Danzil gotas para los ojos / br. tapón de la botella 0,3% 5 ml N1
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Ingredientes activos
Ofloxacina
Formulario de liberación
Gotas
Composicion
1 ml de gotas contiene: Principio activo: ofloxacina 3 mg.
Efecto farmacologico
Grupo de agentes antimicrobianos de fluoroquinolonas de amplio espectro. La acción bactericida de la ofloxacina está asociada con el bloqueo de la enzima girasa del ADN en células bacterianas. Es altamente activa contra la mayoría de las bacterias gramnegativas: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), enterobacter spp., tipo de ejercicio, Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. así como Chlamydia spp. Es activo contra algunos microorganismos grampositivos (incluyendo Staphylococcus spp., Streptococcus spp., especialmente estreptococos beta hemolíticos). Bacterias (excepto Bacteroides ureolyticus). Resistentes a la acción de la \ beta - lactamasa.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. Comer un poco de efecto sobre el grado de absorción, pero puede disminuir su velocidad. La Cmax en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2 horas. Unión a proteínas: 25%. La ofloxacina se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales (órganos del sistema urinario, genitales, próstata, pulmones, órganos ORL, vesícula biliar, huesos, piel). Se excreta en la orina sin cambios (aproximadamente el 80% en 24 horas). La concentración de ofloxacina en la orina excedió significativamente el MPK90 para la mayoría de los microorganismos después de la última dosis (300 mg 2 veces / día durante 14 días). Una pequeña parte de la sustancia activa (alrededor del 4%) se excreta en las heces. T1 / 2 es de 6 horas. En pacientes de edad avanzada con CC, en promedio 50 ml / min, es posible un aumento de T1 / 2 a 13.3 horas.
Indicaciones
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la ofloxacina, que incluyen: enfermedades del tracto respiratorio inferior, oído, garganta, nariz, piel, tejidos blandos, huesos, articulaciones, enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos abdominales (excepto enteritis bacteriana ) e infecciones pequeñas de pelvis, riñones y vías urinarias, prostatitis, gonorrea.
Contraindicaciones
Embarazo, lactancia, niños y adolescentes menores de 18 años, hipersensibilidad a la ofloxacina u otros derivados de quinolona.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Contraindicado para su uso en el embarazo y la lactancia. En estudios experimentales no han revelado un impacto negativo en la fertilidad en ratas.
Posología y administración.
Individual La dosis diaria es de 200-800 mg, la frecuencia de uso es de 2 veces / día.Para los pacientes con insuficiencia renal (CC 20-50 ml / min), la primera dosis es de 200 mg, luego 100 mg cada 24 horas, mientras que con CC menos de 20 ml / min, la primera dosis es de 200 mg y luego de 100 mg cada 48 horas.
Efectos secundarios
Por parte del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor y calambres en el abdomen, pérdida de apetito, sequedad de boca, flatulencia, disfunción del tracto gastrointestinal, estreñimiento; rara vez, disfunción hepática, necrosis hepática, ictericia, hepatitis, perforación intestinal, colitis seudomembranosa, hemorragia gastrointestinal, alteración de la mucosa oral, acidez estomacal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, incluyendo GGT y LDH, aumento de bilirrubina sérica. sistema nervioso: insomnio, mareos, fatiga, somnolencia, nerviosismo; raramente - convulsiones, ansiedad, cambios cognitivos, depresión, sueños patológicos, euforia, alucinaciones, parestesias, síncope, temblor, confusión, nistagmo, pensamientos o intentos suicidas, desorientación, reacciones psicóticas, paranoia, fobia, agitación, agitación, agilidad emocional, neuropatía periférica, ataxia, alteración de la coordinación, exacerbación de trastornos extrapiramidales, alteración del habla Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón; Raramente: angioedema, urticaria, vasculitis, neumonitis alérgica, shock anafiláctico, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, conjuntivitis. secreción vaginal; Raramente: ardor, irritación, dolor y erupción en el área genital de las mujeres, dismenorrea, menorragia, metrorragia, candidiasis vaginal. Desde el sistema cardiovascular: raramente - paro cardíaco, edema, hipertensión arterial, hipotensión, palpitación, vasodilatación, trombo cerebral , edema pulmonar, taquicardia Desde el sistema urinario: raramente - disuria, micción aumentada, retención urinaria, anuria, poliuria renal, insuficiencia renal, nefritis, hematuria, albuminuria, candiduria. Sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, mialgia, tendinitis, debilidad muscular, exacerbación de la miastenia. Del lado del metabolismo: raramente - sed, pérdida de peso,Hiper o hipoglucemia (especialmente en pacientes con diabetes mellitus, que reciben insulina o agentes hipoglucemiantes orales), acidosis, un aumento en el suero TG, colesterol, potasio. , estridor. De los sentidos: raramente: deficiencia auditiva, tinnitus, diplopía, nistagmo, alteración de la claridad de la percepción visual, alteraciones del gusto, olfato, fotofobia. eznye vysypaniya.So el sistema hematopoyético: raramente - anemia, sangrado, pancitopenia, agranulocitosis, leucopenia, la supresión reversible de la hematopoyesis medular, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, petequias, equimosis, el aumento de la protrombina vremeni.Prochie: dolor en el pecho, faringitis, aumentó temperatura corporal, dolor corporal; Raramente: astenia, escalofríos, malestar general, epistaxis, aumento de la sudoración.
Sobredosis
Después de la aplicación tópica de una dosis excesiva de Dancil, los ojos deben lavarse con agua limpia a temperatura ambiente. Los datos sobre manifestaciones sistémicas de sobredosis no lo son.
Interacción con otras drogas.
Cuando se usa simultáneamente con antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio, con sucralfato, con preparaciones que contienen cationes divalentes o trivalentes, como el hierro, o con multivitaminas que contienen zinc, es posible que la absorción de quinolona se vea afectada, lo que lleva a una disminución de su concentración en el cuerpo. Estos medicamentos no deben usarse 2 horas antes o 2 horas después de tomar ofloxacina. Con el uso simultáneo de ofloxacina y AINE, aumenta el riesgo de un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central y las convulsiones. Si se usa simultáneamente con teofilina, su concentración en el plasma sanguíneo puede aumentar en equilibrio), un aumento en T1 / 2. Esto aumenta el riesgo de reacciones adversas asociadas con la acción de la teofilina. Con el uso simultáneo de ofloxacina con antibióticos betalactámicos, aminoglucósidos y metronidazol, se observó una interacción aditiva.
Instrucciones especiales
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y función hepática. Durante el período de tratamiento, se requiere controlar los niveles de glucosa en sangre.Con la terapia a largo plazo, es necesario monitorear periódicamente las funciones de los riñones, el hígado y la imagen de la sangre periférica. Cuando se usa ofloxacina, se debe garantizar una hidratación suficiente del cuerpo, el paciente no debe exponerse a la radiación ultravioleta. En estudios experimentales, no se ha identificado potencial mutagénico. No se han realizado estudios a largo plazo para determinar la carcinogenicidad de la ofloxacina. En estudios en animales jóvenes, no se han establecido varios tipos de artropatía y osteocondrosis causadas por la ofloxacina. Seguridad y efectividad en niños y adolescentes menores de 18 años. Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de control con pacientes cuyas actividades están asociadas con la necesidad de una alta concentración de atención y rapidez de las reacciones psicomotoras.
Prescripción
Si