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Danzil Augentropfen / br. Flaschenverschluss 0,3% 5 ml N1

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Wirkstoffe

Ofloxacin

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Tropfen

Zusammensetzung

1 ml Tropfen enthält: Wirkstoff: Ofloxacin 3 mg.

Pharmakologische Wirkung

Antimikrobielle Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone mit breitem Spektrum. Die bakterizide Wirkung von Ofloxacin ist mit der Blockade des DNA-Gyraseenzyms in Bakterienzellen verbunden und gegen die meisten gramnegativen Bakterien sehr aktiv: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (Einschließlich Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., sowie Chlamydia spp. Es ist wirksam gegen einige Gram-positive Mikroorganismen (einschließlich Staphylococcus spp., Streptococcus spp., insbesondere beta-hämolytische Streptokokken). Bakterien (außer Bacteroides ureolyticus), resistent gegen die Wirkung von? -Lactamase.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Das Essen wirkt sich geringfügig auf den Absorptionsgrad aus, kann jedoch seine Geschwindigkeit verlangsamen. Cmax im Blutplasma wird nach 2 Stunden erreicht, Bindung an Proteine ​​- 25%. Ofloxacin ist in Geweben und Körperflüssigkeiten (Organe des Harnsystems, Genitalien, Prostata, Lunge, HNO-Organe, Gallenblase, Knochen, Haut) weit verbreitet und wird unverändert im Urin ausgeschieden (etwa 80% in 24 Stunden). Die Konzentration von Ofloxacin im Urin lag nach der letzten Dosis (300 mg 2-mal pro Tag über 14 Tage) für die meisten Mikroorganismen deutlich über der MPK90. Ein kleiner Teil des Wirkstoffs (ca. 4%) wird in den Stuhl ausgeschieden. T1 / 2 beträgt 6 Stunden, bei älteren Patienten mit CC im Durchschnitt 50 ml / min ist eine Erhöhung von T1 / 2 auf 13,3 Stunden möglich.

Hinweise

Infektiöse und entzündliche Erkrankungen, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die auf Ofloxacin empfindlich reagieren, einschließlich: Erkrankungen der unteren Atemwege, des Halses, der Nase, der Haut, der Weichteile, der Knochen, der Gelenke, der infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Bauchorgane (ausgenommen bakterielle Enteritis) ) und kleines Becken, Nieren- und Harnwegsinfektionen, Prostatitis, Gonorrhoe.

Gegenanzeigen

Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin oder andere Chinolon-Derivate.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kontraindiziert für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit In experimentellen Studien wurde kein negativer Einfluss auf die Fertilität bei Ratten festgestellt.
Dosierung und Verabreichung
Einzelperson Die Tagesdosis beträgt 200-800 mg, die Häufigkeit der Anwendung 2-mal täglich.Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC 20-50 ml / min) beträgt die erste Dosis 200 mg, dann alle 24 Stunden 100 mg. Bei CC weniger als 20 ml / min beträgt die erste Dosis 200 mg, dann alle 48 Stunden 100 mg.

Nebenwirkungen

Auf der Seite des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schmerzen und Krämpfe im Unterleib, Appetitlosigkeit, trockener Mund, Flatulenz, Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Verstopfung; selten Leberfunktionsstörung, Lebernekrose, Gelbsucht, Hepatitis, Darmperforation, pseudomembranöse Kolitis, gastrointestinale Blutung, Störung der Mundschleimhaut, Sodbrennen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen einschließlich GGT und LDH, erhöhtes Bilirubin im Serum. Nervensystem: Schlaflosigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Nervosität; selten - Krämpfe, Angstzustände, kognitive Veränderungen, Depressionen, pathologische Träume, Euphorie, Halluzinationen, Parästhesien, Synkope, Tremor, Verwirrung, Nystagmus, Selbstmordgedanken oder -versuche, Desorientierung, psychotische Reaktionen, Paranoia, Phobie, Agitation, emotionale Beweglichkeit, periphere Neuropathie, Ataxie, Koordinationsstörungen, Verschlimmerung extrapyramidaler Störungen, Sprechstörungen Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz; selten - Angioödem, Urtikaria, Vaskulitis, allergische Pneumonitis, anaphylaktischer Schock, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema nodosum, exfoliative Dermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Konjunktivitis. vaginaler Ausfluss; selten - Brennen, Irritationen, Schmerzen und Hautausschlag im Genitalbereich von Frauen, Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Metrorrhagie, vaginale Candidiasis Vom Herz-Kreislauf-System: selten - Herzstillstand, Ödem, arterieller Hypertonie, Hypotonie, Palpitation, Vasodilatation, zerebraler Thrombus , Lungenödem, Tachykardie Aus dem Harnsystem: selten - Dysurie, erhöhter Wasserlassen, Harnverhalt, Anurie, Nierensteinpolyurie, Nierenversagen, Nephritis, Hämaturie, Albuminurie, Candidurie. Muskel-Skelett-System: selten - Arthralgie, Myalgie, Tendonitis, Muskelschwäche, Myasthenie-Exazerbation Auf der Seite des Stoffwechsels: selten - Durst, Gewichtsverlust,Hyper- oder Hypoglykämie (insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin oder orale hypoglykämische Wirkstoffe erhalten), Azidose, Anstieg der Serum-TG-Werte, Cholesterin, Kalium Aus den Sinnen: selten - Schwerhörigkeit, Tinnitus, Diplopie, Nystagmus, Beeinträchtigung der visuellen Wahrnehmung, Geschmacksstörungen, Geruch, Photophobie Dermatologische Reaktionen: selten - Photosensibilisierung, Hyperpigmentierung, Vesiculobulle eznye vysypaniya.So das blutbildenden Systems: selten - Anämie, Blutungen, Panzytopenie, Agranulozytose, Leukopenie, reversible Unterdrückung der Mark Hämatopoese, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, Petechien, Ekchymosen, erhöhte Prothrombin vremeni.Prochie: Brustschmerzen, Pharyngitis, erhöht Körpertemperatur, Körperschmerzen; Selten - Asthenie, Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein, Nasenbluten, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Nach topischer Anwendung einer übermäßigen Dosis Dancil sollten die Augen bei Raumtemperatur mit klarem Wasser gewaschen werden. Daten zu systemischen Manifestationen einer Überdosierung liegen nicht vor.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antazida, die Calcium, Magnesium oder Aluminium enthalten, mit Sucralfat, mit Zubereitungen, die zweiwertige oder dreiwertige Kationen enthalten, wie z. B. Eisen, oder mit Multivitaminen, die Zink enthalten, kann die Aufnahme von Chinolon beeinträchtigt sein, was zu einer Abnahme der Konzentration im Körper führt. Diese Arzneimittel sollten nicht innerhalb von 2 Stunden vor oder innerhalb von 2 Stunden nach der Einnahme von Ofloxacin angewendet werden Bei gleichzeitiger Anwendung von Ofloxacin und NSAIDs steigt das Risiko einer stimulierenden Wirkung auf das Zentralnervensystem und Anfälle. Bei gleichzeitiger Anwendung von Theophyllin kann die Konzentration im Blutplasma steigen ( im Gleichgewicht) eine Zunahme von T1 / 2. Dies erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, die mit der Wirkung von Theophyllin verbunden sind. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ofloxacin mit Beta-Lactam-Antibiotika, Aminoglykosiden und Metronidazol wurde eine additive Wechselwirkung beobachtet.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion mit Vorsicht anwenden: Während der Behandlung muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.Bei einer Langzeittherapie ist es erforderlich, die Funktionen der Nieren, der Leber und des Bildes des peripheren Blutes periodisch zu überwachen Bei der Anwendung von Ofloxacin sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr des Körpers geachtet werden, und der Patient sollte keiner ultravioletten Strahlung ausgesetzt werden. In experimentellen Studien wurde kein mutagenes Potenzial festgestellt. Langzeitstudien zur Bestimmung der Kanzerogenität von Ofloxacin wurden nicht durchgeführt. In Studien an jungen Tieren verursachten verschiedene Arten von Ofloxacin Arthropathie und Osteochondrose. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Kontrollmechanismen bei Patienten , dessen Aktivität mit der Notwendigkeit einer hohen Konzentration von Aufmerksamkeit und einer schnellen psychomotorischen Reaktion verbunden ist.

Verschreibung

Ja

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