Myasthenie,Thyrotoxikose, Diabetes mellitus, AV-Block-I-Grad, Depression (einschließlich Anamnese), Psoriasis sowie ältere Menschen.
Sicherheitsvorkehrungen
Während der Behandlung kann sich die Psoriasis verschlimmern: Während des Phäochromozytoms kann Propranolol nur nach Einnahme eines Alpha-Blockers angewendet werden.Nach einer längeren Behandlung sollte Propranolol unter ärztlicher Aufsicht schrittweise abgesetzt werden. Während der Narkose müssen Sie die Einnahme von Propranolol abbrechen oder ein Mittel gegen Narkose mit minimalen negativen inotropen Wirkungen finden. Die Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen von Patienten, deren Aktivitäten erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, sollte die Frage der Verwendung von Propranolol auf ambulanter Basis erst nach einer Bewertung der individuellen Reaktion des Patienten ansprechen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen bei Fötus und Kind übersteigt.
Dosierung und Verabreichung
Befindet sich morgens auf nüchternen Magen, werden die Tabletten nicht gekaut.Das Medikament wird in einer Dosis von 5 mg 1 Mal / Tag verordnet. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einem CC von weniger als 20 ml / min oder mit schweren Leberfunktionsstörungen beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.
Nebenwirkungen
ZNS und peripheres Nervensystem: Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände, Verwirrtheit oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, Asthenie, Myasthenia gravis, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit intermittierender Claudio und Syndrom) Rayno), Tremor, seitens des Sehorgans: Sehstörungen, verminderte Sekretion der Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis, seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Sinusbradykardie, Herzschlag Infusion, myokardiale Leitungsstörung, AV-Blockade (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmie, Schwächung der myokardialen Kontraktilität,Entwicklung (Verschlimmerung) einer chronischen Herzinsuffizienz (Schwellung der Knöchel, Füße; Atemnot), Senkung des Blutdrucks, orthostatischer Hypotonie, Manifestation des Angiospasmus (verstärkte Störung der peripheren Zirkulation, Abkühlung der unteren Gliedmaßen, Raynaud-Syndrom), Brustschmerz, Entzugssyndrom (verstärktes Angina-Syndrom) AD) Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Veränderungen der Aktivität von Leberenzymen (erhöhte ALT und ACT), Bilirubinspiegel, Störungen Leberfunktion (dunkler Urin, Sklera oder Gelbfärbung der Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen. Atmungsorgane: verstopfte Nase, Atembeschwerden bei hohen Dosen (Selektivitätsverlust) und / oder bei empfindlichen Patienten - Laryngo und Bronchospasmus. Seite des endokrinen Systems: Hyperglykämie (bei Patienten mit Typ-2-Diabetes), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), hypothyroider Zustand. Allergische Reaktionen: Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria. Dermatologische Reaktionen: verstärktes Schwitzen, Hyperämie Azhi, Exanthem, Psoriasis-artige Hautreaktionen, Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome Triglyceride, Entzugssyndrom (erhöhte Angina pectoris-Anfälle, erhöhter Blutdruck) Wirkung auf den Fötus: Während der Anwendung des Arzneimittels können intrauterine Wachstumsretardierung, Hypoglykämie, fötale Bradykardie auftreten.
Überdosis
Symptome: Arrhythmien, ventrikuläre vorzeitige Schläge, schwere Bradykardie, AV-Blockade, deutliche Blutdrucksenkung, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose von Finger- und Palmennägeln, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Synkope, Krämpfe, Behandlung: Magenspülung, Verschreibung von Adsorbentien. Falls erforderlich, symptomatische Therapie durchführen: mit entwickelter AV-Blockade in / bei der Einführung von Atropin (1-2 mg), Adrenalin oder Inszenierung eines temporären Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (es werden keine Medikamente der Klasse A verwendet). Bei einem Blutdruckabfall sollte sich der Patient in der Trendelenburg-Position befinden. Wenn keine Anzeichen eines Lungenödems vorhanden sind, injizieren Sie intravenös plasmasubstituierende Lösungen. mit Ineffektivität - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (zur Aufrechterhaltung der chronotropen und inotropen Wirkung und zur Beseitigung des ausgeprägten Blutdruckabfalls).Bei Herzinsuffizienz werden Herzglykoside, Diuretika, Glucagon verschrieben; mit Krämpfen - in / in Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta2-Adrenostimulatoren Inhalation.
Wechselwirkung mit anderen Drogen
Die Verwendung von Allergenen für die Immuntherapie oder Extrakte von Allergenen für Hauttests während der Behandlung mit Biprol erhöht das Risiko schwerwiegender systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie. Gleichzeitig mit der Verwendung von strahlenundurchlässigen Jodpräparaten für Bisoprolol zur intravenösen Verabreichung steigt das Risiko anaphylaktischer Reaktionen. mit Bisoprolol-Phenytoin zur Ein- / Einführung, Inhalationsarzneimittel, Vollnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) Schwere kardiodepressiven Aktion shayut und die Wahrscheinlichkeit einer gleichzeitigen Verwendung von Bisoprolol AD.Pri verändert die Effizienz des Insulins und der oralen Antidiabetika reduzieren, um die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck) .Wenn gleichzeitige Anwendung Bisoprolol Lidocain reduziert Clearance und Xanthine (außer Dyphyllin) Maskieren und erhöht deren Konzentration im Plasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens Die hypotensive Wirkung von Bisoprolol verringert den H-Wert VS (verzögertes Na + und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), GCS und Östrogene (verzögerte Na + -Ionen) Bei gleichzeitiger Anwendung von Herzglykosiden erhöhen Methyldopa, Reserpin und Guanfacin, Calciumkanalblocker (Verapamil, Diltiazem), Amiodoron und andere Antiarrhythmika das Entwicklungsrisiko oder Verschlechterung der Bradykardie, AV-Blockade, Herzstillstand und Herzversagen Bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann Nifedipin zu einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks führen, bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol Diuretika, Clonidin, Sympatholytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva können zu einem übermäßigen Blutdruckabfall führen. Bisoprolol verlängert die Wirkung von nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien und die Antikoagulans-Wirkung von Cumarinen.Sedativa und Hypnotika verstärken die Hemmwirkung von Bisoprolol auf das Zentralnervensystem.Es wird nicht empfohlen, Bisoprolol gleichzeitig mit MAO-Hemmern zu verwenden, da die hypotensive Wirkung signifikant erhöht ist (das Intervall zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen). Ergotamin erhöht das Risiko, an peripheren Durchblutungsstörungen zu erkranken, bei gleichzeitiger Anwendung von Sulfasalazin erhöht sich die Konzentration Plasma-Bisoprolol: Bei gleichzeitiger Anwendung reduziert Rifampicin das T1 / 2-Bisoprolol.
Besondere Anweisungen
Die Überwachung des Zustands von Patienten, die Biprol einnehmen, sollte die Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - täglich, dann alle 3-4 Monate), die Durchführung eines EKGs und die Messung des Blutzuckers bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 Mal alle 4-5 Monate) umfassen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten). Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, eine Untersuchung der Funktion der äußeren Atmung bei Patienten mit Atemwegserkrankungen in der Anamnese durchzuführen. Die Patienten sollten in der Berechnung der Herzfrequenz geschult werden und die Notwendigkeit einer medizinischen Beratung in Bezug auf die Herzfrequenz anweisen weniger als 50 Schläge / Min. Etwa bei 20% der Patienten mit Angina pectoris sind Betablocker unwirksam. Die Hauptgründe sind schwere koronare Arteriosklerose mit einer niedrigen ischämischen Schwelle (HR <100 Schläge / min) und ein erhöhtes diastolisches Endvolumen des linken Ventrikels, das den subendokardialen Blutfluss stört. Bei Rauchpatienten ist die Wirksamkeit von Beta-adrenergen Blockern geringer Vor dem Hintergrund der Behandlung kann es zu einer Abnahme der Tränenproduktion kommen: Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht die Gefahr der Entwicklung einer paradoxen arteriellen Hypertonie (sofern nicht wirksam) Single-Adrenozeptor-Blockade von α-) .Wenn thyrotoxicosis Biprol können bestimmte klinische Anzeichen einer Hyperthyreose (zum Beispiel Tachykardie) verschleiern. Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da in diesem Fall die Symptome zunehmen können: Bei Diabetes mellitus kann das Arzneimittel die durch Hypoglykämie verursachte Tachykardie maskieren.Im Gegensatz zu nicht-selektiven beta-adrenergen Blockern nimmt die Insulin-induzierte Hypoglykämie praktisch nicht zu und verzögert die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut nicht auf ein normales Niveau. Während die gleichzeitige Einnahme von Clonidin nur wenige Tage nach dem Entzug von Biprol abgesetzt wird Auswirkungen der üblichen Dosen von Epinephrin bei Patienten mit belasteter allergischer Anamnese, falls erforderlich, eine geplante Operation Die Behandlung des Medikamentenentzugs wird 48 Stunden vor Beginn der Vollnarkose durchgeführt. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Allgemeinanästhesie mit minimal negativ inotroper Wirkung wählen. Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden Reserpin) kann die Wirkung von Betablockern verstärken, daher sollten Patienten, die solche Arzneimittelkombinationen einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen, um einen ausgeprägten Blutdruckabfall oder Narben zu erkennen. ikardii.Patsientam bronhospasticheskimi mit Bedingungen oder Krankheiten kann cardio Blocker im Fall einer Unverträglichkeit und / oder Wirkungslosigkeit von anderen Antihypertensiva verabreicht werden. Eine Überdosierung stellt eine Gefahr für die Entwicklung eines Bronchospasmus dar. Bei zunehmender Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute) bei älteren Patienten kann ein ausgeprägter Blutdruckabfall (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg) die AV-Blockade reduzieren oder die Behandlung abbrechen Therapie bei der Entwicklung von Depressionen Sie können die Behandlung nicht abrupt abbrechen, da das Risiko schwerer Arrhythmien und eines Herzinfarkts besteht. Die Absage wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (um 25% in 3-4 Tagen). Das Medikament sollte vor der Untersuchung des Gehalts von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillin-Mandelsäure im Blut und im Urin abgesetzt werden. antinukleäre Antikörpertiter Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen Während der Behandlungszeit ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.
Verschreibung
Ja